Liệu pháp nén bằng găng tay phẫu thuật không ngăn ngừa bệnh lý thần kinh ngoại biên do paclitaxel: kết quả từ thử nghiệm giai đoạn 2 mù đôi

BMC Cancer - Tập 21 Số 1 - 2021
Hirokazu Kotani1, Mitsuo Terada2, Makiko Mori2, Nanae Horisawa1, Kayoko Sugino1, Ayumi Kataoka1, Yayoi Adachi1, Naomi Gondou1, Ashio Yoshimura1, Masao Hattori1, Masataka Sawaki1, Chihoko Takahata3, Makiko Kobara4, Hiroji Iwata1
1Department of Breast Oncology, Aichi Cancer Center Hospital, Nagoya, Japan
2Department of Breast Surgery, Nagoya City University Graduate School of Medicine, Nagoya, Japan
3Department of Outpatient Treatment Center, Aichi Cancer Center Hospital, Nagoya, Japan
4Nursing Department, Aichi Cancer Center Hospital, Nagoya, Japan

Tóm tắt

Tóm tắt Giới thiệu Bệnh lý thần kinh ngoại biên do hóa trị (CIPN) là một tác dụng phụ phổ biến của paclitaxel (PTX). Chưa có biện pháp phòng ngừa nào được biết đến, mặc dù có một số báo cáo về việc phòng ngừa bằng liệu pháp nén sử dụng găng tay phẫu thuật. Do triệu chứng chủ yếu là chủ quan, rất khó để loại trừ sự thiên lệch khi đánh giá bệnh lý CIPN. Trong nghiên cứu này, chúng tôi đã đánh giá tính hiệu quả của cùng một quy trình để ngăn ngừa PN do paclitaxel dựa trên thiết kế nghiên cứu mù đôi. Phương pháp Các bệnh nhân có ung thư vú giai đoạn đầu và tái phát (không có tiền sử sử dụng PTX) bắt đầu hóa trị hàng tuần với PTX 80 mg/m2 đã được tuyển chọn. Mỗi bệnh nhân đã đeo hai găng tay trên mỗi tay trong suốt quá trình truyền PTX. Hai găng tay nhỏ hơn một kích cỡ được đeo trên một tay (bên nghiên cứu) và hai găng tay kích thước bình thường được đeo trên tay còn lại (bên đối chứng) trong suốt 90 phút từ 30 phút trước khi truyền đến 30 phút sau khi kết thúc truyền. Bên nghiên cứu là mù đối với cả bệnh nhân và các bác sĩ đánh giá theo sự xác định của y tá nghiên cứu trong đơn vị hóa trị. Kết quả chính là sự khác biệt về tần suất CIPN (vận động/giác quan) được xác định bởi bác sĩ sử dụng tiêu chí thuật ngữ chung cho các sự kiện bất lợi (CTCAE v4.0), với việc đánh giá tại mỗi chu kỳ truyền PTX. Phương pháp kiểm tra McNemar được sử dụng để đánh giá kết quả chính. Kết quả Giữa tháng 7 năm 2017 và tháng 11 năm 2018, 56 bệnh nhân đã tham gia và 49 bệnh nhân đã được đánh giá. Tổng thể, có ≥2 PN (cảm giác) được ghi nhận ở 30,6% và 36,7% ở bên nghiên cứu và bên đối chứng, tương ứng (McNemar p = 0.25). PN (vận động) được quan sát thấy ở 4,1% và 6,1% ở bên nghiên cứu và bên đối chứng, tương ứng (McNemar p = 1.0). Kết luận Liệu pháp nén bằng găng tay phẫu thuật cho thấy không có tác động có ý nghĩa thống kê đến tỷ lệ mắc bệnh PN do PTX. Đăng ký thử nghiệm Nghiên cứu này đã được đăng ký với Mạng Thông tin Y tế Bệnh viện Đại học (UMIN) trong hệ thống Đăng ký Thử nghiệm Lâm sàng do Hội đồng Bệnh viện Quốc gia Nhật Bản quản lý (UMIN000027944). Đăng ký vào ngày 26 tháng 6 năm 2017.

Từ khóa


Tài liệu tham khảo

Rivera DR, Ganz PA, Weyrich MS, Bandos H, Melnikow J. Chemotherapy-associated peripheral neuropathy in patients with early-stage breast Cancer: a systematic review. J Natl Cancer Inst. 2018;110(2). https://doi.org/10.1093/jnci/djx140.

Mamounas EP, Bryant J, Lembersky B, Fehrenbacher L, Sedlacek SM, Fisher B, et al. Paclitaxel after doxorubicin plus cyclophosphamide as adjuvant chemotherapy for node-positive breast cancer: results from NSABP B-28. J Clin Oncol. 2005;23(16):3686–96. https://doi.org/10.1200/JCO.2005.10.517.

Sparano JA, Wang M, Martino S, Jones V, Perez EA, Saphner T, et al. Weekly paclitaxel in the adjuvant treatment of breast cancer. N Engl J Med. 2008;358(16):1663–71. https://doi.org/10.1056/NEJMoa0707056.

Tanabe Y, Hashimoto K, Shimizu C, Hirakawa A, Harano K, Yunokawa M, et al. Paclitaxel-induced peripheral neuropathy in patients receiving adjuvant chemotherapy for breast cancer. Int J Clin Oncol. 2013;18(1):132–8. https://doi.org/10.1007/s10147-011-0352-x.

Sundar R, Bandla A, Tan SS, Liao LD, Kumarakulasinghe NB, Jeyasekharan AD, et al. Limb hypothermia for preventing paclitaxel-induced peripheral neuropathy in breast Cancer patients: a pilot study. Front Oncol. 2016;6:274. https://doi.org/10.3389/fonc.2016.00274.

