Nội dung được dịch bởi AI, chỉ mang tính chất tham khảo
Các yếu tố dự đoán phản ứng điều trị với liraglutide ở bệnh tiểu đường type 2 trong môi trường thực tế
Tóm tắt
Có một nhu cầu chưa được đáp ứng giữa các nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe trong việc xác định các nhóm con của bệnh nhân mắc bệnh tiểu đường type 2, những người có khả năng cao nhất phản ứng với điều trị. Dữ liệu được lấy từ hồ sơ y tế điện tử của những người tham gia một nghiên cứu quan sát, hồi cứu ở Italy. Chúng tôi đã sử dụng các mô hình hồi quy logistic để đánh giá tỷ lệ đạt được giảm hemoglobin glycated (HbA1c) ≥ 1.0% sau 12 tháng điều trị với liraglutide (kết quả chính), theo các yếu tố liên quan đến bệnh nhân khác nhau. Phân tích RECursive Partitioning and AMalgamation (RECPAM) được sử dụng để xác định các nhóm bệnh nhân đồng nhất rõ rệt với các tỷ lệ khác nhau đạt được kết quả chính.
Dữ liệu từ 1325 bệnh nhân được bao gồm, trong đó có 577 (43.5%) đạt được giảm HbA1c ≥ 1.0% (10.9 mmol/mol) sau 12 tháng. Hồi quy logistic cho thấy rằng với mỗi 1% HbA1c gia tăng tại thời điểm đầu, tỷ lệ đạt được kết quả này tăng 3.5 lần (95% CI: 2.90–4.32). Qua phân tích RECPAM, năm nhóm bệnh nhân phản ứng khác nhau đã được xác định, với HbA1c tại thời điểm đầu và thời gian mắc bệnh tiểu đường là hai biến phân tách. Bệnh nhân trong nhóm kiểm soát kém nhất (Lớp 1 RECPAM, HbA1c trung bình tại thời điểm đầu > 9.1% [76 mmol/mol]) có khả năng đạt được kết quả gấp 28 lần so với bệnh nhân trong nhóm kiểm soát tốt nhất (HbA1c trung bình tại thời điểm đầu ≤ 7.5% [58 mmol/mol]). Giảm HbA1c trung bình so với thời điểm đầu lớn tới -2.2% (24 mol/mol) ở nhóm trước đó so với -0.1% (1.1 mmol/mol) ở nhóm sau. Giảm cân trung bình dao động từ 2.5 đến 4.3 kg giữa các nhóm RECPAM.
Phản ứng đường huyết với liraglutide chủ yếu bị ảnh hưởng bởi mức HbA1c tại thời điểm đầu và, ở mức độ thấp hơn, bởi thời gian mắc bệnh tiểu đường.
Từ khóa
#tiểu đường type 2 #liraglutide #HbA1c #hồi quy logistic #phân tích RECPAMTài liệu tham khảo
Victoza® summary of product characteristics (2016)
Garber A, Henry R, Ratner R et al (2009) Liraglutide versus glimepiride monotherapy for type 2 diabetes (LEAD-3 Mono): a randomised, 52-week, phase III, double-blind, parallel-treatment trial. Lancet 373:473–481
Marre M, Shaw J, Brändle M et al (2009) Liraglutide, a once-daily human GLP-1 analogue, added to a sulphonylurea over 26 weeks produces greater improvements in glycaemic and weight control compared with adding rosiglitazone or placebo in subjects with Type 2 diabetes (LEAD-1 SU). Diabet Med 26:268–278
Nauck M, Frid A, Hermansen K et al (2009) Efficacy and safety comparison of liraglutide, glimepiride, and placebo, all in combination with metformin, in type 2 diabetes: the LEAD (liraglutide effect and action in diabetes)-2 study. Diabetes Care 3:84–90
Zinman B, Gerich J, Buse JB et al (2009) Efficacy and safety of the human GLP-1 analog liraglutide in combination with metformin and TZD in patients with type 2 diabetes mellitus (LEAD-4 Met + TZD). Diabetes Care 32:1224–1230
Russell-Jones D, Vaag A, Schmitz O et al (2009) Liraglutide vs insulin glargine and placebo in combination with metformin and sulfonylurea therapy in type 2 diabetes mellitus (LEAD-5 met + SU): a randomised controlled trial. Diabetologia 52:2046–2055
Buse J, Rosenstock J, Sesti G et al (2009) Liraglutide once a day versus exenatide twice a day for type 2 diabetes: a 26-week randomized, parallel-group, multinational, open-label trial (LEAD-6). Lancet 374:39–47
Marso SP, Daniels GH, Brown-Frandsen K et al (2016) Liraglutide and cardiovascular outcomes in type 2 diabetes. N Engl J Med 375:311–322
