Nội dung được dịch bởi AI, chỉ mang tính chất tham khảo
Giám sát sau tiếp thị bệnh lý thần kinh thị giác thiếu máu cục bộ ở nam giới cựu chiến binh được kê đơn kết hợp thuốc ức chế phosphodiesterase-5 với nitrat hữu cơ hoặc thuốc chẹn alpha
Tóm tắt
Nền: Nguyên nhân của bệnh lý thần kinh thị giác thiếu máu cục bộ không do động mạch (ION) là chưa rõ ràng, mặc dù được cho là liên quan đến sự thiếu hụt mạch máu tạm thời của đầu dây thần kinh thị giác. Bởi vì sự tương tác của thuốc ức chế phosphodiesterase-5 (PDE-5) với nitrat hữu cơ hoặc thuốc chẹn alpha có thể lý thuyết làm tăng nguy cơ mắc ION, chúng tôi đã tiến hành một nghiên cứu sàng lọc để xác định xem nguy cơ này có tồn tại hay không. Phương pháp: Nghiên cứu đoàn hồi cứu trên nhóm nam giới cựu chiến binh mắc ION và có khả năng mắc ION. Cơ sở dữ liệu lâm sàng quốc gia của Cục quản lý sức khỏe cựu chiến binh (VHA) đã được tham chiếu chéo (liên kết) với cơ sở dữ liệu thuốc của VHA để tìm kiếm các sự kết hợp thuốc cụ thể. Kết quả: So với việc không sử dụng, nguy cơ tương đối (RR) của ION và có thể mắc ION cho nam giới được kê đơn đồng thời cả thuốc ức chế PDE-5 và nitrat hữu cơ là 1.41 (CI 95% 0.85, 2.33). Tương tự, RR của ION và có thể mắc ION với việc kê đơn đồng thời thuốc ức chế PDE-5 và thuốc chẹn alpha là 1.21 (CI 95% 1.01, 1.44). Khi nguy cơ được đo so với việc sử dụng đơn độc thuốc ức chế PDE-5, RR là 1.29 (CI 95% 0.78, 2.16) cho thuốc ức chế PDE-5 và nitrat hữu cơ và 1.12 (CI 95% 0.92, 1.35) cho thuốc ức chế PDE-5 và thuốc chẹn alpha. Kết luận: Chúng tôi đã liên kết hai cơ sở dữ liệu quốc gia lớn để sàng lọc cho một sự tương tác thuốc-thuốc-bệnh có thể quan trọng. Không có sự gia tăng nguy cơ mắc ION và có thể mắc ION ở nam giới được kê đơn thuốc ức chế PDE-5 cùng với nitrat hữu cơ hoặc thuốc chẹn alpha so với nam giới được kê đơn thuốc ức chế PDE-5 đơn độc. Một quan sát ngẫu nhiên cho thấy một số lượng đáng kể nam giới được kê đơn cả nitrat hữu cơ và thuốc ức chế PDE-5 trong cùng một thời gian phát thuốc dấy lên mối lo ngại về những vấn đề an toàn không liên quan đến mắt. Sự khôn ngoan của việc phối hợp kê đơn thuốc mà bị chống chỉ định có thể xứng đáng nhận được sự quan tâm rộng rãi hơn.
