Nội dung được dịch bởi AI, chỉ mang tính chất tham khảo
Kế hoạch chăm sóc tiên tiến hợp tác ở bệnh nhân ung thư giai đoạn muộn: Nghiên cứu col-ACP – Giao thức nghiên cứu của một thử nghiệm đối chứng ngẫu nhiên
Tóm tắt
Để đảm bảo chăm sóc cuối đời tập trung vào bệnh nhân, các can thiệp điều trị giảm nhẹ cần chú ý đến sở thích của bệnh nhân. Kế hoạch chăm sóc tiên tiến (ACP) là một phương pháp có cấu trúc cho phép bệnh nhân, người thân và bác sĩ thảo luận về các quyết định cuối đời. Mặc dù ACP có thể cải thiện một số kết quả liên quan đến bệnh nhân, việc thực hiện ACP vẫn gặp khó khăn. Nghiên cứu col-ACP (kế hoạch chăm sóc tiên tiến hợp tác) sẽ điều tra một quy trình ACP mới (can thiệp col-ACP (tiếng Đức: Hand-in-Hand Intervention)) ở bệnh nhân ung thư điều trị giảm nhẹ và người thân của họ, nhằm giải quyết các giá trị cá nhân và vượt qua các rào cản giao tiếp trước khi bắt đầu quy trình ACP. Trong một thử nghiệm đối chứng ngẫu nhiên, 270 bệnh nhân ung thư không có các lựa chọn điều trị chữa trị và người thân của họ sẽ được nhận một trong ba phương pháp: 1) col-ACP 2) một can thiệp hỗ trợ (nhóm đối chứng tích cực) hoặc 3) chăm sóc y tế tiêu chuẩn (TAU). col-ACP gồm hai bước: a) giải quyết các rào cản khác nhau của bệnh nhân và người thân khiến họ không muốn thảo luận về các vấn đề cuối đời, sau đó là b) một quy trình ACP có cấu trúc và thường xuyên. Can thiệp col-ACP bao gồm 6 buổi. Điểm chính của nghiên cứu là chất lượng cuộc sống của bệnh nhân 16 tuần sau khi được phân nhóm ngẫu nhiên. Các điểm thứ yếu bao gồm việc đo áp lực tâm lý; trầm cảm; rào cản giao tiếp; chất lượng cuộc sống của người chăm sóc; sự tồn tại của ACP hoặc chỉ dẫn trước; sự nhất quán trong chăm sóc cuối đời; và những yếu tố khác. Bệnh nhân sẽ được theo dõi trong 13 tháng. Các phân tích đa biến sẽ được thực hiện. Đánh giá chất lượng của can thiệp sẽ được tiến hành. Việc bổ sung cho một chương trình ACP thông thường bằng một can thiệp tâm lý - ung thư có cấu trúc là một cách tiếp cận đổi mới nhằm mục tiêu vượt qua các rào cản giao tiếp về các vấn đề cuối đời. Kết quả nghiên cứu sẽ giúp hiểu rõ hơn giá trị của một can thiệp phối hợp như vậy trong chăm sóc giảm nhẹ. ClinicalTrials.gov Identifier:
NCT03387436
(Ngày đăng ký: 01/02/2018, đăng ký hồi cứu).
Từ khóa
#kế hoạch chăm sóc tiên tiến; ung thư; chăm sóc giảm nhẹ; can thiệp; thử nghiệm đối chứng ngẫu nhiên; chất lượng cuộc sốngTài liệu tham khảo
Bray F, Ferlay J, Soerjomataram I, Siegel RL, Torre LA, Jemal A. Global cancer statistics 2018: GLOBOCAN estimates of incidence and mortality worldwide for 36 cancers in 185 countries. CA Cancer J Clin. 2018;68:394–424. https://doi.org/10.3322/caac.21492.
National consensus project for quality palliative care: clinical practice guidelines for quality palliative care, executive summary. J Palliat Med. 2004;5:611–627.
Field MJ, Cassel CK (Eds.). Approaching death: Improving care at the end of life. National Academies Press; 1997.
Smith R. A good death. An important aim for health services and for us all. BMJ. 2000;320:129–30.
You JJ, Downar J, Fowler RA, Lamontagne F, Ma IWY, Jayaraman D, et al. Barriers to goals of care discussions with seriously ill hospitalized patients and their families: a multicenter survey of clinicians. JAMA Intern Med. 2015;175:549–56. https://doi.org/10.1001/jamainternmed.2014.7732.
