Tegafur–uracil sau phẫu thuật cho ung thư biểu mô phế quản giai đoạn I: dữ liệu thực tế đầu tiên với phân tích nhóm khám phá

The Japanese journal of surgery - Tập 53 - Trang 135-144 - 2022
Ryo Miyata1, Masatsugu Hamaji, Akiyoshi Nakakura2, Satoshi Morita2, Yumeta Shimazu1, Masashi Ishikawa1, Hidenao Kayawake1, Toshi Menju1, Yasuto Sakaguchi3, Makoto Sonobe3, Mamoru Takahashi4, Akihiro Aoyama4, Ryota Sumitomo5, Cheng-Long Huang5, Tomoya Kono6, Ryo Miyahara6, Akira Matsumoto7, Hiromichi Katakura7, Takahisa Fukada8, Hiroaki Sakai8, Masashi Kobayashi9, Norihito Okumura9, Naoki Date10, Takuji Fujinaga10, Ei Miyamoto11, Tatsuo Nakagawa11, Hiroshi Date1
1Department of Thoracic Surgery, Japan Red Cross Wakayama Medical Center, Wakayama, Japan
2Department of Biomedical Statistics and Bioinformatics, Graduate School of Medicine, Kyoto University, Kyoto, Japan
3Department of Thoracic Surgery, Osaka Red Cross Hospital, Osaka, Japan
4Department of Thoracic Surgery, Kyoto-Katsura Hospital, Kyoto, Japan
5Department of Thoracic Surgery, Kitano Hospital, The Tazuke Kofukai Medical Institute, Osaka, Japan
6Department of Thoracic Surgery, Kyoto City Hospital, Kyoto, Japan
7Department of Thoracic Surgery, Otsu Red Cross Hospital, Shiga, Japan
8Department of Thoracic Surgery, Hyogo Prefectural Amagasaki General Medical Center, Hyogo, Japan
9Department of Thoracic Surgery, Kurashiki Central Hospital, Okayama, Japan
10Department of Thoracic Surgery, Nagara Medical Center, Gifu, Japan
11Department of Thoracic Surgery, Tenri Hospital, Nara, Japan

Tóm tắt

Tác động của tegafur–uracil sau phẫu thuật đối với sống sót toàn bộ (OS) sau khi cắt bỏ ung thư biểu mô tuyến giai đoạn I đã được chứng minh trong các thử nghiệm lâm sàng. Mục đích của nghiên cứu này là điều tra xem các kết quả từ các thử nghiệm ngẫu nhiên về tegafur–uracil hỗ trợ có thể tái hiện trong một bối cảnh thực tế hay không. Một nghiên cứu kohort hồi cứu đã được thực hiện sử dụng cơ sở dữ liệu đa viện, bao gồm tất cả bệnh nhân đã trải qua cắt bỏ hoàn toàn ung thư biểu mô tuyến giai đoạn I giữa năm 2014 và 2016. Kết quả sinh tồn của bệnh nhân được quản lý với và không có tegafur–uracil đã được phân tích bằng phương pháp Kaplan–Meier và mô hình nguy cơ tỷ lệ Cox cho toàn bộ kohort bệnh nhân và trong một kohort được chọn dựa trên tiêu chí đủ điều kiện của một thử nghiệm ngẫu nhiên trước đó. Phương pháp ghép nối điểm xu hướng đã được sử dụng để điều chỉnh cho các hiệu ứng nhiễu. Sau khi ghép nối điểm xu hướng, tỷ lệ nguy cơ cho OS là 0.57 (Khoảng tin cậy (CI) 95% 0.29–1.14, P = 0.11) trong toàn bộ kohort và 0.69 (CI 95% 0.32–1.50, P = 0.35) trong kohort được chọn. Tác động của tegafur–uracil trong nghiên cứu hồi cứu này dường như nhất quán với những gì đã được tìm thấy trong các thử nghiệm lâm sàng ngẫu nhiên. Những tác động này có thể được tối đa hóa ở các bệnh nhân từ 45 đến 75 tuổi.

Từ khóa

#tegafur–uracil #ung thư biểu mô tuyến #sống sót toàn bộ #nghiên cứu hồi cứu #phân tích nhóm khám phá

