Nghiên cứu PRINTEMPS: Quy trình của một thử nghiệm ngẫu nhiên có đối chứng theo cụm về việc quảng bá địa phương một ứng dụng điện thoại thông minh và trang web liên quan để ngăn ngừa hành vi tự sát ở cộng đồng người lớn tại Pháp
Tóm tắt
Tự sát là một trong những nguyên nhân gây ra cái chết có thể phòng ngừa thông qua các chương trình e-health có sẵn cho công chúng. Việc quảng bá hiệu quả có khả năng tối đa hóa mức độ tiếp cận của các chương trình này. Tuy nhiên, rất ít chương trình e-health đã kết hợp với các chiến dịch quảng bá. Mục tiêu chính của thử nghiệm này là đánh giá hiệu quả của việc quảng bá được điều chỉnh, ở cấp địa phương, cho một ứng dụng di động và trang web cung cấp nội dung dựa trên bằng chứng cho việc ngăn ngừa tự sát (chương trình StopBlues), và so sánh hiệu quả của hai loại quảng bá địa phương về tác động của chúng đối với các hành vi tự sát. Các mục tiêu phụ tập trung vào hiệu quả của việc quảng bá về cường độ sử dụng chương trình StopBlues, hành vi tìm kiếm sự giúp đỡ và mức độ rối loạn tâm lý của người dùng chương trình.
Đây là một thử nghiệm ngẫu nhiên có đối chứng theo cụm với ba nhánh, theo nhóm, và có quan sát trước và sau. Ba mươi tư cụm, tương ứng với các khu vực địa lý chia sẻ một cơ quan địa phương chung tại Pháp, sẽ được đưa vào nghiên cứu. Chúng sẽ được phân bổ ngẫu nhiên vào một trong các nhánh sau với tỷ lệ 1:1:1: một nhóm đối chứng; một nhóm quảng bá cơ bản trong đó việc quảng bá chương trình StopBlues sẽ do các cơ quan địa phương thực hiện; và một nhóm quảng bá tăng cường trong đó quảng bá cơ bản sẽ được bổ sung bởi một quảng bá bổ sung tại phòng chờ của bác sĩ đa khoa. Biện pháp kết quả chính sẽ là số lượng hành vi tự sát trong mỗi cụm trong vòng 12 tháng sau khi bắt đầu can thiệp. Dữ liệu cơ bản sẽ được thu thập cho mỗi cụm trong vòng 12 tháng trước khi thử nghiệm. Các kết quả thứ cấp sẽ bao gồm thời gian sử dụng chương trình StopBlues, các biện pháp hành vi tìm kiếm sự giúp đỡ và mức độ căng thẳng tâm lý trong số người dùng chương trình, cũng như độ hiệu quả về chi phí và tác động ngân sách của sự quảng bá của nó. Một quảng bá bền vững hơn từ các cơ quan địa phương cũng sẽ được thực hiện sau 12 tháng trong nhóm đối chứng và được đánh giá bằng các biện pháp kết quả tương tự.
Nghiên cứu này sẽ góp phần vào cơ sở chứng cứ còn thiếu sót về việc quảng bá các chương trình e-health và sẽ hỗ trợ việc cung cấp rộng rãi can thiệp được đánh giá nếu được chứng minh là hiệu quả.
Từ khóa
Tài liệu tham khảo
World Health Organization. Preventing suicide: a global imperative [Internet]. Geneva: World Health Organization; 2014. Accessed on 1 Nov 2017. Available from: http://apps.who.int/iris/bitstream/10665/131056/1/9789241564779_eng.pdf.
Organization for Economic Co-operation and Development. “Suicide” in health at a glance 2011: OECD indicators. Paris: Organization for Economic Co-operation and Development; 2011. Accessed on 25 Jan 2017. Available from: http://www.oecd.org/els/health-systems/49105858.pdf.
Mouquet M-C, Bellamy V. Suicides et tentatives de suicide en France. Etude et Résultats; 2006.
Observatoire National du Suicide. Suicide. Etat des lieux des connaissances et perspectives de recherche? Paris: Observatoire National du Suicide; 2014. Accessed on 2 Nov 2017. Available from: http://drees.solidarites-sante.gouv.fr/IMG/pdf/rapportons2014-mel.pdf.
