Độc tố Botulinum loại A trong điều trị phòng ngừa chứng đau đầu căng cấp tính mãn tính: Nghiên cứu đa trung tâm, mù đôi, ngẫu nhiên, đối chứng giả dược, nhóm song song
Tóm tắt
Chúng tôi đã nghiên cứu độ an toàn và hiệu quả của 0 U, 50 U, 100 U, 150 U (năm địa điểm), 86 Usub và 100 Usub (ba địa điểm) độc tố botulinum loại A (BoNTA; BOTOX®; Allergan, Inc., Irvine, CA, Hoa Kỳ) trong việc phòng ngừa tình trạng đau đầu căng tính mãn tính (CTTH). Ba trăm bệnh nhân (62,3± nữ; độ tuổi trung bình 42,6 năm) đã tham gia. Đối với chỉ tiêu chính, sự thay đổi trung bình từ cơ sở về số ngày không bị đau đầu căng mỗi tháng, không có sự khác biệt thống kê có ý nghĩa giữa giả dược và bốn nhóm BoNTA, nhưng đã quan sát thấy sự khác biệt có ý nghĩa ủng hộ giả dược so với BoNTA 150 (4,5 so với 2,8 ngày không đau đầu căng/tháng; P = 0,007). Tất cả các nhóm điều trị đều cải thiện vào ngày thứ 60. Mặc dù hiệu quả không được chứng minh cho chỉ tiêu chính, tại ngày 90, nhiều bệnh nhân trong ba nhóm BoNTA có giảm ≥50± số ngày bị đau đầu căng so với nhóm giả dược (P ≤ 0,024). Phần lớn các sự kiện bất lợi liên quan đến điều trị đều nhẹ hoặc trung bình và thoáng qua. BoNTA được cho là an toàn và được dung nạp tốt trong nghiên cứu này.
Từ khóa
#độc tố botulinum loại A #đau đầu căng #điều trị phòng ngừa #nghiên cứu đa trung tâm #giả dược #nhóm song songTài liệu tham khảo
Headache Classification Committee of the International Headache Society., 1988, Cephalalgia, 8, S1, 10.1046/j.1468-2982.1988.0801001.x
Jankovic J, 1998, Adv Neurol, 78, 169
Lang AM, 2000, Am J Pain Manage, 10, 108