Độc tính tim mạch của 5‐fluorouracil và capecitabine ở bệnh nhân Trung Quốc: một nghiên cứu triển vọng

Độc tính tim mạch liên quan đến 5‐fluorouracil (5‐FU) và capecitabine, từ các bất thường điện tâm đồ không có triệu chứng cho đến nhồi máu cơ tim nghiêm trọng, đã được báo cáo trong một số nghiên cứu. Tuy nhiên, tình trạng độc tính tim mạch này ở bệnh nhân Trung Quốc có bệnh ác tính vẫn chưa được điều tra đến nay. Trong nghiên cứu hiện tại, chúng tôi nhằm đánh giá một cách triển vọng tỷ lệ xảy ra và các biểu hiện lâm sàng của độc tính tim mạch liên quan đến 5‐FU và capecitabine ở bệnh nhân ung thư được tuyển chọn từ nhiều trung tâm tại Trung Quốc.

Trong số 527 bệnh nhân hoàn thành nghiên cứu, 196 người được điều trị hóa chất dựa trên 5‐FU và 331 người được điều trị hóa chất dựa trên capecitabine với tư cách là liệu pháp đầu tay hoặc bổ trợ. Các biến cố bất lợi đã được báo cáo trong suốt quá trình điều trị và lên đến 28 ngày theo dõi. Các chỉ số kết quả bao gồm điện tâm đồ (ECG), enzyme cơ tim, troponin tim, peptide natri lợi niệu và siêu âm tim. Phân tích đơn biến và hồi quy logistic đã được tiến hành để phân tích theo nhóm và xác định các biến số độc lập có ý nghĩa liên quan đến độc tính tim mạch của cả hai loại thuốc này.

Tổng cộng, 161 trên 527 bệnh nhân (30.6%) trải qua độc tính tim mạch. Tỷ lệ xảy ra của độc tính tim mạch là 33.8% (112/331) trong nhóm capecitabine, cao hơn đáng kể so với tỷ lệ 25% (49/196) trong nhóm 5‐FU (P = 0.0042). 110/527 bệnh nhân (20.9%) gặp phải rối loạn nhịp tim, 105/527 (19.9%) phát triển các thay đổi thiếu máu cục bộ, trong khi chỉ 20/527 bệnh nhân (3.8%) biểu hiện suy tim và 6/527 bệnh nhân (1.1%) có nhồi máu cơ tim. Các bệnh lý tim mạch hiện có, tăng huyết áp, hóa trị liệu dựa trên capecitabine và thời gian điều trị đã được xác định là các yếu tố nguy cơ quan trọng liên quan đến độc tính tim mạch. Tỷ lệ odds lần lượt là 15.7 (tiền sử bệnh tim so với không có tiền sử), 1.86 (capecitabine so với 5‐FU), 1.06 (5–8 chu kỳ hóa trị so với 1–4 chu kỳ) và 1.58 (tăng huyết áp so với không tăng huyết áp).

Độc tính tim mạch do fluoropyrimidine gây ra trong dân số Trung Quốc có thể bị đánh giá thấp trong thực hành lâm sàng. Việc theo dõi chặt chẽ bệnh nhân được khuyến nghị, đặc biệt là đối với những bệnh nhân có nguy cơ cao về độc tính tim mạch. Các yếu tố nguy cơ có thể bao gồm thời gian điều trị, hóa trị liệu dựa trên capecitabine, các bệnh tim mạch hiện có và tăng huyết áp.

Đăng ký thử nghiệm Nghiên cứu này được bắt đầu vào ngày 22 tháng 1 năm 2014 và đã được đăng ký hồi cứu với số đăng ký ChiCTR1800015434