Nội dung được dịch bởi AI, chỉ mang tính chất tham khảo
Phẫu thuật cắt bỏ cho bệnh nhân mắc ung thư mô đệm đường tiêu hóa tái phát hoặc di căn: một nghiên cứu về quy trình đánh giá hệ thống và cập nhật phân tích tổng hợp
Tóm tắt
Có rất ít dữ liệu về lợi ích lâm sàng của việc thêm phẫu thuật cắt bỏ cho bệnh nhân mắc ung thư mô đệm đường tiêu hóa (GISTs) tái phát hoặc di căn. Quy trình này phác thảo phạm vi và phương pháp dự kiến cho một đánh giá hệ thống và cập nhật phân tích tổng hợp nhằm so sánh kết quả lâm sàng của phẫu thuật cắt bỏ kết hợp với thuốc ức chế tyrosine kinase (TKI) với điều trị chỉ bằng TKI ở những bệnh nhân mắc GISTs tái phát hoặc di căn. Đánh giá này sẽ cập nhật một đánh giá hệ thống đã được công bố trước đó bởi nhóm chúng tôi. Quy trình này được trình bày theo hướng dẫn PRISMA-P. Các cơ sở dữ liệu PubMed, Embase và Cochrane Central Register of Controlled Trials sẽ được tìm kiếm một cách hệ thống và bổ sung bởi một quá trình sàng lọc thứ cấp từ các tài liệu tham khảo của tất cả các nghiên cứu được bao gồm. Chúng tôi sẽ bao gồm các thử nghiệm ngẫu nhiên có đối chứng (RCTs) và các nghiên cứu không ngẫu nhiên (NRS) trong cập nhật này. Các kết quả được đánh giá sẽ là tỷ lệ sống sót tổng quát và tỷ lệ sống sót không tiến triển. Hai người đánh giá sẽ độc lập sàng lọc và chọn lọc các nghiên cứu, trích xuất dữ liệu từ các nghiên cứu được bao gồm và đánh giá rủi ro sai lệch của các nghiên cứu này. Dữ liệu được trích xuất từ các RCTs và NRS sẽ được phân tích và báo cáo riêng biệt. Các phân tích nhóm dự kiến và phân tích nhạy cảm được đưa ra chi tiết trong quy trình này. Độ mạnh của cơ sở bằng chứng sẽ được đánh giá theo phương pháp GRADE. Đánh giá hệ thống này và cập nhật phân tích tổng hợp sẽ cung cấp đánh giá hiện tại về bằng chứng cho vai trò của phẫu thuật ở những bệnh nhân GISTs nâng cao tái phát hoặc di căn. Những phát hiện này sẽ được Hội Ung thư lâm sàng Trung Quốc (CSCO) sử dụng trong các hướng dẫn khuyến nghị phẫu thuật cho bệnh nhân GISTs nâng cao tái phát hoặc di căn tại Trung Quốc. Quy trình này đã được đăng ký trước trong sổ đăng ký Open Science Framework (https://osf.io/xus7m).
Từ khóa
#ung thư mô đệm đường tiêu hóa #phẫu thuật cắt bỏ #đánh giá hệ thống #phân tích tổng hợp #tyrosine kinase inhibitorTài liệu tham khảo
Hirota S, Isozaki K, Moriyama Y, Hashimoto K, Nishida T, Ishiguro S, et al. Gain-of-function mutations of c-kit in human gastrointestinal stromal tumors. Science (New York, NY). 1998;279(5350):577–80.
Heinrich MC, Corless CL, Demetri GD, Blanke CD, von Mehren M, Joensuu H, et al. Kinase mutations and imatinib response in patients with metastatic gastrointestinal stromal tumor. J Clin Oncol. 2003;21(23):4342–9.
Scaife CL, Hunt KK, Patel SR, Benjamin RS, Burgess MA, Chen LL, et al. Is there a role for surgery in patients with "unresectable" cKIT+ gastrointestinal stromal tumors treated with imatinib mesylate? Am J Surg. 2003;186(6):665–9.
Schrage Y, Hartgrink H, Smith M, Fiore M, Rutkowski P, Tzanis D, et al. Surgical management of metastatic gastrointestinal stromal tumour. Eur J Surg Oncol. 2018;44(9):1295–300.
Gajiwala KS, Wu JC, Christensen J, Deshmukh GD, Diehl W, DiNitto JP, et al. KIT kinase mutants show unique mechanisms of drug resistance to imatinib and sunitinib in gastrointestinal stromal tumor patients. Proc Natl Acad Sci U S A. 2009;106(5):1542–7.
Verweij J, Casali PG, Zalcberg J, LeCesne A, Reichardt P, Blay JY, et al. Progression-free survival in gastrointestinal stromal tumours with high-dose imatinib: randomised trial. Lancet. 2004;364(9440):1127–34.
