Nội dung được dịch bởi AI, chỉ mang tính chất tham khảo
Khả năng chịu đựng của sản phẩm miễn dịch lỏng 10% mới dùng đường tĩnh mạch, Privigen®, ở các tốc độ truyền khác nhau
Tóm tắt
Khả năng chịu đựng của Privigen®, một loại immunoglobulin lỏng 10% mới được ổn định bằng L-proline dành cho truyền tĩnh mạch, đã được đánh giá ở các tốc độ truyền cao trong một nghiên cứu giai đoạn III, mở, một nhánh, đa trung tâm trên 45 bệnh nhân bị rối loạn miễn dịch nguyên phát. Tốc độ truyền tối đa không được chỉ định trước. Để phân tích, các bệnh nhân được chia thành nhóm theo tốc độ truyền tối đa, gồm nhóm tốc độ truyền thấp (8 mg/kg/phút) và nhóm tốc độ truyền cao (12 mg/kg/phút). Hai mươi ba bệnh nhân, được lựa chọn theo quyết định của các nhà nghiên cứu cho nhóm tốc độ truyền cao dựa trên khả năng chịu đựng tốt của họ, đã chịu đựng Privigen® ở tốc độ 12 mg/kg/phút mà không có tăng tỷ lệ các sự kiện bất lợi (AEs) theo thời gian so với mức mà họ đã trải qua ở tốc độ 8 mg/kg/phút. Tỷ lệ các truyền có các AEs theo thời gian ở những bệnh nhân này là 0.079 [Khoảng tin cậy 97.5% (CI) 0.114] so với 0.211 (97.5% CI 0.267) ở nhóm tốc độ truyền thấp. Tác dụng phụ phổ biến nhất là đau đầu. Do đó, các bệnh nhân đã được lựa chọn có khả năng chịu đựng Privigen® ở các tốc độ truyền cao.
Từ khóa
#Privigen® #immunoglobulin #tốc độ truyền #rối loạn miễn dịch nguyên phát #tác dụng phụTài liệu tham khảo
Ammann AJ, Ashman RF, Buckley RH, Hardie WR, Krantmann HJ, Nelson J, et al. Use of intravenous gamma-globulin in antibody immunodeficiency: results of a multicenter controlled trial. Clin Immunol Immunopathol. 1982;22:60–7.
Buckley RH, Schiff RI. The use of intravenous immune globulin in immunodeficiency diseases. N Engl J Med. 1991;325:110–7.
Cunningham-Rundles C, Siegal FP, Smithwick EM, Lion-Boule A, Cunningham-Rundles S, O'Malley J, et al. Efficacy of intravenous immunoglobulin in primary humoral immunodeficiency disease. Ann Intern Med. 1984;101:435–9.
Cramer M, Frey R, Sebald A, Mazzoletti P, Meader W. Stability over 36 months of a new liquid 10% polyclonal immunoglobulin product (IgPro10, Privigen™) stabilized with L-proline. Vox Sang. 2009;96:219–25.
Bolli R, Woodtli L, Bärtschi M, Höfferer L, Lerch P. L-Proline reduces IgG dimer content and enhances the stability of intravenous immunoglobulin (IVIG) solutions. Biologicals (doi:10.1016/j.biologicals.2009.09.002) 2009.
Bolli R, Spycher MO, Brügger R, Wüst B, Gennari K. IgG-dimer formation in liquid immunoglobulin preparations is inhibited by nicotinamide and other amphiphilic compounds. J Autoimmun. 1999;96 Suppl 1:96.
Schnorf J, Arnet B, Burek-Kozlowska A, Gennari K, Rohner R, Späth PJ, et al. Laboratory parameters measured during infusion of immunoglobulin preparations for intravenous use and related to tolerability. In: Kazatchkine MD, Morell A, editors. Intravenous immunoglobulin research and therapy. New York: Parthenon; 1996. p. 312–3.
Spycher MO, Bolli R, Hodler G, Gennari K, Hubsch A, Späth P, et al. Well-tolerated liquid intravenous immunoglobulin G preparations (IVIG) have a low immunoglobulin G dimer (IgG-dimer) content. J Autoimmun. 1999;Suppl 1:96.
Stein MR, Nelson RP, Church JA, Wasserman RL, Borte M, Vermylen C, et al. Safety and efficacy of Privigen®, a novel 10% liquid immunoglobulin preparation for intravenous use, in patients with primary immunodeficiencies. J Clin Immunol. 2009;29:137–44.
Bussel JB, Hanna K. Safety and tolerability of a novel chromatography-based intravenous immunoglobulin when administered at a high infusion rate in patients with immune thrombocytopenic purpura. Am J Hematol. 2007;82:192–8.
Gelfand EW, Hanna K. Safety and tolerability of increased rate of infusion of intravenous immunoglobulin G, 10% in antibody-deficient patients. J Clin Immunol. 2006;26:284–90.
Orange JS, Hossny EM, Weiler CR, Ballow M, Berger M, Bonilla FA, et al. Use of intravenous immunoglobulin in human disease: a review of evidence by members of the Primary Immunodeficiency Committee of the American Academy of Allergy, Asthma and Immunology. J Allergy Clin Immunol. 2006;117:S525–53.
Duff K. You can make a difference in the administration of intravenous immunoglobulin therapy. J Infus Nurs. 2006;29:S5–14.
Murphy E, Martin S, Patterson JV. Developing practice guidelines for the administration of intravenous immunoglobulin. J Infus Nurs. 2005;28:265–72.
Pierce LR, Jain N. Risks associated with the use of intravenous immunoglobulin. Transfus Med Rev. 2003;17:241–51.
Berger M, Cunningham-Rundles C, Bonilla FA, Melamed I, Bichler J, Zenker O, et al. Carimune NF liquid is a safe and effective immunoglobulin replacement therapy in patients with primary immunodeficiency diseases. J Clin Immunol. 2007;27:503–9.
Immune Globulin Intravenous (Human) Flebogamma 5%, Prescribing Information. Grifols S.A.; 2003.
Immune Globulin Intravenous (Human) 10% Gammagard Liquid Prescribing Information. Baxter Healthcare Corporation; 2005.
Immune Globulin Intravenous [Human] 10% Gamunex, Prescribing Information. Talecris Biotherapeutics, Inc.; 2005.
Immune Globulin Intravenous (Human) 5% Octagam, Prescribing Information. Octapharma AG; 2008.
Lindegren ML, Kobrynski L, Rasmussen SA, Moore CA, Grosse SD, Vanderford ML, et al. Applying public health strategies to primary immunodeficiency diseases: a potential approach to genetic disorders. MMWR Recomm Rep. 2004;53:1–29.