Nội dung được dịch bởi AI, chỉ mang tính chất tham khảo
PROMISE: ảnh hưởng của bổ sung protein đến việc duy trì khối lượng không mỡ sau phẫu thuật giảm béo, một thử nghiệm ngẫu nhiên, mù đôi, có đối chứng giả dược
Tóm tắt
Suy dinh dưỡng protein sau phẫu thuật giảm béo là một biến chứng nghiêm trọng và dẫn đến nhiều biến chứng về sức khỏe. Các nghiên cứu trước đây đã chỉ ra rằng lượng protein tiêu thụ và hoạt động thể chất là những yếu tố quan trọng nhất trong việc bảo tồn khối lượng không mỡ trong quá trình giảm cân. Lượng protein thấp rất phổ biến ở những bệnh nhân phẫu thuật giảm béo mặc dù đã có tư vấn dinh dưỡng. Việc bổ sung bột protein có thể giúp bệnh nhân đạt được khuyến nghị về lượng protein tiêu thụ sau phẫu thuật giảm béo và do đó có thể góp phần bảo tồn khối lượng không mỡ. Nghiên cứu can thiệp ngẫu nhiên, mù đôi có đối chứng giả dược này nhằm đánh giá hiệu quả của việc tiêu thụ một ly bột protein rõ ràng hàng ngày trong 6 tháng đầu sau phẫu thuật giảm béo đối với khối lượng không mỡ trong 12 tháng đầu sau phẫu thuật tạo hình dạ dày Roux-en-Y nội soi (LRYGB). Việc tuyển chọn sẽ được thực hiện tại phòng khám ngoại trú của trung tâm chuyên biệt về béo phì của Bệnh viện Maasstad. Bệnh nhân sẽ được phân ngẫu nhiên vào nhóm can thiệp hoặc nhóm đối chứng trước phẫu thuật. Nhóm can thiệp sẽ nhận một ly bột protein rõ ràng 200 ml chứa 20 g whey protein hòa tan trong nước và nên được uống hàng ngày trong 6 tháng đầu sau LRYGB bên cạnh chế độ ăn sau phẫu thuật thông thường của họ. Nhóm đối chứng sẽ nhận một ly giả dược rõ ràng, iso-caloric chứa maltodextrin. Quá trình phục hồi sau phẫu thuật và hướng dẫn vật lý trị liệu sẽ được tiêu chuẩn hóa và tương tự ở cả hai nhóm. Cả hai nhóm cũng sẽ nhận được những khuyến nghị dinh dưỡng giống nhau từ các chuyên gia dinh dưỡng. Tham số chính của nghiên cứu là tỷ lệ phần trăm khối lượng không mỡ bị mất 6 tháng sau phẫu thuật, được đánh giá bằng phân tích trở kháng sinh điện đa tần số (MF-BIA). Gói nghiên cứu, phiên bản 2 (ngày 20 tháng 2 năm 2022) đã được Ủy ban Đạo đức Nghiên cứu Y tế Liên bang (MEC-U) phê duyệt (NL 80414.100.22). Kết quả của nghiên cứu này sẽ được gửi đến các tạp chí phản biện. ClinicalTrials.gov NCT05570474. Đã đăng ký vào ngày 5 tháng 10 năm 2022. • Nghiên cứu RCT đầu tiên so sánh các loại đồ uống protein rõ ràng với giả dược sau phẫu thuật giảm béo • Nghiên cứu được thực hiện tại một trung tâm chuyên biệt thực hiện khối lượng lớn các thủ tục giảm béo • Nghiên cứu RCT này có thể cải thiện đáng kể việc điều trị sau phẫu thuật cho bệnh nhân giảm béo.
Từ khóa
#bổ sung protein #phẫu thuật giảm béo #khối lượng không mỡ #nghiên cứu ngẫu nhiên #giả dượcTài liệu tham khảo
Lupoli R, Lembo E, Saldalamacchia G, Avola CK, Angrisani L, Capaldo B. Bariatric surgery and long-term nutritional issues. World J Diabetes. 2017;8(11):464–74.
Martinez MC, Meli EF, Candia FP, Filippi F, Vilallonga R, Cordero E, et al. The impact of bariatric surgery on the muscle mass in patients with obesity: 2-year follow-up. Obes Surg. 2022;32(3):625–33.
Oppert JM, Bellicha A, Roda C, Bouillot JL, Torcivia A, Clement K, et al. Resistance training and protein supplementation increase strength after bariatric surgery: a randomized controlled trial. Obesity (Silver Spring). 2018;26(11):1709–20.
