Nội dung được dịch bởi AI, chỉ mang tính chất tham khảo
Tính hữu ích của chiến lược lấy mẫu giới hạn cho diện tích dưới đường cong của acid mycophenolic xét đến ngày phẫu thuật trong các bệnh nhân ghép thận từ người cho sống với sự kết hợp tacrolimus giải phóng kéo dài
Tóm tắt
Liều tối ưu của mycophenolate mofetil (MMF) ở bệnh nhân ghép thận đã được khuyến nghị quyết định dựa trên diện tích dưới đường cong nồng độ theo thời gian (AUC0-12) của acid mycophenolic (MPA). Mặc dù phân tích tổng hợp đã tiết lộ rằng ngày phẫu thuật (POD) là một yếu tố ảnh hưởng đến dược động học của MPA, nhưng chưa có báo cáo nào về chiến lược lấy mẫu giới hạn (LSS) cho AUC của MPA khi xem xét POD. Mục tiêu của nghiên cứu này là xây dựng một LSS xem xét POD, giúp thể hiện một cách thích hợp AUC MPA sau khi ghép thận và đánh giá tính hữu ích của nó. Các hồ sơ nồng độ-serum theo thời gian (AUC0-12 đo được) gồm chín điểm lấy mẫu trong vòng 12 giờ đã được phân tích trên 36 bệnh nhân ghép thận từ người cho sống sau khi sử dụng MMF kết hợp với tacrolimus giải phóng kéo dài uống một lần mỗi ngày. Hai LSS đã được phát triển thông qua phân tích hồi quy bội bước (Phương pháp A: không phân loại theo các POD; Phương pháp B: phân loại theo các POD thành POD < 31 và POD ≥ 31). Mỗi LSS gồm bốn điểm lấy mẫu máu trong vòng 6 giờ sau khi dùng MMF. Độ chính xác và độ tin cậy đã được xác minh bằng cách sử dụng sai số căn bậc hai trung bình (RMSE), hệ số tương quan (R2), và hệ số xác định (q2) thông qua phương pháp xác thực chéo bỏ một lần. Các giá trị tuyệt đối của sự khác biệt giữa AUC đo và AUC ước tính (delta AUC) đã được so sánh cho cả hai phương trình ước tính. Một trăm mẫu thu được từ 36 người nhận cho AUC0-12 đã bao gồm POD < 31 (n = 39) và POD ≥ 31 (n = 61). Việc ước tính AUC0-12 bằng Phương pháp B cho kết quả chính xác và đáng tin cậy hơn (Phương pháp A: RMSE = 5.5, R2 = 0.85, q2 = 0.83; Phương pháp B: POD < 31: RMSE = 5.5, R2 = 0.86, q2 = 0.83; POD ≥ 31: RMSE = 3.9, R2 = 0.92, q2 = 0.89) và delta AUC trung vị thấp hơn một cách có ý nghĩa so với Phương pháp A (delta AUC: 2.6 (0.0–11.6) so với 3.9 (0.1–18.1), p = 0.032). Những kết quả này cho thấy LSS, được phân loại là POD < 31 hoặc POD ≥ 31, sẽ cung cấp ước tính AUC MPA0-12 chính xác và đáng tin cậy hơn ở bệnh nhân ghép thận từ người cho sống người Nhật.
Từ khóa
#Mycophenolate mofetil #diện tích dưới đường cong #dược động học #ghép thận #acid mycophenolic #chiến lược lấy mẫu giới hạn.Tài liệu tham khảo
The European Mycophenolate Mofetil Cooperative Study Group. Placebo-controlled study of mycophenolate mofetil combined with cyclosporin and corticosteroids for prevention of acute rejection. Lancet. 1995;345:1321–5.
Kobashigawa J, Miller L, Renlund D, Mentzer R, Alderman E, Bourge R, et al. A randomized active-controlled trial of mycophenolate mofetil in heart transplant recipients. Transplantation. 1998;66:507–15.
Wiesner R, Rabkin J, Klintmalm G, McDiarmid S, Langnas A, Punch J, et al. A randomized double-blind comparative study of mycophenolate mofetil and azathioprine in combination with cyclosporine and corticosteroids in primary liver transplant recipients. Liver Transpl. 2001;7:442–50.
Shaw LM, Nicholls A, Hale M, Armstrong VW, Oellerich M, Yatscoff R, et al. Therapeutic monitoring of mycophenolic acid. A consensus panel report. Clin Biochem. 1998;31:317–22.
Bullingham RE, Nicholls AJ, Kamm BR. Clinical pharmacokinetics of mycophenolate mofetil. Clin Pharmacokinet. 1998;34:429–55.