Zaros MC, Curtis JR, Silveira MJ, Elmore JG. Opportunity lost: end-of-life discussions in cancer patients who die in the hospital. J Hosp Med. 2013;8:334–40. https://doi.org/10.1002/jhm.1989.
Schickedanz AD, Schillinger D, Landefeld CS, Knight SJ, Williams BA, Sudore RL. A clinical framework for improving the advance care planning process: start with patients’ self-identified barriers. J Am Geriatr Soc. 2009;57:31–9. https://doi.org/10.1111/j.1532-5415.2008.02093.x.
Steinhauser KE, Christakis NA, Clipp EC, McNeilly M, Grambow S, Parker J, Tulsky JA. Preparing for the end of life. J Pain Symptom Manag. 2001;22:727–37. https://doi.org/10.1016/S0885-3924(01)00334-7.
Lamont EB, Siegler M. Paradoxes in cancer patients’ advance care planning. J Palliat Med. 2000;3:27–35. https://doi.org/10.1089/jpm.2000.3.27.
Teno JM, Gruneir A, Schwartz Z, Nanda A, Wetle T. Association between advance directives and quality of end-of-life care: a national study. J Am Geriatr Soc. 2007;55:189–94. https://doi.org/10.1111/j.1532-5415.2007.01045.x.
Evans N, Bausewein C, Meñaca A, Andrew EVW, Higginson IJ, Harding R, et al. A critical review of advance directives in Germany: attitudes, use and healthcare professionals’ compliance. Patient Educ Couns. 2012;87:277–88. https://doi.org/10.1016/j.pec.2011.10.004.
Rogne L. McCune Susana Lauraine, editors. Advance care planning: communicating about matters of life and death. New York: Springer; 2013.
Wright AA, Keating NL, Balboni TA, Matulonis UA, Block SD, Prigerson HG. Place of death: correlations with quality of life of patients with cancer and predictors of bereaved caregivers’ mental health. J Clin Oncol. 2010;28:4457–64. https://doi.org/10.1200/JCO.2009.26.3863.
Fagerlin A, Schneider CE. Enough: the failure of the living will. Hast Cent Rep. 2004;34:30. https://doi.org/10.2307/3527683.
Rietjens JAC, Sudore RL, Connolly M, van Delden JJ, Drickamer MA, Droger M, et al. Definition and recommendations for advance care planning: an international consensus supported by the European Association for Palliative Care. Lancet Oncol. 2017;18:e543–51. https://doi.org/10.1016/S1470-2045(17)30582-X.
Walczak A, Butow PN, Bu S, Clayton JM. A systematic review of evidence for end-of-life communication interventions: who do they target, how are they structured and do they work? Patient Educ Couns. 2016;99:3–16. https://doi.org/10.1016/j.pec.2015.08.017.
Lund S, Richardson A, May C. Barriers to advance care planning at the end of life: an explanatory systematic review of implementation studies. PLoS One. 2015;10:e0116629. https://doi.org/10.1371/journal.pone.0116629.
Simon J, Porterfield P, Bouchal SR, Heyland D. ‘Not yet’ and ‘Just ask’: barriers and facilitators to advance care planning--a qualitative descriptive study of the perspectives of seriously ill, older patients and their families. BMJ Support Palliat Care. 2015;5:54–62. https://doi.org/10.1136/bmjspcare-2013-000487.
Batchelor F, Hwang K, Haralambous B, Fearn M, Mackell P, Nolte L, Detering K. Facilitators and barriers to advance care planning implementation in Australian aged care settings: a systematic review and thematic analysis. Australas J Ageing. 2019. https://doi.org/10.1111/ajag.12639.
Hemsley B, Meredith J, Bryant L, Wilson NJ, Higgins I, Georgiou A, et al. An integrative review of stakeholder views on advance care directives (ACD): barriers and facilitators to initiation, documentation, storage, and implementation. Patient Educ Couns. 2019. https://doi.org/10.1016/j.pec.2019.01.007.
in der Schmitten J. RESPEKT - Abschlussbericht: Kontrollierte Interventionsstudie zur prozess- und system-orientierten Implementierung von Patienten-Vorausverfügungen in Altenheimen und den relevanten Versorgungsstrukturen einer Modellregion; 2012. p. 2015.