Beck F, Guignard R, Du Roscoät E, Saïas T. Tentatives de suicide et pensées suicidaires en France en 2010. Bull Epidémiol Hebd. 2010, 47:488–92.
O’Dea D, Tucker S. The cost of suicide to society. Wellington: Ministry of Health; 2005.
Le Jeannic A, Vinet M, Quelen C, Lefèvre T, Clément M, Gervaix J, et al. The economic burden of suicide in France in 2009. Submitted.
Shepard DS, Gurewich D, Lwin AK, Reed GA, Silverman MM. Suicide and suicidal attempts in the United States: costs and policy implications. Suicide Life Threat Behav. 2016;46:352–62.
World Health Organization. Mental health action plan 2013–2020. Geneva: World Health Organization; 2013.
World internet users statistics usage and world population stats [Internet]. Accessed on 27 Feb 2014]. Available from: http://www.internetworldstats.com/stats.htm.
IC4D 2012. Information and communications for development: maximizing mobile [Internet] 2012. Available from: http://www.worldbank.org/ict/IC4D2012.
Atkinson NL, Saperstein SL, Pleis J. Using the internet for health-related activities: findings from a national probability sample. J Med Internet Res. 2009;11:e4.
Dickerson S, Reinhart AM, Feeley TH, Bidani R, Rich E, Garg VK, et al. Patient Internet use for health information at three urban primary care clinics. J Am Med Inform Assoc. 2004;11:499–504.
Fox S. The social life of health information. Washington DC: Pew Internet and American Life Project; 2009.
Powell J, Clarke A. Internet information-seeking in mental health: population survey. Br J Psychiatry J Ment Sci. 2006;189:273–7.
Taylor-Rodgers E, Batterham PJ. Evaluation of an online psychoeducation intervention to promote mental health help seeking attitudes and intentions among young adults: randomised controlled trial. J Affect Disord. 2014;168:65–71.
Larsen ME, Nicholas J, Christensen H. A systematic assessment of smartphone tools for suicide prevention. PLoS One. 2016;11:e0152285.
De Jaegere E, Portzky G, van den Berg M, Wallyn S. Ethical guidelines for technology-based suicide prevention programmes WP 5. Euregenas: Unit for Suicide Research, Ghent University; 2013.
MasterMind Consortium. Policy recommendations based on MasterMind results. Available from: http://mastermind-project.eu/wp-content/uploads/2017/08/MMind_Policy-brief.pdf.
Coppens E, Van Audenhove C, Scheerder G, Arensman E, Coffey C, Costa S, et al. Public attitudes toward depression and help-seeking in four European countries baseline survey prior to the OSPI-Europe intervention. J Affect Disord. 2013;150:320–9.
Gronholm PC, Henderson C, Deb T, Thornicroft G. Interventions to reduce discrimination and stigma: the state of the art. Soc Psychiatry Psychiatr Epidemiol. 2017;52:249–58.
Thornicroft C, Wyllie A, Thornicroft G, Mehta N. Impact of the “Like Minds, Like Mine” anti-stigma and discrimination campaign in New Zealand on anticipated and experienced discrimination. Aust N Z J Psychiatry. 2014;48:360–70.
Allen J, Mohatt G, Fok CCT, Henry D, People Awakening Team. Suicide prevention as a community development process: understanding circumpolar youth suicide prevention through community level outcomes. Int J Circumpolar Health. 2009;68:274–91.
Bean G, Baber KM. Connect: an effective community-based youth suicide prevention program. Suicide Life Threat Behav. 2011;41:87–97.
Walker RL, Ashby J, Hoskins OD, Greene FN. Peer-support suicide prevention in a non-metropolitan U.S. community. Adolescence. 2009;44:335–46.
Scott A, Guo B. For which strategies of suicide prevention is there evidence of effectiveness? [Internet]. Copenhagen: WHO Regional Office for Europe; 2012. Accessed on 4 Nov 2017. Available from: http://www.euro.who.int/__data/assets/pdf_file/0003/168843/HEN-Suicide-Prevention-synthesis-report.pdf.
Ono Y, Sakai A, Otsuka K, Uda H, Oyama H, Ishizuka N, et al. Effectiveness of a multimodal community intervention program to prevent suicide and suicide attempts: a quasi-experimental study. PLoS One. 2013;8:e74902.
