Nội dung được dịch bởi AI, chỉ mang tính chất tham khảo
Thành công và biến chứng trong thủ thuật chọc thắt lưng ở bệnh nhân nhi mắc bệnh bạch cầu: một giao thức nghiên cứu cho một thử nghiệm lâm sàng chéo ngẫu nhiên so sánh hệ thống kim sinh khả thi với quy trình thông thường
Tóm tắt
Bệnh bạch cầu lymphoblastic cấp tính (ALL) là loại ung thư phổ biến nhất được chẩn đoán ở trẻ em. Hiện tại, tỷ lệ sống sót lâu dài từ bệnh bạch cầu ALL ở trẻ em đạt trên 90%. Tuy nhiên, khả năng sống sót không có biến cố sẽ giảm nếu quá trình chọc thắt lưng (LP) ở giai đoạn đầu của liệu pháp nội tủy của bệnh nhân gây ra hiện tượng rò rỉ máu vào ống sống và tế bào bạch cầu lây nhiễm vào dịch não tủy. Theo tài liệu, các thủ thuật LP chấn thương như vậy ảnh hưởng đến một trong năm bệnh nhân nhi mắc bệnh ALL. Gần đây, một thiết bị y tế mới đo sinh khả năng của mô tại đầu kim chọc sống đã được tìm thấy là khả thi trên bệnh nhân nhi mắc bệnh ALL. Thủ thuật LP thành công ngay trong lần đầu tiên ở 80% các thủ thuật, và tỷ lệ LP chấn thương sau đó là 11%. Mục đích của nghiên cứu hiện tại là so sánh hệ thống kim chọc sinh khả năng với thực hành lâm sàng tiêu chuẩn dựa trên một kim chọc sống thông thường và điều tra hiệu quả của nó trong thực hành lâm sàng. Nghiên cứu là một thử nghiệm lâm sàng chéo ngẫu nhiên đa trung tâm, hai nhóm, không kém phần so sánh của các bệnh nhân huyết học - ung thư nhi sẽ được thực hiện trong quy trình lâm sàng thông thường. Các thủ thuật LP của bệnh nhân sẽ được thực hiện luân phiên bằng hệ thống IQ-Tip (nhóm nghiên cứu A) hoặc kim chọc sống loại Quincke 22G thông thường (nhóm nghiên cứu B). Đối với mỗi bệnh nhân tham gia, thứ tự các thủ thuật sẽ được phân bổ ngẫu nhiên là ABAB hoặc BABA. Tổng số thủ thuật LP sẽ ít nhất là 300, và số lượng thủ thuật cho mỗi bệnh nhân từ hai đến bốn. Sau mỗi thủ thuật LP trong nghiên cứu, hiệu suất sẽ được ghi nhận ngay lập tức, và theo dõi dựa trên nhật ký sau 1 tuần và ghi chép sau 4 tuần về triệu chứng, biến chứng và sự kiện bất lợi sẽ được tiến hành. Các kết quả chính là tỷ lệ LP chấn thương, tỷ lệ thành công của lần chọc đầu tiên và tỷ lệ đau đầu sau chọc thắt lưng. Nghiên cứu hiện tại sẽ cung cấp bằng chứng khoa học chắc chắn về lợi ích lâm sàng, hiệu suất và độ an toàn của kim chọc sinh khả năng mới so với thực hành lâm sàng tiêu chuẩn trong các thủ thuật LP của bệnh nhân nhi mắc bệnh bạch cầu.
Từ khóa
Tài liệu tham khảo
Hunger SP, Mullighan CG. Acute lymphoblastic leukemia in children. N Engl J Med. 2015;373:1541–52.
Katz AJ, Chia VM, Schoonen WM, Kelsh MA. Acute lymphoblastic leukemia: an assessment of international incidence, survival, and disease burden. Cancer Causes Control. 2015;26:1627–42.
ALLTogether1-Master-Protocol-Final-Version-1–4_09Sep2020-CLEAN.pdf (skion.nl). https://www.skion.nl/workspace/uploads/ALLTogether1-Master-Protocol-Final-Version-1-4_09Sep2020-CLEAN.pdf. Accessed 24 May 2022.
