Nội dung được dịch bởi AI, chỉ mang tính chất tham khảo
Thử nghiệm lâm sàng ngẫu nhiên so sánh tầm soát ung thư dạ dày bằng X-quang đường tiêu hóa với xét nghiệm huyết thanh đối với Helicobacter pylori và pepsinogen tiếp theo là nội soi đường tiêu hóa
Tóm tắt
Dựa trên kết quả của nhiều nghiên cứu trường hợp - đối chứng và nghiên cứu đoàn hệ, X-quang đường tiêu hóa (X-quang GI) đã được khuyến nghị sử dụng trong chương trình tầm soát ung thư dạ dày trên toàn quốc. Mặc dù đây là chương trình tầm soát hiệu quả duy nhất khi hầu hết dân số Nhật Bản đều dương tính với Helicobacter pylori (H. pylori), nhưng đã có mối lo ngại liệu có nên thiết lập một hệ thống tầm soát hiệu quả thay thế cho thế hệ không có H. pylori trong tương lai. Do đó, chúng tôi đã tiến hành thử nghiệm ngẫu nhiên có đối chứng (RCT) đầu tiên so sánh X-quang GI và nội soi đường tiêu hóa (GIE) được lên lịch theo kết quả xét nghiệm huyết thanh (ST); điều này được thực hiện để xác định khả năng của một phương pháp tầm soát thay thế. Các đối tượng đáp ứng tiêu chí bao gồm là cư dân từ 30 đến 74 tuổi và có thể tham gia tầm soát ung thư dạ dày ở khu vực Yurihonjo. Những người tham gia đã được phân bổ vào nhóm X-quang GI hoặc nhóm GIE-ST bằng cách phân ngẫu nhiên qua máy tính. Các đối tượng trong mỗi nhóm cũng được chia thành 4 loại theo mức độ nguy cơ khác nhau đối với ung thư dạ dày. Tính khả thi của việc phân ngẫu nhiên theo tầng được đánh giá bằng xét nghiệm huyết thanh và tỷ lệ phát hiện ung thư dạ dày tại thời điểm bắt đầu được so sánh giữa các phương pháp tầm soát khác nhau. Trong số 2.962 đối tượng được mời, 1.206 cá nhân (41 phần trăm) đã được đưa vào giai đoạn đầu tiên của RCT phân tầng này, và 604 và 602 cá nhân được phân bổ vào nhóm X-quang GI và nhóm GIE-ST, tương ứng. Không có sự khác biệt có ý nghĩa thống kê về giới tính, tuổi, chiều cao, trọng lượng cơ thể, thói quen hút thuốc, tiêu thụ rượu và tiền sử gia đình mắc ung thư giữa 2 nhóm. Trong quá trình ST, nhóm X-quang GI cho thấy phân bố không khác biệt thống kê so với nhóm GIE-ST. Mặc dù có 3 trường hợp ung thư dạ dày được phát hiện trong nhóm GIE-ST, nhưng không có sự khác biệt có ý nghĩa thống kê giữa 2 nhóm. Một biến chứng được phát hiện là sự hít phải bari trong quá trình kiểm tra ở nhóm X-quang. Chúng tôi đã xác nhận rằng các đặc điểm nhân khẩu học cơ bản của 2 nhóm được cân bằng tốt. Chúng tôi hiện đang tổ chức RCT đầu tiên để so sánh phương pháp tầm soát hiện tại và phương pháp thay thế (Số đăng ký thử nghiệm lâm sàng: UMIN000005962).
Từ khóa
#Ung thư dạ dày #X-quang đường tiêu hóa #nội soi đường tiêu hóa #nghiên cứu ngẫu nhiên có đối chứng #Helicobacter pyloriTài liệu tham khảo
Parkin DM, Bray F, Ferlay J, Pisani P. Global cancer statistics, 2002. CA Cancer J Clin. 2005;55:74–108.
