PRALIMAP: giao thức nghiên cứu cho một thử nghiệm can thiệp ngẫu nhiên phân cụm dựa trên trường trung học về ba chiến lược phòng ngừa thừa cân và béo phì

Springer Science and Business Media LLC - Tập 11 - Trang 1-15 - 2010
Serge Briançon1,2,3, Emilie Bonsergent1,2, Nelly Agrinier1,2,3, Sabrina Tessier3,4, Karine Legrand2,3, Edith Lecomte5, Evelyne Aptel6, Serge Hercberg4, Jean-François Collin2,3
1Nancy-University, Paul Verlaine Metz University, Paris Descartes University, Apemac, France
2Nancy-University, Faculty of medicine, School of Public Health, Nancy, France
3Nancy University Hospital, Epidemiology and clinical evaluation department, Nancy, France
4UMR U557 INSERM/U1125 Inra/CNAM/Paris 13, SBMH-Paris 13 University, Bobigny, France
5National Conservatory of Arts and Crafts (CNAM), Nancy, France
6Local school office of the Nancy-Metz academy, Nancy, France

Tóm tắt

Với sự gia tăng tỷ lệ thừa cân và béo phì ở thanh thiếu niên trong thập kỷ qua, cần thiết phải có các chiến lược phòng ngừa hiệu quả cho các tình trạng này ở thanh thiếu niên. Thử nghiệm PRALIMAP (Promotion de l'ALImentation et de l'Activité Physique) nhằm mục đích đánh giá hiệu quả của 3 chiến lược nâng cao sức khỏe - giáo dục, sàng lọc và môi trường - áp dụng riêng lẻ hoặc kết hợp tại các trường trung học trong vòng 2 năm can thiệp. PRALIMAP là một thử nghiệm ngẫu nhiên phân cụm có kiểm soát theo kiểu nhân tố 2 × 2 × 2 được phân tầng, bao gồm 24 trường trung học nhà nước ở Lorraine, miền đông bắc nước Pháp, trong 2 đợt: 8 trường vào năm 2006 (đợt 1) và 16 trường vào năm 2007 (đợt 2). Học sinh vào các trường trung học được chọn trong 4 năm học từ 2006 đến 2009 đủ điều kiện để thu thập dữ liệu. Các chiến lược can thiệp được tổ chức trong vòng 2 năm học. Theo dõi gồm có 3 lần thăm khám: tại thời điểm nhập học lớp 10 (T0), lớp 11 (T1) và lớp 12 (T2). Ở T0, có 5,458 (85,7%) thanh thiếu niên tham gia. Chiến lược giáo dục bao gồm các bài học về dinh dưỡng, các nhóm làm việc và một buổi tiệc cuối. Chiến lược sàng lọc tập trung vào việc phát hiện thừa cân/béo phì và rối loạn ăn uống ở thanh thiếu niên và đề xuất, nếu cần thiết, một chương trình quản lý chăm sóc thích ứng với 7 buổi học nhóm giáo dục. Chiến lược môi trường nhằm cải thiện các lựa chọn về chế độ ăn uống và hoạt động thể chất tại các trường trung học và cơ sở vật chất, đặc biệt là trong dịch vụ ăn uống. Các kết quả chính là sự tiến triển kích thước cơ thể theo thời gian, hành vi và kiến thức dinh dưỡng, sức khỏe và chất lượng cuộc sống. Một quy trình đánh giá ghi lại cách mà mỗi chiến lược can thiệp được thực hiện tại các trường và ước lượng liều lượng can thiệp, cho phép phân tích theo giao thức sau phân tích ý định điều trị ban đầu. PRALIMAP hướng đến việc cải thiện phòng ngừa và quản lý thừa cân và béo phì ở thanh thiếu niên bằng cách hiện thực hóa các bằng chứng hiện có vào thực hành sức khỏe cộng đồng. Sự chú ý đặc biệt được dành cho việc phân cụm, các yếu tố đa dạng và thời gian dài hạn để giải quyết những cạm bẫy phổ biến trong các thử nghiệm nâng cao sức khỏe. Kết quả sẽ cung cấp thông tin về cách tốt nhất để thực hiện, trong môi trường trường học, các chương trình phòng ngừa dinh dưỡng hiệu quả nhằm mục tiêu đến thanh thiếu niên đang ở điểm trong cuộc sống khi họ phát triển trách nhiệm và quyền năng trong hành vi thái độ đối với sức khỏe. Thử nghiệm này đã được đăng ký tại ClinicalTrials.gov với mã NCT00814554.

