Tác Động Ức Chế Axit Của Rabeprazole 5 mg Và 10 mg Một Lần Mỗi Ngày Bằng Cách Theo Dõi pH Thực Quản 24 Giờ Ở Bệnh Nhân Bệnh Trào Ngược Không Nứt Mô Tại Nhật Bản: Một Nghiên Cứu Đối Tượng Ngẫu Nhiên, Nhóm Song Song, Đôi Mù Về Dược Lực Học

Digestive Diseases and Sciences - Tập 56 - Trang 2333-2342 - 2011
Kiyoshi Ashida1, Yoshikazu Kinoshita2, Michio Hongo3
1Division of Gastroenterology and Hepatology, Saiseikai Nakatsu Hospital, Osaka, Japan
2Second Department of Internal Medicine, Shimane University Faculty of Medicine, Izumo, Japan
3Departments of Comprehensive Medicine and Psychosomatic Medicine, Tohoku University Hospital, Sendai, Japan

Tóm tắt

Ảnh hưởng ức chế axit do rabeprazole 5 mg gây ra ở bệnh nhân NERD chưa được báo cáo trong tài liệu. Mục tiêu của nghiên cứu này là điều tra tác dụng ức chế axit thực quản ở bệnh nhân NERD bằng rabeprazole 5 mg và 10 mg/ngày. Các đối tượng là bệnh nhân NERD cấp độ M (thay đổi tối thiểu). Hai mươi hai bệnh nhân không đáp ứng với liệu pháp thuốc kháng axit mở đã tham gia vào giai đoạn điều trị mù đôi, trong đó rabeprazole 5 mg hoặc 10 mg/ngày trong bốn tuần được so sánh. Theo dõi pH thực quản 24 giờ được thực hiện trước và trong điều trị (tại tuần 4) để đánh giá tác động dược động học của các liều rabeprazole này. Tần suất các cơn ợ nóng và số lượng các cơn trào ngược axit ở thực quản tương ứng tốt ở bệnh nhân NERD cấp độ M (r = 0.44, P = 0.042). Tỷ lệ phần trăm thời gian trung bình tại pH < 4 là 4.3% trước điều trị và 1.1% trong quá trình điều trị với rabeprazole 5 mg (thay đổi từ giá trị gốc; −2.5%), trong khi tỷ lệ phần trăm thời gian trung bình tại pH < 4 trong nhóm rabeprazole 10 mg là 7.4% trước điều trị và 0.5% trong quá trình điều trị (thay đổi từ giá trị gốc; −6.6%). Tương tự, thay đổi liên quan đến điều trị của số lượng trung bình các cơn trào ngược là −18.0 với rabeprazole 5 mg và −44.0 với rabeprazole 10 mg. Đối với từng dữ liệu pH thực quản, không có sự khác biệt đáng kể nào được quan sát thấy giữa hai nhóm (P = 0.377, P = 0.077). Việc sử dụng rabeprazole 5 mg và 10 mg đã đủ để ức chế trào ngược axit thực quản bệnh lý và giảm cơn ợ nóng ở bệnh nhân NERD không đáp ứng với thuốc kháng axit. Cần điều tra thêm để xác định cách sử dụng phù hợp của hai liều này.

Từ khóa

#rabeprazole #trào ngược axit #bệnh trào ngược không nứt mô #dược lực học #pH thực quản

