Nội dung được dịch bởi AI, chỉ mang tính chất tham khảo
Thời gian điều trị opioid trước khi điều trị naldemedine là yếu tố độc lập đáng kể gây tiêu chảy: một nghiên cứu đoàn hệ hồi cứu
Tóm tắt
Sự kiện bất lợi (AE) phổ biến nhất liên quan đến thuốc giảm đau opioid là tiêu chảy do opioid gây ra (OIC). Naldemedine (NAL) được sử dụng rộng rãi để điều trị OIC. Tuy nhiên, tiêu chảy đã được báo cáo là AE phổ biến nhất xuất hiện trong quá trình điều trị bằng NAL, và rất ít thông tin được biết đến về các yếu tố nguy cơ liên quan đến sự phát triển của tiêu chảy trong quá trình sử dụng NAL. Nghiên cứu này đã xem xét các yếu tố nguy cơ gây ra tiêu chảy do NAL thông qua việc xem xét hồ sơ hồi cứu của các bệnh nhân điều trị nội trú. Dữ liệu của 101 bệnh nhân trưởng thành nội trú nhận NAL lần đầu tiên để điều trị OIC tại Bệnh viện Đại học Mie từ tháng 6 năm 2017 đến tháng 12 năm 2018 đã được trích xuất từ hồ sơ y tế điện tử. Theo các tiêu chí bao gồm và loại trừ, 70 trong số 101 bệnh nhân đã được tham gia vào nghiên cứu này. Tiêu chảy được định nghĩa là “tiêu chảy” trong hồ sơ y tế trong vòng 2 tuần sau khi dùng NAL. Các phân tích đơn biến và đa biến đã được thực hiện để xác định các yếu tố nguy cơ cho sự phát triển của tiêu chảy ở bệnh nhân điều trị NAL. Hai mươi hai trong số 70 bệnh nhân tham gia (31%) đã phát triển tiêu chảy trong vòng 2 tuần sau khi dùng NAL. Thời gian trung bình (khoảng) điều trị NAL trước khi xuất hiện tiêu chảy là 3 (1–12) ngày. Bệnh nhân có tiêu chảy có thời gian điều trị opioid trước khi dùng NAL dài hơn đáng kể so với bệnh nhân không có tiêu chảy (P=0,002). Phân tích hồi quy logistic đa biến chỉ ra rằng các yếu tố nguy cơ độc lập cho sự phát triển của tiêu chảy do NAL là việc sử dụng NAL sau hơn 17 ngày điều trị opioid (tỷ lệ odds [OR]=7,539; P=0,016) và ung thư tụy (OR=6,217; P=0,025). Thực tế, tỷ lệ xảy ra tiêu chảy ở những bệnh nhân được sử dụng NAL trong vòng một ngày sau khi điều trị opioid là thấp hơn đáng kể so với những bệnh nhân được sử dụng NAL sau hơn 17 ngày điều trị opioid (13% so với 54%, P=0,030). Những kết quả này đã chỉ ra rằng thời gian điều trị opioid kéo dài trước khi bắt đầu NAL liên quan đến sự gia tăng tỷ lệ tiêu chảy.
Từ khóa
#tiêu chảy #naldemedine #opioid #yếu tố nguy cơ #nghiên cứu hồi cứuTài liệu tham khảo
Omer A, Quigley EMM. An update on prucalopride in the treatment of chronic constipation. Ther Adv Gastroenterol. 2017;10:877–87.
Müller-Lissner S, Bassotti G, Coffin B, Drewes AM, Breivik H, Eisenberg E, et al. Opioid-induced constipation and bowel dysfunction: A clinical guideline. Pain Med. 2017;18:1837–63.
Viscusi ER. Clinical overview and considerations for the Management of Opioid-induced Constipation in patients with chronic noncancer pain. Clin J Pain. 2019;35:174–88.
Emmanuel A, Johnson M, McSkimming P, Dickerson S. Laxatives do not improve symptoms of opioid-induced constipation: results of a patient survey. Pain Med. 2017;18:1932–40.
Ibuka H, Ishihara M, Suzuki A, Kagaya H, Shimizu M, Kinosada Y, et al. Antacid attenuates the laxative action of magnesia in cancer patients receiving opioid analgesic. J Pharm Pharmacol. 2016;68:1214–21.
Katakami N, Harada T, Murata T, Shinozaki K, Tsutsumi M, Yokota T, et al. Randomized phase III and extension studies of Naldemedine in patients with opioid-induced constipation and Cancer. J Clin Oncol. 2017;35:3859–66.
Pergolizzi JV Jr, Raffa RB, Pappagallo M, Fleischer C, Pergolizzi J 3rd, Zampogna G, et al. Peripherally acting mu-opioid receptor antagonists as treatment options for constipation in noncancer pain patients on chronic opioid therapy. Patient Prefer Adherence. 2017;11:107–19.