Kuriyama A, Endo K. Goshajinkigan for prevention of chemotherapy-induced peripheral neuropathy: a systematic review and meta-analysis. Support Care Cancer. 2018;26(4):1051–9. https://doi.org/10.1007/s00520-017-4028-6.

Ibrahim EY, Ehrlich BE. Prevention of chemotherapy-induced peripheral neuropathy: a review of recent findings. Crit Rev Oncol Hematol. 2020;145:102831. https://doi.org/10.1016/j.critrevonc.2019.102831.

Hershman DL, Lacchetti C, Dworkin RH, Lavoie Smith EM, Bleeker J, Cavaletti G, et al. Prevention and management of chemotherapy-induced peripheral neuropathy in survivors of adult cancers: American Society of Clinical Oncology clinical practice guideline. J Clin Oncol. 2014;32(18):1941–67. https://doi.org/10.1200/JCO.2013.54.0914.

Tsuyuki S, Senda N, Kanng Y, Yamaguchi A, Yoshibayashi H, Kikawa Y, et al. Evaluation of the effect of compression therapy using surgical gloves on nanoparticle albumin-bound paclitaxel-induced peripheral neuropathy: a phase II multicenter study by the Kamigata breast Cancer study group. Breast Cancer Res Treat. 2016;160(1):61–7. https://doi.org/10.1007/s10549-016-3977-7.

Agabegi SS, Stern PJ. Bias in research. Am J Orthop (Belle Mead NJ). 2008;37(5):242–8.

Miller K, Wang M, Gralow J, Dickler M, Cobleigh M, Perez EA, et al. Paclitaxel plus bevacizumab versus paclitaxel alone for metastatic breast cancer. N Engl J Med. 2007;357(26):2666–76. https://doi.org/10.1056/NEJMoa072113.

Miyaji T, Iioka Y, Kuroda Y, Yamamoto D, Iwase S, Goto Y, et al. Japanese translation and linguistic validation of the US National Cancer Institute's patient-reported outcomes version of the common terminology criteria for adverse events (PRO-CTCAE). J Patient Rep Outcomes. 2017;1(1):8. https://doi.org/10.1186/s41687-017-0012-7.

Shimozuma K, Ohashi Y, Takeuchi A, Aranishi T, Morita S, Kuroi K, et al. Feasibility and validity of the patient neurotoxicity questionnaire during taxane chemotherapy in a phase III randomized trial in patients with breast cancer: N-SAS BC 02. Support Care Cancer. 2009;17(12):1483–91. https://doi.org/10.1007/s00520-009-0613-7.

Seidman AD, Berry D, Cirrincione C, Harris L, Muss H, Marcom PK, et al. Randomized phase III trial of weekly compared with every-3-weeks paclitaxel for metastatic breast cancer, with trastuzumab for all HER-2 overexpressors and random assignment to trastuzumab or not in HER-2 nonoverexpressors: final results of Cancer and leukemia group B protocol 9840. J Clin Oncol. 2008;26(10):1642–9. https://doi.org/10.1200/JCO.2007.11.6699.

Lee JJ, Swain SM. Peripheral neuropathy induced by microtubule-stabilizing agents. J Clin Oncol. 2006;24(10):1633–42. https://doi.org/10.1200/JCO.2005.04.0543.

Alberti P, Rossi E, Cornblath DR, Merkies IS, Postma TJ, Frigeni B, et al. Physician-assessed and patient-reported outcome measures in chemotherapy-induced sensory peripheral neurotoxicity: two sides of the same coin. Ann Oncol. 2014;25(1):257–64. https://doi.org/10.1093/annonc/mdt409.

Flatters SJL, Dougherty PM, Colvin LA. Clinical and preclinical perspectives on chemotherapy-induced peripheral neuropathy (CIPN): a narrative review. Br J Anaesth. 2017;119(4):737–49. https://doi.org/10.1093/bja/aex229.

Gradishar WJ, Tjulandin S, Davidson N, Shaw H, Desai N, Bhar P, et al. Phase III trial of nanoparticle albumin-bound paclitaxel compared with polyethylated castor oil-based paclitaxel in women with breast cancer. J Clin Oncol. 2005;23(31):7794–803. https://doi.org/10.1200/JCO.2005.04.937.

Rivera E, Cianfrocca M. Overview of neuropathy associated with taxanes for the treatment of metastatic breast cancer. Cancer Chemother Pharmacol. 2015;75(4):659–70. https://doi.org/10.1007/s00280-014-2607-5.

Gradishar WJ, Krasnojon D, Cheporov S, Makhson AN, Manikhas GM, Clawson A, et al. Phase II trial of nab-paclitaxel compared with docetaxel as first-line chemotherapy in patients with metastatic breast cancer: final analysis of overall survival. Clin Breast Cancer. 2012;12(5):313–21. https://doi.org/10.1016/j.clbc.2012.05.001.

Nakamura S, Iwata H, Funato Y, Ito K, Ito Y. Results of a drug use investigation of nanoparticle albumin-bound paclitaxel for breast cancer. Gan To Kagaku Ryoho. 2015;42(4):447–55.

Tsuyuki S, Yamagami K, Yoshibayashi H, Sugie T, Mizuno Y, Tanaka S, et al. Effectiveness and safety of surgical glove compression therapy as a prophylactic method against nanoparticle albumin-bound-paclitaxel-induced peripheral neuropathy. Breast. 2019;47:22–7. https://doi.org/10.1016/j.breast.2019.06.008.

Thông tin
Thông tin xuất bản

BMC Cancer

Tập 21 Số 1

Thông tin tác giả