Brinkman-Stoppelenburg A, Rietjens JAC, van der Heide A. The effects of advance care planning on end-of-life care: a systematic review. Palliat Med. 2014;28:1000–25. https://doi.org/10.1177/0269216314526272.
Moss AH, Lunney JR, Culp S, Auber M, Kurian S, Rogers J, et al. Prognostic significance of the “surprise” question in cancer patients. J Palliat Med. 2010;13:837–40. https://doi.org/10.1089/jpm.2010.0018.
Mai SS, Goebel S, Jentschke E, van Oorschot B, Renner K-H, Weber M. Feasibility, acceptability and adaption of dignity therapy: a mixed methods study achieving 360° feedback. BMC Palliat Care. 2018;17:73. https://doi.org/10.1186/s12904-018-0326-0.
Chochinov HM, Hack T, Hassard T, Kristjanson LJ, McClement S, Harlos M. Dignity therapy: a novel psychotherapeutic intervention for patients near the end of life. J Clin Oncol. 2005;23:5520–5. https://doi.org/10.1200/JCO.2005.08.391.
Northouse LL, Mood DW, Schafenacker A, Montie JE, Sandler HM, Forman JD, et al. Randomized clinical trial of a family intervention for prostate cancer patients and their spouses. Cancer. 2007;110:2809–18. https://doi.org/10.1002/cncr.23114.
Rief W, Shedden-Mora MC, Laferton JAC, Auer C, Petrie KJ, Salzmann S, et al. Preoperative optimization of patient expectations improves long-term outcome in heart surgery patients: results of the randomized controlled PSY-HEART trial. BMC Med. 2017;15:4. https://doi.org/10.1186/s12916-016-0767-3.
von Blanckenburg P, Schuricht F, Albert U-S, Rief W, Nestoriuc Y. Optimizing expectations to prevent side effects and enhance quality of life in breast cancer patients undergoing endocrine therapy: study protocol of a randomized controlled trial. BMC Cancer. 2013;13:426. https://doi.org/10.1186/1471-2407-13-426.
Deutsche Krebsgesellschaft, Deutsche Krebshilfe, AWMF. Palliativmedizin für Patienten mit einer nicht heilbaren Krebserkrankung, Lang-version 1.1, 2015: AWMF-Registernummer: 128/001OL.
Cella DF, Tulsky DS, Gray G, Sarafian B, Linn E, Bonomi A, et al. The functional assessment of Cancer therapy scale: development and validation of the general measure. J Clin Oncol. 1993;11:570–9. https://doi.org/10.1200/JCO.1993.11.3.570.
Ferrell B, Kimmel S. Palliative care intervention in improving quality of life, psychological distress, and communication in patients with solid tumors receiving treatment. 2014. https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT01828775?term=NCT01828775&rank=1.
Luckett T, King MT, Butow PN, Oguchi M, Rankin N, Price MA, et al. Choosing between the EORTC QLQ-C30 and FACT-G for measuring health-related quality of life in cancer clinical research: issues, evidence and recommendations. Ann Oncol. 2011;22:2179–90. https://doi.org/10.1093/annonc/mdq721.
Shinall MC, Ely EW, Karlekar M, Robbins SG, Chandrasekhar R, Martin SF. Psychometric properties of the FACIT-pal 14 administered in an outpatient palliative care clinic. Am J Hosp Palliat Care. 2018;35:1292–4. https://doi.org/10.1177/1049909118763793.
Zeng L, Bedard G, Cella D, Thavarajah N, Chen E, Zhang L, et al. Preliminary results of the generation of a shortened quality-of-life assessment for patients with advanced cancer: the FACIT-pal-14. J Palliat Med. 2013;16:509–15. https://doi.org/10.1089/jpm.2012.0595.
Lyons KD, Bakitas M, Hegel MT, Hanscom B, Hull J, Ahles TA. Reliability and validity of the functional assessment of chronic illness therapy-palliative care (FACIT-pal) scale. J Pain Symptom Manag. 2009;37:23–32. https://doi.org/10.1016/j.jpainsymman.2007.12.015.
Mentz RJ, Tulsky JA, Granger BB, Anstrom KJ, Adams PA, Dodson GC, et al. The palliative care in heart failure trial: rationale and design. Am Heart J. 2014;168:645–651.e1. https://doi.org/10.1016/j.ahj.2014.07.018.
