Nội dung được dịch bởi AI, chỉ mang tính chất tham khảo
So sánh ngẫu nhiên có kiểm soát giữa dụng cụ tiếp cận cột sống thế hệ mới và thế hệ cũ trong phẫu thuật kyphoplasty
Tóm tắt
Kyphoplasty là một phương pháp điều trị đã được công nhận cho các gãy nén thân đốt sống do loãng xương. Trong những năm gần đây, đã có nhiều kỹ thuật được phát triển và áp dụng trong thực hành lâm sàng nhằm nâng cao hiệu quả và kết quả của phẫu thuật này. Trong nghiên cứu này, chúng tôi đánh giá tác động của hai dụng cụ tiếp cận mới tới thời gian phẫu thuật tổng thể và liều diện tích bức xạ so với dụng cụ tiếp cận tiêu chuẩn được sử dụng trong thực hành lâm sàng của chúng tôi. Hai thiết bị so sánh mới hơn đã được thiết kế với ý định tối ưu hóa quy trình phẫu thuật bằng cách loại bỏ một số bước thực hiện. Đây là một thử nghiệm ngẫu nhiên có triển vọng tại một trung tâm nghiên cứu ba dụng cụ tiếp cận khác nhau tương thích với hệ thống catheter bóng Joline Allevo. Cụ thể, hai thiết bị tiếp cận mới hơn, được quảng cáo có khả năng cải thiện quy trình phẫu thuật (Thiết bị Tiếp cận Đốt sống Joline RapidIntro với đầu trocar và Thiết bị Giới thiệu Đốt sống Joline SpeedTrack với đầu nhọn ngắn) đã được so sánh với thiết bị Tiếp cận Đốt sống Joline cũ hơn, được thiết lập từ cùng một công ty. Các bệnh nhân đủ điều kiện và đồng ý tham gia dự kiến sẽ trải qua kyphoplasty do gãy nén đốt sống loãng xương kháng trị với điều trị y tế bảo tồn trong khoảng thời gian từ tháng 5 năm 2012 đến tháng 8 năm 2015 đã được phân ngẫu nhiên để phẫu thuật với một trong ba thiết bị. Ngoài việc sử dụng các dụng cụ thử nghiệm, tất cả các biện pháp chăm sóc trước, trong và sau phẫu thuật đều được thực hiện theo tiêu chuẩn thực hành. 91 ca phẫu thuật kyphoplasty đã được thực hiện trên 65 bệnh nhân trong thời gian nghiên cứu. Thời gian phẫu thuật trung vị trên ba nhóm là 29 phút (IQR 22.5–35.5) với thời gian bức xạ trung vị là 2.3 phút (IQR 1.2–3.4). Độ tuổi trung vị của bệnh nhân là 74 năm (IQR 66–80). Các nhóm không có sự khác biệt đáng kể về độ tuổi (p = 0.878), giới tính (p = 0.37), điểm T (p = 0.718), chỉ số khối cơ thể (BMI) (p = 0.285) hoặc thể tích xi măng được áp dụng (p = 0.792). Không có sự khác biệt đáng kể giữa các nhóm điều trị liên quan đến thời gian phẫu thuật (p = 0.157) hoặc liều diện tích bức xạ (p = 0.913). Mặc dù việc sử dụng hai dụng cụ tiếp cận thế hệ mới được thiết kế để giảm thiểu số bước riêng lẻ trong mỗi ca phẫu thuật, việc sử dụng của chúng không liên quan đến việc giảm thời gian phẫu thuật, thời gian bức xạ hoặc liều diện tích bức xạ được áp dụng so với thiết bị tiếp cận đốt sống cũ hơn. Cần lưu ý đánh giá tác động của các dụng cụ mới lên các tham số quan trọng liên quan đến phẫu thuật như thời gian phẫu thuật và phơi nhiễm bức xạ và những tuyên bố về các dụng cụ mới cần được đánh giá một cách có cấu trúc.
