Nội dung được dịch bởi AI, chỉ mang tính chất tham khảo
Hóa trị bổ trợ với công thức thuốc thảo dược Trung Quốc so với giả dược ở bệnh nhân ung thư biểu mô phổi sau phẫu thuật triệt căn: một thử nghiệm đa trung tâm, ngẫu nhiên, mù đôi, đối chứng giả dược
Tóm tắt
Tính độc hại và tác dụng phụ do hóa trị bổ trợ (ACT) sau phẫu thuật triệt căn cho ung thư biểu mô phổi (LAC) thường dẫn đến việc ngừng điều trị sớm. Nghiên cứu này được thực hiện nhằm cung cấp cơ sở khách quan cho tác dụng của các công thức thuốc thảo dược Trung Quốc (CHMF) kết hợp với hóa trị trong việc giảm độc tính và nâng cao hiệu quả của ACT. Từ ngày 17 tháng 2 năm 2012 đến 20 tháng 3 năm 2015, 233 bệnh nhân từ 7 bệnh viện được chẩn đoán mắc LAC ở giai đoạn IB~IIIA đã được phân ngẫu nhiên vào nhóm ACT + CHMF (116 bệnh nhân) và nhóm ACT + giả dược (117 bệnh nhân). CHMF được uống cho đến khi kết thúc hóa trị. Các độc tính, tác dụng phụ liên quan đến hóa trị được điều tra như là kết quả chính. Thời gian sống không có bệnh (DFS) và tỷ lệ sống toàn bộ (OS) được sử dụng làm kết quả thứ cấp. Một tuần sau hóa trị, tỷ lệ bị khô miệng, tiêu chảy và giảm tiểu cầu giảm đáng kể ở nhóm CHMF (P = 0.017, P = 0.033, P = 0.019, tương ứng). Hai tuần sau hóa trị, tình trạng mệt mỏi và tiêu chảy rõ rệt hơn ở nhóm giả dược (P = 0.028, P = 0.025, tương ứng). Ngoài ra, bệnh nhân trong nhóm CHMF cho thấy thời gian DFS trung bình tăng từ 37,1 lên 51,5 tháng so với nhóm giả dược mặc dù không có sự khác biệt có ý nghĩa thống kê (P = 0.16). Trong nhóm giai đoạn IB, nhóm CHMF có DFS tốt hơn đáng kể (HR (95% CI) = 0.53 (0.28–0.99), P = 0.046). Không có sự khác biệt đáng kể về OS giữa hai nhóm (P = 0.72). Đối với bệnh nhân mắc LAC, ACT kết hợp với CHMF sau phẫu thuật triệt căn có thể kéo dài thời gian DFS đặc biệt ở giai đoạn sớm, và giảm độc tính cũng như các tác dụng phụ liên quan đến hóa trị. NCT 01441752. Đăng ký ngày 14 tháng 7 năm 2011.
Từ khóa
#hóa trị bổ trợ #thuốc thảo dược Trung Quốc #ung thư biểu mô phổi #phẫu thuật triệt căn #thử nghiệm lâm sàng ngẫu nhiênTài liệu tham khảo
Siegel RL. Cancer statistics. CA Cancer J Clin. 2018;68:7–30.
Goldstraw P, Chansky K, Crowley J, et al. The IASLC lung cancer staging project: proposals for revision of the TNM stage groupings in the forthcoming (eighth) edition of the TNM classification for lung cancer. J Thorac Oncol. 2016;11(1):39–51.
Pignon JP, Tribodet H, Scagliotti GV, et al. Lung adjuvant cisplatin evaluation: a pooled analysis by the LACE collaborative group. J Clin Oncol. 2008;26:3552.
Douillard JY, Rosell R, De Lena M, et al. Adjuvant vinorelbine plus cisplatin versus observation in patients with completely resected stage IB-IIIA non-small-cell lung cancer (adjuvant Navelbine international Trialist association [ANITA]): a randomized controlled trial. Lancet Oncol. 2006;7:719–27.
Pisters KM, Evans WK, Azzoli CG, et al. Cancer Care Ontario and American Society of Clinical Oncology adjuvant chemotherapy and adjuvant radiation therapy for stages I-IIIA resectable non-small-cell lung cancer guideline. J Clin Oncol. 2007;25:5506.
National Comprehensive Cancer Network (NCCN). NCCN Clinical practice guidelines in oncology. lung Cancer (Version 3.2011)[DB/OL]. http://www.nccn.org.
Winton T, Livingston R, Johnson D, et al. Vinorelbine plus cisplatin vs observation in resected non-small-cell lung cancer. N Engl J Med. 2005;352:2589–97.
Wang J, Chen YL, Ping C. Clinical observations on treating 40 cases of locally advanced non-small-cell lung cancer with the Zilongjin tablet. Chin J Trad Chin Med. 2016;8:15–7.
Liang J, Zhang L. Survival effect of Rongyan capsule, a maintenance treatment for advanced non-small-cell lung cancer. Sichuan Zhong Yi. 2013;1:100–1.
Zhao X, Dai X, Wang S. Traditional Chinese medicine integrated with chemotherapy for stage II-IIIA patients with non-small-cell lung cancer after radical surgery: a retrospective clinical analysis with small sample size. Evid Based Complement Alternat Med. 2018;10:1155.
Jiao L, Dong C, Liu J, et al. Effects of Chinese medicine as adjunct medication for adjuvant chemotherapy treatments of non-small cell lung cancer patients. Sci Rep. 2017;7:46524.
Wang Q, Jiao L, Wang S, et al. Maintenance chemotherapy with Chinese herb medicine formulas vs. with placebo in patients with advanced non-small cell lung cancer after first-line chemotherapy: a multicenter, randomized, double-blind trial. Front Pharmacol. 2018;9:1233.
Nakaya S. Question about clinical trial of traditional Chinese medicine. Prog Japanese Med. 2003;24(2):91–3.
Wang R, Luo D, He Z, et al. Objective evaluation of Huoxiang Zhengqi particles placebo. Chin J Exp Tradit Med Formulae. 2014;20(12):91–5.
Scagliotti GV, Pastorino U, Johan F, et al. Randomized phase III study of surgery alone or surgery plus preoperative cisplatin and gemcitabine in stages IB to IIIA non–small-cell lung cancer. J Clin Oncol. 2012;30(2):172–8.
Strauss GM, Herndon JE, Maddaus MA, et al. Adjuvant paclitaxel plus carboplatin compared with observation in stage IB non-small-cell lung cancer: CALGB 9633 with the cancer and leukemia group B, radiation therapy oncology group, and north central cancer treatment group study groups. J Clin Oncol. 2008;26:5043–51.
Tsao MS, Marguet S, Le Teuff G, et al. Subtype classification of lung adenocarcinoma predicts benefit from adjuvant chemotherapy in patients undergoing complete resection. J Clin Oncol. 2015;58:8335.
Ma M, She Y, Ren Y, et al. Micropapillary or solid pattern predicts recurrence free survival benefit from adjuvant chemotherapy in patients with stage IB lung adenocarcinoma. J Thorac Dis. 2018;10(9):5384–93.
Qian F, Yang W, Wang R, et al. Prognostic significance and adjuvant chemotherapy survival benefits of a solid or micropapillary pattern in patients with resected stage IB lung adenocarcinoma. J Thorac Cardiovasc Surg. 2017;S0022-5223(17):32433–9.
Fu YL, Tu HB, Dong ZY, et al. Correlation of TCM syndrome types, TNM staging and tumor antigen in lung cancer. World Sci Technol Modern Trad Chin Med. 2015;17(6):1210–4.