Nội dung được dịch bởi AI, chỉ mang tính chất tham khảo
Các thử nghiệm lâm sàng về ung thư: Chi phí điều trị liên quan đến một cơ sở thuộc hệ thống y tế quốc gia Tây Ban Nha
Tóm tắt
Các thử nghiệm lâm sàng nên trở thành một phần trong chăm sóc sức khỏe thông thường. Có một nhận thức chung rằng việc tham gia các thử nghiệm lâm sàng khiến bệnh nhân phải chịu chi phí bổ sung. Chúng tôi đã thực hiện một phân tích chi phí hồi cứu để so sánh chi phí y tế phát sinh do tham gia vào các thử nghiệm điều trị ung thư so với tiêu chuẩn chăm sóc tại một cơ sở ở Tây Ban Nha. Các bệnh nhân tham gia vào các thử nghiệm lâm sàng về ung thư từ năm 2014 đến 2016 đã được chọn. Mỗi giao thức nghiên cứu đã được xem xét để xác định các quy trình y tế và chi phí liên quan đến thử nghiệm, cũng như chăm sóc tương đương nếu bệnh nhân không tham gia thử nghiệm. Sự khác biệt trong chi phí điều trị là sự chênh lệch giữa chi phí của thử nghiệm lâm sàng và chi phí chăm sóc tiêu chuẩn. Tổng cộng 68 bệnh nhân trưởng thành đã được điều trị trong 20 thử nghiệm lâm sàng khác nhau. Tổng chi phí điều trị của các bệnh nhân tham gia thử nghiệm thấp hơn 79% so với tiêu chuẩn chăm sóc. Tuy nhiên, khối lượng các quy trình y tế lại cao hơn 32%. Chi phí điều trị trung bình cho mỗi bệnh nhân và giao thức dao động từ số tiền vượt mức 8193 € đến tiết kiệm 59,770 €. Có một khoảng chênh lệch lớn trong chi phí điều trị cho những người tham gia thử nghiệm lâm sàng về ung thư so với tiêu chuẩn chăm sóc. Các giao thức thử nghiệm thương mại liên quan đến tiết kiệm lớn hơn so với các giao thức không thương mại, mặc dù điều này có thể dẫn đến chi phí điều trị thặng dư. Tổng quan, các thử nghiệm lâm sàng không chỉ cung cấp bối cảnh tốt nhất cho sự tiến bộ của nghiên cứu lâm sàng và chăm sóc sức khỏe mà còn tạo ra cơ hội giúp giảm chi phí chăm sóc ung thư.
Từ khóa
#thử nghiệm lâm sàng #chi phí điều trị #chăm sóc sức khỏe #ung thư #phân tích chi phíTài liệu tham khảo
Goldman DP, Schoenbaum ML, Potosky AL, et al. Measuring the incremental cost of clinical cancer research. J Clin Oncol. 2001; 19(1):105–110.
Goldman DP, Berry SH, McCabe MS, et al. Incremental treatment costs in National Cancer Institute–sponsored clinical trials. JAMA. 2003;289(22):2970.
Wagner JL, Alberts SR, Sloan JA, et al. Incremental costs of enrolling cancer patients in clinical trials: a population-based study. J Natl Cancer Inst. 1999;91(10):847–853.
Fireman BH, Fehrenbacher L, Gruskin EP, Ray GT. Cost of care for patients in cancer clinical trials. J Natl Cancer Inst. 2000; 92(2):136–142.
Liniker E, Harrison M, Weaver JMJ, et al. Treatment costs associated with interventional cancer clinical trials conducted at a single UK institution over 2 years (2009–2010). Br J Cancer. 2013;109(8):2051–2057.
Real Decreto por el que se regulan los ensayos clínicos con medicamentos, los Comités de Ética de la Investigación con medicamentos y el Registro Español de Estudios Clínicos. RD 1090/2015 [Royal Decree 1090/2015, of 4 December, regulating clinical trials with medicinal products, Ethics Committees for Investigation with medicinal products and the Spanish Clinical Studies Registry].
Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS). Memoria de actividades 2016. Memoria anual de actividades [Spanish Agency of Medicines and Medical Devices. Annual Report of Activities]. 2017:1–144. https://www.aemps.gob.es/laAEMPS/memoria/home.htm. Accessed April 20, 2018.
Tang PA, Hay AE, O’Callaghan CJ, et al. Estimation of drug cost avoidance and pathology cost avoidance through participation in NCIC Clinical Trials Group phase III clinical trials in Canada. Curr Oncol. 2016;23(suppl 1):S7–S13.
Shen LJ, Chou H, Huang CF, Chou GM, Chan WK, Wu FLL. Economic benefits of sponsored clinical trials on pharmaceutical expenditures at a medical center in Taiwan. Contemp Clin Trials. 2011;32(4):485–491.
Mañes-Sevilla M, Romero-Jiménez R, Herranz-Alonso A, et al. Drug cost avoidance in clinical trials of breast cancer [published online ahead of print January 1, 2018]. J Oncol Pharm Pract. doi: 10.1177/1078155218775193.
LaFleur J, Tyler LS, Sharma RR. Economic benefits of investigational drug services at an academic institution. Am J Health Syst Pharm. 2004;61(1):27–32.
Grossi F, Genova C, Gaitan ND, et al. Free drugs in clinical trials and their potential cost saving impact on the National Health Service: a retrospective cost analysis in Italy. Lung Cancer. 2013;81(2):236–240.
Calvin-Lamas M, Portela-Pereira P, Rabuñal-Alvarez MT, Martinez-Breijo S, Martín-Herranz MI, Gómez-Veiga F. Drug cost avoidance in prostate cancer clinical trials. Actas Urológicas Españolas. 2015;39(9):553–557.
Bredin C, Eliasziw M, Syme R. Drug cost avoidance resulting from cancer clinical trials. Contemp Clin Trials. 2010;31(6): 524–529.
García-Pavía P, García Pérez J, García Rodríguez D, González Mirelis J, García Puig J. Cost savings derived from the participation in clinical trials. Rev Clin Esp. 2002;202(2): 66–72.
Izquierdo Alonso J, Fernández Francés J, Almonacid Sánchez C, Gutiérrez Vicente M. Variación del gasto sanitario por la participación de pacientes en ensayos clínicos. Estudio piloto en asma bronquial [Variation in health care costs due to the participation of patients in clinical trials. Pilot study in bronchial asthma]. Rev Patol Respir. 2009;12:13-16.
Resolución 626/2014, de 5 de junio, del Director Gerente del Servicio Navarro de Salud-Osasunbidea, por la que se actualizan las tarifas por los servicios prestados por el Servicio Navarro de Salud-Osasunbidea [Resolution 626/2014, date June 5th, of the Managing Director of the Navarre Health Service, whereby are updated the fees for the services provided by the Navarre Health Service].
McDonagh MS, Miller SA, Naden E. Costs and savings of investigational drug services. Am J Health Syst Pharm. 2000;57(1): 40–43.
Department of Health. Attributing the costs of health and social care Research & Development (AcoRD). 2012:10. https://www.gov.uk/government/uploads/system/uploads/attachment_data/file/351182/AcoRD_Guidance_for_publication_May_2012.pdf. Accessed April 20, 2018.