Nội dung được dịch bởi AI, chỉ mang tính chất tham khảo
Các ống thông định vị vòng đã được tái chế: an toàn, hiệu quả và chi phí
Tóm tắt
Việc sử dụng các thiết bị dùng một lần đã được tái chế (SUDs), bao gồm các ống thông điện sinh lý tim mạch, đã được thiết lập tại Hoa Kỳ và các hệ thống chăm sóc sức khỏe khác nhưng chưa có nhiều đánh giá khoa học công bố về độ an toàn hoặc hiệu quả tương đối của những thiết bị này. Tại Vương quốc Anh (Vương quốc Anh), việc sử dụng SUDs đã được tái chế chưa trở thành thói quen. Chúng tôi đã thực hiện một đánh giá có cấu trúc về độ an toàn và hiệu quả của một ống thông định vị vòng đã được tái chế (Stryker® remanufactured Lasso NAV 2515) trong quá trình giới thiệu tại trung tâm của chúng tôi. Chúng tôi đã tiến hành đánh giá một cách triển vọng về hiệu suất của một ống thông định vị vòng đã được tái chế trên 100 bệnh nhân liên tiếp tiến hành cắt đớn (AF ablation). Phản hồi từ người vận hành đã được thu thập, đánh giá về ngoại hình, sự dễ sử dụng và chức năng của thiết bị. Như một phép đo gián tiếp về hiệu quả, các chỉ số quy trình cấp tính được so sánh với 100 trường hợp được phù hợp xác suất do cùng một người vận hành thực hiện bằng một thiết bị mới. Tiết kiệm chi phí đã được tính toán. Không có biến chứng nào xảy ra liên quan đến thiết bị đã tái chế. Chỉ có một trường hợp báo cáo sự cố thiết bị - cơ chế uốn dẻo của một ống thông tái chế, và không có trường hợp nào trong nhóm đối chứng được phù hợp. Việc giao tiếp với hệ thống lập bản đồ điện-anatôm đã được thực hiện một cách thỏa mãn. Sự dễ sử dụng của ống thông đã được tái chế được báo cáo là tương tự như một thiết bị mới sản xuất. Thời gian thực hiện quy trình tương tự với các thiết bị tái chế và các đối chứng đã phù hợp. Với 100 trường hợp sử dụng thiết bị tái chế, tiết kiệm chi phí đạt tới £30,444. Việc sử dụng các ống thông định vị vòng đã được tái chế là an toàn, hiệu quả và đáng tin cậy. Việc sử dụng rộng rãi các SUDs đã được tái chế mang lại khả năng lợi ích kinh tế đáng kể.
Từ khóa
#tái chế thiết bị y tế #ống thông định vị vòng #an toàn y tế #hiệu quả điều trị #tiết kiệm chi phíTài liệu tham khảo
United States Government Accountability Office. Reprocessed Single-Use Medical Devices: FDA Oversight Has Increased and Available Information Does Not Indicate That Use Presents an Elevated Health Risk. http://www.gao.gov/new.items/d08147.pdf. Accessed 19 Jan 2018.
Johnsen SP, Dalby LW, Täckström T, Olsen J, Fraschke A. Cost of illness of atrial fibrillation: a nationwide study of societal impact. BMC Health Serv Res. 2017;17:714.
Colak T, Ersoz G, Akca T, Kanik A, Efficacy AS. Safety of reuse of disposable laparoscopic instruments in laparoscopic cholecystectomy: a prospective randomised study. Surg Endosc. 2004;18(5):727–31.
DaSilva M, Ribeiro A, Pinto T. Safety evaluation of single-use devices after submission to simulated reutilization cycles. J AOAC Int. 2005;88(3):823–9.
Fedel M, Tessarolo F, Ferrari P, Lösche C, Ghassemieh N, Guarrera GM, et al. Functional properties and performance of new and reprocessed coronary angioplasty balloon catheters. J Biomed Mater Res. 2006;78(2):364–72.
Lipp M, Jaehnichen G, Golecki N, Fecht G, Reichl R, Microbiological HP. Microstructure and material science Examinations of Reprocessed Combitubes after Multiple Reuse. Anesth Analg. 2000;9:1693–7.
Roth K, Heeg P, Reichl R. Specific hygiene issues relating to reprocessing and reuse of single-use devices for laparoscopic surgery. Surg Endosc. 2002;16(7):1091–7.
Ironside JW. Variant Creutzfeldt-Jakob disease: an update. Folia Neuropathol. 2012;50(1):50–6.
Hamaguchi T, Noguchi-Shinohara M, Nozaki I, Kakamura Y, Sato T, Kitamoto T, et al. The risk of iatrogenic Cruetzfeldt-Jakob disease through medical and surgical procedures. Neuropathology. 2009;29(5):625–31.
Antloga K, Meszaros J, Malchesky PS, McDonnell GE. Prion disease and medical devices. ASAIO J. 2000;46(6):S69–72.
Henderson DK. Managing occupational risks for hepatitis C transmission in the health care setting. Clin Microbiol Rev. 2003;16(3):546–68.
Druce JD, Russell JS, Birch CJ, Vickery K, Harper RW, Smolich JJ. Cleaning and sterilisation protocol for reused cardiac electrophysiology catheters inactivates hepatitis and coxsackie viruses. Infect Control Hosp Epidemiol. 2005;26(8):720–5.
Department of Health. NHS assessment of remanufactured single-use devices. London: the stationery. Office. 2016:1–24.
Draft MHRA Guidance on Remanufacturing. https://www.gov.uk/government/uploads/system/uploads/attachment_data/file/447046/Singleuse_medical_devices-UK_guidance_on_re-manufacturing-draft.pdf. Accessed 19 Jan 2018.
Council Directive 93/42/EEC concerning Medical Devices OJ L169 OF 12 July 1993 last amended by Directive 2007/47/EC.
Council Directive 90/385/EEC concerning Active Implantable Medical Devices OJ L189 of 20 July 1990 last amended by Directive 2007/47/EC.
Stryker® Internal Report, Stryker®’s Sustainability Solutions division; (Document Code: MKT10144REVBUSAEN); 2018; unpublished.
The European Commission Guidelines on a Medical Devices Vigilance System MEDDEV 2.12-1 Rev 8, January 2013.
National Institute of Clinical Excellence (NICE) IPG121. Radiofrequency ablation for atrial fibrillation in association with other cardiac Surgery. May 2005. https://www.nice.org.uk/guidance/ipg121. Accessed 19 Jan 2018.
NICE IPG 168. Percutaneous Radiofrequency Ablation for Atrial Fibrillation. April 2006. https://www.nice.org.uk/guidance/ipg168. Accessed 19 Jan 2018.
Brann H, Capone A. A tale of two different SUD reprocessing programs: how two similar healthcare systems can achieve very different savings results in the EP Lab. EP Lab Digest. 2015:36–37.