Phân tích thực tế triển vọng của erenumab ở bệnh nhân chứng đau nửa đầu mạn tính kháng trị
Tóm tắt
Các thử nghiệm lâm sàng đã chứng minh tính an toàn và ưu thế lâm sàng của erenumab so với giả dược trong trường hợp đau nửa đầu mãn tính (CM). Mục tiêu của phân tích này là đánh giá tính hiệu quả và khả năng dung nạp của erenumab trong môi trường thực tế đối với bệnh nhân bị CM kháng trị.
Đây là một cuộc kiểm toán thực tế một trung tâm triển vọng được thực hiện trên bệnh nhân bị CM có và không lạm dụng thuốc, kháng trị với các thuốc phòng ngừa đã được thiết lập, những người đã được điều trị bằng erenumab hàng tháng trong 6 tháng.
Trong số 164 bệnh nhân được điều trị, 162 bệnh nhân (nữ = 135, độ tuổi trung bình 46 ± 14,3 tuổi) đã được đưa vào kiểm toán. Bệnh nhân đã không thành công với trung bình 8,4 phương pháp điều trị dự phòng tại thời điểm xuất phát và 91% bệnh nhân đã không đạt hiệu quả với chất độc botulinum loại A tại thời điểm xuất phát. Giảm trung bình số ngày đau nửa đầu hàng tháng là 6,0 ngày tại tháng 3 (
Erenumab có thể là một liệu pháp hiệu quả và được dung nạp tốt đối với bệnh nhân CM kháng trị về mặt y tế có và không có lạm dụng thuốc.
Từ khóa
Tài liệu tham khảo
Natoli JL, Manack A, Dean B et al (2010) Global prevalence of chronic migraine: a systematic review. Cephalalgia 30:599–609. https://doi.org/10.1111/j.1468-2982.2009.01941.x
Manack AN, Buse DC, Lipton RB (2011) Chronic migraine: epidemiology and disease burden. Curr pain headache rep 15:70– 78. https://doi.org/10.1007/s11916-010-0157-z
Lipton RB, Bigal ME, Diamond M et al (2007) Migraine prevalence, disease burden, and the need for preventive therapy. Neurology 68(5):343–349. https://doi.org/10.1212/01.wnl.0000252808.97649.21
Hepp Z, Dodick DW, Varon SF, Gillard P, Hansen RN, Devine EB (2015) Adherence to oral migraine-preventive medications among patients with chronic migraine. Cephalalgia 35:478–488. https://doi.org/10.1177/0333102414547138
Martelletti P, Katsarava Z, Lampl C et al. (2014) Refractory chronic migraine: a consensus statement on clinical definition from the European Headache Federation. J Headache Pain ;28;15:47. doi: https://doi.org/10.1186/1129-2377-15-47
Schulman EA, Lake AE 3rd, Goadsby PJ et al (2008) Defining refractory migraine and refractory chronic migraine: proposed criteria from the refractory headache special interest section of the American headache society. Headache 48:778–782. https://doi.org/10.1111/j.1526-4610.2008.01132.x
Simona Sacco, Mark Braschinsky, Anne Ducros, Christian Lampl, Patrick Little, Antoinette Maassen van den Brink et al (2020) European headache federation consensus on the definition of resistant and refractory migraine. J Headache Pain
Bloudek LM, Stokes M, Buse DC et al (2012) Cost of healthcare for patients with migraine in five European countries: results from the international burden of migraine study (IBMS). J headache pain; 13: 361–378. 14. https://doi.org/10.1007/s10194-012-0460-7
Irimia P, Palma JA, Fernandez-Torron R et al (2011) Refractory migraine in a headache clinic population. BMC Neurol 11:94. https://doi.org/10.1186/1471-2377-11-94
Markham A (2018) Erenumab: First Global Approval. Drugs 78:1157–1161. https://doi.org/10.1007/s40265-018-0944-0
Hoy SM (2018) Fremanezumab: First Global Approval. Drugs 78:1829–1834. https://doi.org/10.1007/s40265-018-1004-5
Lamb YN (2018) Galcanezumab: First Global Approval. Drugs. 78:1769–1775. https://doi.org/10.1007/s40265-018-1002-7