Từ khóa
Tài liệu tham khảo
Cunningham AV, Smith KH. Anterior ischemic optic neuropathy associated with viagra. J Neuroophthalmol 2001; 21: 22–5
Egan R, Pomeranz H. Sildenafil (Viagra) associated anterior ischemic optic neuropathy. Arch Ophthalmol 2000; 118: 291–2
Pomeranz HD, Smith KH, Hart Jr WM, et al. Sildenafil-associated nonarteritic anterior ischemic optic neuropathy. Ophthalmology 2002; 109: 584–7
Dheer S, Rekhi GS, Merlyn S. Sildenafil associated anterior ischemic optic neuropathy [letter]. J Assoc Physicians India 2002; 50: 265
Boshier A, Pambakian N, Shakir SA. A case of nonarteritic ischemic optic neuropathy (NAION) in a male patient taking sildenafil. Int J Clin Pharmacol Ther 2002; 40: 422–3
Gandhi JS. Sildenafil-associated NAION. Ophthalmology 2003; 110: 1860–1
Gruhn N, Fledelius HC. Unilateral optic neuropathy associated with sildenafil intake. Acta Ophthalmol Scan 2005; 83: 131–2
Pomeranz HD, Bhavsar AR. Nonarteritic ischemic optic neuro-pathy developing soon after use of sildenafil (Viagra): a report of seven new cases. J Neuroophthalmol 2005; 25: 9–13
Egan RA, Fraunfelder FW. Viagra and anterior ischemic optic neuropathy. Arch Ophthalmol 2005; 123: 709–10
Margo CE, French DD. Ischemic optic neuropathy in male veterans prescribed phosphodiesterase-5 inhibitors. Am J Ophthalmol 2007; 143: 538–9
Fraunfelder FW. Visual side effects associated with erectile dysfunction agents. Am J Ophthalmol 2005; 140: 723–4
Fraunfelder FW, Pomeranz HD, Egan RA. Nonarteritic anterior ischemic optic neuropathy and sildenafil. Arch Ophthalmol 2006; 124: 733–4
Rizzo III JF, Lesseil S. Optic neuritis and ischemic optic neuropathy: overlapping clinical profiles. Arch Ophthalmol 1991; 109: 1668–72
Repka MX, Savino PJ, Schatz NJ, et al. Clinical profile and long-term implications of anterior ischemic optic neuropathy. Am J Ophthalmol 1983; 96: 478–83
Hayreh SS, Podhajsky P, Zimmerman MB. Role of nocturnal arterial hypotension in optic nerve head ischemic disorders. Ophthalmologica 1999; 213: 76–96
Chung SM, Gay CA, McCrary III JA. Non-arteritic ischemic optic neuropathy: the impact of tobacco use. Ophthalmology 1994; 101: 779–82
Hayreh SS, Joos KM, Podhajsky PA, et al. Systemic diseases associated with nonarteritic anterior ischemic optic neuropathy. Am J Ophthalmol 1994; 118: 766–80
Reffelmann T, Kloner RA. Cardiovascular effects of phosphodi-esterase 5 inhibitors. Curr Pharm Des 2006; 12: 3485–94
Zusman RM, Prisant LM, Brown MJ. Effect of sildenafil citrate on blood pressure and heart rate in men with erectile dysfunction taking concomitant antihypertensive medication. Sildenafil Study Group. J Hypertens 2000; 18: 1865–9
Webb DJ, Freestone S, Allen MJ, et al. Sildenafil citrate and blood-pressure-lowering drugs: results of drug interaction studies with an organic nitrate and a calcium antagonist. Am J Cardiol 1999; 83: 21–28C
Mittleman MA, Maclure M, Glasser DB. Evaluation of acute risk for myocardial infarction in men treated with sildenafil citrate. Am J Cardiol 2005; 96: 443–6
Committee on the Assessment of the US Drug Safety System. The future of drug safety: promoting and protecting the health of the public [online]. Available from URL: http://www.iom.edu/CMS/3793/26341/37329.aspx [Accessed 2008 Jan 23]
Psaty BM, Burke SP. Protecting the health of the public: Institute of Medicine recommendations on drug safety. N Engl J Med 2006; 355: 1753–5
Budnitz DS, Pollock DA, Weidenback KN, et al. National surveillance of emergency department visits for outpatient adverse drug events. JAMA 2006; 296: 1858–66
FDA news. FDA and VA to share information on the safe use of medical products [online]. Available from URL: http://www.fda.gov/bbs/topics/NEWS/2007/NEW01552.html [Accessed 2007 Apr 12]
The Erice Manifesto: for global reform of the safety of medicines in patient care. Drug Saf 2007; 30: 187–90