Nội dung được dịch bởi AI, chỉ mang tính chất tham khảo
Theo dõi từ Ba đến Bốn Năm của Một Thử Nghiệm Mở về Nefazodone cho Rối Loạn Stress Sau Chấn Thương Liên Quan Đến Chiến Tranh
Tóm tắt
Dữ liệu theo dõi nhiều năm (37–51 tháng) đã được thu thập từ các bệnh nhân tham gia thử nghiệm mở về nefazodone, một nghiên cứu ban đầu cho thấy nefazodone có thể hữu ích trong việc quản lý triệu chứng cho bệnh nhân rối loạn stress sau chấn thương (PTSD). Mười bệnh nhân mắc PTSD theo DSM-IV liên quan đến chiến tranh đã tham gia vào thử nghiệm mở kéo dài 12 tuần về nefazodone, bắt đầu với liều 100 mg/ngày và tăng lên khi cần thiết để đạt được hiệu quả tối đa hoặc cho đến khi đạt liều tối đa 600 mg/ngày. Tất cả 10 bệnh nhân đã được theo dõi trong hơn 3–4 năm và dùng nefazodone với liều từ 400–600 mg mỗi ngày. Toàn bộ liều thuốc đã được chuyển sang buổi tối để hỗ trợ giấc ngủ ở 7 bệnh nhân. Dữ liệu về triệu chứng PTSD, trầm cảm, giấc ngủ và cơn giận đã được xem xét. Nefazodone được dung nạp tốt và không có thay đổi đáng kể nào trong chức năng tình dục được ghi nhận. Tất cả các người tham gia cho biết họ đã tuân thủ việc sử dụng nefazodone được kê đơn trong suốt 3–4 năm. Chín bệnh nhân cho biết thuốc vẫn có hiệu quả và bày tỏ mong muốn tiếp tục dùng thuốc. Dựa trên đánh giá tổng quát của bác sĩ lâm sàng (so với mức cơ bản), 10 bệnh nhân được đánh giá là cải thiện nhiều sau 12 tuần. Bảy trong số 10 bệnh nhân tiếp tục được đánh giá là cải thiện nhiều, 2 người cải thiện tối thiểu, và 1 người bị đánh giá là xấu hơn (so với đánh giá ban đầu) trong đợt theo dõi 3–4 năm. Tại thời điểm theo dõi 3–4 năm, những cải thiện về triệu chứng PTSD, giấc ngủ và cơn giận được duy trì. Những cải thiện này có ý nghĩa thống kê với kích thước hiệu ứng vừa đến lớn. Dữ liệu này gợi ý rằng cải thiện lâm sàng ở bệnh nhân PTSD được điều trị bằng nefazodone có thể duy trì với việc tiếp tục điều trị. Thuốc được dung nạp tốt trong điều trị dài hạn, tỷ lệ tuân thủ cao và sự cải thiện được duy trì qua nhiều năm. Thời gian điều trị, liều dùng phù hợp, hiệu lực lâu dài và mức độ tuân thủ đều là những vấn đề lâm sàng quan trọng nhưng có ít dữ liệu hướng dẫn có sẵn. Cần có các nghiên cứu có kiểm soát để (a) điều tra thêm về hiệu lực lâu dài của nefazodone trong điều trị PTSD; (b) cung cấp thông tin cho các hướng dẫn về thời gian điều trị; và (c) ghi nhận xem việc ngừng thuốc có thể và hiệu quả hay không.