Headache Classification Committee of the International Headache Society (IHS) (2018) The international classification of headache disorders, 3rd edition. Cephalalgia 38(1):1–211. https://doi.org/10.1177/0333102417738202
NICE Technology appraisal guidance. Botulinum toxin type A for the prevention of headaches in adults with chronic migraine https://www.nice.org.uk/guidance/TA260
Howell D (2007) Statistical methods for psychology (6th ed). Belmont, CA. Thomson Wadsworth
Tabachnick BG, Fidel LS (2007) Using multivariant statistics, 5th edn. Allyn and Bacon, Boston
Ornello R, Casalena A, Frattale I, Gabriele A, Affaitati G, Giamberardino MA et al (2020) Real-life data on the efficacy and safety of erenumab in the Abruzzo region, Central Italy. J Headache Pain 21(1):32. https://doi.org/10.1186/s10194-020-01102-9
Tepper S, Ashina M, Reuter U, Brandes JL, Doležil D, Silberstein S et al (2017) Safety and efficacy of erenumab for preventive treatment of chronic migraine: a randomised, double-blind, placebo-controlled phase 2 trial. Lancet Neurol 16(6):425–434. https://doi.org/10.1016/S1474-4422(17)30083-2
Ashina M, Tepper S, Brandes JL et al (2018) Efficacy and safety of erenumab (AMG334) in chronic migraine patients with prior preventive treatment failure: a subgroup analysis of a randomized, double-blind, placebo-controlled study. Cephalalgia 38:1611–1621. https://doi.org/10.1177/0333102418788347
Tepper SJ, Ashina M, Reuter U et al (2020) Long-term safety and efficacy of erenumab in patients with chronic migraine: results from a 52-week, open-label extension study. Cephalalgia 26. https://doi.org/10.1177/0333102420912726
Dworkin RH, Turk DC, McDermott MP et al (2009) Interpreting the clinical importance of group differences in chronic pain clinical trials: IMMPACT recommendations. Pain 2009.146(3):238–244. https://doi.org/10.1016/j.pain..08.019
Silberstein S, Tfelt-Hansen P, Dodick DW et al (2008) Guidelines for controlled trials of prophylactic treatment of chronic migraine in adults. Cephalalgia 28(5):484–495. https://doi.org/10.1111/j.1468-2982.2008.01555.x
Tepper SJ, Diener HC, Ashina M, Brandes JL, Friedman DI, Reuter U et al (2019) Erenumab in chronic migraine with medication overuse: subgroup analysis of a randomized trial. Neurology. 92(20):e2309–e2e20. https://doi. Org/10.1212/WNL.0000000000007497
Goadsby PJ, Reuter U, Hallström Y, Broessner G, Bonner JH, Zhang F et al (2017) A controlled trial of Erenumab for episodic migraine. N Engl J Med 377(22):2123–2132. https://doi.org/10.1056/NEJMoa1705848
Dodick DW, Ashina M, Brandes JL, Kudrow D, Lanteri-Minet M, Osipova V et al (2018) ARISE: a phase 3 randomized trial of erenumab for episodic migraine. Cephalalgia. 38(6):1026–1037. https://doi.org/10.1177/ 0333102418759786
Reuter U, Goadsby PJ, Lanteri-Minet M, Wen S, Hours-Zesiger P, Ferrari MD et al (2018) Efficacy and tolerability of erenumab in patients with episodic migraine in whom two-to-four previous preventive treatments were unsuccessful: a randomised, double-blind, placebo-controlled, phase 3b study. Lancet. 392(10161):2280–2287. https://doi.org/10.1016/s0140-6736(18)32534-0
Kudrow D, Pascual J, Winner PK et al (2020) Vascular safety of erenumab for migraine prevention. Neurology;4;94(5):e497-e510. https://doi.org/10.1212/WNL.0000000000008743
Sacco S, Bendtsen L, Ashina M, Reuter U, Terwindt G, Mitsikostas DD et al (2019) European headache federation guideline on the use of monoclonal antibodies acting on the calcitonin gene related peptide or its receptor for migraine prevention. J headache pain;20(1):6. https://doi.org/10.1186/s10194-018-0955-y