Nghiên cứu mù đôi để đánh giá hiệu quả và khả năng dung nạp của liều cao hơn (0,3 mmol trên kg trọng lượng cơ thể) của dung dịch gadodiamide như một chất cản quang cho MRI

Dung dịch gadodiamide đã được tiêm tĩnh mạch cho 48 bệnh nhân có tổn thương hệ thần kinh trung ương (CNS) đã được biết hoặc nghi ngờ và được thực hiện chụp cộng hưởng từ (MRI). Hai nhóm song song đã được nghiên cứu để đánh giá hiệu quả và độ an toàn của liều đơn 0,1 và 0,3 mmol cho mỗi kg trọng lượng cơ thể. Các chỉ số chính về hiệu quả là độ thu nhận chẩn đoán của hình ảnh MR, độ tăng cường tương phản tổng thể và chỉ số tương phản (CI). Các sự kiện không mong muốn và mức bilirubin huyết thanh là các thông số an toàn chính. Mười chín bệnh nhân trong mỗi nhóm liều đã cho thấy sự tăng cường tương phản của hình ảnh MR (máy MRI 1.5 T Siemens Gyroscan; T1 TR/TE=560−650/15−25 ms; T2: TR/TE=2200−3100/22−90 ms). CI tăng 47,3% trong nhóm 0,1 mmol/kg trọng lượng cơ thể và 86,5% trong nhóm 0,3 mmol/kg trọng lượng cơ thể so với quét trước khi tăng cường. Bốn bệnh nhân trong nhóm 0,1 mmol/kg trọng lượng cơ thể và bảy trong nhóm 0,3 mmol/kg trọng lượng cơ thể có thay đổi trong quản lý do thông tin mới từ quét sau khi tăng cường và bốn bệnh nhân trong mỗi nhóm liều có chẩn đoán bị thay đổi sau quét sau khi tăng cường. Hai bệnh nhân trong nhóm 0,3 mmol/kg trọng lượng cơ thể đã trải qua cảm giác khó chịu liên quan đến tiêm. Không có sự kiện không mong muốn nào khác được báo cáo trong thời gian theo dõi 24 giờ. Không có sự thay đổi có ý nghĩa lâm sàng nào được quan sát trong mức bilirubin huyết thanh hoặc các thông số khác của hóa học máu hoặc huyết học. Nghiên cứu cho thấy rằng hồ sơ an toàn của dung dịch gadodiamide 0,3 mmol/kg trọng lượng cơ thể tương tự như của 0,1 mmol/kg trọng lượng cơ thể và rằng, với cả hai liều, dung dịch gadodiamide là một chất cản quang an toàn và hiệu quả cho bệnh nhân trong quá trình chụp MRI ở hệ thần kinh trung ương. Một số bệnh nhân có cải thiện trong độ thu nhận chẩn đoán cao hơn với liều 0,3 mmol/kg trọng lượng cơ thể và CI đã được tăng lên nhiều hơn ở nhóm này, cho thấy rằng khi cần độ tương phản lớn hơn, liều cao hơn của dung dịch gadodiamide có thể được xem xét. Cần có thêm các nghiên cứu trên các nhóm bệnh nhân được chọn và với việc sử dụng các liều khác nhau trên cùng một bệnh nhân để đánh giá giá trị chẩn đoán của các liều cao hơn.