Hội chứng Stevens–Johnson và hoại tử biểu bì độc hại liên quan đến việc sử dụng thuốc thông thường kê đơn trong chăm sóc ngoại trú khác ngoài thuốc chống động kinh và kháng sinh: Nghiên cứu trường hợp - đối chứng dựa trên quần thể

Drug Safety - Tập 42 - Trang 55-66 - 2018
Noel Frey1,2, Michael Bodmer3, Andreas Bircher4, Susan S. Jick5,6, Christoph R. Meier1,2,5, Julia Spoendlin1,2
1Basel Pharmacoepidemiology Unit, Division of Clinical Pharmacy and Epidemiology, Department of Pharmaceutical Sciences, University of Basel, Basel, Switzerland
2Basel Pharmacoepidemiology Unit, Hospital Pharmacy, University Hospital Basel, Basel, Switzerland
3Internal Medicine, Cantonal Hospital, Zug, Switzerland
4Allergology, University Hospital Basel, Basel, Switzerland
5Boston Collaborative Drug Surveillance Program, Lexington, USA
6Boston University School of Public Health, Boston, USA

Tóm tắt

Hội chứng Stevens–Johnson và hoại tử biểu bì độc hại đã được liên kết với việc sử dụng nhiều loại thuốc, nhưng dữ liệu chứng minh còn hạn chế. Chúng tôi đã nghiên cứu mối liên hệ giữa việc sử dụng mới các loại thuốc ngoại trú khác ngoài thuốc chống động kinh và kháng sinh với hội chứng Stevens–Johnson và hoại tử biểu bì độc hại. Chúng tôi thực hiện phân tích trường hợp - đối chứng phù hợp (1:4) ở 480 trường hợp hội chứng Stevens–Johnson/hoại tử biểu bì độc hại đã được xác thực trước đó (1995–2013). Chúng tôi tính toán tỷ số Odds với khoảng tin cậy 95% cho hội chứng Stevens–Johnson/hoại tử biểu bì độc hại ở người dùng thuốc mới so với người không dùng. Đối với các trường hợp hội chứng Stevens–Johnson/hoại tử biểu bì độc hại được chẩn đoán trong ≤ 84 ngày sau khi sử dụng lần đầu tiên một loại thuốc, chúng tôi đánh giá tính nguyên nhân giữa phơi nhiễm thuốc và hội chứng Stevens–Johnson/hoại tử biểu bì độc hại bằng cách sử dụng ALDEN (thuật toán về nguyên nhân thuốc trong hoại tử biểu bì). Chúng tôi tính toán nguy cơ tuyệt đối bằng cách chia số lượng trường hợp hội chứng Stevens–Johnson/hoại tử biểu bì độc hại ≤ 84 ngày sau khi phơi nhiễm thuốc mới cho tổng số người dùng thuốc mới. Có một mối liên hệ giữa hội chứng Stevens–Johnson/hoại tử biểu bì độc hại và việc sử dụng allopurinol (tỷ số Odds 24.51, khoảng tin cậy 95% 2.94–204.04) và thuốc ức chế cyclooxygenase-2 (tỷ số Odds 24.19, khoảng tin cậy 95% 2.91–200.92). Thuốc ức chế bơm proton, fluoxetine, mirtazapine, và 5-aminosalicylates (sulfasalazine, mesalamine) cũng có liên quan đến nguy cơ gia tăng hội chứng Stevens–Johnson/hoại tử biểu bì độc hại, mặc dù với tỷ lệ Odds thấp hơn. Việc áp dụng điểm ALDEN cho thấy có thể có nguyên nhân cho những mối liên hệ này. Nguy cơ tuyệt đối của hội chứng Stevens–Johnson/hoại tử biểu bì độc hại là 6.0/100,000 người dùng thuốc mới đối với allopurinol, và 1.9–4.3/100,000 người dùng thuốc mới đối với thuốc ức chế cyclooxygenase-2 và 5-aminosalicylates, và 0.2–1.6/100,000 người dùng thuốc mới đối với thuốc ức chế bơm proton, fluoxetine, và mirtazapine. Chúng tôi không tìm thấy mối liên hệ nào giữa hội chứng Stevens–Johnson/hoại tử biểu bì độc hại và oxicam, benzodiazepine, citalopram, sertraline, paroxetine, venlafaxine, và thuốc ức chế phosphodiesterase-5 mặc dù có hơn 100,000 người dùng mới. Trong nghiên cứu quan sát này, chúng tôi nhận thấy các mối liên hệ nguyên nhân có khả năng giữa hội chứng Stevens–Johnson/hoại tử biểu bì độc hại và việc sử dụng allopurinol, thuốc ức chế cyclooxygenase-2, và 5-aminosalicylates, cũng như các mối liên hệ tiềm năng đối với thuốc ức chế bơm proton, fluoxetine, và mirtazapine.