Ostawal A, Mocevic E, Kragh N, Xu W (2016) Clinical effectiveness of liraglutide in type 2 diabetes treatment in the real-world setting: a systematic literature review. Diabetes Ther 7:411–438
Ponzani P, Scardapane M, Nicolucci A, Rossi MC (2016) Effectiveness and safety of liraglutide after three years of treatment. Minerva Endocrinol 41:35–42
Rondinelli M, Rossi A, Gandolfi A et al (2017) Use of liraglutide in the real world and impact at 36 months on metabolic control, weight, lipid profile, blood pressure, heart rate, and renal function. Clin Ther 39:159–169
Ratner R, Brett J, Khutoryansky N, Aroda VR (2012) Identifying predictors of response to liraglutide in type 2 diabetes using recursive partitioning analysis. Diabetologia 55(Suppl 1):S332
Lapolla A, Berra C, Boemi M et al (2017) Long-term effectiveness of liraglutide for treatment of type 2 diabetes in a real-life setting: a 24-month, multicenter, non-interventional, retrospective study. Adv Ther. https://doi.org/10.1007/s12325-017-0652-2
Ciampi A (1992) Constructing prediction trees from data: the RECPAM approach. In: Proceedings from the Prague 1991 summer school on computational aspects of model choice. Physica-Verlag, Heidelberg, pp 105–152
Rossi MC, Nicolucci A, Pellegrini F et al (2008) Identifying patients with type 2 diabetes at high risk of microalbuminuria: results of the DEMAND (Developing Education on Microalbuminuria for Awareness of reNal and cardiovascular risk in Diabetes) Study. Nephrol Dial Transplant 23:1278–1284
Franciosi M, Maione A, Pomili B et al (2010) Correlates of quality of life in adults with type 1 diabetes treated with continuous subcutaneous insulin injection. Nutr Metab Cardiovasc Dis 20:7–14
Marzona I, Avanzini F, Lucisano G et al (2017) Are all people with diabetes and cardiovascular risk factors or microvascular complications at very high risk? Findings from the risk and prevention study. Acta Diabetol 54:123–131
DeFronzo RA, Stonehouse AH, Han J, Wintle ME (2010) Relationship of baseline HbA1c and efficacy of current glucose-lowering therapies: a meta-analysis of randomized clinical trials. Diabet Med 27:309–317
Lapolla A, Frison V, Bettio M et al (2015) Correlation between baseline characteristics and clinical outcomes in a large population of diabetes patients treated with liraglutide in a real-world setting in Italy. Clin Ther 37:574–584
Toyoda M, Yokoyama H, Abe K, Nakamura S, Suzuki D (2014) Predictors of response to liraglutide in Japanese type 2 diabetes. Diabetes Res Clin Pract 106:451–457
Gautier JF, Martinez L, Penfornis A et al (2015) Effectiveness and persistence with liraglutide among patients with type 2 diabetes in routine clinical practice–EVIDENCE: a prospective, 2-year follow-up, observational, post-marketing study. Adv Ther 32:838–853
American Diabetes Association (2017) Standards of medical care in diabetes—2017. Diabetes Care 40:S1–S138
Inoue K, Maeda N, Fujishima Y et al (2014) Long-term impact of liraglutide, a glucagon-like peptide-1 (GLP-1) analogue, on body weight and glycemic control in Japanese type 2 diabetes: an observational study. Diabetol Metab Syndr 6:95
Kozawa J, Inoue K, Iwamoto R et al (2012) Liraglutide is effective in type 2 diabetic patients with sustained endogenous insulin-secreting capacity. J Diabetes Invest 3:294–297
Iwao T, Sakai K, Sata M (2013) Postprandial serum C-peptide is a useful parameter in the prediction of successful switching to liraglutide monotherapy from complex insulin therapy in Japanese patients with type 2 diabetes. J Diabetes Complicat 27:87–91