Nghiên Cứu Mở Về Sự Khác Biệt Trong Dược Động Học Của Colchicine Ở Những Đối Tượng Bị Suy Thận, Bao Gồm Bệnh Thận Giai Đoạn Cuối

Springer Science and Business Media LLC - Tập 34 - Trang 845-855 - 2014
Suman Wason1,2, David Mount3,4, Robert Faulkner1,5
1Mutual Pharmaceutical Company, Inc., Philadelphia, USA
2Lexicon Pharmaceuticals, Inc., The Woodlands, USA
3Renal Division, Brigham and Women’s Hospital, Harvard Institutes of Medicine, Boston, USA
4Renal Division, VA Boston Healthcare System, Boston, USA
5URL Pharma, Inc., Philadelphia, USA

Tóm tắt

Ảnh hưởng của suy thận đến dược động học của colchicine ở bệnh nhân mắc bệnh thận mạn tính (CKD) chưa được nghiên cứu trước đây. Chúng tôi đã đánh giá ảnh hưởng của suy thận đối với dược động học của colchicine ở bệnh nhân CKD. Dược động học và độ an toàn của liều colchicine uống đơn 0.6 mg được đánh giá trong một nghiên cứu mở với tám đối tượng khỏe mạnh có chức năng thận bình thường; tám đối tượng bị suy thận nhẹ, vừa hoặc nặng; và tám đối tượng mắc bệnh thận giai đoạn cuối (ESRD) đã nhận một liều đơn trước khi tiến hành và sau khi chạy thận nhân tạo. Mức độ tiếp xúc với colchicine ở những đối tượng có chức năng thận bình thường, suy nhẹ hoặc ESRD trước và trong khi chạy thận nhân tạo (24.7–31.7 ng·h/mL) là tương tự nhau, nhưng mức này cao gấp hai lần ở những bệnh nhân có suy thận vừa hoặc nặng (48.9 và 48.0 ng·h/mL, tương ứng). Một lượng rất nhỏ colchicine (trung bình 5.2%) được phục hồi trong dịch thẩm tách. Có vẻ như bệnh nhân bị suy thận nhẹ hoặc vừa hoặc những người đang chạy thận nhân tạo không cho thấy sự tích lũy colchicine, trong khi những người bị suy thận nặng cho thấy sự gia tăng gấp đôi mức độ tiếp xúc. Tất cả bệnh nhân bị suy thận sử dụng colchicine nên được theo dõi chặt chẽ, đặc biệt là vì nhiều bệnh nhân dùng colchicine thường có các bệnh đi kèm khác và có thể đang sử dụng các loại thuốc khác.

Từ khóa

#dược động học #colchicine #suy thận #bệnh thận giai đoạn cuối #bệnh thận mạn tính

Tài liệu tham khảo

Kim KY, Ralph Schumacher H, Hunsche E, Wertheimer AI, Kong SX. A literature review of the epidemiology and treatment of acute gout. Clin Ther. 2003;25:1593–617. Molad Y. Update on colchicine and its mechanism of action. Curr Rheumatol Rep. 2002;4:252–6. Schlesinger N. Management of acute and chronic gouty arthritis: present state-of-the-art. Drugs. 2004;64:2399–416. Zhu Y, Pandya BJ, Choi HK. Prevalence of gout and hyperuricemia in the US general population: the National Health and Nutrition Examination Survey 2007–2008. Arthritis Rheum. 2011;63:3136–41. Zhu Y, Pandya BJ, Choi HK. Comorbidities of gout and hyperuricemia in the US general population: NHANES 2007–2008. Am J Med. 2012;125(679–87):e671. Krishnan E. Reduced glomerular function and prevalence of gout: NHANES 2009–10. PLoS One. 2012;7:e50046. Cohen SD, Kimmel PL, Neff R, Agodoa L, Abbott KC. Association of incident gout and mortality in dialysis patients. J Am Soc Nephrol. 2008;19:2204–10. Food and Drug Administration. FDA approves colchicine for acute gout, mediterranean fever. Agency also provides new information to physicians regarding safe use of drug. 2009. Available from: http://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm174620.htm. Accessed 15 Oct 2013. Colcrys (colchicine, USP) tablets for oral use. Full prescribing information. Deerfield, IL: Takeda Pharmaceuticals America, Inc.; 2012. Wallace SL, Singer JZ, Duncan GJ, Wigley FM, Kuncl RW. Renal function predicts colchicine toxicity: guidelines for the prophylactic use of colchicine in gout. J Rheumatol. 1991;18:264–9. Terkeltaub RA. Clinical practice. Gout. N Engl J Med. 2003;349:1647–55. El-Zawawy H, Mandell BF. Managing gout: how is it different in patients with chronic kidney disease? Cleve Clin J Med. 2010;77:919–28. Terkeltaub RA, Furst DE, Bennett K, Kook KA, Crockett RS, Davis MW. High versus low dosing of oral colchicine for early acute gout flare: twenty-four-hour outcome of the first multicenter, randomized, double-blind, placebo-controlled, parallel-group, dose-comparison colchicine study. Arthritis Rheum. 2010;62:1060–8. Wason S, Faulkner RD, Davis MW. Are dosing adjustments required for colchicine in the elderly compared with younger patients? Adv Ther. 2012;29:551–61. Sabouraud A, Chappey O, Dupin T, Scherrmann JM. Binding of colchicine and thiocolchicoside to human serum proteins and blood cells. Int J Clin Pharmacol Ther. 1994;32:429–32. Tateishi T, Soucek P, Caraco Y, Guengerich FP, Wood AJ. Colchicine biotransformation by human liver microsomes. Identification of CYP3A4 as the major isoform responsible for colchicine demethylation. Biochem Pharmacol. 1997;53:111–6. Leighton JA, Bay MK, Maldonado AL, Johnson RF, Schenker S, Speeg KV. The effect of liver dysfunction on colchicine pharmacokinetics in the rat. Hepatology. 1990;11:210–5. Chen YJ, Huang SM, Liu CY, Yeh PH, Tsai TH. Hepatobiliary excretion and enterohepatic circulation of colchicine in rats. Int J Pharm. 2008;350:230–9. Cockcroft DW, Gault MH. Prediction of creatinine clearance from serum creatinine. Nephron. 1976;16:31–41. Levey AS, Coresh J, Greene T, et al. Using standardized serum creatinine values in the modification of diet in renal disease study equation for estimating glomerular filtration rate. Ann Intern Med. 2006;145:247–54. Berkun Y, Wason S, Brik R, et al. Pharmacokinetics of colchicine in pediatric and adult patients with familial Mediterranean fever. Int J Immunopathol Pharm. 2012;25:1121–30. US Department of Health and Human Services, Food and Drug Administration, Center for Drug Evaluation and Research (CDER), and Center for Biologics Evaluation and Research (CBER). Exposure-response relationships: study design, data analysis, and regulatory applications. 2003. Available from: http://www.fda.gov/downloads/Drugs/GuidanceComplianceRegulatoryInformation/Guidances/ucm072109.pdf. Accessed 15 Oct 2014. Hanlon JT, Aspinall SL, Semla TP, et al. Consensus guidelines for oral dosing of primarily renally cleared medications in older adults. J Am Geriatr Soc. 2009;57:335–40. Terkeltaub RA, Furst DE, Digiacinto JL, Kook KA, Davis MW. Novel evidence-based colchicine dose-reduction algorithm to predict and prevent colchicine toxicity in the presence of cytochrome P450 3A4/P-glycoprotein inhibitors. Arthritis Rheum. 2011;63:2226–37.