Nội dung được dịch bởi AI, chỉ mang tính chất tham khảo
Thử nghiệm giai đoạn II của cisplatin và irinotecan xen kẽ với doxorubicin, cyclophosphamide và etoposide ở những bệnh nhân chưa được điều trị trước đó mắc ung thư phổi tế bào nhỏ giai đoạn mở rộng
Tóm tắt
Mục tiêu của thử nghiệm này là để khảo sát hiệu quả và tính an toàn của cisplatin (P) và irinotecan (I) (PI) xen kẽ với doxorubicin (A), cyclophosphamide (C) và etoposide (E) (ACE) ở những bệnh nhân mắc ung thư phổi tế bào nhỏ giai đoạn mở rộng (ED-SCLC). Những bệnh nhân mắc ED-SCLC chưa được điều trị trước đó đã được tuyển vào thử nghiệm này. Trong các chu kỳ thứ nhất, thứ ba và thứ năm, PI (P: 60 mg/m2 vào ngày 1; I: 60 mg/m2/ngày vào các ngày 1, 8 và 15) đã được truyền, trong khi đó ACE (A: 50 mg/m2 vào ngày 1; C: 750 mg/m2 vào ngày 1; E 80 mg/m2/ngày vào các ngày 1-3) được truyền trong các chu kỳ thứ hai, thứ tư và thứ sáu. Mỗi chu kỳ được lặp lại sau mỗi 4 tuần. Cuối sáu chu kỳ, những bệnh nhân có phản ứng hoàn toàn đã được tiến hành chiếu xạ phòng ngừa tại não. Tổng cộng, 28 bệnh nhân đã được tuyển chọn, trong đó 27 bệnh nhân có thể đánh giá tính hiệu quả và an toàn. Các phản ứng mục tiêu, bao gồm 4 (15%) phản ứng hoàn toàn, đã được quan sát thấy ở 25 bệnh nhân (93%). Thời gian sống trung bình là 12.9 tháng. Độc tính chính là suy tủy xương; suy giảm bạch cầu trung tính độ 4 và giảm tiểu cầu xảy ra ở 89 và 4% tương ứng. Bạch cầu trung tính sốt xảy ra ở 30% bệnh nhân. Tiêu chảy nhẹ (độ 3-4; 4%). Tất cả độc tính đều có thể hồi phục và không có ca tử vong liên quan đến điều trị. Tỷ lệ phần trăm trung bình của liều lượng được cung cấp, so với liều lượng dự kiến, của PI và ACE lần lượt là 84,6 và 91,1%. Những kết quả này cho thấy phác đồ PI–ACE có hoạt tính hứa hẹn chống lại ED-SCLC với độc tính ở mức độ trung bình.
Từ khóa
#cisplatin #irinotecan #doxorubicin #cyclophosphamide #etoposide #ung thư phổi tế bào nhỏ #suy tủy #phản ứng hoàn toàn #sinh tồn trung bìnhTài liệu tham khảo
Johnson BE (2002) Management of small cell lung cancer. Clin Chest Med 23(1):225–239
Goldie JH, Coldman AJ (1979) A mathematic model for relating the drug sensitivity of tumors to their spontaneous mutation rate. Cancer Treat Rep 63(11–12):1727–1733
Fukuoka M, Furuse K, Saijo N, Nishiwaki Y, Ikegami H, Tamura T, Shimoyama M, Suemasu K (1991) Randomized trial of cyclophosphamide, doxorubicin, and vincristine versus cisplatin and etoposide versus alternation of these regimens in small-cell lung cancer. J Natl Cancer Inst 83(12):855–861
Roth BJ, Johnson DH, Einhorn LH, Schacter LP, Cherng NC, Cohen HJ, Crawford J, Randolph JA, Goodlow JL, Broun GO (1992) Randomized study of cyclophosphamide, doxorubicin, and vincristine versus etoposide and cisplatin versus alternation of these two regimens in extensive small-cell lung cancer: a phase III trial of the Southeastern Cancer Study Group. J Clin Oncol 10(2):282–291
Noda K, Nishiwaki Y, Kawahara M, Negoro S, Sugiura T, Yokoyama A, Fukuoka M, Mori K, Watanabe K, Tamura T, Yamamoto S, Saijo N (2002) Irinotecan plus cisplatin compared with etoposide plus cisplatin for extensive small-cell lung cancer. N Engl J Med 346(2):85–91
Ando M, Kobayashi K, Yoshimura A, Kurimoto F, Seike M, Nara M, Moriyama G, Mizutani H, Hibino S, Gemma A, Okano T, Shibuya M, Kudoh S (2004) Weekly administration of irinotecan (CPT-11) plus cisplatin for refractory or relapsed small cell lung cancer. Lung Cancer 44(1):121–127
Bunn PA Jr, Greco FA, Einhorn L (1986) Cyclophosphamide, doxorubicin, and etoposide as first-line therapy in the treatment of small-cell lung cancer. Semin Oncol 13(Suppl 3):45–53
Miller AB, Hoogstraten B, Staquet M, Winkler A (1981) Reporting results of cancer treatment. Cancer 47(1):207–214
Kudoh S, Fujiwara Y, Takada Y, Yamamoto H, Kinoshita A, Ariyoshi Y, Furuse K, Fukuoka M (1998) Phase II study of irinotecan combined with cisplatin in patients with previously untreated small-cell lung cancer. J Clin Oncol 16(3):1068–1074
Longo DL, Duffey PL, DeVita VT Jr, Wesley MN, Hubbard SM, Young RC (1991) The calculation of actual or received dose intensity: a comparison of published methods. J Clin Oncol 9(11):2042–2051
Hanna N, Bunn PA Jr, Langer C, Einhorn L, Guthrie T Jr, Beck T, Ansari R, Ellis P, Byrne M, Morrison M, Hariharan S, Wang B, Sandler A (2006) Randomized phase III trial comparing irinotecan/cisplatin with etoposide/cisplatin in patients with previously untreated extensive-stage disease small-cell lung cancer. J Clin Oncol 24(13):2038–43
Tan KB, Mattern MR, Eng WK, McCabe FL, Johnson RK (1989) Nonproductive rearrangement of DNA topoisomerase I and II genes: correlation with resistance to topoisomerase inhibitors. J Natl Cancer Inst 81(22):1732–1735
Sugimoto Y, Tsukahara S, Oh-hara T, Liu LF, Tsuruo T (1990) Elevated expression of DNA topoisomerase II in camptothecin-resistant human tumor cell lines. Cancer Res 50(24):7962–7965
Masuda N, Matsui K, Negoro S, Takifuji N, Takeda K, Yana T, Kobayashi M, Hirashima T, Kusunoki Y, Ushijima S, Kawase I, Tada T, Sawaguchi H, Fukuoka M (1998) Combination of irinotecan and etoposide for treatment of refractory or relapsed small-cell lung cancer. J Clin Oncol 16(10):3329–3334
Evans WK, Osoba D, Feld R, Shepherd FA, Bazos MJ, DeBoer G (1985) Etoposide (VP-16) and cisplatin: an effective treatment for relapse in small cell lung cancer. J Clin Oncol 3(1):65–71