Hiệu quả chi phí của albumin trong điều trị xơ gan mất bù tại Đức, Ý và Tây Ban Nha

Springer Science and Business Media LLC - Tập 9 Số 1 - Trang 1-10 - 2019
Runken, M. Chris1, Caraceni, Paolo2, Fernandez, Javier3,4, Zipprich, Alexander5, Carlton, Rashad6, Bunke, Martin7
1Grifols Shared Services North America (SSNA), Inc., Raleigh, USA
2Department of Medical and Surgical Sciences, Alma Mater Studiorum University of Bologna, Bologna, Italy
3Liver ICU, Liver Unit, Hospital Clinic, University of Barcelona, Barcelona, Spain
4European Foundation of Chronic Liver Failure (EF-Clif), Barcelona, Spain
5Department of Internal Medicine I, Martin-Luther-University Halle-Wittenberg, Halle, Germany
6Xcenda L.L.C, Palm Harbor, USA
7Senior Director Medical Affairs, Retrophin, San Diego, USA

Tóm tắt

Albumin thường được chỉ định cho bệnh nhân xơ gan có suy chức năng cấp tính. Tuy nhiên, hiệu quả chi phí thực sự của việc sử dụng albumin ở bệnh nhân xơ gan vẫn đang gây tranh cãi. Để đánh giá hiệu quả chi phí của albumin trong điều trị xơ gan mất bù tại Đức, Ý và Tây Ban Nha, một mô hình kinh tế dạng cây quyết định đã được phát triển để đánh giá các phương pháp điều trị xơ gan mất bù từ góc độ bệnh viện trong suốt một lần nhập viện điển hình. Các phương pháp điều trị cho chọc hút dịch ổ bụng khối lượng lớn (LVP) bao gồm albumin so với dung dịch muối, gelatin hoặc không dùng dịch. Các phương pháp điều trị cho viêm phúc mạc do vi khuẩn tự phát (SBP) là albumin cộng với kháng sinh so với kháng sinh đơn thuần. Các phương pháp điều trị cho hội chứng gan thận (HRS) là albumin cộng với thuốc co mạch so với thuốc co mạch đơn thuần. Các dữ liệu về hiệu quả được lấy từ tài liệu hiện có. Các chi phí bao gồm chi phí dược phẩm và chi phí biến chứng y tế của xơ gan mất bù. Các đánh giá chính của mô hình là tỷ lệ chi phí hiệu quả gia tăng (ICER) trên một mạng sống được cứu và trên một năm sống điều chỉnh theo chất lượng (QALY). Albumin được phát hiện là vừa có chi phí thấp hơn và vừa hiệu quả hơn so với dung dịch muối, gelatin, và không có dịch ở tất cả 3 quốc gia trong điều trị LVP. Đối với SBP, albumin cộng với kháng sinh có hiệu quả lâm sàng hơn so với kháng sinh đơn thuần ở cả 3 quốc gia. Sự kết hợp giữa albumin cộng với kháng sinh có chi phí thấp hơn so với kháng sinh đơn thuần ở Đức và Ý, làm cho albumin trở thành phương pháp điều trị ưu việt (tức là, có chi phí thấp hơn và hiệu quả hơn). Trong quản lý SBP tại Tây Ban Nha, việc điều trị albumin cộng với kháng sinh so với kháng sinh đơn thuần cho ra ICER là 1516 euro mỗi mạng sống được cứu và 3369 euro mỗi QALY được cải thiện. Albumin cộng với thuốc co mạch vừa có chi phí thấp hơn vừa hiệu quả hơn so với thuốc co mạch đơn thuần trong điều trị HRS ở tất cả 3 quốc gia. Phân tích này cho thấy rằng albumin là hiệu quả chi phí về số mạng sống được cứu và số QALY đạt được trong quản lý xơ gan mất bù liên quan đến LVP, SBP hoặc HRS.