Sridharan K, Sivaramakrishnan G. Drugs for treating opioid-induced constipation: a mixed treatment comparison network meta-analysis of randomized controlled clinical trials. J Pain Symptom Manag. 2018;55:468–79 e1.
Osaka I, Ishiki H, Yokota T, Tada Y, Sato H, Okamoto M, et al. Safety and efficacy of naldemedine in cancer patients with opioid-induced constipation: a pooled, subgroup analysis of two randomised controlled studies. ESMO Open. 2019;4:e000527.
Saito Y, Yokota T, Arai M, Tada Y, Sumitani M. Naldemedine in Japanese patients with opioid-induced constipation and chronic noncancer pain: open-label phase III studies. J Pain Res. 2019;12:127–38.
Fukumura K, Yokota T, Baba Y, Arjona Ferreira JC. Phase 1, randomized, double-blind, placebo-controlled studies on the safety, tolerability, and pharmacokinetics of Naldemedine in healthy volunteers. Clin Pharmacol Drug Dev. 2018;7:474–83.
Hale M, Wild J, Reddy J, Yamada T, Arjona Ferreira JC. Naldemedine versus placebo for opioid-induced constipation (COMPOSE-1 and COMPOSE-2): two multicentre, phase 3, double-blind, randomised, parallel-group trials. Lancet Gastroenterol Hepatol. 2017;2:555–64.
Webster LR, Yamada T, Arjona Ferreira JC. A phase 2b, randomized, double-blind placebo-controlled study to evaluate the efficacy and safety of Naldemedine for the treatment of opioid-induced constipation in patients with chronic noncancer pain. Pain Med. 2017;18:2350–60.
Hirata S, Shibata A, Miyamura S, Kadowaki D. Theory and practice of accurately assessing the renal function of individual patients. Japan J Nephrol Pharmacother. 2016;5:3–18.
Takagi Y, Osawa G, Kato Y, Ikezawa E, Kobayashi C, Aruga E. Prevention and management of diarrhea associated with naldemedine among patients receiving opioids: a retrospective cohort study. BMC Gastroenterol. 2020;20:25.
Hashizume J, Ryu E, Nose S, Miyanaga K, Kishikawa R, Nakamura T, et al. Predictors for diarrhea after Administration of Naldemedine: analysis focusing on the administration period of opioid analgesics before the start of Naldemedine. Palliative Care Res. 2020;15:101–9.
Mossner J, Keim V. Pancreatic enzyme therapy. Dtsch Arztebl Int. 2010;108:578–82.
Moffat GT, Epstein AS, O'Reilly EM. Pancreatic cancer-a disease in need: optimizing and integrating supportive care. Cancer. 2019;125:3927–35.
Liu Y, Huang QK, Hong WD, Wu JM, Sun XC. The addition of S-1 to gemcitabine-based chemotherapy improves survival with increased toxicity for patients with advanced pancreatic cancer: combined meta-analysis of efficacy and safety profile. Clin Res Hepatol Gastroenterol. 2015;39:254–60.
Todaka A, Fukutomi A, Boku N, Onozawa Y, Hironaka S, Yasui H, et al. S-1 monotherapy as second-line treatment for advanced pancreatic cancer after gemcitabine failure. Jpn J Clin Oncol. 2010;40:567–72.
Conroy T, Desseigne F, Ychou M, Bouché O, Guimbaud R, Bécouarn Y, et al. FOLFIRINOX versus gemcitabine for metastatic pancreatic cancer. N Engl J Med. 2011;364:1817–25.
Hassanian-Moghaddam H, Afzali S, Pooya A. Withdrawal syndrome caused by naltrexone in opioid abusers. Hum Exp Toxicol. 2014;33:561–7.
Volkow ND, McLellan AT. Opioid abuse in chronic pain--misconceptions and mitigation strategies. N Engl J Med. 2016;374:1253–63.
Suzuki T, Shimada M, Yoshii T, Uesugi J, Yanaura S. Development of physical dependence on and tolerance to morphine in rats treated with morphine-admixed food. Prog Neuro-Psychopharmacol Biol Psychiatry. 1983;7:63–71.
Caraceni A, Hanks G, Kaasa S, Bennett MI, Brunelli C, Cherny N, et al. Use of opioid analgesics in the treatment of cancer pain: evidence-based recommendations from the EAPC. Lancet Oncol. 2012;13:e58–68.
Crockett SD, Greer KB, Heidelbaugh JJ, Falck-Ytter Y, Hanson BJ, Sultan S, et al. American Gastroenterological Association Institute guideline on the medical management of opioid-induced constipation. Gastroenterology. 2019;156:218–26.