Comparison of two doses of imatinib for the treatment of unresectable or metastatic gastrointestinal stromal tumors: a meta-analysis of 1,640 patients. J Clin Oncol. 2010;28(7):1247–53.
Adenis A, Blay JY, Bui-Nguyen B, Bouche O, Bertucci F, Isambert N, et al. Masitinib in advanced gastrointestinal stromal tumor (GIST) after failure of imatinib: a randomized controlled open-label trial. Ann Oncol. 2014;25(9):1762–9.
Kang YK, Ryu MH, Yoo C, Ryoo BY, Kim HJ, Lee JJ, et al. Resumption of imatinib to control metastatic or unresectable gastrointestinal stromal tumours after failure of imatinib and sunitinib (RIGHT): a randomised, placebo-controlled, phase 3 trial. Lancet Oncol. 2013;14(12):1175–82.
Frankel TL, Chang AE, Wong SL. Surgical options for localized and advanced gastrointestinal stromal tumors. J Surg Oncol. 2011;104(8):882–7.
Reichardt P, Blay JY, Gelderblom H, Schlemmer M, Demetri GD, Bui-Nguyen B, et al. Phase III study of nilotinib versus best supportive care with or without a TKI in patients with gastrointestinal stromal tumors resistant to or intolerant of imatinib and sunitinib. Ann Oncol. 2012;23(7):1680–7.
Cai Z, Chen X, Zhang B, Cao D. Apatinib Treatment in Metastatic Gastrointestinal Stromal Tumor. Front Oncol. 2019;9(470).
Cai Z, Yin Y, Shen C, Tang S, Yin X, Chen Z, et al. Role of surgical resection for patients with recurrent or metastatic gastrointestinal stromal tumors: A systematic review and meta-analysis. Int J Surg. 2018;56:108–14.
Shamseer L, Moher D, Clarke M, Ghersi D, Liberati A, Petticrew M, et al. Preferred reporting items for systematic review and meta-analysis protocols (PRISMA-P) 2015: elaboration and explanation. BMJ. 2015;349:g7647.
Page MJ, McKenzie JE, Bossuyt PM, Boutron I, Hoffmann TC, Mulrow CD, et al. The PRISMA 2020 statement: an updated guideline for reporting systematic reviews. Syst Rev. 2021;10(1):89.
Cumpston M, Li T, Page MJ, Chandler J, Welch VA, Higgins JPT, et al. Updated guidance for trusted systematic reviews: a new edition of the Cochrane Handbook for Systematic Reviews of Interventions. Cochrane Database Syst Rev. 2019;10.
Higgins JP, Thomas J, Chandler J, Cumpston M, Li T, Page MJ, et al. Cochrane handbook for systematic reviews of interventions: Wiley; 2019.
Guyatt GH, Oxman AD, Kunz R, Atkins D, Brozek J, Vist GE, et al. GRADE guidelines: 2. Framing the question and deciding on important outcomes. J Clin Epidemiol. 2011;64(4):395–400.
Hernán MA. The Hazards of Hazard Ratios. Epidemiology. 2010;21(1):13–5.
Moher D, Liberati A, Tetzlaff J, Altman DG, Group P. Preferred reporting items for systematic reviews and meta-analyses: the PRISMA statement. PLoS Med. 2009;6(7):e1000097.
Cai Z, Liu C, Chang C, Shen C, Yin Y, Yin X, et al. Comparative safety and tolerability of approved PARP inhibitors in cancer: A systematic review and network meta-analysis. Pharmacol Res. 2021;172:105808.
Tierney JF, Stewart LA, Ghersi D, Burdett S, Sydes MR. Practical methods for incorporating summary time-to-event data into meta-analysis. Trials. 2007;8(1):16.
Jiang Z, Cai Z, Yin Y, Shen C, Huang J, Yin Y, et al. Impact of surgical margin status on the survival outcome after surgical resection of gastric cancer: a protocol for systematic review and meta-analysis. BMJ Open. 2020;10(11):e040282.
Higgins JP, Altman DG, Gøtzsche PC, Jüni P, Moher D, Oxman AD, et al. The Cochrane Collaboration’s tool for assessing risk of bias in randomised trials. BMJ. 2011;343:d5928.
Sterne JA, Hernán MA, Reeves BC, Savović J, Berkman ND, Viswanathan M, et al. ROBINS-I: a tool for assessing risk of bias in non-randomised studies of interventions. BMJ. 2016;355:i4919.
Guyatt GH, Oxman AD, Schünemann HJ, Tugwell P, Knottnerus A. GRADE guidelines: a new series of articles in the Journal of Clinical Epidemiology. J Clin Epidemiol. 2011;64(4):380–2.
Schunemann H, Brozek J, Guyatt G, Oxman A. Handbook for grading the quality of evidence and the strength of recommendations using the GRADE approach: The Cochrane Collaboration GRADE Working Group; 2013. gdt.gradepro.org/app/handbook/handbook.html.