Nội dung được dịch bởi AI, chỉ mang tính chất tham khảo
Nghiên cứu thực tế sau tiếp thị về tác động của điều trị adalimumab đối với năng suất lao động và suy giảm hoạt động ở bệnh nhân viêm khớp vẩy nến
Tóm tắt
Nghiên cứu này đã điều tra hiệu quả của việc điều trị bằng adalimumab trong việc cải thiện Năng suất Lao động và Suy giảm Hoạt động (WPAI) ở những bệnh nhân viêm khớp vẩy nến (PsA) trong các điều kiện thực tế tại Nhật Bản. Nghiên cứu theo dõi sau tiếp thị này kéo dài 24 tuần, một tay, được tiến hành tại 75 trung tâm ở Nhật Bản, đã tuyển chọn những bệnh nhân chưa từng sử dụng adalimumab (công nhân, bao gồm cả công việc bán thời gian) đáp ứng tiêu chí phân loại cho Viêm khớp Vẩy nến (CASPAR). Chỉ số chính là sự cải thiện trong điểm số suy giảm công việc tổng thể (OWI) từ cơ sở đến tuần thứ 24. Các chỉ số thứ cấp bao gồm thay đổi trong WPAI-PsA (OWI, nghỉ làm, hiện diện, và suy giảm hoạt động), Chỉ số Diện tích và Độ nặng của Bệnh Vẩy nến (PASI), điểm số sàng lọc và đánh giá viêm khớp vẩy nến (PASE), Điểm hoạt động bệnh trong 28 khớp sử dụng protein C-reactive (DAS28[CRP]), điểm số Chỉ số Hoạt động Bệnh viêm khớp cột sống dính khớp (BASDAI), điểm số của Bảng Đánh giá Sức khỏe - Chỉ số Khuyết tật (HAQ-DI), và tỷ lệ PASI75/90 cũng như tỷ lệ của American College of Rheumatology (ACR) 20/50/70. Trong quần thể hiệu quả (n = 106; 72,6% nam; tuổi trung bình ± độ lệch tiêu chuẩn [SD], 49,3 ± 10,7 năm), điểm số OWI đã cải thiện đáng kể (thay đổi trung bình ± SD, - 25,2 ± 35,3; p < 0,0001) từ cơ sở đến tuần thứ 24. Các điểm số trong các lĩnh vực WPAI khác cũng cải thiện đáng kể. Thay đổi ở OWI có mối tương quan đáng kể (p < 0,0001) với PASE (r = 0,6284), DAS28(CRP) (r = 0,6059), BASDAI (r = 0,7281) và HAQ-DI (r = 0,6161) và bị ảnh hưởng đáng kể bởi việc sử dụng thuốc chống viêm không steroid trước đây (p = 0,0142), và điểm số PASE cơ sở (p = 0,0098), DAS28(CRP) (p = 0,0026), HAQ-DI (p = 0,0004) và BASDAI (p < 0,0001). Tại đánh giá cuối cùng, tỷ lệ (khoảng tin cậy 95%) của PASI 75 và 90 (n = 100) lần lượt là 58,0% (47,7–67,8) và 39,0% (29,4–49,3), và của ACR 20, 50, và 70 (n = 58) là 86,2% (74,6–93,9), 70,7% (57,3–81,9), và 53,4% (39,9–66,7), tương ứng. Không có tín hiệu an toàn mới nào được ghi nhận trong quần thể an toàn (n = 148). Việc điều trị adalimumab đã cải thiện WPAI ở bệnh nhân bị PsA. Sự cải thiện trong OWI và triệu chứng khớp có liên quan đáng kể.
Từ khóa
#adalimumab #viêm khớp vẩy nến #năng suất lao động #suy giảm hoạt động #nghiên cứu thực tếTài liệu tham khảo
Armstrong AW, Schupp C, Wu J, Bebo B. Quality of life and work productivity impairment among psoriasis patients: findings from the National Psoriasis Foundation survey data 2003–2011. PLoS One. 2012;7:e52935.
Ritchlin CT, Colbert RA, Gladman DD. Psoriatic arthritis. N Engl J Med. 2017;376:2095–6.
Tillett W, de-Vries C, McHugh NJ. Work disability in psoriatic arthritis: a systematic review. Rheumatology (Oxford). 2012;51:275–83.
Gladman DD. Psoriatic arthritis. Dermatol Ther. 2009;22:40–55.
Takahashi H, Nakamura K, Kaneko F, Nakagawa H, Iizuka H, Japanese Society for Psoriasis Research. Analysis of psoriasis patients registered with the Japanese Society for Psoriasis Research from 2002-2008. J Dermatol. 2011;38:1125–9.
Yamamoto T, Ohtsuki M, Sano S, et al. Epidemiological analysis of psoriatic arthritis patients in Japan. J Dermatol. 2016;43:1193–6.
Yamamoto T, Ohtsuki M, Sano S, et al. Prevalence and current therapies of psoriatic arthritis in Japan: a survey by the Japanese Society of Psoriasis Research in 2016. J Dermatol. 2017;44:e121.
