Nội dung được dịch bởi AI, chỉ mang tính chất tham khảo
Phác đồ điều trị đầu tay bằng sự kết hợp vinorelbine và capecitabine qua đường uống trong ung thư vú di căn HER2/Neu âm tính
Tóm tắt
Đánh giá hiệu quả và tính an toàn của phác đồ điều trị kết hợp vinorelbine và capecitabine toàn bằng đường uống ở bệnh nhân ung thư vú di căn (MBC) HER2/Neu âm tính đã từng điều trị bằng anthracycline- ± taxane. Nghiên cứu giai đoạn 2 bao gồm những phụ nữ trên 18 tuổi mắc MBC HER2/Neu âm tính đã từng được điều trị bằng hóa trị liệu dựa trên anthracycline- ± taxane ở giai đoạn bổ trợ hoặc điều trị hóa chất trước phẫu thuật. Các bệnh nhân tham gia nghiên cứu nhận vinorelbine đường uống 60 mg/m2 vào ngày 1 và 8 cùng với capecitabine đường uống 1.000 mg/m2 hai lần một ngày vào các ngày 1–14 theo lịch trình 3 tuần. Bệnh nhân có sự tiến triển của bệnh sau 3 chu kỳ sẽ ngừng tham gia, trong khi những bệnh nhân còn lại tiếp tục điều trị tối đa 6 chu kỳ. Từ tháng 1 năm 2007 đến tháng 3 năm 2011, 30 bệnh nhân đã được đưa vào nghiên cứu này (tuổi trung bình 47 tuổi). Trên 28 bệnh nhân có thể đánh giá được, tỷ lệ đáp ứng tổng thể là 57,1% (Khoảng tin cậy 95% 30–67%), bao gồm 3 đáp ứng hoàn toàn (10,7%) và 13 đáp ứng một phần (46,4%). Sáu (21,4%) bệnh nhân gặp phải sự tiến triển của bệnh. Với thời gian theo dõi trung bình là 13 tháng, thời gian trung bình đến sự tiến triển của bệnh là 8,6 tháng (Khoảng tin cậy 95% 6,2–10,6 tháng) và thời gian sống sót trung bình là 27,2 tháng. Các sự kiện bất lợi liên quan đến điều trị có thể quản lý được và không ghi nhận bất kỳ độc tính loại 4 nào theo phân loại của Tổ chức Y tế Thế giới (WHO). Chứng mất bạch cầu hạt được ghi nhận ở 6 (21,4%) bệnh nhân là độc tính chính loại 3. Buồn nôn và nôn loại 3 được báo cáo ở 2 (7,1%) và 3 (10,7%) bệnh nhân, tương ứng. Hai (7,1%) bệnh nhân phát triển hội chứng tay-chân loại 3. Những kết quả này cho thấy sự kết hợp giữa vinorelbine và capecitabine qua đường uống là một phác đồ điều trị đầu tay hiệu quả và được dung nạp tốt cho bệnh nhân MBC HER2/Neu âm tính đã từng được điều trị bằng anthracycline- ± taxane.