Gajjar A, Harrison PL, Sandlund JT, et al. Traumatic lumbar puncture at diagnosis adversely affects outcome in childhood acute lymphoblastic leukemia. Blood. 2000;96:3381–4.
Burger B, Zimmermann M, Mann G, et al. Diagnostic cerebrospinal fluid examination in children with acute lymphoblastic leukemia: significance of low leukocyte counts with blasts or traumatic puncture. J Clin Oncol. 2003;21:184–8.
Rech A, Carvacho GP, Meneses CF, Hankins J, Howard S, Brunetto AL. The influence of traumatic lumbar puncture and timing of intrathecal therapy on outcome of pediatric acute lymphoblastic leukemia. Pediatr Hematol Oncol. 2005;22:483–8.
Te Loo MWM, Kamps WA, Van der DoesVan den Berg A, Van Wering ER, De Graaf SSN. Prognostic significance of blasts in the cerebrospinal fluid without pleiocytosis or a traumatic lumbar puncture in children with acute lymphoblastic leukemia: experience of the Dutch Childhood Oncology Group. J Clin Oncol. 2006;24:2332–6.
Cancela C, Murao M, Viana M, de Oliveira B. Incidence and risk factors for central nervous system relapse in children and adolescents with acute lymphoblastic leukemia. Rev Bras Hematol Hemoter. 2012;34:436–41.
Totadri S, Trehan A, Srinivasan R, Bansal D, Bhatia P. Do traumatic lumbar punctures lead to greater relapses in acute lymphoblastic leukemia? Experience at a university hospital in India. Indian J Cancer. 2015;52:300–3.
Pieters R, de Groot-Kruseman H, van der Welden V, et al. Successful therapy reduction and intensification for childhood acute aymphoblastic leukemia based on minimal residual disease monitoring: study all10 from the dutch childhood oncology group. J Clin Oncol. 2016;24:2591–601.
Shaikh F, Voicu L, Tole S, et al. The risk of traumatic lumbar punctures in children with acute lymphoblastic leukemia. Eur J Cancer. 2014;50:1482–9.
Howard SC, Gajjar AJ, Cheng C, et al. Risk factors for traumatic and bloody lumbar puncture in children with acute lymphoblastic leukemia. JAMA. 2002;288:2001–7.
Marwaha RK, Kulkarni KP, Bansal D, Trehan A. Central nervous system involvement at presentation in childhood acute lymphoblastic leukemia: management experience and lessons. Leuk Lymphoma. 2010;51:261–8.
Sievänen H, Lähteenmäki P, Kari J, et al. Traumatic lumbar punctures in diagnostic and intrathecal treatment punctures of pediatric hemato-oncology patients. Pediatr Hematol Oncol. 2022;23:697–706.
Glatstein MM, Zucker-Toledano M, Arik A, Scolnik D, Oren A, Reif S. Incidence of traumatic lumbar puncture experience of a large, tertiary care pediatric hospital. Clin Pediatr. 2011;50:1005–9.
Lowery S, Oliver A. Incidence of postdural puncture headache and backache following diagnostic/therapeutic lumbar puncture using a 22G cutting spinal needle, and after introduction of a 25G pencil point spinal needle. Pediatr Anesth. 2008;18:230–4.
Crock C, Orsini F, Lee KJ, Phillips RJ. Headache after lumbar puncture: randomized crossover trial of 22-gauge versus 25-gauge needles. Arch Dis Child. 2014;99:203–7.
Shaikh F, Arzola C, Alexander S, et al. Feasibility of ultrasound-assisted lumbar punctures performed by pediatric oncologists at the point of care. Pediatr Blood Cancer. 2021;68: e29015.
Långström S, Huurre A, Kari J, Lohi O, Sievänen H, Palmu S. Bioimpedance spinal needle provides high success and low complication rate in lumbar punctures of pediatric patients with acute lymphoblastic leukemia. Sci Reps. 2022;12:6799.
Jaime-Pérez JC, Sotomayor-Duque G, Aguilar-Calderón P, Salazar-Cavazos L, Gómez-Almaguer D. Impact of obesity on lumbar puncture outcomes in adults with acute lymphoblastic leukemia and lymphoma: experience at an academic reference center. Int J Hematol Oncol Stem Cell Res. 2019;13:146–52.
