Tác động của việc tiêm tế bào gốc qua màng trong tim đến chức năng cương dương ở nam giới bị bệnh cơ tim: Kết quả từ thử nghiệm TRIDENT, POSEIDON và TAC-HFT

The Journal of Sexual Medicine - Tập 17 - Trang 695-701 - 2020
Jesse Ory1,2, Russell G. Saltzman3, Ruben Blachman-Braun3, Simon Dadoun3, Darcy L. DiFede3, Courtney Premer3, Barry Hurwitz4, Joshua M. Hare3, Ranjith Ramasamy2,3
1Department of Urology, Dalhousie University, Halifax, NS, Canada
2Department of Urology, Miller School of Medicine, University of Miami, Miami, FL, USA
3Miller School of Medicine, Interdisciplinary Stem Cell Institute, University of Miami, Miami, FL, USA
4Behavioral Medicine Research Center, University of Miami, Miami, FL, USA

Tóm tắt

Tóm tắt Đặt vấn đề Mặc dù dữ liệu về con người còn hạn chế, nhưng đang gia tăng mối quan tâm đến việc sử dụng liệu pháp tế bào gốc (SCT) cho rối loạn cương dương (ED). Mục tiêu Xác định tác động của việc tiêm tế bào gốc qua màng trong tim đến chức năng cương dương ở nam giới mắc bệnh cơ tim và ED. Phương pháp Chúng tôi đã sử dụng điểm số Chỉ số Quốc tế về Chức năng Cương dương (IIEF) thu thập từ nam giới tham gia 3 thử nghiệm ngẫu nhiên có kiểm soát riêng biệt: So sánh tế bào gốc tạo thành từ tủy xương đồng loại và tự thân qua tiêm qua màng trong tim ở bệnh nhân mắc bệnh cơ tim do thiếu máu (POSEIDON), Tế bào gốc tạo thành từ màng trong tim và Tế bào tủy xương đơn nhân cho bệnh cơ tim do thiếu máu (TAC-HFT), và Nghiên cứu so sánh liều tế bào gốc đồng loại ở bệnh nhân mắc bệnh cơ tim do thiếu máu (TRIDENT). Các thử nghiệm này tuyển chọn bệnh nhân mắc bệnh cơ tim do thiếu máu và phân suất tống máu nhỏ hơn 50%. Các tiêu chí bao gồm và loại trừ là giống nhau trong cả 3 thử nghiệm. Can thiệp chính trong các thử nghiệm này bao gồm việc tiêm tế bào gốc qua màng trong tim với tế bào gốc hoặc placebo qua catheter tim. Thời gian theo dõi là 1 năm. Dữ liệu IIEF đã được thu thập vào thời điểm ban đầu và tại nhiều thời điểm khác nhau trong mỗi thử nghiệm. Kết quả Chúng tôi đã khảo sát chức năng cương dương theo thời gian dựa trên liều lượng tế bào, nguồn gốc tế bào (tự thân so với đồng loại), loại tế bào (tế bào gốc trung mô so với tế bào tủy xương đơn nhân), và so sánh nhóm nam giới nhận SCT với nhóm nhận placebo. Kết luận Tổng cộng có 36 nam giới được xác định có dữ liệu IIEF đầy đủ. 8 nam giới nhận tiêm placebo, và 28 nhận SCT. Độ tuổi trung bình là 66,5 tuổi. Các bệnh thêm kèm tương tự giữa tất cả nam giới. Phân tích được thực hiện trên nam giới có ED, được định nghĩa theo điểm số IIEF-EF là 24 hoặc thấp hơn. Trong nhóm placebo và nhóm SCT tổng hợp, điểm số IIEF-EF trung bình là 5 [1–8] và 5 [1–15] tại thời điểm ban đầu và là 3,5 [3–5,8] và 7 [1–18] ở 12 tháng (P > .05). Khi phân tích theo liều tế bào, điểm số IIEF-EF ở nam giới nhận 200 triệu tế bào tăng đáng kể trong 12 tháng (14 [4–23] đến 20 [15–24,5], P = .014). Tương tự, nguồn gốc tế bào tự thân cũng dẫn đến sự gia tăng tương tự từ ban đầu đến 12 tháng (14 [3,8–23,3] đến 20 [12–22], P = .030). Ý nghĩa lâm sàng Chức năng cương dương có thể cải thiện sau khi truyền hệ thống SCT ở nam giới mắc bệnh cơ tim do thiếu máu và ít nhất là ED nhẹ. Điểm mạnh và hạn chế Phân tích hậu kiểm này là lần đầu tiên nghiên cứu tác động của SCT đến chức năng cương dương sử dụng dữ liệu ngẫu nhiên có kiểm soát placebo. Những điểm yếu bao gồm việc ED không phải là điểm kết thúc chính và nam giới không được tuyển chọn ban đầu dựa trên chức năng cương dương. Kết luận Các thử nghiệm trong tương lai về việc truyền hệ thống SCT cho ED nên tập trung vào liều tế bào cao và nguồn gốc tế bào tự thân, vì đây dường như mang lại phản ứng tốt nhất ở nam giới có ít nhất ED nhẹ.