Từ khóa

#thừa cân #béo phì #can thiệp #trường trung học #sức khỏe cộng đồng

Tài liệu tham khảo

Wang LY, Chyen D, Lee S, Lowry R: The association between body mass index in adolescence and obesity in adulthood. J Adolesc Health. 2008, 42: 512-518. 10.1016/j.jadohealth.2007.10.010. Doak CM, Visscher TL, Renders CM, Seidell JC: The prevention of overweight and obesity in children and adolescents: a review of interventions and programmes. Obes Rev. 2006, 7: 111-136. 10.1111/j.1467-789X.2006.00234.x. Summerbell CD, Waters E, Edmunds LD, Kelly S, Brown T, Campbell KJ: Interventions for preventing obesity in children. Cochrane Database Syst Rev. 2005, CD001871- Doak C, Heitmann BL, Summerbell C, Lissner L: Prevention of childhood obesity - what type of evidence should we consider relevant?. Obes Rev. 2009, 10: 350-356. 10.1111/j.1467-789X.2008.00550.x. Institute of Medicine: Preventing Childhood Obesity: Health in the Balance. 2005, Washington DC: National Academies Press Story M, Nanney MS, Schwartz MB: Schools and obesity prevention: creating school environments and policies to promote healthy eating and physical activity. Milbank Q. 2009, 87: 71-100. 10.1111/j.1468-0009.2009.00548.x. World Health Organization: The Ottawa Charter for Health Promotion. Milestones in Health Promotion. Statements from Global Conferences. 2009, World Health Organization (dir. pub.). Switzerland: World Health Organisation Press, 1-5. Hercberg S, Chat-Yung S, Chauliac M: The French National Nutrition and Health Program: 2001-2006-2010. Int J Public Health. 2008, 53: 68-77. 10.1007/s00038-008-7016-2. Cole TJ, Flegal KM, Nicholls D, Jackson AA: Body mass index cut offs to define thinness in children and adolescents: international survey. BMJ. 2007, 335: 194-10.1136/bmj.39238.399444.55. Cole TJ, Bellizzi MC, Flegal KM, Dietz WH: Establishing a standard definition for child overweight and obesity worldwide: international survey. BMJ. 2000, 320: 1240-1243. 10.1136/bmj.320.7244.1240. McCarthy HD, Jarrett KV, Crawley HF: The development of waist circumference percentiles in British children aged 5.0-16.9 y. Eur J Clin Nutr. 2001, 55: 902-907. 10.1038/sj.ejcn.1601240. Nihiser AJ, Lee SM, Wechsler H, McKenna M, Odom E, Reinold C, Thompson D, Grummer-Strawn L: Body mass index measurement in schools. J Sch Health. 2007, 77: 651-671. 10.1111/j.1746-1561.2007.00249.x. Rolland-Cachera MF, Cole TJ, Sempe M, Tichet J, Rossignol C, Charraud A: Body Mass Index variations: centiles from birth to 87 years. Eur J Clin Nutr. 1991, 45: 13-21. Katzmarzyk PT: Waist circumference percentiles for Canadian youth 11-18 y of age. Eur J Clin Nutr. 2004, 58: 1011-1015. 10.1038/sj.ejcn.1601924. Lean ME, Han TS, Morrison CE: Waist circumference as a measure for indicating need for weight management. BMJ. 1995, 311: 158-161. Craig CL, Marshall AL, Sjostrom M, Bauman AE, Booth ML, Ainsworth BE, Pratt M, Ekelund U, Yngve A, Sallis JF: International physical activity questionnaire: 12-country reliability and validity. Med Sci Sports Exerc. 2003, 35: 1381-1395. 10.1249/01.MSS.0000078924.61453.FB. Garner DM, Garfinkel PE: The Eating Attitudes Test: an index of the symptoms of anorexia nervosa. Psychol Med. 1979, 9: 273-279. 10.1017/S0033291700030762. Garner DM, Olmsted MP, Bohr Y, Garfinkel PE: The eating attitudes test: psychometric features and clinical correlates. Psychol Med. 1982, 12: 871-878. 10.1017/S0033291700049163. Zigmond AS, Snaith RP: The hospital anxiety and depression scale. Acta Psychiatr Scand. 1983, 67: 361-370. 10.1111/j.1600-0447.1983.tb09716.x. Lepine JP, Godchau M, Brun P: Anxiety and depression in inpatients. Lancet. 1985, 2: 1425-1426. 