Nội dung được dịch bởi AI, chỉ mang tính chất tham khảo
Phương pháp LC chỉ thị độ ổn định đã được xác thực để xác định đồng thời quinapril và hydrochlorothiazide trong mẫu dược phẩm
Tóm tắt
Một phương pháp sắc ký lỏng (LC) chỉ thị độ ổn định đã được phát triển và xác thực để xác định đồng thời quinapril và hydrochlorothiazide trong các chế phẩm dược phẩm và dạng bào chế. Việc tách biệt chromatographic quinapril, hydrochlorothiazide và các sản phẩm phân huỷ của nó đã được thực hiện trên cột RP-18, sử dụng acetonitrile và đệm phosphate (pH 4.6) làm pha di chuyển trong chế độ gradient và phát hiện ở 216 nm. Kiểm tra stress đã được thực hiện dưới các điều kiện thủy phân, oxy hóa, nhiệt và quang phân. Các sản phẩm phân huỷ được tách biệt rõ ràng khỏi các đỉnh chính, chứng minh khả năng chỉ thị độ ổn định của phương pháp. Phép assay có tính tuyến tính cho nồng độ quinapril và hydrochlorothiazide trong khoảng 40–200 µg mL−1 và 25–125 µg mL−1, tương ứng. Phương pháp phát triển có tính chọn lọc, chính xác và rõ ràng cho việc xác định quinapril và hydrochlorothiazide. Phương pháp này đã được sử dụng để định lượng cả hai thuốc trong các viên nén thương mại kết hợp. Kết quả cho thấy phương pháp được đề xuất là phù hợp cho việc xác định định lượng và nghiên cứu độ ổn định của quinapril và hydrochlorothiazide trong các mẫu dược phẩm.
Từ khóa
#quinapril #hydrochlorothiazide #phương pháp LC #chỉ thị độ ổn định #sắc ký lỏngTài liệu tham khảo
G.K. Mc Evoy, AHFS Drug Information (American Society of Health-System Pharmacists, Bethesda, 2012) 2014
G.K. Mc Evoy, AHFS Drug Information (American Society of Health-System Pharmacists, Bethesda, 2012) 2818
B. Stanisz, S. Paszun, N. Strzyzycka, E. Ptaszynski, Acta Pol. Pharm. 67 99 (2010)
A. Freed, S. Silbering, K. Kolodsick, D. Rossi, M. Mahjour, C. Kingsmill, Int. J. Pharmaceut. 304, (2005) 135
B. Stanisz, Acta Pol. Pharm. 62, 189 (2005)
B. Stanisz, Acta Pol. Pharm. 60, 443 (2003)
M. Lusina, T. Cindric, J. Tomaic, M. Peko, L. Pozaic, N. Musulin, Int. J. Pharmaceut. 291, 127 (2005)
D. Hertzog, J. Finnegan, X. Fang, J. Tyrrell, R. Reed, J. Pharm. Biomed. Anal. 30, 747 (2002)
K. Deventer, G. Baele, P. Van Eenoo, O. Pozo, F. Delbeke, J. Pharm. Biomed. Anal. 49, 519 (2009)
X. Fang, R. Todd, S. Mayr, W. Yin, P. Harmon, J. Finnegan, R. Jeffrey, R. Reed, J. Pharm. Sci. 90, 1800 (2001)
M. De Diego, S. Mennickent, G. Godoy, V. Miranda, Curr. Pharm. Anal. 7, 248 (2011)
The United States Pharmacopeia (The United States Pharmacopeial Convention, Inc, Rockville, 2012) 838
D. Durga, N. Satyanarayana, S. Sait, Y. Ramakoti, K. Mukkanti, Chromatographia. 70, 647 (2009)
F. Belal, I. Al-Zaagi, E. Gadkariem, J. Pharm. Biomed. Anal. 24, 335 (2001)
M. Hegazy, F. Metwaly, M. Abdelkawy, N. Abdelwahab, J. Chromatogr. Sci. 49, 129 (2011)
V. Rane, K. Patil, J. Sangshetti, R. Yeole, D. Shinde, J. Chromatogr. Sci. 48, 595 (2010)
S. Nalwade, V. Ranga, D. Durga, I. Koteswara, Scientia Pharm. 79, 69. (2011)
M. Gandhimathi, T. Ravi, Indian J. Pharm. Sci. 71, 311 (2009)
G. Bhavar, V. Chatpalliwar, D. Patil, S. Surana, Indian J. Pharm. Sci. 70, 529 (2008)
D. Kowalczuk, H. Hopkala, J. AOAC Int. 87, 847 (2004)
S. Hillaert, K. De Grauwe, W. Van den Bossche, J. Chromatogr. A. 924, 439 (2001)
S. Parekh, A. Pudage, S. Joshi, V. Vaidya, N. Gomes, S. Kamat, J. Chromatogr. B. 873, 59 (2008)
ICH Q2B, Validation of Analytical Procedures, Methodology (International Conference on Harmonization, Geneva, 1996)
ICH Q1 A (R2), Stability Testing of New Drug Substances and Products (International Conference on Harmonization, Geneva. 2003)
S.W. Baertschi, Pharmaceutical Stress Testing, Predicting Drug Degradation (Taylor & Francis Group, Boca Raton, 2005) 142
ICH Q1 B, Photostability Testing of New Drug Substances and Products (International Conference on Harmonization, Geneva, 1996)