Từ khóa


Tài liệu tham khảo

Paulmann M, Mockenhaupt M. Severe drug-induced skin reactions: clinical features, diagnosis, etiology, and therapy. J Dtsch Dermatol Ges. 2015 Jul;13(7):625–45. Gerull R, Nelle M, Schaible T. Toxic epidermal necrolysis and Stevens-Johnson syndrome: a review. Crit Care Med. 2011;39(6):1521–32. Harr T, French LE. Stevens-Johnson syndrome and toxic epidermal necrolysis. Chem Immunol Allergy. 2012 Jan;97:149–66. Mockenhaupt M, Viboud C, Dunant A, Naldi L, Halevy S, Bouwes Bavinck JN, et al. Stevens-Johnson syndrome and toxic epidermal necrolysis: assessment of medication risks with emphasis on recently marketed drugs. The EuroSCAR-study. J Invest Dermatol. 2008 Jan;128(1):35–44. Roujeau J, Kelly J, Naldi L, Rzany B, Stern R, Anderson T, et al. Medication use and the risk of Stevens-Johnson syndrome or toxic epidermal necrolysis. N Engl J Med. 1995;333(24):1600–7. Jonsson GW, Moosa MY, Jeenah FY. Toxic epidermal necrolysis and fluoxetine: a case report. J Clin Psychopharmacol. 2008;28(1):93–5. Wolkenstein P, Revuz J, Diehl J, Langeron O, Roupie E, Machet L. Toxic epidermal necrolysis after fluvoxamine. Lancet. 1993;342(8866):304–5. Tudela E, Villier C, Mallaret M. Toxic epidermal necrolysis associated with paroxetine. Gen Hosp Psychiatry. 2009 Jan;31(3):297–8. Belkahia A, Hillaire-Buys D, Dereure O, Guillot B, Raison-Peyron N. Stevens-Johnson syndrome due to mirtazapine: first case. Allergy. 2009 Oct;64(10):1554. Strawn J, Whitsel R, Nandagopal J, Delbello M. Atypical Stevens-Johnson syndrome in an adolescent treated with duloxetine. J Child Adolesc Psychopharmacol. 2011;21(1):91–2. Weiss N, Jones L, Chamberlain J. A possible case of venlafaxine-induced Stevens-Johnson syndrome. J Clin Psychiatry. 2004;65(10):1431–3. Casacci M, Lebas D, Decamps F, Fourrier F, Delaporte E. Toxic epidermal necrolysis due to omeprazole. Eur J Dermatol. 2006;16(6):699–700. Heaton N, Edmonds E, Francis N, Bunker C, Bowling J, Morar N. Fatal toxic epidermal necrolysis due to lansoprazole. Clin Exp Dermatol. 2004;29(6):612–3. Moubayed D, Gifuni A, Tourian L. Methotrimeprazine-associated Stevens-Johnson syndrome in 2 Ashkenazi Jewish patients. J Clin Psychopharmacol. 2017;37(1):112–3. Kumar P, Chauhan A, Haraniya R, Ghosh A, Tandon V. Metolazone associated Stevens Johnson syndrome-toxic epidermal necrolysis overlap. J Clin Diagn Res. 2016;10(3):01–2. Jao T, Tsai T-H, Jeng J-S. Aggrenox (Asasantin retard)-induced Stevens-Johnson syndrome. Br J Clin Pharmacol. 2009 Feb;67(2):264–5. Struye A, Depuydt C, Abdel-Sater E, Dubois V. Toxic epidermal necrolysis related to paliperidone palmitate: first case report. J Clin Psychopharmacol. 2016;36(3):279–82. Yang C-Y, Chen C-H, Wang H-Y, Hsiao H-L, Hsiao Y-H, Chung W-H. Strontium ranelate related Stevens-Johnson syndrome: a case report. Osteoporos Int. 2014 Jun;25(6):1813–6. Surovik J, Riddel C, Chon S. A case of bupropion-induced Stevens-Johnson syndrome with acute psoriatic exacerbation. J Drugs Dermatol. 2010;9(8):1010–2. Pretel-Irazabal M, Marquez-Martin L, Aguado-Gil L, Idoate-Gastearena M. Tranexamic acid-induced toxic epidermal necrolysis. Ann Pharmacother. 2013;47(3):e16. Fukunaga K, Ohda Y, Inoue T, Kono T, Miwa H, Matsumoto T. Toxic epidermal necrosis associated with mesalamine in a patient with ulcerative colitis. Inflamm Bowel Dis. 2007 Aug;13(8):1055–6. La Grenade L, Lee L, Weaver J, Bonnel R, Karowski C, Governale L, et al. Comparison of reporting of Stevens-Johnson syndrome and toxic epidermal necrolysis in association with selective COX-2 inhibitors. Drug Saf. 2005;28(10):917–24. Delesalle F, Carpentier O, Guatier S, Delaporte E. Toxic epidermal necrolysis caused by tetrazepam. Int J Dermatol. 