10.1016/S0140-6736(85)92589-9. Lisspers J, Nygren A, Soderman E: Hospital Anxiety and Depression Scale (HAD): some psychometric data for a Swedish sample. Acta Psychiatr Scand. 1997, 96: 281-286. 10.1111/j.1600-0447.1997.tb10164.x. Parkerson GR, Broadhead WE, Tse CK: The Duke Health Profile. A 17-item measure of health and dysfunction. Med Care. 1990, 28: 1056-1072. 10.1097/00005650-199011000-00007. Vo TX, Guillemin F, Deschamps JP: Psychometric properties of the DUKE Health Profile-adolescent version (DHP-A): a generic instrument for adolescents. Qual Life Res. 2005, 14: 2229-2234. 10.1007/s11136-005-7021-3. Kubik MY, Lytle L, Fulkerson JA: Physical activity, dietary practices, and other health behaviors of at-risk youth attending alternative high schools. J Sch Health. 2004, 74: 119-124. 10.1111/j.1746-1561.2004.tb06613.x. Grunbaum JA, Lowry R, Kann L: Prevalence of health-related behaviors among alternative high school students as compared with students attending regular high schools. J Adolesc Health. 2001, 29: 337-343. 10.1016/S1054-139X(01)00304-4. Calderon LL, Yu CK, Jambazian P: Dieting practices in high school students. J Am Diet Assoc. 2004, 104: 1369-1374. 10.1016/j.jada.2004.06.017. Elbourne DR, Campbell MK: Extending the CONSORT statement to cluster randomized trials: for discussion. Stat Med. 2001, 20: 489-496. 10.1002/1097-0258(20010215)20:3<489::AID-SIM806>3.0.CO;2-S. Campbell MK, Elbourne DR, Altman DG: CONSORT statement: extension to cluster randomised trials. BMJ. 2004, 328: 702-708. 10.1136/bmj.328.7441.702. Les élèves du second degré. Repères et références statistiques sur les enseignements, la formation et la recherche. Edited by: Vitry D (dir. pub.). 2009, Paris: Le ministère de l'Éducation nationale et le ministère de l'Enseignement supérieur et de la Recherche, 91-146. Brownson RC, Fielding JE, Maylahn CM: Evidence-based public health: a fundamental concept for public health practice. Annu Rev Public Health. 2009, 30: 175-201. 10.1146/annurev.publhealth.031308.100134. Donner A, Klar N: Design and Analysis of Cluster Randomization Trials in Health Research. 2000, London: Arnold Hays RJ, Moulton LH: Cluster randomised trials. 2009, Boca Raton, FL, USA: CRC press Hopewell S, Dutton S, Yu LM, Chan AW, Altman DG: The quality of reports of randomised trials in 2000 and 2006: comparative study of articles indexed in PubMed. BMJ. 2010, 340: c723-10.1136/bmj.c723. Abernethy AP, Currow DC, Hunt R, Williams H, Roder-Allen G, Rowett D, Shelby-James T, Esterman A, May F, Phillips PA: A pragmatic 2 × 2 × 2 factorial cluster randomized controlled trial of educational outreach visiting and case conferencing in palliative care-methodology of the Palliative Care Trial [ISRCTN 81117481]. Contemp Clin Trials. 2006, 27: 83-100. 10.1016/j.cct.2005.09.006. Van Cauwenberghe E, Maes L, Spittaels H, van Lenthe FJ, Brug J, Oppert JM, De BI: Effectiveness of school-based interventions in Europe to promote healthy nutrition in children and adolescents: systematic review of published and 'grey' literature. Br J Nutr. 2010, 103: 781-797. 10.1017/S0007114509993370. Sharma M: Behavioural interventions for preventing and treating obesity in adults. Obes Rev. 2007, 8: 441-449. 10.1111/j.1467-789X.2007.00351.x. Milligan RA, Burke V, Beilin LJ, Richards J, Dunbar D, Spencer M, Balde E, Gracey MP: Health-related behaviours and psycho-social characteristics of 18 year-old Australians. Soc Sci Med. 1997, 45: 1549-1562. 10.1016/S0277-9536(97)00092-0. Neumark-Sztainer D, Story M, Perry C, Casey MA: Factors influencing food choices of adolescents: findings from focus-group discussions with adolescents. J Am Diet Assoc. 1999, 99: 929-937. 10.1016/S0002-8223(99)00222-9. Videon TM, Manning CK: Influences on adolescent eating patterns: the importance of family meals. J Adolesc Health. 