Hiệu quả và độ an toàn của việc tiêm tĩnh mạch chiết xuất Ginkgo biloba, EGb761, trong trường hợp mất thính lực thần kinh đột ngột không rõ nguyên nhân: một thử nghiệm lâm sàng đối chứng giả dược ngẫu nhiên

Archives of oto-rhino-laryngology - Tập 273 - Trang 2433-2441 - 2015
Ja-Won Koo1, Mun Young Chang1, Sung-Cheol Yun2, Tae Su Kim3, Soo-Keun Kong4, Jong Woo Chung5, Eui-Kyung Goh4
1Department of Otorhinolaryngology-Head and Neck Surgery, Seoul National University Bundang Hospital, Seoul National University College of Medicine, Seongnam, Republic of Korea
2Department of Clinical Epidemiology and Biostatistics, Asan Medical Center, University of Ulsan College of Medicine, Seoul, Republic of Korea
3Department of Otolaryngology, School of Medicine, Kangwon National University, Chuncheon, Republic of Korea
4Department of Otorhinolaryngology-Head and Neck Surgery, Pusan National University Hospital, Pusan National University School of Medicine and Biomedical Research Institute, Busan, Republic of Korea
5Department of Otorhinolaryngology-Head and Neck Surgery, Asan Medical Center, University of Ulsan College of Medicine, Seoul, Republic of Korea

Tóm tắt

Steroid hiện tại là các tác nhân được chấp nhận nhất cho tình trạng mất thính lực thần kinh đột ngột không rõ nguyên nhân (ISSNHL). Tuy nhiên, hiệu quả điều trị của steroid không phải lúc nào cũng đạt yêu cầu. Trong nghiên cứu pilot này, chúng tôi đã đánh giá liệu việc điều trị toàn thân bằng chiết xuất Ginkgo biloba (EGb761) có tác dụng điều trị bổ sung cho bệnh nhân nhận steroid toàn thân do ISSNHL hay không. Một thử nghiệm lâm sàng đa trung tâm, ngẫu nhiên, mù đôi đã được thực hiện. Năm mươi sáu bệnh nhân với ISSNHL đã được phân chia vào nhóm EGb761 hoặc nhóm giả dược. Cả hai nhóm đều được tiêm methylprednisolone trong 14 ngày. EGb761 được tiêm tĩnh mạch trong 5 ngày đối với nhóm EGb761, trong khi cùng một lượng dung dịch natri clorid bình thường được tiêm vào nhóm giả dược. Để đánh giá hiệu quả, chúng tôi đã thu thập các kết quả từ đo thính lực tần số thuần, phân tích đối thoại, bảng tiêu chuẩn mức độ bất tiện do ù tai (THI) và khảo sát sức khỏe ngắn gọn-36 (SF-36) trước khi điều trị và vào các ngày 3, 5, 14 và 28 sau điều trị. Hai mươi bốn bệnh nhân mỗi nhóm đã hoàn thành quy trình nghiên cứu. Không có sự khác biệt về mức độ mất thính lực giữa hai nhóm trước khi điều trị. Tại ngày 28, giá trị ngưỡng dẫn truyền không khí ở nhóm giả dược và nhóm EGb761 lần lượt là 34.63 ± 28.90 và 23.84 ± 25.42 dB (p = 0.082). Điểm phân biệt lời nói ở nhóm giả dược và nhóm EGb761 lần lượt là 69.17 ± 40.89 và 87.48 ± 28.65% (p = 0.050). Điểm số THI và SF-36 ở nhóm giả dược và nhóm EGb761 là tương tự. Mặc dù sự kết hợp giữa steroid và EGb761 trong điều trị ban đầu không cho thấy ngưỡng tần số thuần tốt hơn so với steroid đơn thuần, nhưng sự phân biệt lời nói đã được cải thiện đáng kể trong liệu pháp kết hợp. Cần có thêm các nghiên cứu để biết liệu việc bổ sung EGb761 thực sự cải thiện kết quả điều trị ISSNHL hay không.

