Nội dung được dịch bởi AI, chỉ mang tính chất tham khảo
Khía cạnh pháp lý của Telemedicine trong lĩnh vực Tim mạch tại Đức
Tóm tắt
Vào năm 2016, việc giám sát từ xa qua điện thoại cho bệnh nhân được cấy máy khử rung tim hoặc liệu pháp đồng bộ tim (CRT) đã được đưa vào danh sách các dịch vụ telemedicine đầu tiên trong Thang điểm Đánh giá Thống nhất (EBM). Nhiều công bố, chẳng hạn như nghiên cứu TIM-HF2 và InTime, đã chỉ ra rằng telemedicine mang lại lợi ích đáng kể cho bệnh nhân suy tim ở nhiều điểm cuối khác nhau. Do đó, có những khuyến nghị từ Hiệp hội Tim mạch Đức (DGK) rõ ràng chỉ định việc chăm sóc telemedicine thông qua việc theo dõi hàng ngày các dữ liệu từ máy khử rung tim cấy ghép (ICD), các thông số sinh tồn (ví dụ: huyết áp, trọng lượng) và tư vấn telemedicine cho bệnh nhân suy tim với phân suất tống máu giảm. Chỉ định này cũng đã được đưa vào hướng dẫn điều trị bệnh nhân suy tim với mức độ khuyến cáo IIb bởi Hiệp hội Tim mạch Châu Âu (ESC) vào năm 2021. Kể từ ngày 17 tháng 12 năm 2020, có một nghị quyết của Ủy ban Liên bang Chung (G-BA) cho phép giám sát từ xa đối với suy tim như một phương pháp chẩn đoán và điều trị, nhờ đó các dịch vụ y tế liên quan đã được đưa vào EBM và có thể được cung cấp cho bệnh nhân. Với sự phát triển này, những vấn đề pháp lý nảy sinh không chỉ liên quan đến trách nhiệm của bác sĩ, bảo mật thông tin cá nhân mà còn các cấu trúc được quy định bởi Ủy ban Liên bang Chung và các Hiệp hội Bác sĩ. Bài viết này nhằm cung cấp cái nhìn tổng quan về các vấn đề này. Ngoài ra, bài viết cũng sẽ có những đánh giá phản biện về các cấu trúc và cơ sở pháp lý này, vì khuôn khổ cho telemedicine trong lĩnh vực Tim mạch tại Đức là rất chặt chẽ. Điều này cuối cùng có thể gây khó khăn cho việc mở rộng và do đó cải thiện chăm sóc bệnh nhân.
Từ khóa
#telemedicine #kardiologie #suy tim #trách nhiệm bác sĩ #bảo mật thông tin #điều trị từ xaTài liệu tham khảo
Gemeinsamer Bundesausschuss Richtlinie Methoden vertragsärztliche Versorgung: Telemonitoring bei Herzinsuffizienz. https://www.g-ba.de/beschluesse/4648/
Datenschutz-Grundverordnung. https://dsgvo-gesetz.de/
Frantz S, Anker S, Bauersachs J, Böhm M, Boer J, Busch S, Frey N, Perings C, Rudolph T, von Haehling S, Schulze PC (2022) Kommentar zu den Leitlinien (2021) der ESC zur Diagnose und Behandlung akuter und chronischer Herzinsuffizienz. Kardiologie 16:207–212
Helms TM, Köpnick A, Perings CA, Dürsch M, Leonhardt V, Pauschinger M, Stockburger M, Sack S, Schultz C, Zippel-Schultz B, Störk S (2021) Position paper on required competencies of nonphysician employees in telemedicine centers. Herzschrittmacherther Elektrophysiol 32(4):504–509
Helms TM, Stockburger M, Köhler F, Leonhardt V, Müller A, Rybak K, Sack S, Schwab JO, Störk S, Zippel-Schultz B, Perings CA (2019) Basic structural features of a cardiac telemedicine center for patients with heart failure and implanted devices, cardiac arrhythmias, and increased risk of sudden cardiac death : Recommendations of the working group 33 Telemonitoring of the German Cardiac Society. Herzschrittmacherther Elektrophysiol 30(1):136–142
Hindricks G, Bauer WR, Schwab JO, Geller JC, Sack S, Elsner C (2008) Telemedizin in der Kardiologie: Was bringt die Telekardiologie für Patient und Arzt? Dtsch Ärztebl 105(4):A-156 / B‑141 / C‑141
Hindricks G, Taborsky M, Glikson M, Heinrich U, Schumacher B, Katz A, Brachmann J, Lewalter T, Goette A, Block M, Kautzner J, Sack S, Husser D, Piorkowski C, Søgaard P, IN-TIME study group (2014) Implant-based multiparameter telemonitoring of patients with heart failure (IN-TIME): a randomised controlled trial. Lancet 384(9943):583–590
