Dược lý học lâm sàng của cytarabine ở bệnh nhân mắc bệnh bạch cầu myeloid cấp tính: một nghiên cứu của Nhóm Nghiên cứu Ung thư và Bạch cầu

Cancer Chemotherapy and Pharmacology - Tập 36 - Trang 425-430 - 1995
Ronald A. Fleming1, Robert L. Capizzi1, Gary L. Rosner2, Lawrence K. Oliver3, Stephen J. Smith1, Charles A. Schiffer4, Richard T. Silver5, Bruce A. Peterson6, Raymond B. Weiss7, George A. Omura8, Robert J. Mayer9, David A. Van Echo4, Clara D. Bloomfield10, Richard L. Schilsky11
1Medical Center Boulevard, Comprehensive Cancer Center of Wake Forest University, Winston-Salem, USA
2Duke University Medical Center Durham, USA
3The Upjohn Company, Kalamazoo, USA
4University of Maryland Cancer Center, Baltimore, USA
5The New York Hospital, New York, USA
6University of Minnesota Medical School, Minneapolis, USA
7Walter Reed Army Medical Center, Washington, DC, USA
8The University of Alabama at Birmingham, Birmingham, USA
9Dana-Farber Cancer Institute, Boston, USA
10Roswell Park Cancer Institute, Buffalo, USA
11Cancer Research Center, University of Chicago, Chicago, USA

Tóm tắt

Dược động học của cytarabine (ara-C) đã được xác định ở 265 bệnh nhân mắc bạch cầu myeloid cấp tính (AML) nhận ara-C (200 mg/m2 mỗi ngày trong 7 ngày dưới dạng truyền liên tục) và daunorubicin trong liệu pháp khởi đầu. Nồng độ ara-C tại trạng thái ổn định trung bình (độ lệch chuẩn) (Css) và độ thanh thải toàn thân (Cl) lần lượt là 0.30 (0.13) μM và 134 (71) l/h trên m2. Nam giới có độ thanh thải ara-C nhanh hơn đáng kể (139 so với 131 l/h trên m2, P=0.025) so với nữ giới. Những mối tương quan đáng kể được ghi nhận giữa Cl của ara-C và số lượng tế bào bạch cầu ngoại vi trước điều trị (P=0.005) và số lượng tế bào blast trước điều trị (P=0.020). Không có sự khác biệt đáng kể nào về Css hoặc Cl của ara-C ở những bệnh nhân đạt được thuyên giảm hoàn toàn so với những người không đáp ứng (P=0.315, P=0.344, tương ứng). Các thông số dược động học của ara-C không có mối tương quan đáng kể với một số chỉ số độc tính ở bệnh nhân. Những phát hiện của chúng tôi cho thấy sự biến thiên trong sự phân bố ara-C trong huyết tương ở mức liều này không tương quan với tình trạng thuyên giảm hoặc độc tính ở bệnh nhân mắc AML nhận liệu pháp khởi đầu với ara-C và daunorubicin.

