Japanese Journal of Clinical Oncology
Công bố khoa học tiêu biểu
* Dữ liệu chỉ mang tính chất tham khảo
Quan hệ giữa chỉ số khối cơ thể và khả năng sống sót tổng thể đã gây tranh cãi ở những bệnh nhân mắc bệnh ác tính huyết học và trải qua quá trình ghép tế bào gốc huyết học.
Chúng tôi đã thu thập dữ liệu của 686 bệnh nhân mắc bệnh bạch cầu cấp chỉ nhận một lần ghép tế bào gốc huyết học đồng loại tại trung tâm của chúng tôi từ năm 2008 đến 2017. Bệnh nhân được chia thành bốn nhóm (thiếu cân, cân nặng bình thường, thừa cân và béo phì) dựa trên chỉ số khối cơ thể trước khi ghép tế bào gốc huyết học.
56.4% bệnh nhân có chỉ số khối cơ thể bình thường, 17.3% thiếu cân, 20.4% thừa cân và 5.8% bị béo phì. Đối với theo dõi dài hạn, khả năng sống sót tổng thể ở nhóm bệnh nhân thừa cân (P = 0.010) và bệnh nhân bị béo phì (P = 0.065) thấp hơn rõ rệt so với bệnh nhân có cân nặng bình thường, và không có sự khác biệt có ý nghĩa thống kê giữa các cá nhân thiếu cân và có cân nặng bình thường (P = 0.810). Kết quả cho thấy chỉ số khối cơ thể cao hơn liên quan đến khả năng sống sót tổng thể kém hơn (tỷ lệ nguy cơ: 1.79; khoảng tin cậy 95%: 1.33–2.40, P < 0.001) và thời gian sống sót không có bạch cầu (tỷ lệ nguy cơ: 1.78; khoảng tin cậy 95%: 1.35–2.34, P < 0.001). Thêm vào đó, những bệnh nhân có chỉ số khối cơ thể cao hơn có khả năng gặp vấn đề tái phát cao hơn (30.6 so với 20.9%, P < 0.001). Hơn nữa, tỷ lệ tử vong không liên quan đến tái phát ở bệnh nhân bị béo phì cao hơn có ý nghĩa thống kê so với bệnh nhân có cân nặng bình thường (22.5 so với 9.6%, P = 0.027). Ngoài ra, những cá nhân có vòng bụng lớn hơn có nguy cơ sống sót ngắn hơn (tỷ lệ nguy cơ: 1.73; khoảng tin cậy 95%: 1.29–2.31, P < 0.001) và tỷ lệ tái phát cao hơn (tỷ lệ nguy cơ: 1.78; khoảng tin cậy 95%: 1.29–2.45, P = 0.001) so với những người có vòng bụng nhỏ hơn.
Kết quả của chúng tôi chỉ ra rằng tình trạng béo phì ở giai đoạn trước khi ghép tế bào gốc huyết học, dù được xác định bởi chỉ số khối cơ thể cao hơn hay vòng bụng lớn hơn, có liên quan đến kết quả kém hơn.
Hai nghiên cứu giai đoạn I về darinaparsin bao gồm bệnh nhân Nhật Bản và Hàn Quốc mắc lymphoma T-cell ngoại biên tái phát/kháng trị đã được thực hiện nhằm đánh giá tính an toàn (mục tiêu chính), hiệu quả và hồ sơ dược động học của thuốc (ClinicalTrials.gov: NCT01435863 và NCT01689220).
Bệnh nhân nhận thuốc darinaparsin tiêm tĩnh mạch trong 5 ngày liên tiếp với liều 200 mg/m2/ngày trong các chu kỳ 4 tuần, 300 mg/m2/ngày trong các chu kỳ 4 tuần hoặc 300 mg/m2/ngày trong các chu kỳ 3 tuần.
Đã có 17 bệnh nhân Nhật Bản và 6 bệnh nhân Hàn Quốc được tham gia và điều trị. Các sự cố có liên quan đến thuốc đã phát triển ở 18 bệnh nhân (78%). Độc tính giới hạn liều, suy chức năng gan cấp độ 3, được báo cáo vào Ngày 15 của chu kỳ 1 ở 1 bệnh nhân Nhật Bản nhận liều 300 mg/m2/ngày. Các sự cố có liên quan đến thuốc phổ biến nhất cấp độ ≥ 3 là giảm bạch cầu (9%), giảm bạch cầu trung tính (9%) và giảm tiểu cầu (9%). Không có trường hợp tử vong nào xảy ra. Trong số 14 bệnh nhân có thể đánh giá, 1 và 3 bệnh nhân đã có đáp ứng hoàn toàn và đáp ứng một phần, tương ứng. Hồ sơ nồng độ thời gian trong huyết tương của asen, một dấu hiệu thay thế cho darinaparsin, tương tự giữa bệnh nhân Nhật Bản và Hàn Quốc. Không có sự khác biệt đáng kể nào trong hồ sơ dược động học của thuốc.
- 1
- 2
- 3