2006;45(4):480. Haddad C, Sidoroff A, Kardaun SH, Mockenhaupt M, Creamer D, Dunant A, et al. Stevens-Johnson syndrome/toxic epidermal necrolysis: are drug dictionaries correctly informing physicians regarding the risk? Drug Saf. 2013;36(8):681–6. Frey N, Bodmer M, Bircher A, Rüegg S, Jick SS, Meier CR, et al. The risk of Stevens-Johnson syndrome and toxic epidermal necrolysis in new users of antiepileptic drugs. Epilepsia. 2017;58(12):2178–85. Frey N, Bircher A, Bodmer M, Jick SS, Meier CR, Spoendlin J. Antibiotic drug use and the risk of Stevens-Johnson syndrome and toxic epidermal necrolysis: a population-based case-control study. J Invest Dermatol. 2018;138(5):1207–9. Herrett E, et al. Data resource profile: Clinical Practice Research Datalink (CPRD). Int J Epidemiol. 2015;44(3):827–36. Herrett E, Thomas SL, Schoonen WM, Smeeth L, Hall AJ. Validation and validity of diagnoses in the General Practice Research Database: a systematic review. Br J Clin Pharmacol. 2010 Jan;69(1):4–14. Frey N, Bircher A, Bodmer M, Jick SS, Meier CR, Spoendlin J. Validation of Stevens-Johnson syndrome or toxic epidermal necrolysis diagnoses in the Clinical Practice Research Datalink. Pharmacoepidemiol Drug Saf. 2017;26(4):429–36. Lambertini M, Del Mastro L, Gardin G, Levaggi A, Bighin C, Giraudi S, et al. Stevens-Johnson syndrome after treatment with bendamustine. Leuk Res. 2012;36(7):153–4. Doesch J, Debus D, Meyer C, Papadopoulos T, Schultz ES, Ficker JH, et al. Afatinib-associated Stevens-Johnson syndrome in an EGFR-mutated lung cancer patient. Lung Cancer. 2016;95:35–8. Ikeda M, Fujita T, Amoh Y, Mii S, Matsumoto K, Iwamura M. Stevens-Johnson syndrome induced by sorafenib for metastatic renal cell carcinoma. Urol Int. 2013;91(4):482–3. Sassolas B, Haddad C, Mockenhaupt M, Dunant A, Liss Y, Bork K, et al. ALDEN, an algorithm for assessment of drug causality in Stevens-Johnson syndrome and toxic epidermal necrolysis: comparison with case–control analysis. Clin Pharmacol Ther. 2010;88(1):60–8. Mockenhaupt M, Messenheimer J, Tennis P, Schlingmann J. Risk of Stevens-Johnson syndrome and toxic epidermal necrolysis in new users of antiepileptics. Neurology. 2005 Apr 12;64(7):1134–8. Miliszewski MA, Kirchhof MG, Sikora S, Papp A, Dutz JP. Stevens-Johnson syndrome and toxic epidermal necrolysis: an analysis of triggers and implications for improving prevention. Am J Med. 2016;129(11):1221–5. Frey N, Jossi J, Bodmer M, Bircher A, Jick SS, Meier CR, et al. The epidemiology of Stevens-Johnson syndrome and toxic epidermal necrolysis in the UK. J Invest Dermatol. 2017;137(6):1240–7. Burns RA, Topoz I, Reynolds SL. Tumor lysis syndrome: risk factors, diagnosis, and management. Pediatr Emerg Care. 2014;30(8):571–6. de Souto Barreto P, Lapeyre-Mestre M, Mathieu C, Piau C, Bouget C, Cayla F, et al. Prevalence and associations of the use of proton-pump inhibitors in nursing homes: a cross-sectional study. J Am Med Dir Assoc. 2013;14(4):265–9. Creamer D, Walsh SA, Dziewulski P, Exton LS, Lee HY, Dart JKG, et al. UK guidelines for the management of Stevens-Johnson syndrome/toxic epidermal necrolysis in adults 2016. Br J Dermatol. 2016;174(6):1194–227. Dang CD, Beets-Shay L, Kahn EC. Toxic epidermal necrolysis triggered by clobazam: a case report in a 13-year-old girl. Pediatr Dermatol. 2015;32(3):e102–3. Sánchez I, García-Abujeta JL, Fernández L, Rodríguez F, Quiñones D, Duque S, et al. Stevens-Johnson syndrome from tetrazepam. Allergol Immunopathol (Madr). 1998;26(2):55–7. Hsu DY, Brieva J, Silverberg NB, Silverberg JI. Morbidity and mortality of Stevens-Johnson syndrome and toxic epidermal necrolysis in United States adults. J Invest Dermatol. 2016;136:1387–97. Auquier-Dunant A, Mockenhaupt M, Naldi L, Correia O, Schroder W, Roujeau J-C. Correlations between clinical patterns and causes of erythema multiforme majus, Stevens-Johnson syndrome, and toxic epidermal necrolysis. Arch Dermatol. 2002;138(8):1019–24.
Thông tin
Thông tin xuất bản

Drug Safety

Tập 42

55-66

Thông tin tác giả