Nội dung được dịch bởi AI, chỉ mang tính chất tham khảo
Những thách thức trong các nghiên cứu độ chính xác chẩn đoán tại chăm sóc sức khỏe ban đầu: Ví dụ về calprotectin phân
Tóm tắt
Tỷ lệ mắc bệnh thấp và thiếu các tiêu chuẩn tham chiếu đồng nhất trong chăm sóc sức khỏe ban đầu gây ra những thách thức về phương pháp cho việc điều tra độ chính xác chẩn đoán của một xét nghiệm. Chúng tôi trình bày một thiết kế nghiên cứu thiết lập để đối phó với những thách thức phương pháp này và thảo luận về những tác động phương pháp của những lựa chọn của chúng tôi, sử dụng công cụ đánh giá chất lượng cho các nghiên cứu độ chính xác chẩn đoán (QUADAS-2). Nghiên cứu này điều tra giá trị chẩn đoán của calprotectin phân trong việc phát hiện bệnh viêm ruột ở trẻ em có triệu chứng tiêu hóa mãn tính tại chăm sóc sức khỏe ban đầu. Đây là một nghiên cứu đoàn hệ tiến cứu bao gồm hai đoàn hệ trẻ em: một đoàn hệ sẽ được tuyển chọn ở chăm sóc sức khỏe ban đầu và đoàn hệ còn lại ở chăm sóc sức khỏe thứ cấp/cao hơn. Kết quả xét nghiệm calprotectin phân sẽ được so sánh với một trong hai tiêu chuẩn tham chiếu cho bệnh viêm ruột: nội soi với xét nghiệm mô bệnh học của các sinh thiết niêm mạc hoặc đánh giá triệu chứng lâm sàng sau 1 năm theo dõi. Theo QUADAS-2, việc sử dụng hai tiêu chuẩn tham chiếu và quy trình tuyển chọn bệnh nhân từ hai quần thể có thể gây ra thiên lệch xác minh khác nhau và thiên lệch phổ, tương ứng. Sự liên quan lâm sàng của thiên lệch tiềm năng này và các phương pháp điều chỉnh cho điều này sẽ được trình bày. Nghiên cứu này minh họa tầm quan trọng của việc nhận thức về các loại thiên lệch khác nhau mà phát sinh từ các lựa chọn trong giai đoạn thiết kế của một nghiên cứu chẩn đoán trong một bối cảnh tỷ lệ mắc bệnh thấp. Cách tiếp cận này là mẫu mực cho các nghiên cứu chẩn đoán khác trong chăm sóc sức khỏe ban đầu.
Từ khóa
#độ chính xác chẩn đoán #nghiên cứu calprotectin phân #bệnh viêm ruột #chăm sóc sức khỏe ban đầu #thiên lệch xác minhTài liệu tham khảo
van der Zaag-Loonen HJ, Casparie M, Taminiau JA, Escher JC, Pereira RR, Derkx HH: The incidence of pediatric inflammatory bowel disease in the Netherlands: 1999-2001. J Pediatr Gastroenterol Nutr. 2004, 38 (3): 302-307.
Gieteling MJ, Lisman-van Leeuwen Y, van der Wouden JC, Schellevis FG, Berger MY: Childhood nonspecific abdominal pain in family practice: incidence, associated factors, and management. Ann Fam Med. 2011, 9 (4): 337-343.
Rasquin A, Di Lorenzo C, Forbes D, Guiraldes E, Hyams JS, Staiano A, Walker LS: Childhood functional gastrointestinal disorders: child/adolescent. Gastroenterology. 2006, 130 (5): 1527-1537.
van Rheenen PF, Van de Vijver E, Fidler V: Faecal calprotectin for screening of patients with suspected inflammatory bowel disease: diagnostic meta-analysis. BMJ. 2010, 341: c3369-
Roseth AG, Schmidt PN, Fagerhol MK: Correlation between faecal excretion of indium-111-labelled granulocytes and calprotectin, a granulocyte marker protein, in patients with inflammatory bowel disease. Scand J Gastroenterol. 1999, 34 (1): 50-54.