Từ khóa

#Ginkgo biloba #EGb761 #mất thính lực thần kinh đột ngột #steroid #liệu pháp kết hợp

Tài liệu tham khảo

Stachler RJ, Chandrasekhar SS, Archer SM, Rosenfeld RM, Schwartz SR, Barrs DM, Brown SR, Fife TD, Ford P, Ganiats TG, Hollingsworth DB, Lewandowski CA, Montano JJ, Saunders JE, Tucci DL, Valente M, Warren BE, Yaremchuk KL, Robertson PJ (2012) Clinical practice guideline: sudden hearing loss. Otolaryngol Head Neck Surg 146:S1–S35 Byl FM (1977) Seventy-six cases of presumed sudden hearing loss occurring in 1973: prognosis and incidence. Laryngoscope 87:817–825 Byl FM Jr (1984) Sudden hearing loss: 8 years’ experience and suggested prognostic table. Laryngoscope 94:647–661 Klemm E, Deutscher A, Mosges R (2009) A present investigation of the epidemiology in idiopathic sudden sensorineural hearing loss. Laryngorhinootologie 88:524–527 Lazarini PR, Camargo AC (2006) Idiopathic sudden sensorineural hearing loss: etiopathogenic aspects. Braz J Otorhinolaryngol 72:554–561 Mattox DE, Simmons FB (1977) Natural history of sudden sensorineural hearing loss. Ann Otol Rhinol Laryngol 86:463–480 Shin SO (2007) Clinical Characteristics of Sudden Deafness and Therapeutic Approach Otorhinolaryngology Seoul Symposium. pp 108–117 Carlsson PI, Hall M, Lind KJ, Danermark B (2011) Quality of life, psychosocial consequences, and audiological rehabilitation after sudden sensorineural hearing loss. Int J Audiol 50:139–144 Chiossoine-Kerdel JA, Baguley DM, Stoddart RL, Moffat DA (2000) An investigation of the audiologic handicap associated with unilateral sudden sensorineural hearing loss. Am J Otol 21:645–651 Mosges R, Koberlein J, Erdtracht B, Klingel R (2008) Quality of life in patients with idiopathic sudden hearing loss: comparison of different therapies using the Medical Outcome Short Form (36) Health Survey questionnaire. Otol Neurotol 29:769–775 Wilson WR, Byl FM, Laird N (1980) The efficacy of steroids in the treatment of idiopathic sudden hearing loss. A double-blind clinical study. Arch Otolaryngol 106:772–776 Conlin AE, Parnes LS (2007) Treatment of sudden sensorineural hearing loss: I. A systematic review. Arch Otolaryngol Head Neck Surg 133:573–581 Conlin AE, Parnes LS (2007) Treatment of sudden sensorineural hearing loss: II. A Meta-analysis. Arch Otolaryngol Head Neck Surg 133:582–586 Nosrati-Zarenoe R, Hultcrantz E (2012) Corticosteroid treatment of idiopathic sudden sensorineural hearing loss: randomized triple-blind placebo-controlled trial. Otol Neurotol 33:523–531 Wei BP, Mubiru S, O’Leary S (2006) Steroids for idiopathic sudden sensorineural hearing loss. Cochrane Database Syst Rev 1:Cd003998 Wei BP, Stathopoulos D, O’Leary S (2013) Steroids for idiopathic sudden sensorineural hearing loss. Cochrane Database Syst Rev 7:Cd003998 Xenellis J, Papadimitriou N, Nikolopoulos T, Maragoudakis P, Segas J, Tzagaroulakis A, Ferekidis E (2006) Intratympanic steroid treatment in idiopathic sudden sensorineural hearing loss: a control study. Otolaryngol Head Neck Surg 134:940–945 Kellerhals B, Hippert F, Pfaltz CR (1971) Treatment of acute acoustic trauma with low molecular weight dextran. Pract Otorhinolaryngol (Basel) 33:260–264 Singleton GT (1971) Cervical sympathetic chain block in sudden deafness. Laryngoscope 81:734–736 McCabe BF (2007) Autoimmune sensorineural hearing loss. Ann Otol Rhinol Laryngol 116:875–879 Fowler EP (1950) Sudden deafness. Ann Otol Rhinol Laryngol 59:980–987 Hallberg OE (1956) Sudden deafness of obscure origin. Laryngoscope 66:1237–1267 Haberkamp TJ, Tanyeri HM (1999) Management of idiopathic