Từ khóa


Tài liệu tham khảo

citation_title=Department of Health and Human Services; citation_inbook_title=Cirrhosis; citation_publication_date=2014; citation_id=CR1 European Association for the Study of the Liver. The burden of liver disease in Europe: a review of available epidemiological data. 2013. http://www.easl.eu/medias/EASLimg/Discover/EU/54ae845caec619f_file.pdf . Accessed 8 March 2018. citation_journal_title=J Hepatol; citation_title=Natural history and prognostic indicators of survival in cirrhosis: a systematic review of 118 studies; citation_author=G D'Amico, G Garcia-Tsao, L Pagliaro; citation_volume=44; citation_publication_date=2006; citation_pages=217-231; citation_doi=10.1016/j.jhep.2005.10.013; citation_id=CR3 citation_journal_title=J Hepatol; citation_title=Mechanisms of decompensation and organ failure in cirrhosis: from the peripheral arterial vasodilation to systemic inflammation hypothesis; citation_author=M Bernardi, R Moreau, P Angeli; citation_volume=63; citation_publication_date=2015; citation_pages=1272-1284; citation_doi=10.1016/j.jhep.2015.07.004; citation_id=CR4 citation_journal_title=Gastroenterology.; citation_title=Randomized trial comparing albumin, dextran 70, and polygeline in cirrhotic patients with ascites treated by paracentesis; citation_author=A Gines, G Fernandez-Esparrach, A Monescillo; citation_volume=111; citation_publication_date=1996; citation_pages=1002-1010; citation_doi=10.1016/S0016-5085(96)70068-9; citation_id=CR5 citation_journal_title=Hepatology.; citation_title=Albumin infusion in patients undergoing large-volume paracentesis: a meta-analysis of randomized trials; citation_author=M Bernardi, P Caraceni, RJ Navickis, MM Wilkes; citation_volume=55; citation_publication_date=2012; citation_pages=1172-1181; citation_doi=10.1002/hep.24786; citation_id=CR6 citation_journal_title=N Engl J Med.; citation_title=Effect of intravenous albumin on renal impairment and mortality in patients with cirrhosis and spontaneous bacterial peritonitis; citation_author=P Sort, M Navasa, V Arroyo; citation_volume=341; citation_publication_date=1999; citation_pages=403-409; citation_doi=10.1056/NEJM199908053410603; citation_id=CR7 citation_journal_title=Hepatology.; citation_title=Terlipressin plus albumin versus midodrine and octreotide plus albumin in the treatment of hepatorenal syndrome: a randomized trial; citation_author=M Cavallin, PS Kamath, M Merli; citation_volume=62; citation_publication_date=2015; citation_pages=567-574; citation_doi=10.1002/hep.27709; citation_id=CR8 citation_journal_title=J Hepatol; citation_title=EASL clinical practice guidelines for the management of patients with decompensated cirrhosis; citation_author=; citation_volume=69; citation_issue=5; citation_publication_date=2018; citation_pages=1207; citation_doi=10.1016/j.jhep.2018.08.009; citation_id=CR9 citation_journal_title=Gut.; citation_title=Guidelines on the management of ascites in cirrhosis; citation_author=KP Moore, GP Aithal; citation_volume=55; citation_issue=Suppl 6; citation_publication_date=2006; citation_pages=vi1-v12; citation_id=CR10 citation_journal_title=Hepatology.; citation_title=Diagnostic accuracy of the Multistix 8 SG reagent strip in diagnosis of spontaneous bacterial peritonitis; citation_author=JB Nousbaum, JF Cadranel, P Nahon; citation_volume=45; citation_publication_date=2007; citation_pages=1275-1281; citation_doi=10.1002/hep.21588; citation_id=CR11 citation_journal_title=Int Ascites Club Hepatol; citation_title=Definition and diagnostic criteria of refractory ascites and hepatorenal syndrome in cirrhosis; citation_author=V Arroyo, P Gines, AL Gerbes; citation_volume=23; citation_publication_date=1996; citation_pages=164-176; citation_id=CR12 citation_journal_title=N Engl J Med; citation_title=Renal failure in cirrhosis; citation_author=P Ginès, RW Schrier; citation_volume=361; citation_publication_date=2009; citation_pages=1279-1290; citation_doi=10.1056/NEJMra0809139; citation_id=CR13 citation_journal_title=Gastroenterology.; citation_title=Incidence, predictive factors, and prognosis of the hepatorenal syndrome in cirrhosis with ascites; citation_author=A Gines, A Escorsell, P Gines; citation_volume=105; citation_publication_date=1993; citation_pages=229-236; citation_doi=10.1016/0016-5085(93)90031-7; citation_id=CR14 citation_journal_title=Hepatology.; citation_title=Variations in albumin use in patients with cirrhosis: an AASLD members survey; citation_author=JS Bajaj, JG O’Leary, F Wong; citation_volume=62; citation_publication_date=2015; citation_pages=1923-1924; citation_doi=10.1002/hep.27789; citation_id=CR15 citation_journal_title=Expert Rev Gastroenterol Hepatol; citation_title=The use of human albumin in patients with cirrhosis: a European survey; citation_author=P Caraceni, M Pavesi, M Baldassarre; citation_volume=12; citation_issue=6; citation_publication_date=2018; citation_pages=625-632; citation_doi=10.1080/17474124.2018.1460203; citation_id=CR16 citation_journal_title=J Clin Gastroenterol; citation_title=Albumin use in patients with cirrhosis in France: results of the ALBU-LIVER survey: a case for better EASL guidelines diffusion and/or revision; citation_author=A Garioud, J-F Cadranel, A