Hệ thống siêu âm cầm tay định hướng siêu âm với cường độ cao cho điều trị u xơ tử cung: thử nghiệm lâm sàng theo định hướng - kết quả ngắn hạn và dài hạn

European Radiology - Tập 30 - Trang 1554-1563 - 2019
Jae Young Lee1,2, Hyun Hoon Chung3, Soo Yeon Kang1, Eun-Joo Park1, Dong Hyuk Park1, Keonho Son4, Joon Koo Han1,2
1Department of Radiology and the Institute of Radiation Medicine, Seoul National University Hospital, Seoul, Republic of Korea
2Department of Radiology, Seoul National University College of Medicine, Seoul, Republic of Korea
3Department of Obstetrics & Gynecology, Seoul National University Hospital, Seoul, Republic of Korea
4Therapeutic Ultrasound Division, Alpinion Medical Systems Co., Seoul, Republic of Korea

Tóm tắt

Nghiên cứu hiệu quả và độ an toàn của hệ thống siêu âm định hướng cường độ cao mới (USgHIFU) với công nghệ nhắm mục tiêu và điều hướng chùm tia tiên tiến trong điều trị u xơ tử cung. Năm mươi chín u xơ tử cung từ 36 người tham gia (tuổi trung bình, 44,9 ± 4,1 năm) đã được đưa vào nghiên cứu từ tháng 11 năm 2013 đến tháng 11 năm 2015. Tất cả người tham gia đều được điều trị bằng HIFU, với việc điều khiển điện tử 3D. Các nghiên cứu hình ảnh MR được thực hiện trước HIFU, ngay sau HIFU, và 1 tháng và 3 (hoặc 5) tháng sau điều trị HIFU. Tỷ lệ thể tích không được tưới máu (NPVR), giảm thể tích u xơ (FVS), cải thiện triệu chứng, đánh giá chất lượng cuộc sống được định lượng và độ an toàn đã được phân tích. Một cuộc theo dõi dài hạn đã được tiến hành từ tháng 7 đến tháng 12 năm 2017 (trung bình, 32,2 tháng). Thể tích của các u xơ tử cung được điều trị dao động từ 7,5 đến 274,4 cm3 (trung bình, 69,8 cm3; SD, 64,3 cm3). Giá trị NPVR trung bình trên hình ảnh MR ngay sau HIFU là 74,8 ± 25,2%. Giá trị FVS trung bình là 17,3% sau 1 tháng, 33,3% sau 3 tháng, và 45,1% sau 5 tháng sau điều trị HIFU. Thời gian điều trị trung bình là 44,6 ± 28,2 phút mỗi u xơ và 72,9 ± 31,4 phút mỗi người tham gia. Các triệu chứng liên quan đến u xơ tử cung và chất lượng cuộc sống cho thấy sự cải thiện có ý nghĩa thống kê sau điều trị HIFU. Không có triệu chứng đáng kể nào liên quan đến độ an toàn hoặc biến chứng xảy ra. Trong cuộc theo dõi dài hạn, 78,8% người được khảo sát hài lòng với điều trị HIFU của họ. Thử nghiệm lâm sàng này cho thấy một USgHIFU cầm tay với các chức năng tiên tiến có thể điều trị an toàn và hiệu quả u xơ tử cung. • Một hệ thống siêu âm cầm tay định hướng cường độ cao (HIFU) có thể điều trị u xơ tử cung một cách hiệu quả và an toàn. • Các chức năng tiên tiến, chẳng hạn như tính di động, dự báo nhắm mục tiêu, điều khiển chùm tia điện tử và quét xen kẽ, có thể hỗ trợ trong việc nâng cao khả năng áp dụng lâm sàng của siêu âm định hướng cường độ cao. • Trong quá trình theo dõi dài hạn hơn 2 năm, khoảng 80% người được khảo sát hài lòng với điều trị HIFU của họ.