Bunn SK, Bisset WM, Main MJ, Gray ES, Olson S, Golden BE: Fecal calprotectin: validation as a noninvasive measure of bowel inflammation in childhood inflammatory bowel disease. J Pediatr Gastroenterol Nutr. 2001, 33 (1): 14-22.
Canani RB, de Horatio LT, Terrin G, Romano MT, Miele E, Staiano A, Rapacciuolo L, Polito G, Bisesti V, Manguso F, Vallone G, Sodano A, Troncone R: Combined use of noninvasive tests is useful in the initial diagnostic approach to a child with suspected inflammatory bowel disease. J Pediatr Gastroenterol Nutr. 2006, 42 (1): 9-15.
Diamanti A, Panetta F, Basso MS, Forgione A, Colistro F, Bracci F, Papadatou B, Francalanci P, Torroni F, Knafelz D, Fina F, Castro M: Diagnostic work-up of inflammatory bowel disease in children: the role of calprotectin assay. Inflamm Bowel Dis. 2010, 16 (11): 1926-1930.
Buntinx F, Mant D, Van den Bruel A, Donner-Banzhof N, Dinant GJ: Dealing with low-incidence serious diseases in general practice. Br J Gen Pract. 2011, 61 (582): 43-46.
Levine A, Griffiths A, Markowitz J, Wilson DC, Turner D, Russell RK, Fell J, Ruemmele FM, Walters T, Sherlock M, Dubinsky M, Hyams JS: Pediatric modification of the Montreal classification for inflammatory bowel disease: the Paris classification. Inflamm Bowel Dis. 2011, 17 (6): 1314-1321.
Whiting PF, Rutjes AW, Westwood ME, Mallett S, Deeks JJ, Reitsma JB, Leeflang MM, Sterne JA, Bossuyt PM: QUADAS-2 Group. QUADAS-2: a Revised Tool for the Quality Assessment of Diagnostic Accuracy Studies. Ann Intern Med. 2011, 155 (8): 529-536.
Knottnerus JA, Dinant GJ: Medicine based evidence, a prerequisite for evidence based medicine. BMJ. 1997, 315 (7116): 1109-1110.
Jellema P, van Tulder MW, van der Horst HE, Florie J, Mulder CJ, van der Windt DA: Inflammatory bowel disease: a systematic review on the value of diagnostic testing in primary care. Colorectal Dis. 2011, 13 (3): 239-254.
Lewis SJ, Heaton KW: Stool form scale as a useful guide to intestinal transit time. Scand J Gastroenterol. 1997, 32 (9): 920-924.
Dutch association for pediatrics: CBO Dutch evidence based guidelines on the diagnosis and treatment of IBD in children. 2008, Utrecht: Van Zuiden Communications
Baber KF, Anderson J, Puzanovova M, Walker LS: Rome II versus Rome III classification of functional gastrointestinal disorders in pediatric chronic abdominal pain. J Pediatr Gastroenterol Nutr. 2008, 47 (3): 299-302.
Caplan A, Walker L, Rasquin A: Development and preliminary validation of the questionnaire on pediatric gastrointestinal symptoms to assess functional gastrointestinal disorders in children and adolescents. J Pediatr Gastroenterol Nutr. 2005, 41 (3): 296-304.
Caplan A, Walker L, Rasquin A: Validation of the pediatric Rome II criteria for functional gastrointestinal disorders using the questionnaire on pediatric gastrointestinal symptoms. J Pediatr Gastroenterol Nutr. 2005, 41 (3): 305-316.
de Boer RF, Ott A, Kesztyus B, Kooistra-Smid AM: Improved detection of five major gastrointestinal pathogens by use of a molecular screening approach. J Clin Microbiol. 2010, 48 (11): 4140-4146.
