Cập nhật năm 2015 về các phản ứng bất lợi cấp tính đối với các chất cản quang dựa trên Gadolinium trong cộng hưởng từ tim mạch. Kinh nghiệm từ một quần thể đa quốc gia và đa sắc tộc lớn với 37,788 bệnh nhân từ đăng ký EuroCMR

Journal of Cardiovascular Magnetic Resonance - Tập 17 - Trang 1-7 - 2015
O. Bruder1, S. Schneider2, G. Pilz3, A.C. van Rossum4, J. Schwitter5, D. Nothnagel6, M. Lombardi7, S. Buss8, A. Wagner9, S. Petersen10, S. Greulich11, C. Jensen1, E. Nagel12, U. Sechtem11, H. Mahrholdt11
1Department of Cardiology and Angiology, Elisabeth Hospital Essen, Germany
2Institut für Herzinfarktforschung, Department of Biometrics, Ludwigshafen, Germany
3Department of Cardiology, Hospital Agatharied, Hausham, Germany
4Department of Cardiology, VU University Medical Centre, Amsterdam, The Netherlands
5Centre Hospitalier Universitaire Vaudois - CHUV University of Lausanne, Lausanne, Switzerland
6Department of Cardiology, Klinikum Ludwigsburg, Ludwigsburg, Germany
7Fondazione C.N.R./Regione Toscana “G. Monasterio”, Pisa, Italy
8Department of Cardiology, University of Heidelberg, Heidelberg, Germany
9Cardiology Associates of Fairfield, Stamford, USA
10Barts and The London NIHR Biomedical Research Unit, London Chest Hospital, London, United Kingdom
11Department of Cardiology, Robert Bosch Medical Centre, Stuttgart, Germany
12Division of Cardiovascular Imaging, J.W. Goethe University Frankfurt, Frankfurt am Main, Germany; German Center of Cardiovascular Research, Frankfurt, Germany

Tóm tắt

Cụ thể, chúng tôi nhằm chứng minh rằng các kết quả từ dữ liệu an toàn trước đây của chúng tôi vẫn đúng trong một quần thể đa quốc gia và đa sắc tộc lớn hơn nhiều này. Chúng tôi đã tiến hành đánh giá lại tần suất, biểu hiện và mức độ nghiêm trọng của các phản ứng bất lợi cấp tính liên quan đến việc sử dụng một số chất cản quang dựa trên gadolinium trong quy trình CMR trên một cấp độ châu Âu. Một đăng ký đa trung tâm, đa quốc gia và đa sắc tộc với sự tuyển mộ liên tiếp của các bệnh nhân tại 57 trung tâm châu Âu. Trong quan sát hiện tại, 37,788 liều chất cản quang dựa trên Gadolinium đã được tiêm cho 37,788 bệnh nhân. Liều trung bình là 24.7 ml (khoảng 5–80 ml), tương đương với 0.123 mmol/kg (khoảng 0.01 - 0.3 mmol/kg). Có 45 phản ứng bất lợi cấp tính do việc sử dụng chất cản quang xảy ra (0.12 %). Phần lớn các phản ứng được phân loại là nhẹ (43 trong số 45) theo định nghĩa của Học viện Radiology Hoa Kỳ. Các phàn nàn thường gặp nhất sau khi tiêm chất cản quang là nổi mẩn và mề đay (15 trong số 45), tiếp theo là buồn nôn (10 trong số 45) và bừng bừng (10 trong số 45). Tỷ lệ sự kiện dao động từ 0.05 % (chất không ion tuyến tính gadodiamide) đến 0.42 % (chất ion tuyến tính gadobenate dimeglumine). Đáng chú ý, chúng tôi cũng tìm thấy tỷ lệ sự kiện khác nhau giữa ba chỉ định chính cho CMR từ 0.05 % (phân tầng rủi ro trong nghi ngờ CAD) đến 0.22 % (năng lực sống trong CAD đã biết). Dữ liệu hiện tại cho thấy rằng các kết quả từ dữ liệu an toàn trước đây vẫn đúng trong quần thể đa quốc gia và đa sắc tộc lớn hơn này. Do đó, việc sử dụng Gadolinium dựa trên chất cản quang trong cộng hưởng từ tim mạch nên được coi là an toàn về tần suất, biểu hiện và mức độ nghiêm trọng của các sự kiện cấp tính.