Từ khóa
#vinorelbine #capecitabine #ung thư vú di căn #HER2/Neu âm tính #điều trị đầu tayTài liệu tham khảo
DeSantis C, Siegel R, Bandi P, Jemal A (2011) Breast cancer statistics, 2011. CA Cancer J Clin 61(6):409–418. doi:10.3322/caac.20134
Althuis MD, Dozier JM, Anderson WF, Devesa SS, Brinton LA (2005) Global trends in breast cancer incidence and mortality 1973–1997. Int J Epidemiol 34(2):405–412. doi:10.1093/ije/dyh414
Kamangar F, Dores GM, Anderson WF (2006) Patterns of cancer incidence, mortality, and prevalence across five continents: defining priorities to reduce cancer disparities in different geographic regions of the world. J Clin Oncol 24(14):2137–2150. doi:10.1200/JCO.2005.05.2308
Finek J, Holubec L Jr, Svoboda T, Sefrhansova L, Pavlikova I, Votavova M, Sediva M, Filip S, Kozevnikova R, Kormunda S (2009) A phase II trial of oral vinorelbine and capecitabine in anthracycline pretreated patients with metastatic breast cancer. Anticancer Res 29(2):667–670
De Mattos-Arruda L, Cortes J (2012) Advances in first-line treatment for patients with HER-2+ metastatic breast cancer. Oncologist. doi:10.1634/theoncologist.2011-0187
Bedard PL, Di Leo A, Piccart-Gebhart MJ (2010) Taxanes: optimizing adjuvant chemotherapy for early-stage breast cancer. Nat Rev Clin Oncol 7(1):22–36. doi:10.1038/nrclinonc.2009.186
Henderson IC (2011) Can we abandon anthracyclines for early breast cancer patients? Oncology (Williston Park) 25(2):115–124, 127
Jones A, O’Brien M, Sommer H, Nowara E, Welt A, Pienkowski T, Rolski J, Pham ML, Perraud K, Trillet-Lenoir V (2010) Phase II study of oral vinorelbine in combination with capecitabine as second line chemotherapy in metastatic breast cancer patients previously treated with anthracyclines and taxanes. Cancer Chemother Pharmacol 65(4):755–763. doi:10.1007/s00280-009-1081-y
Dawood S, Broglio K, Buzdar AU, Hortobagyi GN, Giordano SH (2010) Prognosis of women with metastatic breast cancer by HER2 status and trastuzumab treatment: an institutional-based review. J Clin Oncol 28(1):92–98. doi:10.1200/JCO.2008.19.9844
Binet S, Fellous A, Lataste H, Krikorian A, Couzinier JP, Meininger V (1989) In situ analysis of the action of Navelbine on various types of microtubules using immunofluorescence. Semin Oncol 16(2 Suppl 4):5–8
Saif MW, Katirtzoglou NA, Syrigos KN (2008) Capecitabine: an overview of the side effects and their management. Anticancer Drugs 19(5):447–464. doi:10.1097/CAD.0b013e3282f945aa
Nole F, Crivellari D, Mattioli R, Pinotti G, Foa P, Verri E, Fougeray R, Brandely M, Goldhirsch A (2009) Phase II study of an all-oral combination of vinorelbine with capecitabine in patients with metastatic breast cancer. Cancer Chemother Pharmacol 64(4):673–680. doi:10.1007/s00280-008-0915-3
Sawada N, Fujimoto-Ouchi F, Ishikawa T (2002) Antitumor activity of combination therapy with capecitabine plus vinorelbine, and capecitabine plus gemcitabine in human tumor xenograft models [abstract 5388]. Proc Am Assoc Cancer Res 43:1088a
Chan A, Verrill M (2009) Capecitabine and vinorelbine in metastatic breast cancer. Eur J Cancer 45(13):2253–2265. doi:10.1016/j.ejca.2009.04.031
Cardoso F, Castiglione M (2009) Locally recurrent or metastatic breast cancer: ESMO clinical recommendations for diagnosis, treatment and follow-up. Ann Oncol 20(Suppl 4):15–18. doi:10.1093/annonc/mdp115
Cardoso F, Fallowfield L, Costa A, Castiglione M, Senkus E (2011) Locally recurrent or metastatic breast cancer: ESMO clinical practice guidelines for diagnosis, treatment and follow-up. Ann Oncol 22(Suppl 6):vi25–vi30. doi:10.1093/annonc/mdr372
Liu G, Franssen E, Fitch MI, Warner E (1997) Patient preferences for oral versus intravenous palliative chemotherapy. J Clin Oncol 15(1):110–115
Marty M, Fumoleau P, Adenis A, Rousseau Y, Merrouche Y, Robinet G, Senac I, Puozzo C (2001) Oral vinorelbine pharmacokinetics and absolute bioavailability study in patients with solid tumors. Ann Oncol 12(11):1643–1649