Yamamoto T, Kawada A. Clinical characteristics of Japanese patients with psoriatic arthritis: comparison with East Asian countries. J Dermatol. 2018;45:273–8.
Hayashi M, Saeki H, Ito T, et al. Impact of disease severity on work productivity and activity impairment in Japanese patients with psoriasis. J Dermatol Sci. 2013;72:188–91.
Gossec L, Smolen JS, Ramiro S, et al. European League Against Rheumatism (EULAR) recommendations for the management of psoriatic arthritis with pharmacological therapies: 2015 update. Ann Rheum Dis. 2016;75:499–510.
Ohtsuki M, Terui T, Ozawa A, et al. Japanese guidance for use of biologics for psoriasis (the 2013 version). J Dermatol. 2013;40:683–95.
Products Approved in FY 2009: New drugs: pharmaceuticals and Medical Devices Agency, Japan. 2009. https://www.pmda.go.jp/files/000153452.pdf. Accessed 6 June 2018.
HUMIRA® Package Insert (in Japanese) Pharmaceuticals and Medical Devices Agency, Japan. 2018. http://www.info.pmda.go.jp/downfiles/ph/PDF/112130_3999426G2020_1_03.pdf. Accessed 2 Oct 2018.
Asahina A, Nakagawa H, Etoh T, Ohtsuki M, Adalimumab MSG. Adalimumab in Japanese patients with moderate to severe chronic plaque psoriasis: efficacy and safety results from a phase II/III randomized controlled study. J Dermatol. 2010;37:299–310.
Kimball AB, Yu AP, Signorovitch J, et al. The effects of adalimumab treatment and psoriasis severity on self-reported work productivity and activity impairment for patients with moderate to severe psoriasis. J Am Acad Dermatol. 2012;66:e67–76.
Asahina A, Torii H, Ohtsuki M, et al. Safety and efficacy of adalimumab treatment in Japanese patients with psoriasis: results of SALSA study. J Dermatol. 2016;43:1257–66.
Taylor W, Gladman D, Helliwell P, et al. Classification criteria for psoriatic arthritis: development of new criteria from a large international study. Arthritis Rheum. 2006;54:2665–73.
WPAI:SHP V2.0: Reilly Associates; updated August 18, 2010. http://www.reillyassociates.net/WPAI_SHP.html. Accessed 24 Apr 2018.
Takeuchi T, Nakajima R, Komatsu S, et al. Impact of adalimumab on work productivity and activity impairment in Japanese patients with rheumatoid arthritis: large-scale, prospective, single-cohort ANOUVEAU study. Adv Ther. 2017;34:686–702.
Neimann AL, Shin DB, Wang X, Margolis DJ, Troxel AB, Gelfand JM. Prevalence of cardiovascular risk factors in patients with psoriasis. J Am Acad Dermatol. 2006;55:829–35.
Menter A, Gordon KB, Leonardi CL, Gu Y, Goldblum OM. Efficacy and safety of adalimumab across subgroups of patients with moderate to severe psoriasis. J Am Acad Dermatol. 2010;63:448–56.
Asahina A, Ohtsuki M, Etoh T, et al. Adalimumab treatment optimization for psoriasis: results of a long-term phase 2/3 Japanese study. J Dermatol. 2015;42:1042–52.
Di Minno MN, Peluso R, Iervolino S, et al. Weight loss and achievement of minimal disease activity in patients with psoriatic arthritis starting treatment with tumour necrosis factor α blockers. Ann Rheum Dis. 2014;73:1157–62.
Tillett W, Shaddick G, Jobling A, et al. Effect of anti-TNF and conventional synthetic disease-modifying anti-rheumatic drug treatment on work disability and clinical outcome in a multicentre observational cohort study of psoriatic arthritis. Rheumatology (Oxford). 2017;56:603–12.
Szántó S, Poór G, Opris D, et al. Improved clinical, functional and work outcomes in spondyloarthritides during real-life adalimumab treatment in central-eastern Europe. J Comp Eff Res. 2016;5:475–85.
Iragorri N, Hofmeister M, Spackman E, Hazlewood GS. The effect of biologic and targeted synthetic drugs on work- and productivity-related outcomes for patients with psoriatic arthritis: a systematic review. J Rheumatol. 2018;45:1124–30.
Mease PJ, Gladman DD, Ritchlin CT, et al. Adalimumab for the treatment of patients with moderately to severely active psoriatic arthritis: results of a double-blind, randomized, placebo-controlled trial. Arthritis Rheum. 2005;52:3279–89.
Korman NJ, Zhao Y, Pike J, Roberts J. Relationship between psoriasis severity, clinical symptoms, quality of life and work productivity among patients in the USA. Clin Exp Dermatol. 2016;41:514–21.
Tillett W, Shaddick G, Askari A, et al. Factors influencing work disability in psoriatic arthritis: first results from a large UK multicentre study. Rheumatology (Oxford). 2015;54:157–62.