Nội dung được dịch bởi AI, chỉ mang tính chất tham khảo
Nghiên cứu thử nghiệm về hiệu quả của phác đồ chống nôn chứa ondansetron so với palonosetron trước khi hóa trị liệu gây nôn mạnh
Tóm tắt
Buồn nôn và nôn là những biến chứng được bệnh nhân sợ hãi nhất trong quá trình hóa trị. Mục tiêu của nghiên cứu này là xác định tỷ lệ đáp ứng hoàn toàn chung (CR; không nôn hoặc không cần thuốc hỗ trợ 0-120 giờ sau hóa trị) với các phác đồ chống nôn chứa ondansetron hoặc palonosetron ở những bệnh nhân nhận hóa trị gây nôn mạnh (HEC). Đây là một nghiên cứu lâm sàng tiềm năng, mở, ngẫu nhiên, đơn trung tâm, thử nghiệm trên các bệnh nhân nhận chu kỳ HEC đầu tiên. Các bệnh nhân được phân ngẫu nhiên để nhận palonosetron 0,25 mg tiêm tĩnh mạch (PAD) hoặc ondansetron 24 mg đường uống (OAD) vào ngày đầu tiên trước khi hóa trị HEC. Tất cả bệnh nhân nhận aprepitant 125 mg đường uống vào ngày đầu tiên, sau đó 80 mg vào ngày thứ 2 và thứ 3, cùng với dexamethasone 12 mg vào ngày đầu tiên, sau đó là 8 mg vào các ngày 2, 3 và 4. Thống kê mô tả được sử dụng để tóm tắt dữ liệu. Tổng cộng có 40 bệnh nhân được tuyển chọn, 20 bệnh nhân trong mỗi nhóm. Tất cả các bệnh nhân đều là nữ và 39 trong số họ nhận hóa trị doxorubicin/cyclophosphamide do ung thư vú. Đối với điểm chính, 65% (95% CI, 40,8–84,6%) bệnh nhân trong nhóm PAD và 40% (95% CI, 19,1–63,9%) bệnh nhân trong nhóm OAD đạt được tỷ lệ CR chung. Trong khi tỷ lệ CR cho aprepitant và dexamethasone cộng với palonosetron hoặc phác đồ chứa ondansetron đã được công bố trước đó, đây là tài liệu đầu tiên về tỷ lệ CR với các phác đồ này trong cùng một quần thể bệnh nhân. Những kết quả này có thể được sử dụng để thiết kế một nghiên cứu lớn hơn, đủ sức mạnh, tiềm năng so sánh các phác đồ này.
Từ khóa
#buồn nôn #hóa trị #ondansetron #palonosetron #chống nôn #hóa trị gây nôn mạnhTài liệu tham khảo
de Boer-Dennert M, de Wit R, Schmitz PI, Djontono J, v.Beurden V, Stoter G et al (1997) Patient perceptions of the side-effects of chemotherapy: the influence of 5HT3 antagonists. Br J Cancer 76:1055–1061
Li Q, Roddy JVF, Berger M (2009) Palonosetron hydrochloride in the treatment of chemotherapy-induced nausea and vomiting. Clin Med Ther 1:1145–1158
National Comprehensive Cancer Network (2012) Clinical practice guidelines in oncology: antiemesis; V.1.2012. http://www.nccn.org/professionals/physician_gls/pdf/antiemesis.pdf. Accessed 1 July 2012
Ruhlmann C, Herrstedt J (2010) Palonosetron hydrochloride for the prevention of chemotherapy-induced nausea and vomiting. Expert Rev Anticancer Ther 10:137–148
Basch E, Prestrud AA, Hesketh PJ, Kris MG, Feyer PC, Somerfield MR et al (2011) Antiemetics: American Society of Clinical Oncology clinical practice guideline update. J Clin Oncol 29:4189–4198
Hesketh PJ (2008) Chemotherapy-induced nausea and vomiting. N Engl J Med 358:2482–2494
Zofran® tablets (package insert). Research Triangle Park, NC: GlaxoSmithKline; May 2010
Kytril® tablets and oral solution (package insert). Nutley, NJ: Roche Laboratories, Inc; March 2010
Anzemet® tablets (package insert). Bridgewater, NJ: Sanofi-Aventis U.S. LLC; October 2009
Aloxi® injection for intravenous use (package insert). Albuquerque, NM: Catalent Pharma Solutions; February 2008
Rojas C, Li Y, Zhang J, Stathis M, Alt J, Thomas AG et al (2010) The antiemetic 5-HT3 receptor antagonist palonosetron inhibits substance P-mediated responses in vitro and in vivo. J Pharmacol Exp Ther 335:362–368
Basch E, Prestrud AA, Hesketh PJ, Kris MG, Feyer PC, Somerfield MR et al (2011) Antiemetics: American Society of Clinical Oncology Clinical Practice Guideline Update. J Clin Oncol 4189–4198
Saito M, Aogi K, Sekine I, Yoshizawa H, Yanagita Y, Sakai H et al (2009) Palonosetron plus dexamethasone versus granisetron plus dexamethasone for prevention of nausea and vomiting during chemotherapy: a double-blind, double-dummy, randomised, comparative phase III trial. Lancet Oncol 10:115–124
Aapro MS, Grunberg SM, Manikhas GM, Olivares G, Suarez T, Tjulandin SA et al (2006) A phase III, double-blind, randomized trial of palonosetron compared with ondansetron in preventing chemotherapy-induced nausea and vomiting following highly emetogenic chemotherapy. Ann Oncol 17:1441–1449
National Comprehensive Cancer Network (2010) Clinical practice guidelines in oncology: antiemesis; V.1.2010. http://www.nccn.org. Accessed 1 September 2010
Oken MM, Creech H, Tormey DC, Horton J, Davis TE, McFadden ET et al (1982) Toxicity and response criteria of the Eastern Cooperative Oncology Group. Am J Clin Oncol 5:649–655