Độ tin cậy của xét nghiệm albumin niệu bằng phương pháp miễn dịch tán xạ trong thực hành lâm sàng

Việc đo lường tỷ lệ bài tiết albumin niệu (UAER) là cần thiết cho việc chẩn đoán sớm và theo dõi bệnh thận do tiểu đường; miễn dịch tán xạ là một thủ tục được sử dụng trên toàn cầu cho việc sàng lọc thường quy đối với bệnh nhân tiểu đường. Do chúng tôi đã gặp phải một số giá trị UAER không nhất quán trong các mẫu nước tiểu thu thập liên tiếp, chúng tôi đã tìm kiếm các nguồn gốc có thể gây ra lỗi phân tích. Để đánh giá điều kiện làm việc tốt nhất của thiết bị đang sử dụng, tính ổn định của các mẫu nước tiểu trong quá trình lưu trữ và cần thiết của việc ly tâm nước tiểu trước khi phân tích, chúng tôi đã nhiều lần phân tích sáu điểm pha loãng tự động của đường chuẩn (55.6 đến 1.7 mg/l), bốn mẫu chứng của albumin người trong dung dịch muối (100 đến 1 mg/l) và các mẫu nước tiểu 24 giờ từ các bệnh nhân tiểu đường ngoại trú. Các mẫu nước tiểu này cũng đã được phân tích có và không có ly tâm trước, cả ngay sau khi thu thập và sau khi lưu trữ ở –20°C trong 7, 42, 79, 97, 128 và 161 ngày. Chúng tôi kết luận rằng: (1) việc ly tâm trước của các mẫu nước tiểu là không cần thiết; (2) hệ số biến thiên nội kiểm tra (CV) của đường chuẩn đã thay đổi từ 2.4% đến 9.3% khi di chuyển từ nồng độ cao nhất đến thấp nhất; CV giữa các bài kiểm tra thay đổi từ 4.1% đến 14.4%, tương ứng; (3) CV nội kiểm tra của các mẫu chứng (chuẩn bị thủ công) thay đổi từ 5.7% đến 10.2% và CV giữa các bài kiểm tra từ 7.7% đến 22.9%; có một sự đánh giá thấp liên tục và có ý nghĩa thống kê (P<0.01) (từ –9% đến –30%) của các giá trị thu được so với nồng độ mong đợi; (4) có sự giảm dần albumin phục hồi do việc đông lạnh và rã đông nhiều lần của các mẫu nước tiểu, trở nên có ý nghĩa sau 161 ngày lưu trữ. Trong sổ tay BNA (thao tác 7.1, các giao thức thử nghiệm), thời hạn hiệu lực của đường chuẩn được báo cáo là 7 ngày. Hơn nữa, để tiết kiệm, các cuvet chuẩn độ thường xuyên được tái chế tại phòng thí nghiệm trung tâm bệnh viện của chúng tôi. Chúng tôi quan sát thấy: CV nội kiểm tra cho các mẫu nước tiểu là 79.4% với cuvet tái chế và đường chuẩn đã lưu trữ, 11.3% với cuvet mới và đường chuẩn đã lưu trữ, 4.9% với cả cuvet mới và đường chuẩn mới thực hiện; CV giữa các bài kiểm tra là 32.6%, 10.5% và 6.4%, tương ứng. Những dữ liệu này nhấn mạnh, từ góc độ phòng thí nghiệm, sự cần thiết phải hiệu chuẩn chính xác BNA và sử dụng nước tiểu tự nhiên; bên cạnh đó, chúng cũng nhấn mạnh tầm quan trọng của việc giám sát cẩn thận quy trình hàng ngày của phòng thí nghiệm và giải thích kết quả phân tích trong môi trường lâm sàng.