Từ khóa

#Cytarabine #bạch cầu myeloid cấp tính #dược động học #độc tính #thuyên giảm

Tài liệu tham khảo

Avramis VI, Biener R, Krailo M, et al (1987) Biochemical pharmacology of high dose 1-β-D-arabinofuranosylcytosine in childhood acute leukemia. Cancer Res 47: 6786 Bonate PL (1991) Gender-related differences in xenobiotic metabolism. J Clin Pharmacol 31: 684 Capizzi RL, Yang JL, Cheng E, et al (1983) Alteration of the pharmacokinetics of high-dose ara-C by its metabolite, high ara-U in patients with acute leukemia. J Clin Oncol 1: 763 Capizzi RL, White JC, Powell BL, Perrino F (1991) Effect of dose on the pharmacokinetic and pharmacodynamic effects of ara-C. Semin Hematol 28 [Suppl 4]: 54 Cohen J (1986) Pharmacokinetic changes in aging. Am J Med 80 [Suppl 5A]: 31 Cox DR (1970) Analysis of binary data. Chapman and Hall, London Cuzik J (1985) A Wilcoxon-type test for trend. Stat Med 4: 87 Dawling S, Crome P (1989) Clinical pharmacokinetic considerations in the elderly. An update. Clin Pharmacokinet 17: 236 Dillman RO, Davis RB, Green MR, et al (1991) A comparative study of two different doses of cytarabine for acute myeloid leukemia: a phase III trial of Cancer and Leukemia Group B. Blood 78: 2520 Evans WE and Relling MV (1989) Clinical pharmacokinetics-pharmacodynamics of anticancer drugs. Clin Pharmacokinet 16: 327 Evans WE, Crom WR, Abromowitch M, et al (1986) Clinical pharmacodynamics of high-dose methotrexate in acute lymphocytic leukemia: identification of a concentration-effect relationship. N Engl J Med 314: 471 Green S, Weiss GR (1992) Southwest Oncology Group standard response criteria endpoint definitions and toxicity criteria. Invest New Drugs 10: 239 Hayder S, Lafolie P, Bjork O, Peterson C (1989) 6-mercaptopurine plasma levels in children with acute lymphoblastic leukemia: relation to relapse risk and myelotoxicity. Ther Drug Monit 11: 617 Kleinbaum DG, Kupper LL, Muller KE (1988) Applied regression analysis and other multivariate methods (2nd edn.) PWS-Kent, Boston Koren G, Ferrazini G, Sulh H, et al (1990) Systemic exposure to mercaptopurine as a prognostic factor in acute lymphocytic leukemia in children. N Engl J Med 323: 17 Liliemark JO, Plunkett W, Dixon DO (1985) Relationship of 1-β-D-arabinofuranosylcytosine in plasma to 1-β-D-arabinofuranosylcytosine 5-triphosphate levels in leukemic cells during treatment with high-dose 1-β-D-arabinofuranosylcytosine. Cancer Res 45: 5952 Mancini WR (1992) The role of deoxycytidine-metabolizing enzymes in the cytotoxicity induced by 3′-amino-2′,3′-dideoxycytidine and cytosine arabinoside. Cancer Chemother Pharmacol 30: 139 Mayer RJ, Davis RB, Schiffer CA, et al (1994) Intensive post-remission chemotherapy in adults with acute myeloid leukemia. N Engl J Med 331: 896 Milano G, Etienne MC, Cassuto-Viguier E, et al (1992) Influence of sex and age on fluorouracil clearance. J Clin Oncol 10: 1171 Piall EM, Aherne GW, Marks VM (1979) Radioimmunoassay for cytosine arabinoside. Br J Cancer 40: 548 Plagemann PGW, Marz R, Wohlhueter RM (1978) Transport and metabolism of deoxycytidine and 1-β-D-arabinofuranosylcytosine into cultured Novikoff rat hepatoma cells, relationship to phosphorylation, and regulation of triphosphate synthesis. Cancer Res 38: 978 Plunkett W, Lilliemark JO, Adams TM et al (1987) Saturation of 1-β-arabinofuranosylcytosine 5′-triphosphate accumulation in leukemia cells during high dose 1-β-D-arabinosylcytosine therapy. Cancer Res 47: 3005 Riva CM, Rustum YM, Preisler HD (1985) Pharmacokinetics and cellular determinants of response to 1-β-arabinofuranosylcytosine (ara-C). Semin Oncol 12 [Suppl 3]: 1 Rosner B (1990) Fundamentals of biostatistics. PWS-Kent, Boston Rustum YM, Riva C, Priesler HD (1987) Pharmacokinetic parameters of 1-β-D-arabinofurannosylcytosine (ara-C) and their relationship to intracellular metabolism of ara-C, toxicity, and response of patients with acute nonlymphocytic leukemia treated with conventional and high-dose ara-C. Semin Oncol 14 [Suppl 1]: 141 White JC, Rathmel JP, Capizzi RL (1987) Membrane transport influences the rate of accumulation of cytosine arabinoside in human leukemia cells. J Clin Invest 79: 380 Wiley JS, Jones SP, Sawyer WH (1982) Cytosine arabinoside influx and nucleoside transport sites in acute leukemia. J Clin Invest 69: 479 Wiley JS, Jones SP, Sawyer WH (1983) Cytosine arabinoside transport by human leukemia cells. Eur J Cancer Clin Oncol 19: 1067 Wiley JS, Taupin J, Jamieson GP, Snook M, Sawyer WH, Finch LR (1985) Cytosine arabinoside transport and metabolism in acute leukemia and T-cell lymphoblastic lymphoma. J Clin Invest 75: 632 Wohlhueter RM, Plagemann PGW (1980) The roles of transport and phosphorylation in nutrient uptake in cultured animal cells. Int Rev Cytol 64: 171