Từ khóa
#kyphoplasty #gãy nén đốt sống #loãng xương #thiết bị tiếp cận mới #nghiên cứu ngẫu nhiênTài liệu tham khảo
Lee YL, Yip KM (1996) The osteoporotic spine. Clin Orthop Relat Res 323:91–97
Hernlund E, Svedbom A, Ivergard M, Compston J, Cooper C, Stenmark J, McCloskey EV, Jonsson B, Kanis JA (2013) Osteoporosis in the European Union: medical management, epidemiology and economic burden. A report prepared in collaboration with the International Osteoporosis Foundation (IOF) and the European Federation of Pharmaceutical Industry Associations (EFPIA). Arch Osteopor 8:136. https://doi.org/10.1007/s11657-013-0136-1
Melton LJ 3rd, Kan SH, Frye MA, Wahner HW, O'Fallon WM, Riggs BL (1989) Epidemiology of vertebral fractures in women. Am J Epidemiol 129(5):1000–1011
Dennison E, Cooper C (2000) Epidemiology of osteoporotic fractures. Hormone Res 54(Suppl 1):58–63. https://doi.org/10.1159/000063449
Felsenberg D, Silman AJ, Lunt M, Armbrecht G, Ismail AA, Finn JD, Cockerill WC, Banzer D, Benevolenskaya LI, Bhalla A, Bruges Armas J, Cannata JB, Cooper C, Dequeker J, Eastell R, Felsch B, Gowin W, Havelka S, Hoszowski K, Jajic I, Janott J, Johnell O, Kanis JA, Kragl G, Lopes Vaz A, Lorenc R, Lyritis G, Masaryk P, Matthis C, Miazgowski T, Parisi G, Pols HA, Poor G, Raspe HH, Reid DM, Reisinger W, Schedit-Nave C, Stepan JJ, Todd CJ, Weber K, Woolf AD, Yershova OB, Reeve J, O'Neill TW (2002) Incidence of vertebral fracture in europe: results from the European Prospective Osteoporosis Study (EPOS). J Bone Miner Res 17(4):716–724. https://doi.org/10.1359/jbmr.2002.17.4.716
Mundy GR, Guise TA (1999) Hormonal control of calcium homeostasis. Clin Chem 45(8 Pt 2):1347–1352
Chapuy MC, Arlot ME, Duboeuf F, Brun J, Crouzet B, Arnaud S, Delmas PD, Meunier PJ (1992) Vitamin D3 and calcium to prevent hip fractures in elderly women. N Engl J Med 327(23):1637–1642. https://doi.org/10.1056/NEJM199212033272305
Chapuy MC, Arlot ME, Delmas PD, Meunier PJ (1994) Effect of calcium and cholecalciferol treatment for three years on hip fractures in elderly women. BMJ 308(6936):1081–1082
Cranney A, Tugwell P, Adachi J, Weaver B, Zytaruk N, Papaioannou A, Robinson V, Shea B, Wells G, Guyatt G (2002) Meta-analyses of therapies for postmenopausal osteoporosis. III. Meta-analysis of risedronate for the treatment of postmenopausal osteoporosis. Endocrine Rev 23(4):517–523. https://doi.org/10.1210/er.2001-3002
Reginster J, Minne HW, Sorensen OH, Hooper M, Roux C, Brandi ML, Lund B, Ethgen D, Pack S, Roumagnac I, Eastell R (2000) Randomized trial of the effects of risedronate on vertebral fractures in women with established postmenopausal osteoporosis. Vertebral Efficacy with Risedronate Therapy (VERT) Study Group. Osteopor Int 11(1):83–91
Choy W, Barrington N, Garcia RM, Kim RB, Rodriguez H, Lam S, Dahdaleh N, Smith ZA (2017) Risk factors for medical and surgical complications following single-level ALIF. Glob Spine J 7(2):141–147. https://doi.org/10.1177/2192568217694009
Phan K, Kim JS, Capua JD, Lee NJ, Kothari P, Dowdell J, Overley SC, Guzman JZ, Cho SK (2017) Impact of operation time on 30-day complications after adult spinal deformity surgery. Glob Spine J 7(7):664–671. https://doi.org/10.1177/2192568217701110
Gupta G, Singh R, Kotasthane DS, Kotasthane VD (2010) Myelodysplastic syndromes/neoplasms: recent classification system based on World Health Organization Classification of Tumors—International Agency for Research on Cancer for Hematopoietic and Lymphoid Tissues. J Blood Med 1:171–182. https://doi.org/10.2147/JBM.S12257
Angevine PD, Arons RR, McCormick PC (2003) National and regional rates and variation of cervical discectomy with and without anterior fusion, 1990–1999. Spine 28(9):931–939. https://doi.org/10.1097/01.BRS.0000058880.89444.A9 (discussion 940)
Ciol MA, Deyo RA, Howell E, Kreif S (1996) An assessment of surgery for spinal stenosis: time trends, geographic variations, complications, and reoperations. J Am Geriatr Soc 44(3):285–290
Mountford PJ, Temperton DH (1992) Recommendations of the International Commission on Radiological Protection (ICRP) 1990. Eur J Nucl Med 19(2):77–79
Mroz TE, Abdullah KG, Steinmetz MP, Klineberg EO, Lieberman IH (2011) Radiation exposure to the surgeon during percutaneous pedicle screw placement. J Spin Disord Tech 24(4):264–267. https://doi.org/10.1097/BSD.0b013e3181eed618
Srinivasan D, Than KD, Wang AC, La Marca F, Wang PI, Schermerhorn TC, Park P (2014) Radiation safety and spine surgery: systematic review of exposure limits and methods to minimize radiation exposure. World Neurosurg 82(6):1337–1343. https://doi.org/10.1016/j.wneu.2014.07.041
Yamashita K, Higashino K, Wada K, Morimoto M, Abe M, Takata Y, Sakai T, Fukui Y, Sairyo K (2016) Radiation exposure to the surgeon and patient during a fluoroscopic procedure: how high is the exposure dose? A cadaveric study. Spine 41(15):1254–1260. https://doi.org/10.1097/BRS.0000000000001542
He B, Xie S, Wang J, Xu C, Mao Y, Xu S (2018) Assessment of radiation exposure in balloon kyphoplasty using a new navigation system. Minim Invas Ther Allied Technol. https://doi.org/10.1080/13645706.2018.1459726
Sembrano JN, Yson SC, Polly DW Jr, Ledonio CG, Nuckley DJ, Santos ER (2015) Comparison of nonnavigated and 3-dimensional image-based computer navigated balloon kyphoplasty. Orthopedics 38(1):17–23. https://doi.org/10.3928/01477447-20150105-51
Izadpanah K, Konrad G, Sudkamp NP, Oberst M (2009) Computer navigation in balloon kyphoplasty reduces the intraoperative radiation exposure. Spine 34(12):1325–1329. https://doi.org/10.1097/BRS.0b013e3181a18529