Ferlay J, Bray F, Pisani P, Parkin DM. GLOBOCAN 2002. Cancer incidence, mortality and prevalence worldwide. IARC Cancer Base No. 5, version 2.0. Lyon: IARC Press, 2004.
International Agency for Research on Cancer. GLOBOCAN 2008. http://globocan.iarc.fr/.
National Cancer Center, Center for Cancer Control and Information Services. http://ganjoho.ncc.go.jp/professional/statistics/index.html.
Hisamichi Y, Nishino Y, Hisamichi S. Screening for gastric cancer. World J Surg. 1989;13:31–7.
Tsubono Y, Nishino Y, Hisamichi S. Screening for gastric cancer in Miyagi, Japan: evaluation with a population-based cancer registry. Asian Pac J Cancer Prev. 2000;1:57–60.
Shiratori Y, Nakagawa S, Kikuchi A, Ishii M, Ueno M, Miyashita T, et al. Significance of a gastric mass screening survey. Am J Gastroenterol. 1985;80:831–4.
Tsubono Y, Nishino Y, Hisamichi S. Screening for gastric cancer in Japan. Gastric Cancer. 2000;3:9–18.
Hamashima C, Shibuya D, Yamazaki H, Inoue K, Fukao A, Saito H, et al. The Japanese guideline for gastric cancer screening. Jpn J Clin Oncol. 2008;38:259–67.
Sobue T, Fukao A, Tsuji I, Ohnuki K, Sagawa M, Aoki D, et al. The Japanese Research Group for Development of Cancer Screening Guideline. Japanese guideline for gastric (stomach) cancer screening. (In Japanese). Tokyo: The Japanese Ministry of Health, Labour and Welfare; 2006.
Personnet J, Friedman GD, Vandersteen DP, Chang Y, Vogelman JH, Orentreich N, et al. Helicobacter pylori infection and the risk of gastric carcinoma. N Engl J Med. 1991;325:1127–31.
Nomura A, Stemmermann GN, Chyou PH, Kato I, Perez-Perez GI, Blaser MJ. Helicobacter pylori infection and gastric carcinoma among Japanese American in Hawaii. N Engl J Med. 1991;325:1132–6.
Hirata Y, Maeda S, Mitsuno Y, Takeishi K, Yanai A, Akanuma M, et al. Helicobacter pylori CagA protein activates serum response element-driven transcription independently of tyrosine phosphorylation. Gastroenterology. 2002;123:1962–71.
Correa P. Human gastric carcinogenesis: a multistep and multifactorial process-First American Cancer Society Award Lecture on Cancer Epidemiology and Prevention. Cancer Res. 1992;52:6735–40.
Uemura N, Okamoto S, Yamamoto S, Matsumura N, Yamaguchi S, Yamakido M, et al. Helicobacter pylori infection and the development of gastric cancer. N Engl J Med. 2001;345:784–9.
Huang JQ, Scridhar S, Chen Y, Hung RH. Meta-analysis of the relationship between elicobacter pylori seropositivity and gastric cancer. Gastroenterology. 1998;114:1169–79.
Naylor GM, Gotoda T, Dixon M, Shimoda T, Gatta L, Owen R, et al. Why does Japan have a high incidence of gastric cancer? Comparison of gastritis between UK and Japanese patients. Gut. 2006;55:1545–52.
Samloff IM, Varis K, Ihamaki T, Siurala M, Rotter JI. Relationships among serum pepsinogen I, serum pepsinogen II, and gastric mucosal histology. A study in relatives of patients with pernicious anemia. Gastroenterology. 1982;83:204–9.
Yoshihara M, Hiyama T, Yoshida S, Ito M, Tanaka S, Watanabe Y, et al. Reduction in gastric cancer mortality by screening based on serum pepsinogen concentration: a case-control study. Scand J Gastroenterol. 2007;42:760–4.