Ware J, Kosinski M, Keller SD. A 12-item short-form health survey: construction of scales and preliminary tests of reliability and validity. Med Care. 1996;34:220–33.
Wedding U, Pientka L, Höffken K. Quality-of-life in elderly patients with cancer: a short review. Eur J Cancer. 2007;43:2203–10. https://doi.org/10.1016/j.ejca.2007.06.001.
Parker PA, Baile WF, de Moor C, Cohen L. Psychosocial and demographic predictors of quality of life in a large sample of cancer patients. Psychooncology. 2003;12:183–93. https://doi.org/10.1002/pon.635.
Miller DC, Sanda MG, Dunn RL, Montie JE, Pimentel H, Sandler HM, et al. Long-term outcomes among localized prostate cancer survivors: health-related quality-of-life changes after radical prostatectomy, external radiation, and brachytherapy. J Clin Oncol. 2005;23:2772–80. https://doi.org/10.1200/JCO.2005.07.116.
Kroenke K, Spitzer RL, Williams JBW. The PHQ-9. J Gen Intern Med. 2001;16:606–13. https://doi.org/10.1046/j.1525-1497.2001.016009606.x.
Saß H, Wittchen H-U, Zaudig M, Houben I. Diagnostisches und statistisches Manual psychischer Störungen: Textrevision - DSM-IV-TR ; übersetzt nach der Textrevision der vierten Auflage des Diagnostic and statistical manual of mental disorders der American Psychiatric Association. Göttingen: Hogrefe; 2003.
Gräfe K, Zipfel S, Herzog W, Löwe B. Screening psychischer Störungen mit dem “Gesundheitsfragebogen für Patienten (PHQ-D)”. Diagnostica. 2004;50:171–81. https://doi.org/10.1026/0012-1924.50.4.171.
Löwe B, Spitzer RL, Zipfel S, Herzog W. Gesundheitsfragebogen für Patienten (PHQ- D): Komplettversion und Kurzform. Testmappe mit manual, Fragebögen, Schablonen. Karlsruhe: Pfizer; 2002.
Mehnert A, Müller D, Lehmann C, Koch U. Die deutsche version des NCCN distress-thermometers. Z Psychiatr Psychol Psychother. 2006;54:213–23. https://doi.org/10.1024/1661-4747.54.3.213.
Mack JW, Nilsson M, Balboni T, Friedlander RJ, Block SD, Trice E, et al. Peace, equanimity, and acceptance in the Cancer experience (PEACE): validation of a scale to assess acceptance and struggle with terminal illness. Cancer. 2008;112:2509–17. https://doi.org/10.1002/cncr.23476.
Weitzner MA, Jacobsen PB, Wagner H, Friedland J, Cox C. The caregiver quality of life index-Cancer (CQOLC) scale: development and validation of an instrument to measure quality of life of the family caregiver of patients with cancer. Qual Life Res. 1999;8:55–63.
Weitzner MA, McMillan SC. The caregiver quality of life index-Cancer (CQOLC) scale: revalidation in a home hospice setting. J Palliat Care. 1999;15:13–20.
Heckel M, Bussmann S, Stiel S, Weber M, Ostgathe C. Validation of the German version of the quality of dying and death questionnaire for informal caregivers (QODD-D-Ang). J Pain Symptom Manag. 2015;50:402–13. https://doi.org/10.1016/j.jpainsymman.2015.03.020.
Downey L, Curtis JR, Lafferty WE, Herting JR, Engelberg RA. The quality of dying and death questionnaire (QODD): empirical domains and theoretical perspectives. J Pain Symptom Manag. 2010;39:9–22. https://doi.org/10.1016/j.jpainsymman.2009.05.012.
Prigerson HG, Maciejewski PK, Reynolds CF, Bierhals AJ, Newsom JT, Fasiczka A, et al. Inventory of complicated grief: a scale to measure maladaptive symptoms of loss. Psychiatry Res. 1995:65–79. https://doi.org/10.1016/0165-1781(95)02757-2.
Lumbeck G, Brandstätter M, Geissner E. Erstvalidierung der deutschen version des “inventory of complicated grief” (ICG-D). Z Klin Psychol Psychother. 2012;41:243–8. https://doi.org/10.1026/1616-3443/a000172.