Tài liệu tham khảo

Butts CA, Ding K, Seymour L, Twumasi-Ankrah P, Graham B, Gandara D, et al. Randomized phase III trial of vinorelbine plus cisplatin compared with observation in completely resected stage IB and II non-small-cell lung cancer: updated survival analysis of JBR-10. J Clin Oncol. 2010;28(1):29–34. Douillard JY, Rosell R, De Lena M, Carpagnano F, Ramlau R, Gonzales-Larriba JL, et al. Adjuvant vinorelbine plus cisplatin versus observation in patients with completely resected stage IB-IIIA non-small-cell lung cancer (Adjuvant Navelbine International Trialist Association [ANITA]): a randomised controlled trial. Lancet Oncol. 2006;7(9):719–27. Felip E, Altorki N, Zhou C, Csőszi T, Vynnychenko I, Goloborodko O, et al. Adjuvant atezolizumab after adjuvant chemotherapy in resected stage IB-IIIA non-small-cell lung cancer (IMpower010): a randomised, multicentre, open-label, phase 3 trial. Lancet. 2021;398(10308):1344–57. NCCN clinical practice guidelines in Oncology. Non-Small Cell Lung Cancer, Available at NCCN, https://www.nccn.org/professionals/physician_gls/pdf/nscl.pdf Accessed Dec 28, 2020. Postmus PE, Kerr KM, Oudkerk M, Senan S, Waller DA, Vansteenkiste J, et al. Early and locally advanced non-small-cell lung cancer (NSCLC): ESMO Clinical Practice Guidelines for diagnosis, treatment and follow-up. Ann Oncol. 2017;28(suppl_4):iv1–iv21. JLCS clinical practice guidelines in Non-Small Cell Lung Cancer, Available at JLCS, https://www.haigan.gr.jp/guideline/2019/1/2/190102040100.html#cq27 Accessed Sep 11, 2020. Kato H, Ichinose Y, Ohta M, Hata E, Tsubota N, Tada H, et al. A randomized trial of adjuvant chemotherapy with uracil-tegafur for adenocarcinoma of the lung. N Engl J Med. 2004;350(17):1713–21. Hamada C, Tsuboi M, Ohta M, Fujimura S, Kodama K, Imaizumi M, et al. Effect of postoperative adjuvant chemotherapy with tegafur-uracil on survival in patients with stage IA non-small cell lung cancer: an exploratory analysis from a meta-analysis of six randomized controlled trials. J Thorac Oncol. 2009;4(12):1511–6. Chen YY, Huang TW. Prognostic factors of patients with pathologic stage I lung adenocarcinoma. J Thorac Dis. 2018;10(Suppl 9):S1115–8. Travis WD, Brambilla E, Noguchi M, Nicholson AG, Geisinger KR, Yatabe Y, et al. International association for the study of lung cancer/american thoracic society/european respiratory society international multidisciplinary classification of lung adenocarcinoma. J Thorac Oncol. 2011;6(2):244–85. Mandrekar JN. Receiver operating characteristic curve in diagnostic test assessment. J Thorac Oncol. 2010;5(9):1315–6. Kunitoh H, Tsuboi M, Ohta M, Wakabayashi M, Okada M, Suzuki K, et al. A phase III study of adjuvant chemotherapy in patients with completely resected, node-negative non–small cell lung cancer (JCOG 0707). JTCVS Open. 2020;4:90–102. Soh J, Toyooka S, Okumura N, Nakamura H, Nakata M, Yamashita M, et al. Impact of pathological stage and histological subtype on clinical outcome of adjuvant chemotherapy of paclitaxel plus carboplatin versus oral uracil-tegafur for non-small cell lung cancer: subanalysis of SLCG0401 trial. Int J Clin Oncol. 2019;24(11):1367–76. Toyooka S, Okumura N, Nakamura H, Nakata M, Yamashita M, Tada H, et al. A multicenter randomized controlled study of paclitaxel plus carboplatin versus oral uracil-tegafur as the adjuvant chemotherapy in resected non-small cell lung cancer. J Thorac Oncol. 2018;13(5):699–706. Saji H, Okada M, Tsuboi M, Nakajima R, Suzuki K, Aokage K, et al. Segmentectomy versus lobectomy in small-sized peripheral non-small-cell lung cancer (JCOG0802/WJOG4607L): a multicentre, open-label, phase 3, randomised, controlled, non-inferiority trial. Lancet. 2022;399(10335):1607–17. Kato T, Ishikawa K, Aragaki M, Sato M, Okamoto K, Ishibashi T, et al. Angiolymphatic invasion exerts a strong impact on surgical outcomes for stage I lung adenocarcinoma, but not non-adenocarcinoma. Lung Cancer. 2012;77(2):394–400. Kaseda K, Ishii G, Aokage K, Takahashi A, Kuwata T, Hishida T, et al. Identification of intravascular tumor microenvironment features predicting the recurrence of pathological stage I lung adenocarcinoma. Cancer Sci. 2013;104(9):1262–9. Leeman JE, Rimner A, Montecalvo J, Hsu M, Zhang Z, von Reibnitz D, et al. Histologic subtype in core lung biopsies of early-stage lung adenocarcinoma is a prognostic factor for treatment response and failure patterns after stereotactic body radiation therapy. Int J Radiat Oncol Biol Phys. 2017;97(1):138–45. Yang Y, Mao Y, Yang L, He J, Gao S, Mu J, et al. Prognostic factors in curatively resected pathological stage I lung adenocarcinoma. J Thorac Dis. 2017;9(12):5267–77. Funai K, Sugimura H, Morita T, Shundo Y, Shimizu K, Shiiya N. Lymphatic vessel invasion is a significant prognostic indicator in stage IA lung adenocarcinoma. Ann Surg Oncol. 2011;18(10):2968–72. Mizuno T, Ishii G, Nagai K, Yoshida J, Nishimura M, Mochizuki T, et al. Identification of a low risk subgroup of stage IB lung adenocarcinoma patients. Lung Cancer. 2008;62(3):302–8. Ryu JS, Choi CM, Yang SC, Song SY, Jeon YJ, Jang TW, et al. Prognostic effect of age on survival of patients with stage I adenocarcinoma of the lung. Tumori. 2012;98(1):99–104. Hattori A, Matsunaga T, Takamochi K, Oh S, Suzuki K. Prognostic impact of a ground glass opacity component in the clinical T classification of non-small cell lung cancer. J Thorac Cardiovasc Surg. 2017;154(6):2102–10 e1.
Thông tin
Thông tin xuất bản

The Japanese journal of surgery

Tập 53

135-144

Thông tin tác giả