Nội dung được dịch bởi AI, chỉ mang tính chất tham khảo
Nghiên cứu tiền lâm sàng về vaccine DNA chống bệnh dại thử nghiệm
Tóm tắt
Kết quả của các nghiên cứu tiền lâm sàng đối với các mẫu thử nghiệm của chế phẩm miễn dịch sinh học prototype (Vaccine DNA chống bệnh dại) dựa trên đoạn gen glycoprotein của virus bệnh dại đã được báo cáo. Giá trị LD50 đã được dự kiến sẽ được ước lượng bằng cách sử dụng kết quả quan sát sau 24 giờ, 7 ngày và 14 ngày sau khi tiêm thuốc; tuy nhiên, việc tính toán trở nên không khả thi do độc tính thấp của chế phẩm; do đó, vaccine đã được tiêm ở liều tối đa gồm 2 g/kg. Tỉ lệ tăng trưởng nhanh chóng ở chuột và thỏ đã xác nhận sự không có độc hại của các chế phẩm thử nghiệm đối với cơ thể động vật. Trọng lượng sống vào cuối thí nghiệm không giảm so với trọng lượng sống ban đầu. Tổng phân tích máu và xét nghiệm sinh hóa ở chuột và thỏ không phát hiện bất kỳ sự sai lệch nào so với tiêu chuẩn. Các cơ quan nội tạng linh hoạt và có kết cấu đàn hồi; không có sự khác biệt thống kê đáng kể nào trong trọng lượng của các cơ quan nội tạng chuột (gan và não). Trong nguyên liệu mô học, không phát hiện bất kỳ thay đổi bệnh lý nào của tế bào nội tạng.
Từ khóa
#vaccine DNA chống bệnh dại #nghiên cứu tiền lâm sàng #glycoprotein #độc tính #chuột #thỏTài liệu tham khảo
Zverev, V.V., Semenov, B.F., and Khaitov, R.M., Vaktsiny i vaktsinatsiya: Natsional’noe rukovodstvo (Vaccines and Vaccinations: National Guidelines), Moscow: GEOTAR-Media, 2011.
Tuchkov, I.V. and Nikiforov, A.K., DNA immunization against rabies, in V Sbornike “Problemy osobo opasnykh infektsii” (Problems of Especially Dangerous Infections), 2010, no. 2, pp. 74–78.
Xiang, Z.Q., Spitalnik, S., Tran, M., et al., Vaccination with a plasmid vector carrying the rabies virus glycoprotein gene induces protective immunity against rabies virus, Virology, 1994, no. 199, pp. C. 132–140.
Dietzschold, B., et al., Antigenic structure of rabies virus glycoprotein: Ordering and immunological characterization of the large CNBr cleavage fragments, Virology, 1982, vol. 44, no. 2, pp. 595–602.
Rukovodstvo po provedeniyu doklinicheskikh issledovanii lekarstvennykh sredstv. Chast’ pervaya (Guidelines for Preclinical Drug Research. Part One), Mironov, A.N., Ed., Moscow: Grif i K, 2012.
FDA Guidance for Human Somatic Cell Therapy and Gene Therapy, FDA, 1998.