Shaikh F, Brzezinski J, Alexander S, et al. Ultrasound imaging for lumbar punctures and epidural catheterisations: systematic review and meta-analysis. BMJ. 2013;346: f1720.
Olowoyeye A, Fadahunsi O, Okudo J, et al. Ultrasound imaging versus palpation method for diagnostic lumbar puncture in neonates and infants: a systematic review and meta-analysis. BMJ Paediatrics Open. 2019;3: e000412.
Gottlieb M, Holladay D, Peksa GD. Ultrasound-assisted lumbar punctures: a systematic review and meta-analysis. Acad Emerg Med. 2019;26:85–96.
Frett MJ, Meeks H, Morgan KJ, et al. Retrospective analysis of predisposing factors for difficult lumbar punctures requiring image guidance in pediatric oncology patients. Pediatr Hematol Oncol. 2021;38:420–33.
Halonen S, Annala K, Kari J, et al. Detection of spine structures with Bioimpedance Probe (BIP) Needle in clinical lumbar punctures. J Clin Monit Comput. 2017;31:1065–72.
Sievänen H, Kari J, Halonen S, et al. Real-time detection of cerebrospinal fluid with bioimpedance needle in paediatric lumbar punctures. Clin Physiol Funct Imag. 2021;41:303–9.
Chan A-W, Tetzlaff JM, Gotzsche PC, et al. SPIRIT 2013 explanation and elaboration: Guidance for protocols of clinical trials. BMJ. 2013;346: e7586.
Bangor A, Kortum P, Miller J. Determining what individual SUS scores mean: adding an adjective rating scale. J Usabil Studies. 2009;4:114–23.
Brooke JSUS. A retrospective. J Usabil. Studies. 2013;8:29–40.
Saari A, Sankilampi U, Hannila ML, Kiviniemi V, Kesseli K, Dunkel L. New Finnish growth references for children and adolescents aged 0 to 20 years: Length/height-for-age, weight-for-length/height, and body mass index-for-age. Ann Med. 2011;43:235–48.
Sealed Envelope Ltd. 2012. https://www.sealedenvelope.com/power/binary-noninferior/. Accessed 31 May 2023.
Schumi J, Wittes TJ. Through the looking glass: understanding non-inferiority. Trials. 2011;12:106.
Zarin DA, Tse T, Williams RJ, Califf RM, Ide NC. The ClinicalTrials.gov results database update and key issues. NEJM. 2011;364:852–60.
Saldanha IJ, Dickersin K, Wnag X, Tianjing L. Outcomes in Cochrane systematic reviews addressing four common eye conditions: An evaluation of completeness and comparability. PLoS ONE. 2014;9: e109400.
Ricca A, Chellali A, Otmane S. Comparing touch-based and head-tracking navigation techniques in a virtual reality biopsy simulator. Virtual Reality. 2021;25:191–208.
Jastaniah W, Elimam N, Abdalla K, et al. Intrathecal dose intensification by CNS status at diagnosis in the treatment of children with acute lymphoblastic leukemia. Hematol. 2019;24:360–77.
Bonadio WA. Interpreting the traumatic lumbar puncture. Comtemp Pediatr. 1989;6:109–16.
Baxter AL, Fisher RG, Burke BL, Goldblatt SS, Isaacman DJ, Lawson ML. Local anesthetic and stylet styles: factors associated with resident lumbar puncture success. Pediatrics. 2006;117:876–8.
Nigrovic LE, Kuppermaan N, Neuman MI. Risk factors for traumatic or unsuccessful lumbar punctures in children. Ann Emerg Med. 2007;49:762–71.
Auerbach MA, White ML, Bhargawa S, et al. Are graduating pediatric residents prepared to perform infant lumbar punctures?: A multi-institutional descriptive study. Pediatr Emerg Care. 2018;34:116–20.
Procter C, Buys H, Carrara H, Thomas J. Risk factors for unsuccessful lumbar puncture in children. S Afr Med J. 2016;106:1230–5.
Marshall AS, Scrivens A, Bell JL, et al. Assessment of infant position and timing of stylet removal to improve lumbar puncture success in neonates (NeoCLEAR): an open-label, 2x2 factorial, randomized controlled trial. Lancet Child Adolesc Health. 2023;7:91–100.