Yamaji Y, Mitsushima T, Ikuma H, Okamoto M, Yoshida H, Kawabe T, et al. Inverse background of Helicobacter pylori antibody and pepsinogen in reflux oesophagitis compared with gastric cancer: analysis of 5732 Japanese subjects. Gut. 2001;49:335–40.
Watabe H, Mitsushima T, Yamaji Y, Okamoto M, Wada R, Kokubo T, et al. Predicting the development of gastric cancer from combining Helicobacter pylori antibodies and serum pepsinogen status: a prospective endoscopic cohort study. Gut. 2005;54:764–8.
Guidelines for standard method of stomach radiography (in Japanese). J Gastroenterol Mass Surv. 2002;40:437–447.
Bhandari P, Green S, Hamanaka H, Nakajima T, Matsuda T, Saito Y, et al. Use of Gascon and Pronase either as apre-endoscopic drink or as targeted endoscopic flushes to improve visibility during gastroscopy: aprospective, randomized, controlled, blinded trial. Scand J Gastroenterol. 2010;45:357–61.
Asaka M, Kato M, Graham DY. Strategy for eliminating gastric cancer in Japan. Helicobacter. 2010;15:486–90.
Miki K, Ichinose M, Kakei N, Yahagi N, Matsushima M, Tsukada S, et al. The clinical application of the serum pepsinogen I and II levels as a mass screening method for gastric cancer. Adv Exp Med Biol. 1995;362:139–43.
Watanabe Y, Kurata JH, Mizuno S, Mukai M, Inokuchi H, Miki K, et al. Helicobacter pylori infection and gastric cancer. A nested case-control study in a rural area of Japan. Dig Dis Sci. 1997;42:1383–7.
Leung WK, Wu MS, Kakugawa Y, Kim JJ, Yeoh KG, Goh KL, et al. Screening for gastric cancer in Asia: current evidence and practice. Lancet Oncol. 2008;9:279–87.
Yang L. Incidence and mortality of gastric cancer in China. World J Gastroenterol. 2006;12:17–20.
Wittes RE, Friedman MA. Accrual to clinical trials. J Natl Cancer Inst. 1988;80:884–5.
Kunisaki C, Ishino J, Nakajima S, Motohashi H, Akiyama H, Nomura M, et al. Outcomes of mass screening for gastric carcinoma. Ann Surg Oncol. 2006;13:221–8.
Foundation for Promotion of Cancer Research. Cancer statistics in Japan—2012. Tokyo, Japan.
Suzuki H, Gotoda T, Sasako M, Saito D. Detection of early gastric cancer: misunderstanding the role of mass screening. Gastric Cancer. 2006;9:315–9.
Tashiro A, Sano M, Kinameri K, Fujita K, Takeuchi Y. Comparing mass screening techniques for gastric cancer in Japan. World J Gastroenterol. 2006;12:4874–5.
Dan YY, So JB, Yeoh KG. Endoscopic screening for gastric cancer. Clin Gastroenterol Hepatol. 2006;4:709–16.
Riecken B, Pfeiffer R, Ma JL, Jin ML, Li JY, Liu WD, et al. No impact of repeated endoscopic screening on gastric cancer mortality in a prospectively followed Chinese population at high risk. Prev Med. 2002;34:22–8.
Choi IJ. Screening and surveillance of gastric cancer. Korean J Gastroenterol. 2007;49(suppl):15–22.
Goh KL, Cheah PL, Md N, Quek KF, Parasakthi N. Ethnicity and H. pylori as risk factors for gastric cancer in Malaysia: a prospective case control study. Am J Gastroenterol. 2007;102:40–5.
National Registry of Diseases Office. Singapore Cancer Registry Interim Report. Trends in cancer incidence in Singapore 2001–2005. http://www.hpb.gov.sg/nrdo/files/Cancer%20reports/Cancer%20interim%20report%20v3%2001-05_for%20web.pdf. Accessed 5 Feb 2008.