sudden sensorineural hearing loss. Am J Otol 20:587–592 (discussion 593–595) Hoffmann F, Beck C, Schutz A, Offermann P (1994) Ginkgo extract EGb 761 (tenobin)/HAES versus naftidrofuryl (Dusodril)/HAES. A randomized study of therapy of sudden deafness. Laryngorhinootologie 73:149–152 Reisser CH, Weidauer H (2001) Ginkgo biloba extract EGb 761 or pentoxifylline for the treatment of sudden deafness: a randomized, reference-controlled, double-blind study. Acta Otolaryngol 121:579–584 Byun JY, Cho Y, Chu H, Park S, Han GC, Cheon BC, Shin JE, Chung JW, Chai SW, Choi JY (2011) Standardization for a Korean Version of Chronic Ear Survey: translation and verification of validity and reliability. Korean J Otorhinolaryngol Head Neck Surg 54:755–760 Cinamon U, Bendet E, Kronenberg J (2001) Steroids, carbogen or placebo for sudden hearing loss: a prospective double-blind study. Eur Arch Otorhinolaryngol 258:477–480 Labus J, Breil J, Stutzer H, Michel O (2010) Meta-analysis for the effect of medical therapy vs. placebo on recovery of idiopathic sudden hearing loss. Laryngoscope 120:1863–1871 Cole RR, Jahrsdoerfer RA (1988) Sudden hearing loss: an update. Am J Otol 9:211–215 Shikowitz MJ (1991) Sudden sensorineural hearing loss. Med Clin North Am 75:1239–1250 Thurmond M, Amedee RG (1998) Sudden sensorineural hearing loss: etiologies and treatments. J La State Med Soc 150:200–203 Fisch U, Nagahara K, Pollak A (1984) Sudden hearing loss: circulatory. Am J Otol 5:488–491 Miller JM, Dengerink H (1988) Control of inner ear blood flow. Am J Otolaryngol 9:302–316 Suckfull M (2002) Fibrinogen and LDL apheresis in treatment of sudden hearing loss: a randomised multicentre trial. Lancet 360:1811–1817 Agarwal L, Pothier DD (2009) Vasodilators and vasoactive substances for idiopathic sudden sensorineural hearing loss. Cochrane Database Syst Rev 4:Cd003422 Choi SJ, Kim SW, Lee JB, Lim HJ, Kim YJ, Tian C, So HS, Park R, Choung YH (2013) Gingko biloba extracts protect auditory hair cells from cisplatin-induced ototoxicity by inhibiting perturbation of gap junctional intercellular communication. Neuroscience 244:49–61 Huang X, Whitworth CA, Rybak LP (2007) Ginkgo biloba extract (EGb 761) protects against cisplatin-induced ototoxicity in rats. Otol Neurotol 28:828–833 Tian CJ, Kim YJ, Kim SW, Lim HJ, Kim YS, Choung YH (2013) A combination of cilostazol and Ginkgo biloba extract protects against cisplatin-induced Cochleo-vestibular dysfunction by inhibiting the mitochondrial apoptotic and ERK pathways. Cell Death Dis 4:e509 Nevado J, Sanz R, Sanchez-Rodriguez C, Garcia-Berrocal JR, Martin-Sanz E, Gonzalez-Garcia JA, Esteban-Sanchez J, Ramirez-Camacho R (2010) Ginkgo biloba extract (EGb761) protects against aging-related caspase-mediated apoptosis in rat cochlea. Acta Otolaryngol 130:1101–1112 Tziridis K, Korn S, Ahlf S (2014) Protective effects of Ginkgo biloba extract EGb 761 against noise trauma-induced hearing loss and tinnitus development. Neural Plast 2014:427298 Lamm K, Arnold W (2000) The effect of blood flow promoting drugs on cochlear blood flow, perilymphatic pO(2) and auditory function in the normal and noise-damaged hypoxic and ischemic guinea pig inner ear. Hear Res 141:199–219 Jang CH, Cho YB, Kim JS, Cho SW, Yang HC, Jung KH, Kim JY, Choi CH, Lim Y, Park H, Kang SI (2011) Effect of Ginkgo biloba extract on endotoxin-induced labyrinthitis. Int J Pediatr Otorhinolaryngol 75:905–909 Dubreuil C (1986) Therapeutic trial in acute cochlear deafness. A comparative study of Ginkgo biloba extract and nicergoline. Presse Med 15:1559–1561