F.R. Rosendaal1,2, Suzanne C. Cannegieter1, F.J.M. van der Meer1, Jan P. Vandenbroucke1
1Hemostasis and Thrombosis Research Center, University Hospital, Leiden, The Netherlands.
2The Department of Clinical Epidemiology, University Hospital Leiden, The Netherlands
Tóm tắt
Tóm tắtLiệu pháp chống đông đường uống đã được chứng minh là hiệu quả cho một số chỉ định. Tuy nhiên, cường độ tối ưu của chống đông cho mỗi chỉ định vẫn chưa được biết rõ. Để xác định cường độ tối ưu này, các nghiên cứu lâm sàng ngẫu nhiên được tiến hành, trong đó so sánh hai mức cường độ chống đông. Cách tiếp cận này không hiệu quả, vì sự lựa chọn các mức cường độ sẽ là tùy ý. Hơn nữa, cường độ đạt được không được xem xét.Chúng tôi đề xuất một phương pháp để xác định cường độ đạt được tối ưu của liệu pháp chống đông. Phương pháp này có thể được áp dụng trong một thử nghiệm lâm sàng như một “phân tích hiệu quả”, nhưng cũng có thể trên dữ liệu thu thập được trong quá trình chăm sóc bệnh nhân hàng ngày.Trong phương pháp này, tỷ lệ sự cố cụ thể theo INR, bao gồm cả sự cố huyết khối hoặc chảy máu, được tính toán. Tử số của tỷ lệ xảy ra dựa trên dữ liệu về INR tại thời điểm xảy ra sự cố. Mẫu số bao gồm thời gian của các bệnh nhân tại mỗi giá trị INR, được tính tổng qua tất cả các bệnh nhân, và được tính từ tất cả các phép đo INR của tất cả bệnh nhân trong khoảng theo dõi. Thời gian của từng cá nhân theo mức INR cụ thể được tính toán với giả định về sự gia tăng hoặc giảm dần tuyến tính giữa hai lần xác định INR liên tiếp. Vì các tỷ lệ sự cố có thể được phân loại theo các yếu tố khác, việc đánh giá hiệu quả của các yếu tố khác (ví dụ: tuổi tác, giới tính, thuốc đi kèm) bằng phân tích hồi quy đa biến sẽ trở nên khả thi.Phương pháp này cho phép xác định được các hiệu ứng dược lý tối ưu của liệu pháp chống đông, từ đó có thể tạo thành một điểm khởi đầu hợp lý để lựa chọn các mức độ mục tiêu trong các thử nghiệm lâm sàng tiếp theo.
