Vergleich der therapeutischen Äquivalenz des automatischen nCPAP-Gerätes "Delphinus®" mit der konventionellen nCPAP-Therapie

Ziel der Studie war die Untersuchung ob sich das automatische nCPAP-Gerät "Delphinus®" als genauso effektiv bei der Behandlung schlafbezogener Atmungsstörungen in einer unselektierten Patientengruppe, die zum ersten Mal nCPAP erhält, erweist, wie konventionelle manuell titrierte nCPAPGeräte. Therapeutische Äquivalenz beider Behandlungsmethoden wurde definiert durch den Apnoe- Hypopnoe-Index (AHI), der bei "Delphinus®" im Mittel nicht mehr als 2,5 Ereignisse/h höher liegen sollte als beim konventionellen nCPAP. Bei den drei Messnächten (Baseline-Diagnostik, 2 Behandlungsnächte) wurden standardisierte polysomnographische Untersuchungen (PSGs) durchgeführt. Da von systematischen Unterschieden zwischen der ersten und zweiten Behandlungsnacht auszugehen war, wurde die Reihenfolge der Therapieformen balanciert. Die therapeutische Gleichwertigkeit wurde mit Hilfe des t-Tests auf Äquivalenz auf Signifikanz geprüft. Von den 40 untersuchten Patienten wurden 36 in die endgültige Analyse (30 Männer, 6 Frauen) aufgenommen. Der AHI unter Behandlung mit "Delphinus®" auto-CPAP und der AHI unter Behandlung mit konventionellem nCPAP erwies sich nach den o.g. Kriterien als äquivalent. Außerdem zeigten sich keine klinisch relevanten Unterschiede im nCPAP-Druck, der Schlafstadienverteilung und der Schlafeffizienz zwischen beiden Therapieformen. Bei der Behandlung schlafbezogener At- mungsstörungen liefert das auto-CPAP Gerät "Delphinus®" im Vergleich zu manuell titriertem nCPAP therapeutisch äquivalente Ergebnisse. Bei wenigen Patienten fanden sich deutliche Unterschiede zwischen beiden Therapieformen. Eventuell profitieren diese Patienten nicht von der automatischen Druckanpassung.