Từ khóa
#rối loạn stress sau chấn thương #nefazodone #nghiên cứu lâm sàng #theo dõi dài hạn #cải thiện triệu chứngTài liệu tham khảo
Schlenger WE, Fairbank JA, Jordan BK, Caddell JM: Combat-related posttraumatic stress disorder: Prevalence, risk factors, and comorbidity. In: Saigh PA, Bremmer JD, eds. Posttraumatic Stress Disorder: A Comprehensive Text. Needham Heights, MA: Allyn and Bacon; 1999:69–91
Kessler RC, Sonnega A, Bromet E, Hughes M, Nelson CB: Posttraumatic stress disorder in the National Comorbidity Survey. Arch Gen Psychiatry 1995; 52:1048–1060
Yehuda R: Posttraumatic stress disorder. N Engl J Med 2002; 346(2):108–114
Kessler RC: Posttraumatic stress disorder: The burden to the individual and to Society. J Clin Psychiatry 2000; 61(Suppl 5):4–12
Londborg P, Hegel MT, Goldstein S, Goldstein WM, Rausch J, Farfel GM: Sertraline treatment of posttraumatic stress disorder: Results of 24 weeks of open-label continuation treatment. J Clin Psychiatry 2001; 62(5):325–331
Davidson JRT: Pharmacotherapy of posttraumatic stress disorder: Treatment options, long-term follow-up and predictors of outcome. J Clin Psychiatry 2000; 61(Suppl 5):52–56
Davidson JRT, Pearlstein T, Londborg P, Brady K, Rothbaum BO, Bell J, Maddock R, Hegel MT, Farfel GM: Efficacy of sertraline in preventing relapse of posttraumatic stress disorder: Results of a twenty-eight week double-blind placebocontrolled study. Am J Psychiatry 2001; 158(12):19741981
Hertzberg MA, Feldman ME, Beckham JC, Moore SD, Davidson JRT: Open trial of nefazodone for combatrelated posttraumatic stress disorder. J Clin Psychiatry 1998; 59(9):460–464
Hidalgo RB, Hertzberg MA, Mellman T, Petty F, Tucker P, Weisler R, Zisook S, Chen S, Churchill E, Davidson JRT: Nefazodone in post-traumatic stress disorder: Results from six open-label trials. Int Clin Psychopharmacol 1999; 14:61–68
Voris JC, Voris CT, Kaltsounis J: Use of nefazodone in the treatment of posttraumatic stress disorder. Veterans Health System J 2001; 6:61–65
Zisook S, Chentsova-Dutton BA, Smith-Vaniz A, Kline NA, Ellenor GL, Kodsi AB, Gillin JC: Nefazodone in patients with treatment-refractory posttraumatic stress disorder. J Clin Psychiatry 2000; 61:203–208
Davis LL, Nugent AL, Murray J, Kramer GL, Petty F: Nefazodone treatment for chronic posttraumatic stress disorder: An open trial. J Clin Psychopharmacol 2000; 20:159–164
Mellman T, David D, Barza L: Nefazodone treatment and dream reports in chronic PTSD. Depress Anxiety 1999; 9:146–148
Garfield DAS, Fichtner CG, Leveroni C, Mahableshwarkar A: Open trial of nefazodone for combat veterans with posttraumatic stress disorder. J Trauma Stress 2001; 14:453–460
Charney DS, Deutch AY, Krystal JH, Southwick SM, Davis M: Psychobiologic mechanisms of posttraumatic stress disorder. Arch Gen Psychiatry 1993; 50:294–305
Connor KM, Davidson JRT: The role of serotonin in posttraumatic stress disorder: Neurobiology and pharmacotherapy. CNS Spectrums 1999; 3:42–51
Brady K, Pearlstein T, Asnis GM, Baker D, Rothbaum BO, Sikes CR, Farfel GM: Efficacy and safety of sertraline treatment of posttraumatic stress disorder: A randomized controlled trial. JAMA 2000; 283:1837–1844
Davidson JRT, Rothbaum BO, van der Kolk BA, Sikes CR, Farfel GM: Multicenter, double-blind comparison of sertraline and placebo in the treatment of posttraumatic stress disorder. Arch Gen Psychiatry 2001; 58:485–492
Tucker P, Zaninelli R, Yehuda R, Ruggiero L, Dillingham K, Pitts CD: Paroxetine in the treatment of chronic posttraumatic stress disorder: Results of a placebo-controlled, flexibledosage trial. J Clin Psychiatry 2001; 62:860–868
Marshall RD, Beebe KL, Oldham M, Zaninelli R: Efficacy and safety of paroxetine treatment for chronic PTSD: A fixed-dose, placebo-controlled study. Am J Psychiatry 2001; 158:1982-dy1988
Connor KM, Sutherland SM, Tupler LA, Malik ML, Davidson JRT: Fluoxetine in posttraumatic stress disorder: Randomized double blind study. Br J Psychiatry 1999; 175:17–22
Gitlin MJ: Psychotropic medications and their effects on sexual function: Diagnosis, biology, and treatment approaches. J Clin Psychiatry 1994; 55:406–413
Marek GJ, McDougle CJ, Price LH, Seiden LS: A comparison of trazodone and fluoxetine: Implications for a serotonergic mechanism of antidepressant action. Psychopharmacology 1992; 109:2–11
Beasley CM, Dornseif BE, Pultz JA, Bosomworth JC, Saylor ME: Fluoxetine versus trazodone: Efficacy and activatingsedating effects. J Clin Psychiatry 1991; 52:294–299