Abdulsalam F, Ali HI, Altinoz A, Nimeri A. The effect of protein consumption on fat-free mass, fat mass, and weight loss 1 year after sleeve gastrectomy and Roux-en-Y gastric bypass. Obes Surg. 2021;31(11):4741–8.
Nuijten MAH, Monpellier VM, Eijsvogels TMH, Janssen IMC, Hazebroek EJ, Hopman MTE. Rate and determinants of excessive fat-free mass loss after bariatric surgery. Obes Surg. 2020;30(8):3119–26.
Wolfe RR. The underappreciated role of muscle in health and disease. Am J Clin Nutr. 2006;84(3):475–82.
Schollenberger AE, Karschin J, Meile T, Kuper MA, Konigsrainer A, Bischoff SC. Impact of protein supplementation after bariatric surgery: a randomized controlled double-blind pilot study. Nutrition. 2016;32(2):186–92.
Odstrcil EA, Martinez JG, Santa Ana CA, Xue B, Schneider RE, Steffer KJ, et al. The contribution of malabsorption to the reduction in net energy absorption after long-limb Roux-en-Y gastric bypass. Am J Clin Nutr. 2010;92(4):704–13.
Guyot E, Dougkas A, Robert M, Nazare JA, Iceta S, Disse E. Food preferences and their perceived changes before and after bariatric surgery: a cross-sectional study. Obes Surg. 2021;31(7):3075–82.
de Oliveira PAP, Montenegro ACP, Bezerra LRA, da Conceicao Chaves de Lemos M, Bandeira F. Body composition, serum sclerostin and physical function after bariatric surgery: performance of dual-energy X-ray absorptiometry and multifrequency bioelectrical impedance analysis. Obes Surg. 2020;30(8):2957–62.
Beato GC, Ravelli MN, Crisp AH, de Oliveira MRM. Agreement between body composition assessed by bioelectrical impedance analysis and doubly labeled water in obese women submitted to bariatric surgery : body composition, BIA, and DLW. Obes Surg. 2019;29(1):183–9.
Shim JS, Oh K, Kim HC. Dietary assessment methods in epidemiologic studies. Epidemiol Health. 2014;36:e2014009.
Craig CL, Marshall AL, Sjostrom M, Bauman AE, Booth ML, Ainsworth BE, et al. International physical activity questionnaire: 12-country reliability and validity. Med Sci Sports Exerc. 2003;35(8):1381–95.
Van Lancker K, Vandebosch A, Vansteelandt S. Improving interim decisions in randomized trials by exploiting information on short-term endpoints and prognostic baseline covariates. Pharm Stat. 2020;19(5):583–601.
Bauer P, Bretz F, Dragalin V, Konig F, Wassmer G. Twenty-five years of confirmatory adaptive designs: opportunities and pitfalls. Stat Med. 2016;35(3):325–47.
Bauer P, Kohne K. Evaluation of experiments with adaptive interim analysis (vol 50, pg 1029, 1994). Biometrics. 1996;52(1):380.
Kang M, Kendall MA, Ribaudo H, Tierney C, Zheng L, Smeaton L, et al. Incorporating estimands into clinical trial statistical analysis plans. Clin Trials. 2022;19(3):285–91.
Azur MJ, Stuart EA, Frangakis C, Leaf PJ. Multiple imputation by chained equations: what is it and how does it work? Int J Methods Psychiatr Res. 2011;20(1):40–9.
Reiber BMM, Leemeyer AR, Bremer MJM, de Brauw M, Bruin SC. Weight loss results and compliance with follow-up after bariatric surgery. Obes Surg. 2021;31(8):3606–14.
Steenackers N, Vandewynckel S, Boedt T, Deleus E, Hoekx S, Lannoo M, et al. Compliance and patients’ perspectives towards nutritional supplementation following bariatric surgery. Obes Surg. 2022;32(6):1804–13.
Smelt HJM, Pouwels S, Smulders JF, Hazebroek EJ. Patient adherence to multivitamin supplementation after bariatric surgery: a narrative review. J Nutr Sci. 2020;9:e46.
Paradis C. Bias in surgical research. Ann Surg. 2008;248(2):180–8.
Willis LH, Slentz CA, Bateman LA, Shields AT, Piner LW, Bales CW, et al. Effects of aerobic and/or resistance training on body mass and fat mass in overweight or obese adults. J Appl Physiol. 2012;113(12):1831–7.
Bellicha A, van Baak MA, Battista F, Beaulieu K, Blundell JE, Busetto L, et al. Effect of exercise training before and after bariatric surgery: a systematic review and meta-analysis. Obes Rev. 2021;22 Suppl 4(Suppl 4):e13296.