Tài liệu tham khảo

Vakil N, van Zanten SV, Kahrilas P, et al. The Montreal definition and classification of gastroesophageal reflux disease: a global evidence-based consensus. Am J Gastroenterol. 2006;101:1900–1920. Fass R. Erosive Esophagitis and nonerosive reflux disease (NERD): comparison of epidemiologic, physiologic, and therapeutic characteristics. J Clin Gastroenterol. 2007;41:131–137. Fass R. Epidemiology and pathophysiology of symptomatic gastroesophageal reflux disease. Am J Gastroenterol. 2003;98:S2–S7. Quigley EM, Hungin AP. Review article: quality of life issues in gastro-oesophageal reflux diseases. Aliment Pharmacol Ther. 2005;22:41–47. Okamoto K, Iwakiri R, Mori M, et al. Clinical symptoms in endoscopic reflux esophagitis: evaluation in 8031 adult subjects. Dig Dis Sci. 2003;48:2237–2241. Mishima I, Adachi K, Arima N, et al. Prevalence of endoscopically negative and positive gastroesophageal reflux disease in the Japanese. Scand J Gastroenterol. 2005;40:1005–1009. Galmiche JP. Non-erosive reflux disease and atypical gastro-oesophageal reflux disease manifestations: treatment results. Drugs. 2006;66:7–13. van Pinxteren B, Numans ME, Bonis PA, et al. Short-term treatment with proton pump inhibitors, H2-receptor antagonists and prokinetics for gastro-oesophageal reflux disease-like symptoms and endoscopy negative reflux disease. Cochrane Database Syst Rev. 2004;4:CD002095. Fock KM, Teo EK, Ang TL, et al. Rabeprazole vs. esomeprazole in non-erosive gastroesophageal reflux disease: a randomized, double-blind study in urban Asia. World J Gastroenterol. 2005;11:3091–3098. Adachi K, Hashimoto T, Hamamoto N, et al. Symptom relief in patients with reflux esophagitis: comparative study of omeprazole, lansoprazole, and rabeprazole. J Gastroenterol Hepatol. 2003;18:1392–1398. Robinson M, Fitzgerald S, Hegedus R, et al. Onset of symptom relief with rabeprazole: a community-based, open-label assessment of patients with erosive oesophagitis. Aliment Pharmacol Ther. 2002;16:445–454. Holtmann G, Bytzer P, Metz M, et al. A randomized, double-blind, comparative study of standard-dose rabeprazole and high-dose omeprazole in gastro-oesophageal reflux disease. Aliment Pharmacol Ther. 2002;16:479–485. Miner P. Relief of symptoms in gastric acid-related diseases-correlation with acid suppression in rabeprazole treatment. Aliment Pharmacol Ther. 2004;20:20–29. Miner P Jr, Orr W, Filippone J, et al. Rabeprazole in nonerosive gastroesophageal reflux disease: a randomized placebo-controlled trial. Am J Gastroenterol. 2002;97:1332–1339. Kahrilas PJ, Quigley EM. Clinical esophageal pH recording: a technical review for practice guideline development. Gastroenterol. 1996;110:1982–1996. Katz PO. Review article: intragastric and oesophageal pH monitoring in patients with gastro-oesophageal reflux disease. Aliment Pharmacol Ther. 2006;23:3–11. Hoshihara Y. Endoscopic findings of GERD. Nippon Rinsho. 2004;62:1459–1464. Hongo M. Minimal changes in reflux esophagitis: red ones and white ones. J Gastroenterol. 2006;41:95–99. Joh T, Miwa H, Higuchi K, et al. Validity of endoscopic classification of nonerosive reflux disease. J Gastroenterol. 2007;42:444–449. Wiener GJ, Richter JE, Copper JB, et al. The symptom index: a clinically important parameter of ambulatory 24-hour esophageal pH monitoring. Am J Gastroenterol. 1988;83:358–361. Johnston BT, McFarland RJ, Collins JS, et al. Symptom index as a marker of gastro-oesophageal reflux disease. Br J Surg. 1992;79:1054–1055. Kahrilas PJ. Diagnosis of symptomatic gastroesophageal reflux disease. Am J Gastroenterol. 2003;98:S15–S23. Kasapidis P, Xynos E, Mantides A, et al. Differences in manometry and 24-H ambulatory pH-metry between patients with and without endoscopic or histological esophagitis in gastroesophageal reflux disease. Am J Gastroenterol. 1993;88:1893–1899. Vaezi MF, Richter JE. Role of acid and duodenogastroesophageal reflux in gastroesophageal reflux disease. Gastroenterology. 1996;111:1192–1199. Martinez SD, Malagon IB, Garewal HS, et al. Non-erosive reflux disease (NERD) -acid reflux and symptom patterns. Aliment Pharmacol Ther. 2003;17:537–545. Miwa H, Minoo T, Hojo M, et al. Oesophageal hypersensitivity in Japanese patients with non-erosive gastro-oesophageal reflux diseases. Aliment Pharmacol Ther. 2004;20:112–117. Lind T, Havelund T, Carlsson R, et al. Heartburn without oesophagitis: efficacy of omeprazole therapy and features determining therapeutic response. Scand J Gastroenterol. 1997;32:974–979. Miwa H, Sasaki M, Furuta T, et al. Efficacy of proton pump inhibitor, rabeprazole, on heartburn symptom resolution in patients with non-erosive and erosive gastro-oesophageal reflux disease: a multicenter study from Japan. Aliment Pharmacol Ther. 2007;26:69–77.