Hofmann R, Völler H, Nagels K, Bindl D, Vettorazzi E, Dittmar R, Wohlgemuth W, Neumann T, Störk S, Bruder O, Wegscheider K, Nagel E, Fleck E, CardioBBEAT Investigators (2015) First outline and baseline data of a randomized, controlled multicenter trial to evaluate the health economic impact of home telemonitoring in chronic heart failure—CardioBBEAT https://doi.org/10.1186/s13063-015-0886-8
KBV Telemonitoring bei Herzinsuffizienz. https://www.kbv.de/html/themen_57030.php
Koehler F, Koehler K, Prescher S, Kirwan BA, Wegscheider K, Vettorazzi E, Lezius S, Winkler S, Moeller V, Fiss G, Schleder J, Koehler M, Zugck C, Störk S, Butter C, Prondzinsky R, Spethmann S, Angermann C, Stangl V, Halle M, von Haehling S, Dreger H, Stangl K, Deckwart O, Anker SD (2020) Mortality and morbidity 1 year after stopping a remote patient management intervention: extended follow-up results from the telemedical interventional management in patients with heart failure II (TIM-HF2) randomised trial. Lancet Digit Health 2(1):e16–e24
Koehler F, Störk S, Schulz M (2022) Telemonitoring of heart failure patients is reimbursed in Germany: challenges of real-world implementation remain. Eur Heart J Digit Health 3(2):121–122
Koehler F, Winkler S, Schieber M, Sechtem U, Stangl K, Böhm M, Boll H, Kim SS, Koehler K, Lücke S, Honold M, Heinze P, Schweizer T, Braecklein M, Kirwan B, Gelbrich G, Anker SD, TIM-HF Investigators (2010) Telemedical Interventional Monitoring in Heart Failure (TIM-HF), a randomized, controlled intervention trial investigating the impact of telemedicine on mortality in ambulatory patients with heart failure: study design. Eur J Heart Fail 12(12):1354–1362
Krüger-Brand H (2018) Fernbehandlung: Weg frei für die Telemedizin. Dtsch Ärztebl 115(20-21):A-965/B-813/C-813
McDonagh TA, Metra M, Adamo M, Gardner RS, Baumbach A, Böhm M, Burri H, Butler J, Čelutkienė J, Chioncel O, Cleland JGF, Coats AJS, Crespo-Leiro MG, Farmakis D, Gilard M, Heymans S, Hoes AW, Jaarsma T, Jankowska EA, Lainscak M, Lam CSP, Lyon AR, McMurray JJV, Mebazaa A, Mindham R, Muneretto C, Piepoli FM, Price S, Rosano GMC, Ruschitzka F, Skibelund KA, ESC Scientific Document Group (2021) ESC Guidelines for the diagnosis and treatment of acute and chronic heart failure. Eur Heart J 42(36):3599–3726. https://doi.org/10.1093/eurheartj/ehab368
Pauschinger M, Störk S, Angermann CE, Bauersachs J, Bekeredjian R, Beyersdorf F, Böhm M, Frey N, Gummert J, Kindermann I, Perings S, Schulze PC, von Scheidt W, Raake P (2022) Aufbau und Organisation von Herzinsuffizienz-Netzwerken (HF-NETs) und Herzinsuffizienz-Einheiten (Heart Failure Units [HFUs]) zur Optimierung der Behandlung der akuten und chronischen Herzinsuffizienz – Update 2021Gemeinsame Empfehlungen der Deutschen Gesellschaft für Kardiologie – Herz- und Kreislaufforschung (DGK) und der Deutschen Gesellschaft für Thorax‑, Herz- und Gefäßchirurgie (DGTHG), herausgegeben vom Vorstand der Deutschen Gesellschaft für Kardiologie – Herz- und Kreislaufforschung e. V. gemeinsam mit der DGTHG, der ALKK und dem BNK. Kardiologe 16, 142–159
Schneider H (2017) Rechtliche Rahmebedingungen der telemedizinischen Versorgung. Herzschr Eleketrophys. https://doi.org/10.1007/s00399-017-0529-8
Störk S, Bernhardt A, Böhm M, Brachmann J, Dagres N, Frantz S, Hindricks G, Köhler F, Zeymer U, Rosenkranz S, Angermann C, Aßmus B (2022) Pulmonary artery sensor system pressure monitoring to improve heart failure outcomes (PASSPORT-HF): rationale and design of the PASSPORT-HF multicenter randomized clinical trial. Clin Res Cardiol 111(11):1245–1255
Störk S, Faller H, Schowalter M, Ertl G, Angermann CE (2009) Evidence-based disease management in patients with heart failure (HeartNetCare-HF Würzburg). Dtsch Med Wochenschr 134(15):773–776. https://doi.org/10.1055/s-0029-1220230