Aapro M, Finek J (2012) Oral vinorelbine in metastatic breast cancer: a review of current clinical trial results. Cancer Treat Rev 38(2):120–126. doi:10.1016/j.ctrv.2011.05.005
Estevez LG, Batista N, Sanchez-Rovira P, Velasco A, Provencio M, Leon A, Domine M, Cruz J, Rodriguez M (2008) A Phase II study of capecitabine and vinorelbine in patients with metastatic breast cancer pretreated with anthracyclines and taxanes. Clin Breast Cancer 8(2):149–154. doi:10.3816/CBC.2008.n.015
Miller AB, Hoogstraten B, Staquet M, Winkler A (1981) Reporting results of cancer treatment. Cancer 47(1):207–214
Mangino P, Taft B, Djulbegovic B (1997) Criteria for grading toxicity. In: Djulbegovic B, Sullivan DM (eds) Decision making in oncology: evidence-based management, 1st edn. Churchill Livingstone, New York, pp 454–468
Borner MM, Schoffski P, de Wit R, Caponigro F, Comella G, Sulkes A, Greim G, Peters GJ, van der Born K, Wanders J, de Boer RF, Martin C, Fumoleau P (2002) Patient preference and pharmacokinetics of oral modulated UFT versus intravenous fluorouracil and leucovorin: a randomised crossover trial in advanced colorectal cancer. Eur J Cancer 38(3):349–358
Lorusso V, Spada M, Giampaglia M, Misino A, Calabrese R, Latorre A, Monticelli G, Guida M, Sambiasi D, Colucci G (2006) Oral vinorelbine plus capecitabine (oral vincap) combination in patients with advanced breast cancer (ABC). A phase II study of the GOIM (Gruppo Oncologico dell’Italia Meridionale). Ann Oncol 17(Suppl 7):15–17. doi:10.1093/annonc/mdl942
Tubiana-Mathieu N, Bougnoux P, Becquart D, Chan A, Conte PF, Majois F, Espie M, Morand M, Vaissiere N, Villanova G (2009) All-oral combination of oral vinorelbine and capecitabine as first-line chemotherapy in HER2-negative metastatic breast cancer: an International Phase II Trial. Br J Cancer 101(2):232–237. doi:10.1038/sj.bjc.6605156
Delcambre C, Veyret C, Levy C, Switsers O (2005) A phase I/II study of capecitabine combined with oral vinorelbine as first or second line therapy in locally advanced or metastatic breast cancer [abstract 1081]. Breast Cancer Res Treat 94:S67
Campone M, Dobrovolskaya N, Tjulandin S, Chen SC, Fourie SJ, Mefti F, Konstantinova M, Lefresne F, Meheust N, Jassem J (2011) Final results of a three-arm randomised phase II study of oral vinorelbine plus capecitabine versus oral vinorelbine and capecitabine in sequence versus docetaxel plus capecitabine in patients with metastatic breast cancer previously treated with anthracyclines. Abstract presented at the CTRC-AACR 2011 San Antonio Breast Cancer Symposium
Gampenrieder SP, Bartsch R, Matzneller P, Pluschnig U, Dubsky P, Gnant MX, Zielinski CC, Steger GG (2010) Capecitabine and vinorelbine as an all-oral chemotherapy in HER2-negative locally advanced and metastatic breast cancer. Breast Care (Basel) 5(3):158–162. doi:10.1159/000314214
Petrelli F, Barni S (2010) Oral vinorelbine: its role in advanced breast cancer pre-treated with anthracycline and taxane chemotherapies. Oncol Rev 4(1):61–69
Rousseau F, Retornaz F, Joly F, Esterni B, Abadie-Lacourtoisie S, Fargeot P, Luporsi E, Servent V, Laguerre B, Brain E, Geneve J (2010) Impact of an all-oral capecitabine and vinorelbine combination regimen on functional status of elderly patients with advanced solid tumours: a multicentre pilot study of the French geriatric oncology group (GERICO). Crit Rev Oncol Hematol 76(1):71–78. doi:10.1016/j.critrevonc.2009.12.003
Findlay M, von Minckwitz G, Wardley A (2008) Effective oral chemotherapy for breast cancer: pillars of strength. Ann Oncol 19(2):212–222. doi:10.1093/annonc/mdm285
Chau I, Legge S, Fumoleau P (2004) The vital role of education and information in patients receiving capecitabine (Xeloda). Eur J Oncol Nurs 8(Suppl 1):S41–S53. doi:10.1016/j.ejon.2004.06.008
Faithfull S, Deery P (2004) Implementation of capecitabine (Xeloda) into a cancer centre: UK experience. Eur J Oncol Nurs 8(Suppl 1):S54–S62. doi:10.1016/j.ejon.2004.06.009