Từ khóa

#siêu âm cầm tay #HIFU #u xơ tử cung #điều trị #thử nghiệm lâm sàng

Tài liệu tham khảo

Choi JW, Lee JY, Hwang EJ et al (2014) Portable high-intensity focused ultrasound system with 3D electronic steering, real-time cavitation monitoring, and 3D image reconstruction algorithms: a preclinical study in pigs. Ultrasonography 33:191–199 Kovatcheva RD, Vlahov JD, Stoinov JI, Zaletel K (2015) Benign solid thyroid nodules: US-guided high-intensity focused ultrasound ablation-initial clinical outcomes. Radiology 276:597–605 Kovatcheva R, Zaletel K, Vlahov J, Stoinov J (2017) Long-term efficacy of ultrasound-guided high-intensity focused ultrasound treatment of breast fibroadenoma. J Ther Ultrasound 5:1 Munro MG, Critchley HO, Broder MS, Fraser IS (2011) FIGO classification system (PALM-COEIN) for causes of abnormal uterine bleeding in nongravid women of reproductive age. Int J Gynaecol Obstet 113:3–13 Wang W, Wang Y, Wang T, Wang J, Wang L, Tang J (2012) Safety and efficacy of US-guided high-intensity focused ultrasound for treatment of submucosal fibroids. Eur Radiol 22:2553–2558 Rabinovici J, Inbar Y, Revel A et al (2007) Clinical improvement and shrinkage of uterine fibroids after thermal ablation by magnetic resonance-guided focused ultrasound surgery. Ultrasound Obstet Gynecol 30:771–777 Stewart EA, Rabinovici J, Tempany CM et al (2006) Clinical outcomes of focused ultrasound surgery for the treatment of uterine fibroids. Fertil Steril 85:22–29 Gizzo S, Saccardi C, Patrelli TS et al (2014) Magnetic resonance-guided focused ultrasound myomectomy: safety, efficacy, subsequent fertility and quality-of-life improvements, a systematic review. Reprod Sci 21:465–476 Chung MS, Jung SC, Kim SO et al (2017) Intracranial artery steno-occlusion: diagnosis by using two-dimensional spatially selective radiofrequency excitation pulse MR imaging. Radiology 284:834–843 Wang X, Qin J, Chen J, Wang L, Chen W, Tang L (2013) The effect of high-intensity focused ultrasound treatment on immune function in patients with uterine fibroids. Int J Hyperthermia 29:225–233 Meng X, He G, Zhang J et al (2010) A comparative study of fibroid ablation rates using radio frequency or high-intensity focused ultrasound. Cardiovasc Intervent Radiol 33:794–799 Leung JH, Yu SC, Cheung EC et al (2014) Safety and efficacy of sonographically guided high-intensity focused ultrasound for symptomatic uterine fibroids: preliminary study of a modified protocol. J Ultrasound Med 33:1811–1818 Ren XL, Zhou XD, Zhang J et al (2007) Extracorporeal ablation of uterine fibroids with high-intensity focused ultrasound: imaging and histopathologic evaluation. J Ultrasound Med 26:201–212 Wang F, Tang L, Wang L et al (2014) Ultrasound-guided high-intensity focused ultrasound vs laparoscopic myomectomy for symptomatic uterine myomas. J Minim Invasive Gynecol 21:279–284 Wang X, Qin J, Wang L, Chen J, Chen W, Tang L (2013) Effect of high-intensity focused ultrasound on sexual function in the treatment of uterine fibroids: comparison to conventional myomectomy. Arch Gynecol Obstet 288:851–858 Cho JY, Kim SH, Kim SY, Moon SK, Li J (2013) Efficacy and safety of daily repeated sonographically guided high-intensity focused ultrasound treatment of uterine fibroids: preliminary study. J Ultrasound Med 32:397–406 Mindjuk I, Trumm CG, Herzog P, Stahl R, Matzko M (2015) MRI predictors of clinical success in MR-guided focused ultrasound (MRgFUS) treatments of uterine fibroids: results from a single centre. Eur Radiol 25:1317–1328 Park MJ, Kim YS, Keserci B, Rhim H, Lim HK (2013) Volumetric MR-guided high-intensity focused ultrasound ablation of uterine fibroids: treatment speed and factors influencing speed. Eur Radiol 23:943–950 Kim YS, Lee JW, Choi CH et al (2016) Uterine fibroids: correlation of T2 signal intensity with semiquantitative perfusion MR parameters in patients screened for MR-guided high-intensity focused ultrasound ablation. Radiology 278:925–935 Funaki K, Fukunishi H, Funaki T, Sawada K, Kaji Y, Maruo T (2007) Magnetic resonance-guided focused ultrasound surgery for uterine fibroids: relationship between the therapeutic effects and signal intensity of preexisting T2-weighted magnetic resonance images. Am J Obstet Gynecol 196(184):e181–e186 Park H, Yoon SW, Sokolov A (2015) Scaled signal intensity of uterine fibroids based on T2-weighted MR images: a potential objective method to determine the suitability for magnetic resonance-guided focused ultrasound surgery of uterine fibroids. Eur Radiol 25:3455–3458 Ueda H, Togashi K, Konishi I et al (1999) Unusual appearances of uterine leiomyomas: MR imaging findings and their histopathologic backgrounds. Radiographics 19 Spec No:S131–S145 Yoon SW, Lee C, Cha SH et al (2008) Patient selection guidelines in MR-guided focused ultrasound surgery of uterine fibroids: a pictorial guide to relevant findings in screening pelvic MRI. Eur Radiol 18:2997–3006 Swe TT, Onitsuka H, Kawamoto K, Ueyama T, Tsuruchi N, Masuda K (1992) Uterine leiomyoma: correlation between signal intensity on magnetic resonance imaging and pathologic characteristics. Radiat Med 10:235–242 Park MJ, Kim YS, Rhim H, Lim HK (2014) Safety and therapeutic efficacy of complete or near-complete ablation of symptomatic uterine fibroid tumors by MR imaging-guided high-intensity focused US therapy. J Vasc Interv Radiol 25:231–239 Gorny KR, Woodrum DA, Brown DL et al (2011) Magnetic resonance-guided focused ultrasound of uterine leiomyomas: review of a 12-month outcome of 130 clinical patients. J Vasc Interv Radiol 22:857–864 Kim HS, Baik JH, Pham LD, Jacobs MA (2011) MR-guided high-intensity focused ultrasound treatment for symptomatic uterine leiomyomata: long-term outcomes. Acad Radiol 18:970–976