Takahashi K, Ochiai T, Uchida K, Yasumura T, Ishibashi M, Suzuki S, et al. Pilot study of mycophenolate mofetil (RS-61443) in the prevention of acute rejection following renal transplantation in Japanese patients. Transplant Proc. 1995;27:1421–4.
Hale MD, Nicholls AJ, Bullingham RE, Hené R, Hoitsma A, Squifflet JP, et al. The pharmacokinetic-pharmacodynamic relationship for mycophenolate mofetil in renal transplantation. Clin Pharmacol Ther. 1998;64:672–83.
Nichols AJ. Opportunities for therapeutic monitoring of mycophenolate mofetil dose in renal transplantation suggested by the pharmacokinetic/pharmacodynamic relationship for mycophenolic acid and suppression of rejection. Clin Biochem. 1998;31:329–33.
van Gelder T, Hilbrands LB, Vanrenterghem Y, Weimar W, de Fijter JW, Squifflet JP, et al. A randomized double-blind, multicenter plasma concentration controlled study of the safety and efficacy of oral mycophenolate mofetil for the prevention of acute rejection after kidney transplantation. Transplantation. 1999;68:261–6.
DeNofrio D, Loh E, Kao A, Korecka M, Pickering FW, Craig KA, et al. Mycophenolic acid concentrations are associated with cardiac allograft rejection. J Heart Lung Transplant. 2000;19:1071–6.
Shaw LM, Korecka M, Aradhye S, Grossman R, Bayer L, Innes C, et al. Mycophenolic acid area under the curve values in African American and Caucasian renal transplant patients are comparable. J Clin Pharmacol. 2000;40:624–33.
Shaw LM, Korecka M, DeNofrio D, Brayman KL. Pharmacokinetic, pharmacodynamic, and outcome investigations as the basis for mycophenolic acid therapeutic drug monitoring in renal transplant patients. Clin Biochem. 2001;34:17–22.
Mourad M, Malaise J, Eddour DC, Meyer MD, König J, Schepers R, et al. Correlation of mycophenolic acid pharmacokinetic parameters with side effects in kidney transplant patients treated with mycophenolate mofetil. Clin Chem. 2001;47:88–94.
Tett SE, Saint-Marcoux F, Staatz CE, Brunet M, Vinks AA, Miura M, et al. Mycophenolate, clinical pharmacokinetics, formulations, and methods for assessing drug exposure. Transplant Rev (Orlando). 2011;25:47–57.
van Hest R, Mathot R, Vulto A, Weimar W, van Gelder T. Predicting the usefulness of therapeutic drug monitoring of mycophenolic acid: a computer simulation. Ther Drug Monit. 2005;27:163–7.
Jeong H, Kaplan B. Therapeutic monitoring of mycophenolate mofetil. Clin J Am Soc Nephrol. 2007;2:184–91.
Pawinski T, Hale M, Korecka M, Fitzsimmons WE, Shaw LM. Limited sampling strategy for the estimation of mycophenolic acid area under the curve in adult renal transplant patients treated with concomitant tacrolimus. Clin Chem. 2002;48:1497–504.
Li P, Shuker N, Hesselink DA, van Schaik RH, Zhang X, van Gelder T. Do Asian renal transplant patients need another mycophenolate mofetil dose compared with Caucasian or African American patients? Transpl Int. 2014;27:994–1004.
Kuypers DR, Le Meur Y, Cantarovich M, Tredger MJ, Tett SE, Cattaneo D, et al. Consensus report on therapeutic drug monitoring of mycophenolic acid in solid organ transplantation. Clin J Am Soc Nepohrol. 2010;5:341–58.
Miura M, Satoh S, Niioka T, Kagaya H, Saito M, Hayakari M, et al. Limited sampling strategy for simultaneous estimation of the area under the concentration-time curve of tacrolimus and mycophenolic acid in adult renal transplant recipients. Ther Drug Monit. 2008;30:52–9.
Miura M, Satoh S, Niioka T, Kagaya H, Saito M, Hayakari M, et al. Early phase limited sampling strategy characterizing tacrolimus and mycophenolic acid pharmacokinetics adapted to the maintenance phase of renal transplant patients. Ther Drug Monit. 2009;31:467–74.
Yamaguchi K, Fukuoka N, Kimura S, Watanabe M, Tani K, Tanaka H, et al. Limited sampling strategy for the estimation of mycophenolic acid area under the concentration-time curve treated in Japanese living-related renal transplant recipients with concomitant extended-release tacrolimus. Biol Pharm Bull. 2013;36:1036–9.
Bullingham RE, Nicholls A, Hale M. Pharmacokinetics of mycophenolate mofetil (RS61443): a short review. Transplant Proc. 1996;28:925–9.