Một Nghiên Cứu Đối Chiếu Đôi Mù Giữa Zolpidem và Giả Dược Trong Điều Trị Chứng Mất Ngủ Ở Bệnh Nhân Tâm Thần Cao Tuổi

Hiệu quả và tính dung nạp của thuốc ngủ imidazopyridine, zolpidem, đã được nghiên cứu trên 119 bệnh nhân tâm thần cao tuổi nhập viện bị mất ngủ trong một thử nghiệm mù đôi, nhóm song song, có đối chứng giả dược. Sau thời gian rửa giả dược kéo dài 7 ngày, các bệnh nhân đã được ngẫu nhiên phân nhóm để nhận 10 hoặc 20 mg/ngày zolpidem, hoặc giả dược trong 21 ngày; sau đó, tất cả bệnh nhân đều nhận giả dược trong 7 ngày. Giấc ngủ được đánh giá bằng quan sát của bệnh nhân vào các ngày 0, 1, 7, 14, 21, 22 và 28. So với giả dược, zolpidem liều 20 mg/ngày đã cải thiện đáng kể tổng thời gian ngủ giữa ngày 0 và ngày 21, và hiệu ứng này vẫn được duy trì đến ngày 28. Sau khi dùng 10 hoặc 20 mg/ngày zolpidem, cũng có xu hướng cải thiện tất cả các tham số giấc ngủ khác, vẫn cao hơn mức cơ bản vào ngày 28. Zolpidem được dung nạp tốt mà không có triệu chứng cai nghiện trong giai đoạn điều trị giả dược kéo dài 7 ngày sau đó. Có ba bệnh nhân báo cáo tình trạng buồn ngủ vào ban ngày khi dùng 20 mg/ngày zolpidem, và một bệnh nhân dùng 10 mg/ngày zolpidem, nhưng không có sự gia tăng đáng kể tình trạng buồn ngủ vào ban ngày giữa các ngày 0 và 21. Tình trạng mất phối hợp xuất hiện ở hai bệnh nhân điều trị bằng 20 mg/ngày zolpidem, một bệnh nhân điều trị bằng 10 mg/ngày zolpidem và một bệnh nhân điều trị bằng giả dược. Tần suất các sự cố bất lợi khác hoặc tác động lên các tham số lâm sàng và phòng thí nghiệm là tối thiểu và tương tự ở cả ba nhóm điều trị. Kết luận cho thấy rằng, ở các bệnh nhân tâm thần cao tuổi, zolpidem liều 10 mg/ngày có thể được sử dụng để điều trị chứng mất ngủ và có thể an toàn kết hợp với điều trị tâm thần đồng thời mà không gây ra buồn ngủ vào ban ngày.