Hướng tới các insulin có tác dụng kéo dài, không đỉnh và có thể tái tạo được. Đánh giá các chế phẩm insulin cơ sở dựa trên các nghiên cứu clamp isoglycaemic
Tóm tắt
Mặc dù những lợi ích của hai chế phẩm insulin cơ sở, glargine và detemir, so với insulin trung tính protamine Hagedorn đã được khẳng định rõ ràng, nhưng giá trị tương đối của hai loại này so với nhau vẫn đang gây ra một số tranh cãi. Hai chế phẩm này thường được cho là khác nhau về các đặc tính dược động học (PD), đặc biệt là về 'độ phẳng' và thời gian tác dụng. Do đó, mục tiêu của bài tổng quan này là cung cấp cái nhìn tổng quát về các dữ liệu PD hiện có của cả hai chế phẩm, như đã được xác định bằng kỹ thuật clamp glucose. Để cải thiện sự tương đồng giữa các nghiên cứu, một định nghĩa chung về thời gian tác dụng (thời gian từ khi tiêm cho đến khi glucose huyết tương >8.3 mmol/l) đã được áp dụng và dữ liệu nghiên cứu đã được tính toán lại khi cần thiết. Mặc dù có sự khác biệt trong các chi tiết phương pháp, nhưng kết quả của hầu hết các nghiên cứu clamp rất nhất quán. Glargine và detemir đều thể hiện sự giảm và tăng nhẹ trong tác dụng hạ glucose theo thời gian. Thời gian tác dụng của cả hai chế phẩm phụ thuộc vào liều lượng, nhưng trong khoảng liều lượng liên quan lâm sàng từ 0.35–0.8 U/kg, thời gian này gần 24 giờ ở người mắc bệnh tiểu đường loại 1 và vượt quá mức này ở người mắc bệnh tiểu đường loại 2. Mặc dù cả hai chế phẩm dường như rất giống nhau về hình dạng trung bình của hồ sơ PD và thời gian tác dụng, nhưng detemir cho thấy độ biến đổi thấp hơn trong tác động chuyển hóa giữa các chủ thể. Những phát hiện này trong các nghiên cứu clamp glucose thí nghiệm phù hợp với những gì được quan sát trong các thử nghiệm lâm sàng và hỗ trợ việc sử dụng hàng ngày một lần với cả hai chế phẩm, đặc biệt là ở những người mắc bệnh tiểu đường loại 2.
Từ khóa
Tài liệu tham khảo
Rosskamp RH, 1999, Long‐acting insulin analogs, Diabetes Care, 22, B109
EMEA/CPMP.Note for Guidance on clinical investigation of medicinal products in the treatment of diabetes mellitus (London 30 May 2002 CPMP/EWP/1080/00). Available from URL:http://www.emea.eu.int/pdfs/human/ewp/108000en.pdf. Accessed 10 April 2007.
Porcellati F, 2006, Pharmacokinetics and ‐dynamics of therapeutic doses of the ‘long‐acting’ insulin analogues glargine and detemir at steady‐state in type 1 diabetes, Diabet Med, 23, 341
Heinemann L, 1998, Pharmacokinetics and metabolism of insulin lispro, Insulin Lispro: A New Rapid-acting Insulin Analog, Chapter III. Drugs Today (Barc), 34, 23
Nosek L, 2003, No increase in the duration of action with rising doses of insulin aspart, Diabetes, 52, 551
Lauritzen T, 1985, Pharmacokinetic and clinical aspects of intensified subcutaneous insulin therapy, Dan Med Bull, 32, 104
Dornhorst A, 2006, Initiating insulin detemir improves glycaemic control without weight gain in OAD‐treated, insulin naive patients with type 2 diabetes: results from the PREDICTIVE™ study, Diabet Med, 23, 136
Tsur A, 2006, Switching from premix insulin to BB therapy with insulin detemir and insulin aspart improves glycaemic control and reduces hypoglycaemia, without weight gain, in type 2 patients: 3‐month results from the PREDICTIVE™ study, Diabet Med, 23, 347
Pieber TR, 2005, Insulin therapy in type 1 diabetes – insulin detemir plus insulin aspart is associated with less risk of major as well as nocturnal hypoglycaemia than insulin glargine plus insulin aspart at comparable levels of glycaemic control in type 1 diabetes, Diabetologia, 48
Porcellati F, 2005, Optimized use of insulin glargine in intensive treatment of type 1 diabetes mellitus: benefits and a new question, Diabetes, 54, 524
Le Floch J, 2006, Interim results of a French multi‐centre trial comparing insulin detemir once daily vs. twice daily in people with type 1 diabetes: the ADAPT study, Diabet Med, 23
Gallwitz B, 2006, Switching from a human to an insulin analogue BB regimen with insulin detemir/insulin aspart improves glycaemic control and reduces hypoglycaemic episodes in type 1 patients: results from the PREDICTIVETM study, Diabet Med, 23
Rosenstock J, 2006, Insulin detemir added to oral anti‐diabetic drugs in type 2 diabetes provides glycemic control comparable to insulin glargine with less weight gain, Diabetes, 55, 555