Mellman T, Kulick-Bell R, Ashlock LE, Nolan B: Sleep events among veterans with combat-related posttraumatic stress disorder. Am J Psychiatry 1995; 152:110–115
Eison AS, Eison MS, Torrente JR, Wright RN, Yocca FD: Nefazodone: Preclinical pharmacology of a new antidepressant. Psychopharmacol Bull 1990; 26:311–315
Taylor DP, Carter RB, Eison AS, Mullins UL, Smith HL, Torrente JR, Wright RN, Yocca FD: Pharmacology and neurochemistry of nefazodone, a novel antidepressant drug. J Clin Psychiatry 1995; 56 (Suppl 6):3–11
Armitage R, Rush AJ, Trivedi M, Cain J, Roffwarg HP: The effects of nefazodone on sleep architecture in depression. Neuropsychopharmacology 1994; 10:123–127
Sharpley AL, Walsh AES, Cowen PJ: Nefazodone-a novel antidepressant-may increase REM sleep. Biol Psychiatry 1992; 31:1070–1073
Feiger A, Kiev A, Shrivastava RK, Wisselink PG, Wilcox CS: Nefazodone versus sertraline in outpatients with major depression: Focus on efficacy, tolerability, and effects on sexual function and satisfaction. J Clin Psychiatry 1996; 57:53–62
Gillin JC, Smith-Vaniz A, Schnierow B, Rapaport MH, Kelsoe J, Raimo E, Marler MR, Goyette LM, Stein MB, Zisook S: Anopen-label, 12-week clinical and sleepEEGstudy of nefazodone in chronic combat-related posttraumatic stress disorder. J Clin Psychiatry 2001; 62:789–796
Blake DD, Weathers FW, Nagy LM, Kaloupek DG, Gusman FD, Charney DS, Keane TM: The development of a clinicianadministered PTSD scale.J Trauma Stress 1995; 8:75–80
Davidson JRT, Book SW, Colket JT, Tupler LA, Roth S, DavidD, Hertzberg MA, Mellman T, Beckham JC, Smith RD, Davidson RM, Katz R, Feldman ME: Assessment of anewselfrating scale for posttraumatic stress disorder: The Davidson Trauma Scale. Psychol Med 1997; 27:153–160
Buysse DJ, Reynolds CF, Monk TH, Berman SR, Kupfer DJ: The Pittsburgh Sleep Quality Index: A new instrument of psychiatric practice and research. Psychiatry Res 1989; 28:193–213
Beck AT, Steer RA: The Revised Beck Depression Inventory. San Antonio: Psychological Corporation; 1987
Hamilton M: Arating scale for depression. J Neurol Neurosurg Psychiatry 1960; 23:56–62
Guy W: ECDEU Assessment Manual for psychopharmacology. Rockville, MD: National Institute of Mental Health; 1976. U.S. Department of Health, Education, and Welfare publication (ADM)
Keane TM, Fairbank JA, Caddell JM, Zimering RT, Taylor KL, Mora C: Clinical evaluation of a measure to assess combat exposure. Psychol Assess J Consult Clin Psychol 1989; 1:53–55
Keane TM, Caddell JM, Taylor KL: Mississippi scale for combat-related posttraumatic stress disorder: Three studies in reliability and validity. J Consult Clin Psychol 1988; 56:75–80
Hertzberg MA, Feldman ME, Beckham JC, Davidson JRT: Trial of trazodone for posttraumatic stress disorder using a multiple baseline group design. J Clin Psychopharmacol 1996; 16:294–298
Nagy LM, Morgan CA, Southwick SM, Steven M, Charney DS: Open prospective trial of fluoxetine for posttraumatic stress disorder. J Psychopharmacol 1993; 13:107–113
Shay J: Fluoxetine reduces explosiveness and elevates mood ofVietnam combat veterans with PTSD. J Trauma Stress 1992; 5:97–101
Marmar CR, Schoenfeld F, Weiss DS, Metzler T, Zatzick D, Wu RM, Smiba S, Tecott L, Neylan T: Open Trial of fluvoxamine treatment for combat-related posttraumatic stress disorder. J Clin Psychiatry 1996; 57:66–72
Nierenberg AA: Long-term management of chronic depression. J Clin Psychiatry 2001; 62:17–21
Davidson JRT: The long-term treatment of panic disorder. J Clin Psychiatry 1998; 59:17–21
Davidson JRT: Pharmacotherapy of social anxiety disorder. J Clin Psychiatry 1998; 59:47–51
Schatzberg AF, Prather MR: Use of nefazodone in major depression. J Clin Psychiatry 2002; 63:19–24
Dunner DL, Laird LK: Comparative safety and tolerability of nefazodone. J Clin Psychiatry 2002; 63:33–36
Ballenger JC, Davidson JRT, Lecrubier Y, Nutt DJ, Foa EB, Kessler RC, McFarlane AC, Shalev A: Consensus statement on posttraumatic stress disorder from the international consensus group on depression and anxiety. J Clin Psychiatry 2000; 61 (Suppl 5)
Hertzberg MA, Feldman ME, Beckham JC, Kudler HS, Davidson JRT: Lack of efficacy for fluoxetine in PTSD: A placebo controlled trial in combat veterans. Ann Clin Psychiatry 2000; 12:101–105
Foa EB, Davidson JRT, Frances A, eds.: Treatment of posttraumatic stress disorder [The Expert Consensus Guideline Series]. J Clin Psychiatry 1999; 60 (Suppl 16)