Székely A, Konkolÿ Thege B, Mergl R, Birkás E, Rózsa S, Purebl G, et al. How to decrease suicide rates in both genders? An effectiveness study of a community-based intervention (EAAD). PLoS One. 2013;8:e75081.
Pearson A, Saini P, Da Cruz D, Miles C, While D, Swinson N, et al. Primary care contact prior to suicide in individuals with mental illness. Br J Gen Pract J R Coll Gen Pract. 2009;59:825–32.
Eldridge SM, Ashby D, Feder GS. Informed patient consent to participation in cluster randomized trials: an empirical exploration of trials in primary care. Clin Trials Lond Engl. 2005;2:91–8.
Frounfelker RL, Ben-Zeev D, Kaiser SM, O’Neill S, Reedy W, Drake RE. Partnering with mental health providers: a guide for services researchers. J Ment Health. 2012;21:469–77.
Caille A, Kerry S, Tavernier E, Leyrat C, Eldridge S, Giraudeau B. Timeline cluster: a graphical tool to identify risk of bias in cluster randomised trials. BMJ. 2016;354:i4291.
Chan A-W, Tetzlaff JM, Altman DG, Laupacis A, Gøtzsche PC, Krleža-Jerić K, et al. SPIRIT 2013 Statement: defining standard protocol items for clinical trials. Ann Intern Med. 2013;158:200–7.
Chan A-W, Tetzlaff JM, Gøtzsche PC, Altman DG, Mann H, Berlin JA, et al. SPIRIT 2013 explanation and elaboration: guidance for protocols of clinical trials. BMJ. 2013;346:e7586.
Gulliford MC, Adams G, Ukoumunne OC, Latinovic R, Chinn S, Campbell MJ. Intraclass correlation coefficient and outcome prevalence are associated in clustered binary data. J Clin Epidemiol. 2005;58:246–51.
Hoffmann TC, Glasziou PP, Boutron I, Milne R, Perera R, Moher D, et al. Better reporting of interventions: Template for Intervention Description and Replication (TIDieR) checklist and guide. BMJ. 2014;348:g1687.
Chevreul K, Berg Brigham K, Durand-Zaleski I, Hernandez-Quevedo C. France. Health system review. Health Syst Transit. 2015;17(3):1–218.
Agence technique de l’information sur l’hospitalisation. PMSI-MCO. Présentation [Internet]. Accessed on 11 Sep 2019. Available from: https://www.atih.sante.fr/mco/presentation.
Santé Publique France. Réseau OSCOUR® – Organisation de la surveillance coordonnée des urgences [Internet]. Accessed on 11 Sep 2019. Available from: https://www.surveillance-syndromique-sursaud-R/reseau-oscour-R-organisation-de-la-surveillance-coordonnee-des-urgences.
Ware J, Kolinski M, Keller S. How to score the SF-12 physical and mental health summaries: a user’s manual. The Health Institute, New England Medical Centre: Boston; 1995.
Brazier JE, Roberts J. The estimation of a preference-based measure of health from the SF-12. Med Care. 2004;42:851–9.
Gandek B, Ware JE, Aaronson NK, Apolone G, Bjorner JB, Brazier JE, et al. Cross-validation of item selection and scoring for the SF-12 Health Survey in nine countries: results from the IQOLA Project. International Quality of Life Assessment. J Clin Epidemiol. 1998;51:1171–8.
Wilson C, Deane F, Ciarrochi J, Rickwood D. Measuring help-seeking intentions: properties of the General Help Seeking Questionnaire. Can J Couns. 2005;39:15–28.
Goldberg D, Williams P. A user’s guide to the General Health Questionnaire. NFER-Nelson, Windsor, Berks, 1988.
Kroenke K, Spitzer RL, Williams JB. The PHQ-9: validity of a brief depression severity measure. J Gen Intern Med. 2001;16:606–13.
Spitzer RL, Kroenke K, Williams JBW, Löwe B. A brief measure for assessing generalized anxiety disorder: the GAD-7. Arch Intern Med. 2006;166:1092–7.
Sheehan DV, Lecrubier Y, Sheehan KH, Amorim P, Janavs J, Weiller E, et al. The Mini-International Neuropsychiatric Interview (M.I.N.I.): the development and validation of a structured diagnostic psychiatric interview for DSM-IV and ICD-10. J Clin Psychiatry. 1998;59(Suppl 20):22–33 quiz 34–57.
