Nội dung được dịch bởi AI, chỉ mang tính chất tham khảo
Ngăn ngừa việc lạm dụng thuốc và chứng đau đầu do lạm dụng thuốc ở bệnh nhân migraine: một cuộc thử nghiệm ngẫu nhiên, kiểm soát, song song, mù phân bổ, đa trung tâm, tiềm năng sử dụng ứng dụng phần mềm di động
Tóm tắt
Theo các nghiên cứu gần đây, tổng cộng 55% dân số Đức mắc chứng đau đầu episodic nguyên phát. Việc quản lý không đầy đủ các rối loạn đau đầu là một vấn đề y tế quan trọng. Tỷ lệ mắc chứng đau đầu do lạm dụng thuốc (MOH) khoảng 1% với số lượng ước tính là 800.000 người ở Đức. Sự lạm dụng thuốc (MO) và MOH thường được quản lý thông qua một quá trình phức tạp gồm việc ngưng thuốc và bắt đầu điều trị dự phòng. Tuy nhiên, những bệnh nhân đã được điều trị thành công chứng MO hoặc MOH có tỷ lệ tái phát cao trong 2 năm tiếp theo. Trước đó, việc theo dõi liên tục việc tự báo cáo việc sử dụng thuốc cho thấy tỷ lệ tái phát thấp hơn. Tỷ lệ mắc và gánh nặng của MO và MOH là cao, và các chiến lược hiệu quả để ngăn ngừa sự phát triển tái phát của MOH hoặc MOH de novo vẫn chưa được tìm ra. Do đó, thử nghiệm MOH được thiết kế để đánh giá tác động của việc kết hợp việc tự báo cáo việc sử dụng thuốc với việc theo dõi hàng ngày dữ liệu được nhập và một hệ thống phản hồi về việc sử dụng thuốc phù hợp với từng bệnh nhân trên một nền tảng ứng dụng dễ truy cập nhằm ngăn ngừa sự phát triển và tái phát của MO(H). Thử nghiệm MOH là một thử nghiệm ngẫu nhiên, kiểm soát, song song, đa trung tâm và tiềm năng. Tổng cộng có 624 bệnh nhân migraine bị cơn đau migraine thường xuyên và 336 bệnh nhân đã điều trị cho MO(H) sẽ được phân bổ ngẫu nhiên để sử dụng một ứng dụng tùy chỉnh hoặc không có phản hồi cá nhân về việc tự báo cáo việc sử dụng thuốc trong vòng 12 tháng. Kết quả chính sẽ là tỷ lệ bệnh nhân phát triển MO hoặc MOH ít nhất trong 3 tháng liên tiếp giữa các lần thăm khám ban đầu và cuối nghiên cứu. Thử nghiệm này sẽ đánh giá tác động của việc cung cấp phản hồi cho bệnh nhân về việc tự báo cáo việc sử dụng thuốc migraine và số ngày đau migraine thông qua phần mềm di động đối với sự phát triển hoặc ngăn ngừa MO(H). Chúng tôi giả thuyết rằng sự phát triển của MO(H) ở những bệnh nhân có chứng migraine episodic thường xuyên (EM) hoặc migraine mãn tính (CM) và tái phát sau khi điều trị MO(H) có thể được giảm thiểu nhờ vào hệ thống phản hồi. Nếu thử nghiệm này chứng minh rằng việc sử dụng một ứng dụng với các thông điệp cụ thể và không cụ thể đến bệnh nhân là thành công, phương pháp này, hiện đang được nghiên cứu chủ yếu tại các trung tâm đau đầu chuyên khoa, có thể sau này được mở rộng ra chăm sóc ban đầu, từ đó mang lại lợi ích cho một nhóm bệnh nhân rộng lớn hơn.
Từ khóa
#đau đầu #lạm dụng thuốc #chứng đau đầu do lạm dụng thuốc #bệnh nhân migraine #thử nghiệm lâm sàng #ứng dụng di độngTài liệu tham khảo
Straube A, Pfaffenrath V, Ladwig KH, Meisinger C, Hoffmann W, Fendrich K, et al. Prevalence of chronic migraine and medication overuse headache in Germany--the German DMKG headache study. Cephalalgia. 2010;30(2):207–13.
Katsarava Z, Diener HC. Medication overuse headache in Germany. Cephalalgia. 2008;28(11):1221–2.
Katsarava Z, Muessig M, Dzagnidze A, Fritsche G, Diener HC, Limmroth V. Medication overuse headache: rates and predictors for relapse in a 4-year prospective study. Cephalalgia. 2005;25(1):12–5.
Katsarava Z, Limmroth V, Finke M, Diener HC, Fritsche G. Rates and predictors for relapse in medication overuse headache: a 1-year prospective study. Neurology. 2003;60(10):1682–3.
Raggi A, Giovannetti AM, Leonardi M, Sansone E, Schiavolin S, Curone M, et al. Predictors of 12-months relapse after withdrawal treatment in hospitalized patients with chronic migraine associated with medication overuse: a longitudinal observational study. Headache. 2017;57(1):60–70.
Rossi P, Faroni JV, Nappi G. Medication overuse headache: predictors and rates of relapse in migraine patients with low medical needs. A 1-year prospective study. Cephalalgia. 2008;28(11):1196–200.
Tassorelli C, Jensen R, Allena M, De Icco R, Katsarava Z, Miguel Lainez J, et al. The added value of an electronic monitoring and alerting system in the management of medication-overuse headache: a controlled multicentre study. Cephalalgia. 2017;37(12):1115–25.
Feigin VL, Abajobir AA, Abate KH, Abd-Allah F, Abdulle AM, Abera SF, et al. Global, regional, and national burden of neurological disorders during 1990–2015: a systematic analysis for the Global Burden of Disease Study 2015. Lancet Neurol. 2017;16(11):877–97.
Agency EM. Clinical investigation of medicinal products for treatment of migraine. 2007.
Diener HC, Holle D, Solbach K, Gaul C. Medication-overuse headache: risk factors, pathophysiology and management. Nat Rev Neurol. 2016;12(10):575–83.
Diener HC, Holle D, Dodick D. Treatment of chronic migraine. Curr Pain Headache Rep. 2011;15(1):64–9.
Diener H-C, Limmroth V. Medication-overuse headache: a worldwide problem. The Lancet Neurology. 2004;3(8):475–83.
Headache classification committee of the International Headache Society (IHS). The international classification of headache disorders, 3rd edition. Cephalalgia. 2018;38(1):1–211.
Agosti RC, J. E, Kohlmann T. Der MIDAS-Fragebogen Sprachliche Validierung der deutschen Version.pdf. ARS Medici. 2008;16:700–1.
Stewart WF, Lipton RB, Whyte J, Dowson A, Kolodner K, Liberman JN, et al. An international study to assess reliability of the Migraine Disability Assessment (MIDAS) score. Neurology. 1999;53(5):988–94.
Nilges P, Essau C. Depression, anxiety and stress scales: DASS--a screening procedure not only for pain patients. Schmerz. 2015;29(6):649–57.
Gaul C, van Doorn C, Webering N, Dlugaj M, Katsarava Z, Diener HC, et al. Clinical outcome of a headache-specific multidisciplinary treatment program and adherence to treatment recommendations in a tertiary headache center: an observational study. J Headache Pain. 2011;12(4):475–83.