Roseth AG, Fagerhol MK, Aadland E, Schjonsby H: Assessment of the neutrophil dominating protein calprotectin in feces. A methodologic study. Scand J Gastroenterol. 1992, 27 (9): 793-798.
Ton H, Brandsnes , Dale S, Holtlund J, Skuibina E, Schjonsby H, Johne B: Improved assay for fecal calprotectin. Clin Chim Acta. 2000, 29 (1-2): 41-54.
Pels LP, Van de Vijver E, Waalkens HJ, Uitentuis J, Gonera-de Jong G, van Overbeek LA, Norbruis OF, Rings EH, van Rheenen PF: Slow hematological recovery in children with IBD-associated anemia in cases of "expectant management". J Pediatr Gastroenterol Nutr. 2010, 51 (6): 708-713.
Van de Vijver E, Schreuder AB, Cnossen WR, Muller Kobold AC, van Rheenen PF, North Netherlands Pediatric IBD Consortium: Safely ruling out inflammatory bowel disease in children and teenagers without referral for endoscopy. Arch Dis Child. 2012, 97 (12): 1014-1018.
Mack DR, Langton C, Markowitz J, LeLeiko N, Griffiths A, Bousvaros A, Evans J, Kugathasan S, Otley A, Pfefferkorn M, Rosh J, Mezoff A, Moyer S, Oliva-Hemker M, Rothbaum R, Wyllie R, delRosario JF, Keljo D, Lerer T, Hyams J, Pediatric Inflammatory Bowel Disease Collaborative Research Group: Laboratory values for children with newly diagnosed inflammatory bowel disease. Pediatrics. 2007, 119 (6): 1113-1119.
Bremner A, Roked S, Robinson R, Phillips I, Beattie M: Faecal calprotectin in children with chronic gastrointestinal symptoms. Acta Paediatr. 2005, 94 (12): 1855-1858.
Carroccio A, Iacono G, Cottone M, Di Prima L, Cartabellotta F, Cavataio F, Scalici C, Montalto G, Di Fede G, Rini G, Notarbartolo A, Averna MR: Diagnostic accuracy of fecal calprotectin assay in distinguishing organic causes of chronic diarrhea from irritable bowel syndrome: a prospective study in adults and children. Clin Chem. 2003, 49 (6 Pt 1): 861-867.
Fagerberg UL, Loof L, Myrdal U, Hansson LO, Finkel Y: Colorectal inflammation is well predicted by fecal calprotectin in children with gastrointestinal symptoms. J Pediatr Gastroenterol Nutr. 2005, 40 (4): 450-455.
Buderer NM: Statistical methodology: I Incorporating the prevalence of disease into the sample size calculation for sensitivity and specificity. Acad Emerg Med. 1996, 3 (9): 895-900.
Reitsma JB, Rutjes AW, Khan KS, Coomarasamy A, Bossuyt PM: A review of solutions for diagnostic accuracy studies with an imperfect or missing reference standard. J Clin Epidemiol. 2009, 62 (8): 797-806.
de Groot JA, Dendukuri N, Janssen KJ, Reitsma JB, Bossuyt PM, Moons KG: Adjusting for differential-verification bias in diagnostic-accuracy studies: a Bayesian approach. Epidemiology. 2011, 22 (2): 234-241.
Naaktgeboren CA, de Groot JAH, van Smeden M, Moons KGM, Reitsma JB: Evaluating diagnostic accuracy in the face of multiple reference standards. Ann Intern Med. 2013, 159 (3): 195-202.
Mulherin SA, Miller WC: Spectrum bias or spectrum effect? Subgroup variation in diagnostic test evaluation. Ann Intern Med. 2002, 137 (7): 598-602.
The pre-publication history for this paper can be accessed here:http://www.biomedcentral.com/1471-2296/14/179/prepub