Từ khóa

#tế bào gốc #rối loạn cương dương #cơ tim #liệu pháp tế bào gốc #nghiên cứu lâm sàng

Tài liệu tham khảo

Johannes, 2000, Incidence of erectile dysfunction in men 40 to 69 years old: longitudinal results from the Massachusetts male aging study, J Urol, 163, 460, 10.1016/S0022-5347(05)67900-1 Yafi, 2016, Erectile dysfunction, Nat Rev Dis Primers, 2, 16003, 10.1038/nrdp.2016.3 Sullivan, 2001, Vascular risk factors and erectile dysfunction, BJU Int, 87, 838, 10.1046/j.1464-410x.2001.02211.x Jackson, 2010, Cardiovascular aspects of sexual medicine, J Sex Med, 7, 1608, 10.1111/j.1743-6109.2010.01779.x Gökçe, 2017, Erectile dysfunction in the elderly male, Turk J Urol, 43, 247, 10.5152/tud.2017.70482 Gur, 2018, Advances in stem cell therapy for erectile dysfunction, Expert Opin Biol Ther, 18, 1137, 10.1080/14712598.2018.1534955 Ouyang, 2014, Human urine-derived stem cells alone or genetically-modified with FGF2 Improve type 2 diabetic erectile dysfunction in a rat model, PLoS One, 9, e92825, 10.1371/journal.pone.0092825 Qiu, 2012, Effects of intravenous injection of adipose-derived stem cells in a rat model of radiation therapy-induced erectile dysfunction, J Sex Med, 9, 1834, 10.1111/j.1743-6109.2012.02753.x Tompkins, 2017, Allogeneic Mesenchymal Stem Cells Ameliorate Aging Frailty: A Phase II Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled Clinical Trial, J Gerontol A Biol Sci Med Sci, 72, 1513, 10.1093/gerona/glx137 Lokeshwar, 2020, A Systematic Review of Human Trials Using Stem Cell Therapy for Erectile Dysfunction, Sex Med Rev, 8, 122, 10.1016/j.sxmr.2019.08.003 Bahk, 2010, Treatment of diabetic impotence with umbilical cord blood stem cell intracavernosal transplant: preliminary report of 7 cases, Exp Clin Transpl, 8, 150 Hare, 2012, Comparison of allogeneic vs autologous bone marrow–derived mesenchymal stem cells delivered by transendocardial injection in patients with ischemic cardiomyopathy: the POSEIDON randomized trial, JAMA, 308, 2369, 10.1001/jama.2012.25321 Heldman, 2014, Transendocardial mesenchymal stem cells and mononuclear bone marrow cells for ischemic cardiomyopathy: the TAC-HFT randomized trial, JAMA, 311, 62, 10.1001/jama.2013.282909 Florea, 2017, Dose Comparison Study of Allogeneic Mesenchymal Stem Cells in Patients With Ischemic Cardiomyopathy (The TRIDENT Study), Circ Res, 121, 1279, 10.1161/CIRCRESAHA.117.311827 Maruhashi, 2018, Endothelial Dysfunction, Increased Arterial Stiffness, and Cardiovascular Risk Prediction in Patients With Coronary Artery Disease: FMD-J (Flow-Mediated Dilation Japan) Study A, J Am Heart Assoc, 7, e008588, 10.1161/JAHA.118.008588 Chopra, 2018, Insights into Endothelial Progenitor Cells: Origin, Classification, Potentials, and Prospects, Stem Cells Int, 2018, 9847015, 10.1155/2018/9847015 Rosen, 2011, Minimal clinically important differences in the erectile function domain of the International Index of Erectile Function scale, Eur Urol, 60, 1010, 10.1016/j.eururo.2011.07.053 Haahr, 2018, A 12-Month Follow-up After a Single Intracavernous Injection of Autologous Adipose-Derived Regenerative Cells in Patients with Erectile Dysfunction Following Radical Prostatectomy: An Open-Label Phase I Clinical Trial, Urology, 121, 203.e6, 10.1016/j.urology.2018.06.018 van der Spoel, 2012, Transendocardial cell injection is not superior to intracoronary infusion in a porcine model of ischaemic cardiomyopathy: a study on delivery efficiency, J Cell Mol Med, 16, 2768, 10.1111/j.1582-4934.2012.01594.x Barbash, 2003, Systemic delivery of bone marrow-derived mesenchymal stem cells to the infarcted myocardium: feasibility, cell migration, and body distribution, Circulation, 108, 863, 10.1161/01.CIR.0000084828.50310.6A Lin, 2011, Tracking intracavernously injected adipose-derived stem cells to bone marrow, Int J Impot Res, 23, 268, 10.1038/ijir.2011.38 Song, 2007, Magnetic resonance evaluation of human mesenchymal stem cells in corpus cavernosa of rats and rabbits, Asian J Androl, 9, 361, 10.1111/j.1745-7262.2007.00265.x Levy, 2015, Effects of Stem Cell Treatment in Human Patients With Peyronie Disease, J Am Osteopath Assoc, 115, e8 Sivarajan, 2014, Ten-year outcomes of sexual function after radical prostatectomy: results of a prospective longitudinal study, Eur Urol, 65, 58, 10.1016/j.eururo.2013.08.019 Mulhall, 2006, An analysis of the natural history of Peyronie's disease, J Urol, 175, 2115, 10.1016/S0022-5347(06)00270-9 Charan, 2013, How to calculate sample size for different study designs in medical research?, Indian J Psychol Med, 35, 121, 10.4103/0253-7176.116232
Thông tin
Thông tin xuất bản

The Journal of Sexual Medicine

Tập 17

695-701

Thông tin tác giả