Từ khóa

#Gadolinium #chất cản quang #phản ứng bất lợi cấp tính #cộng hưởng từ tim mạch #EuroCMR

Tài liệu tham khảo

Bruder O, Schneider S, Nothnagel D, Pilz G, Lombardi M, Sinha A, et al. Acute adverse reactions to gadolinium-based contrast agents in CMR: multicenter experience with 17,767 patients from the EuroCMR Registry. JACC Cardiovasc Imaging. 2011;4:1171–6. Bruder O, Schneider S, Nothnagel D, Dill T, Nagel E, Lombardi M, et al. European Cardiovascular Magnetic Resonance (EUROCMR) Registry - Preliminary Results of the German Pilot Phase. J Am Coll Cardiol. 2009;54:1457–66. Wagner A, Bruder O, Schneider S, Nothnagel D, Buser P, Pons-Lado P, et al. Current variables, definitions and endpoints of the European cardiovascular magnetic resonance registry. J Cardiovasc Magn Reson. 2009;11:43–50. Bruder O, Wagner A, Lombardi M, Schwitter J, van Rossum A, Pilz G, et al. European Cardiovascular Magnetic Resonance (EuroCMR) registry--multi national results from 57 centers in 15 countries. J Cardiovasc Magn Reson. 2013;15:9. Hendel RC, Patel MR, Kramer CM, et al. ACCF/ACR/SCCT/SCMR/ASNC/NASCI/SCAI/SIR 2006 appropriateness criteria for cardiac computed tomography and cardiac magnetic resonance imaging: a report of the American College of Cardiology Foundation Quality Strategic Directions Committee Appropriateness Criteria Working Group, American College of Radiology, Society of Cardiovascular Computed Tomography, Society for Cardiovascular Magnetic Resonance, American Society of Nuclear Cardiology, North American Society for Cardiac Imaging, Society for Cardiovascular Angiography and Interventions, and Society of Interventional Radiology. J Am Coll Cardiol. 2006;48:1475–97. The American College of Radiology. Manual on contrast media version 6 2008. www.acr.org contrast-manual. Last update: October 6, 2008. Accessed November 24, 2009 Nelson KL, Gifford LM, Lauber-Huber C, Gross CA, Lasser TA. Clinical safety of gadopentetate dimeglumine. Radiology. 1995;196:439–43. Murphy KJ, Brunberg JA, Cohan RH. Adverse reactions to gadolinium contrast media: a review of 36 cases. AJR. 1996;167:847–9. Li A, Wong CS, Wong MK, Lee CM, Au Yeung MC. Acute adverse reactions to magnetic reso- nance contrast media: gadolinium chelates. Br J Radiol. 2006;79:368–71. Dillman JR, Ellis JH, Cohan RH, Strouse PJ, Jan SC. Frequency and severity of acute allergic-like reac- tions to gadolinium-containing IV contrast media in children and adults. AJR. 2007;189:1533–8. Bleicher AG, Kanal E. Assessment of adverse re- action rates to a newly approved MRI contrast agent: review of 23,553 administrations of gado- benate dimeglumine. AJR. 2008;191(1870):W307–11. Hunt CH, Hartman RP, Hesley GK. Frequency and severity of adverse effects of iodinated and gadolinium contrast materials: retrospective review of 456,930 doses. Am J Roentgenol. 2009;193:1124–7. Abujudeh HH, Kosaraju VK, Kaewlai R. Acute adverse reactions to gadopentetate dimeglumine and gadobenate dimeglumine: experience with 32,659 injections. Am J Roentgenol. 2010;194:430–4. Prince MR, Zhang H, Zou Z, Staron RB, Brill PW. Incidence of Immediate Gadolinium Contrast Media Reactions. AJR. 2011;196:138–43. Jung JW, Kang HR, Kim MH, Lee W, Min KU, Han MH, et al. Immediate hypersensitivity reaction to gadolinium-based MR contrast media. Radiology. 2012;264(2):414–22.