2003, 32: 365-373. 10.1016/S1054-139X(02)00711-5. Contento IR, Koch PA, Lee H, Sauberli W, Calabrese-Barton A: Enhancing personal agency and competence in eating and moving: formative evaluation of a middle school curriculum--Choice, Control, and Change. J Nutr Educ Behav. 2007, 39: S179-S186. 10.1016/j.jneb.2007.02.006. Hill AJ: Developmental issues in attitudes to food and diet. Proc Nutr Soc. 2002, 61: 259-266. 10.1079/PNS2002152. Contento IR, Williams SS, Michela JL, Franklin AB: Understanding the food choice process of adolescents in the context of family and friends. J Adolesc Health. 2006, 38: 575-582. 10.1016/j.jadohealth.2005.05.025. Prévention des conduites à risque et comité d'éducation à la santé et à la citoyenneté. Circulaire. 98-108. 1-7-1998. BO n°28. 1998 World Health Organization: Obesity: preventing and managing the global epidemic. 2000, Geneva, Switzerland De Bourdeaudhuij I, Van Cauwenberghe E, Spittaels H, Oppert JM, Rostami C, Brug J, Van Lenthe F, Lobstein T, Maes L: School-based interventions promoting both physical activity and healthy eating in Europe: a systematic review within the HOPE project. Obes Rev. 2010 Kubik MY, Story M, Davey C: Obesity prevention in schools: current role and future practice of school nurses. Prev Med. 2007, 44: 504-507. 10.1016/j.ypmed.2007.02.013. Nihiser AJ, Lee SM, Wechsler H, McKenna M, Odom E, Reinold C, Thompson D, Grummer-Strawn L: BMI measurement in schools. Pediatrics. 2009, 124 (Suppl 1): S89-S97. 10.1542/peds.2008-3586L. National Health and Medical Research Council: Clinical practice guidelines for the management of overweight and obesity in children and adolescents. 2003, National Health and Medical Research Council. phd publication, 1-138. Barton M: Screening for obesity in children and adolescents: US Preventive Services Task Force recommendation statement. Pediatrics. 2010, 125: 361-367. 10.1542/peds.2009-2037. Whitlock EP, O'Connor EA, Williams SB, Beil TL, Lutz KW: Effectiveness of weight management interventions in children: a targeted systematic review for the USPSTF. Pediatrics. 2010, 125: e396-e418. 10.1542/peds.2009-1955. Groupe d'Etude des Marchés de Restauration Collective et de Nutrition: RECOMMANDATION RELATIVE A LA NUTRITION. Paris. 2007 Story M, Hayes M, Kalina B: Availability of foods in high schools: is there cause for concern?. J Am Diet Assoc. 1996, 96: 123-126. 10.1016/S0002-8223(96)00039-9. Vegetal Tonic. http://www.apasp.com/modules/movie/scenes/home/index.php?fuseAction=show%26rubric=leftMenuArticles%26article=vegetaltonic Lytle LA, David MM, Cheryl LP, Mary S, Amanda S Birnbaum, Martha YK: School-based approaches to affect adolescents' diets: results from the TEENS study. Health education & behavior: the official publication of the Society for Public Health Education. 2004, 31: 270-287. Department of Health: Choosing health: making healthy choices easier. London. 2005 Gartlehner G, Hansen RA, Nissman D, Lohr KN, Carey TS: Criteria for Distinguishing Effectiveness From Efficacy Trials in Systematic Reviews. 2006, Rockville, MD: Agency for Healthcare Research and Quality O'Brien G, Davies M: Nutrition knowledge and body mass index. Health Educ Res. 2007, 22: 571-575. Patrick DL: Patient-Reported Outcomes (PROs): an organizing tool for concept, measures and application. Quality of Life News Letter. 2003, 1-5. Vernay M, Malon A, Oleko A, Salanave B, Roudier C, Szego E, Deschamps V, Hercberg S, Castetbon K: Association of socioeconomic status with overall overweight and central obesity in men and women: the French Nutrition and Health Survey 2006. BMC Public Health. 2009, 9: 215-10.1186/1471-2458-9-215.