Afzali M, Birmes P, Vautier S. Evidence-based Ordering of MINI suicidality module’s response profiles: application to SMPG data. [Internet]. 2014. Accessed on 14 Nov 2017. Available from: https://hal.archives-ouvertes.fr/hal-01083235/document.
Cuéllar-Flores I, Sánchez-López MP, Limiñana-Gras RM, Colodro-Conde L. The GHQ-12 for the assessment of psychological distress of family caregivers. Behav Med. 2014;40:65–70.
Salama-Younes M, Montazeri A, Ismaïl A, Roncin C. Factor structure and internal consistency of the 12-item General Health Questionnaire (GHQ-12) and the Subjective Vitality Scale (VS), and the relationship between them: a study from France. Health Qual Life Outcomes. 2009;7:22.
Norton J, de Roquefeuil G, David M, Boulenger J-P, Ritchie K, Mann A. Prevalence of psychiatric disorders in French general practice using the Patient Health Questionnaire: comparison with GP case-recognition and psychotropic medication prescription. L’Encéphale. 2009;35:560–9.
Arthurs E, Steele RJ, Hudson M, Baron M, Thombs BD, (CSRG) Canadian Scleroderma Research Group. Are scores on English and French versions of the PHQ-9 comparable? An assessment of differential item functioning. PLoS One. 2012;7:e52028.
Micoulaud-Franchi J-A, Lagarde S, Barkate G, Dufournet B, Besancon C, Trébuchon-Da Fonseca A, et al. Rapid detection of generalized anxiety disorder and major depression in epilepsy: validation of the GAD-7 as a complementary tool to the NDDI-E in a French sample. Epilepsy Behav. 2016;57:211–6.
Donker T, van Straten A, Marks I, Cuijpers P. Quick and easy self-rating of Generalized Anxiety Disorder: Validity of the Dutch web-based GAD-7, GAD-2 and GAD-SI. Psychiatry Res. 2011;188:58–64.
Fann JR, Berry DL, Wolpin S, Austin-Seymour M, Bush N, Halpenny B, et al. Depression screening using the Patient Health Questionnaire-9 administered on a touch screen computer. Psychooncology. 2009;18:14–22.
van Ballegooijen W, Riper H, van Straten A, Kramer J, Conijn B, Cuijpers P. The effects of an internet based self-help course for reducing panic symptoms – Don’t Panic Online: study protocol for a randomised controlled trial. Trials. 2011;12:75.
Furnham A, Cheng H. GHQ score changes from teenage to young adulthood. J Psychiatr Res. 2019;113:46–50 Accessed on 18 Mar 2019; Available from: http://www.sciencedirect.com/science/article/pii/S0022395618312366.
Montgomery SA, Asberg M. A new depression scale designed to be sensitive to change. Br J Psychiatry J Ment Sci. 1979;134:382–9.
Verbeke G. Linear mixed models for longitudinal data. New York: Springer; 2000.
The Ottawa statement on the ethical design and conduct of cluster randomized trials [Internet]. Accessed on 27 Nov 2019. Available from: https://journals.plos.org/plosmedicine/article?id=10.1371/journal.pmed.1001346.
Campbell MK, Piaggio G, Elbourne DR, Altman DG, CONSORT Group. Consort 2010 statement: extension to cluster randomised trials. BMJ. 2012;345:e5661.
Schulz KF, Altman DG, Moher D, CONSORT Group. CONSORT 2010 Statement: updated guidelines for reporting parallel group randomised trials. BMJ. 2010;340:c332.
Hegerl U, Maxwell M, Harris F, Koburger N, Mergl R, Székely A, et al. Prevention of suicidal behaviour: results of a controlled community-based intervention study in four European countries. PLoS One. 2019;14:e0224602.
Moore GF, Audrey S, Barker M, Bond L, Bonell C, Hardeman W, et al. Process evaluation of complex interventions: Medical Research Council guidance. BMJ. 2015;350:h1258.
Byng R, Norman I, Redfern S, Jones R. Exposing the key functions of a complex intervention for shared care in mental health: case study of a process evaluation. BMC Health Serv Res. 2008;8:274.
Villeval M, Bidault E, Shoveller J, Alias F, Basson J-C, Frasse C, et al. Enabling the transferability of complex interventions: exploring the combination of an intervention’s key functions and implementation. Int J Public Health. 2016;61:1031–8.