M. Elizabeth H. Hammond1, Daniel F. Hayes1, Mitch Dowsett1,2, D. Craig Allred1, Karen L. Hagerty1, Sunil Badve1, Patrick L. Fitzgibbons1, Glenn Francis1, Neil S. Goldstein1, Malcolm Hayes1, David G. Hicks1, Susan C. Lester1, Richard R. Love1, Pamela B. Mangu1, Lisa M. McShane1, Keith Miller1, C. Kent Osborne1, Soonmyung Paik1, Jane Perlmutter1, Anthony Rhodes1, Hironobu Sasano1,3, Jared N. Schwartz1, Fred C.G.J. Sweep1, Sheila E. Taube1,4, Emina Torlakovic1, Paul N. Valenstein1, Giuseppe Viale1, Daniel W. Visscher1,5, Thomas M. Wheeler1, Roger Williams1, James L. Wittliff1, Antonio C. Wolff1
1From Intermountain Healthcare, University of Utah School of Medicine, Salt Lake City, UT; Washington University School of Medicine, St Louis, MO; American Society of Clinical Oncology, Alexandria, VA; University of Michigan Comprehensive Cancer Center, University of Michigan Health System; St Joseph Mercy Hospital; Gemini Group, Ann Arbor; Advanced Diagnostics Laboratory, Redford, MI; Presbyterian Hospital, Charlotte, NC; Indiana University, Bloomington, IN; St Jude Medical Center, Fullerton, CA;...
2Royal Marsden NHS Foundation Trust
3Tohoku Univ.#TAB#
4ST-Consulting
5Mayo Clinic Rochester-MN
Tóm tắt
Mục đíchPhát triển một hướng dẫn nhằm cải thiện độ chính xác của xét nghiệm mô hóa miễn dịch (IHC) các thụ thể estrogen (ER) và thụ thể progesterone (PgR) trong ung thư vú và tiện ích của những thụ thể này như là các dấu hiệu dự đoán.Phương phápHiệp hội Ung thư lâm sàng Hoa Kỳ và Trường Đại học bệnh học Hoa Kỳ đã triệu tập một Hội đồng Chuyên gia quốc tế, thực hiện một tổng quan và đánh giá hệ thống về tài liệu cùng với sự hợp tác của Cancer Care Ontario và phát triển các khuyến nghị nhằm tối ưu hóa hiệu suất xét nghiệm IHC ER/PgR.Kết quảCó thể lên đến 20% các xét nghiệm xác định IHC hiện tại về ER và PgR trên phạm vi toàn cầu không chính xác (âm tính giả hoặc dương tính giả). Hầu hết các vấn đề với xét nghiệm đã xảy ra do sự biến động trong các biến số tiền phân tích, ngưỡng dương tính và tiêu chuẩn diễn giải.Khuyến nghịHội đồng khuyến nghị rằng tình trạng của ER và PgR nên được xác định trên tất cả các trường hợp ung thư vú xâm lấn và các trường hợp tái phát ung thư vú. Một thuật toán xét nghiệm dựa trên hiệu suất xét nghiệm chính xác, có thể tái tạo được đề xuất. Những yếu tố để giảm bớt sự biến động của xét nghiệm được chỉ định cụ thể. Khuyến cáo rằng xét nghiệm ER và PgR được coi là dương tính nếu có ít nhất 1% nhân khối u dương tính trong mẫu xem xét trong sự hiện diện của phản ứng dự kiến của các yếu tố kiểm soát nội bộ (các yếu tố biểu mô bình thường) và kiểm soát bên ngoài. Sự không có lợi từ liệu pháp nội tiết cho phụ nữ với ung thư vú xâm lấn ER âm tính đã được xác nhận qua các tổng số lớn các thử nghiệm lâm sàng ngẫu nhiên.