Pauwels; citation_volume=51; citation_publication_date=2017; citation_pages=831-838; citation_id=CR17 citation_journal_title=Blood Transfus; citation_title=AISF-SIMTI position paper: the appropriate use of albumin in patients with liver cirrhosis; citation_author=P Caraceni, P Angeli, D Prati, M Bernardi; citation_volume=14; citation_publication_date=2016; citation_pages=8-22; citation_id=CR18 citation_journal_title=N Engl J Med.; citation_title=Paracentesis with intravenous infusion of albumin as compared with peritoneovenous shunting in cirrhosis with refractory ascites; citation_author=P Ginès, V Arroyo, V Vargas; citation_volume=325; citation_publication_date=1991; citation_pages=829-835; citation_doi=10.1056/NEJM199109193251201; citation_id=CR19 citation_journal_title=Hepatology.; citation_title=Randomized trial comparing albumin and saline in the prevention of paracentesis-induced circulatory dysfunction in cirrhotic patients with ascites; citation_author=J Sola-Vera, J Minana, E Ricart; citation_volume=37; citation_publication_date=2003; citation_pages=1147-1153; citation_doi=10.1053/jhep.2003.50169; citation_id=CR20 citation_journal_title=Digest Dis Sci; citation_title=Comparison of health-related quality of life preferences between physicians and cirrhotic patients: implications for cost-utility analyses in chronic liver disease; citation_author=CD Wells, WB Murrill, MR Arguedas; citation_volume=49; citation_publication_date=2004; citation_pages=453-458; citation_doi=10.1023/B:DDAS.0000020502.46886.c1; citation_id=CR21 citation_journal_title=Hepatology.; citation_title=Terlipressin therapy with and without albumin for patients with hepatorenal syndrome: results of a prospective, nonrandomized study; citation_author=R Ortega, P Gines, J Uriz; citation_volume=36; citation_publication_date=2002; citation_pages=941-948; citation_doi=10.1053/jhep.2002.35819; citation_id=CR22 citation_journal_title=J Assoc Phys India; citation_title=Noradrenaline is as effective as terlipressin in hepatorenal syndrome type 1: a prospective, randomized trial; citation_author=O Goyal, SS Sidhu, N Sehgal, S Puri; citation_volume=64; citation_publication_date=2016; citation_pages=30-35; citation_id=CR23 Lauer Fisher. Lauretax. https://www.lauer-fischer.de/LF/Seiten/Verwaltung/Kundencenter/1.aspx . Accessed 2 February 2018. Agenzia Italiana del Farmaco. http://www.aifa.gov.it/en . Accessed 15 November 2017. Nomenclatur of Medicines with financing from Social Secuty in Spain. https://www.nomenclator.org . Accessed 23 February 2018. INEK G-Drug DRG Report Browser 2018. citation_journal_title=J Nephrol; citation_title=Healthcare costs of the progression of chronic kidney disease and different dialysis techniques estimated through administrative database analysis; citation_author=A Roggeri, DP Roggeri, C Zocchetti, M Bersani, F Conte; citation_volume=30; citation_publication_date=2016; citation_pages=263-269; citation_doi=10.1007/s40620-016-0291-8; citation_id=CR28 BOC Numero 248. Boletin Oficial de Cantabria. Accessed December 2017. citation_journal_title=Hepatic Med Evidence Res; citation_title=Overt hepatic encephalopathy in Italy: clinical outcomes and healthcare costs; citation_author=D Roggeri, A Roggeri, E Rossi; citation_volume=7; citation_publication_date=2015; citation_pages=37-42; citation_doi=10.2147/HMER.S87594; citation_id=CR30 DRG Browser 2016. http://www.g-drg.de/ . Accessed July, 2016. citation_journal_title=Curr Med Res Opin; citation_title=Low prevalence of hyponatremia codification in departments of internal medicine and its prognostic implications; citation_author=J Marco, R Barba, P Matia; citation_volume=29; citation_publication_date=2013; citation_pages=1757-1762; citation_doi=10.1185/03007995.2013.836079; citation_id=CR32 Fundacion para la Formacion e Investigacion Sanitarias de la Region de Murica. http://www.ffis.es/investigacion/precios_pruebas.php . Accessed July 10, 2016. citation_journal_title=Gastroenterology.; citation_title=Randomized comparative study of therapeutic paracentesis with and without intravenous albumin in cirrhosis; citation_author=P Gines, L Tito, V Arroyo; citation_volume=94; citation_publication_date=1988; citation_pages=1493-1502; citation_doi=10.1016/0016-5085(88)90691-9; citation_id=CR34 citation_journal_title=N Engl J Med; citation_title=Updating cost-effectiveness- the curious resilence of the the $50,000-per-QALY threshold; citation_author=PJ Neumann, JT Cohen, MC Weinstein; citation_volume=371; citation_publication_date=2014; citation_pages=796-797; citation_doi=10.1056/NEJMp1405158; citation_id=CR35 citation_journal_title=Appl Health Econ Health Policy; citation_title=Germany's decision rule for seting ceiling priceso f drugs: a comparative analysis with other decision rules; citation_author=A Gandjour; citation_volume=9; citation_publication_date=2011; citation_pages=65-71; citation_doi=10.2165/11586640-000000000-00000; citation_id=CR36 citation_journal_title=Crit Care; citation_title=Use of albumin in spontaneous bacterial peritonitis is cost-effective; citation_author=A Farrugia, M Bansal, P Caraceni; citation_volume=19; citation_issue=Suppl 1; citation_publication_date=2015; citation_pages=P353; citation_doi=10.1186/cc14433; citation_id=CR37