Nội dung được dịch bởi AI, chỉ mang tính chất tham khảo
Thời gian bắt đầu giảm đau với sodium ibuprofen, ibuprofen acid kết hợp poloxamer và acetaminophen—một nghiên cứu đơn liều, mù đôi, có đối chứng giả dược trên bệnh nhân đau răng sau phẫu thuật
Tóm tắt
Mục tiêu của nghiên cứu là so sánh thời gian bắt đầu tác dụng và hiệu quả của sodium ibuprofen (ibuprofen sodium dihydrate) và ibuprofen acid kết hợp poloxamer (ibuprofen/poloxamer) với acetaminophen và giả dược ở bệnh nhân đau răng sau phẫu thuật. Nghiên cứu mù đôi, ngẫu nhiên, có đối chứng giả dược, so sánh chủ động, tại hai trung tâm nhằm đánh giá hiệu quả giảm đau của sodium ibuprofen (512 mg, tương đương với 400 mg ibuprofen acid), ibuprofen/poloxamer (chứa 400 mg ibuprofen acid và 120 mg poloxamer 407), acetaminophen (1000 mg) và giả dược trên bệnh nhân có mức độ đau từ trung bình đến nặng sau khi nhổ răng khôn (n = 322). Thời gian bắt đầu tác dụng được đánh giá bằng kỹ thuật hai đồng hồ bấm, và mức độ đau và sự giảm đau được đo bằng các thang đo mô tả truyền thống đã được xác thực. Nhiều bệnh nhân đạt được sự giảm đau có thể cảm nhận và giảm đau có ý nghĩa rõ rệt hơn với sodium ibuprofen (96,3%, P < 0,0001) và ibuprofen/poloxamer (90,0%, P = 0,0005) so với acetaminophen (67,5%). Thời gian bắt đầu tác dụng của cả hai dạng ibuprofen tương đương với acetaminophen lên đến 45 phút sau liều; sự phân kỳ rõ rệt về thời gian bắt đầu có lợi cho các dạng ibuprofen xảy ra từ 45 phút trở đi. Giá trị trung bình cho diện tích dưới đường cong sự khác biệt giữa sự giảm đau và cường độ đau (0–6 giờ) lớn hơn đáng kể cho sodium ibuprofen (3,46) và ibuprofen acid (3,49) so với acetaminophen (2,25) (P < 0,001). Các chỉ số giảm đau và cường độ đau khác cũng nghiêng về cả hai dạng ibuprofen so với acetaminophen. Độ phân tâm do đau (sau 6 giờ) lớn hơn đáng kể với các dạng ibuprofen so với acetaminophen (P = 0,008 cho sodium ibuprofen; P = 0,03 cho ibuprofen/poloxamer). Ở những bệnh nhân nhận ibuprofen, cơn đau có sự cản trở ít hơn với các hoạt động hàng ngày (sau 1 và 6 giờ) so với những người nhận acetaminophen (P ≤ 0,015). Cả hai dạng ibuprofen đều có điểm đánh giá toàn cầu trung bình tốt hơn đáng kể so với acetaminophen (P < 0,001). Hồ sơ dung nạp của các dạng ibuprofen tương đương với acetaminophen. So với acetaminophen, sodium ibuprofen liên quan đến hiệu quả giảm đau tốt hơn đáng kể, giảm đau với một tỷ lệ lớn bệnh nhân và sự hài lòng cao hơn của bệnh nhân.
Từ khóa
#sodium ibuprofen #ibuprofen acid #ibuprofen/poloxamer #acetaminophen #nghiên cứu giảm đau #bệnh nhân đau răng sau phẫu thuậtTài liệu tham khảo
Sweetman SC (ed) (2002) Ibuprofen. In: Martindale: the complete drug reference, 33rd edn. Pharmaceutical Press, London
Mehlisch DR, Sollecito WA, Helfrick JF et al (1990) Multicenter clinical trial of ibuprofen and acetaminophen in the treatment of postoperative dental pain. J Am Dent Assoc 121:257–263
Roy S (1983) A double-blind comparison of propionic acid derivative (ibuprofen) and a fenamate (mefanamic acid) in the treatment of dysmenorrhoea. Obstet Gynecol 61:628–632
Moran M (1991) Double-blind comparison of diclofenac potassium, ibuprofen and placebo in the treatment of ankle sprain. J Int Med Res 19:121–130
Goswick CB (1983) Ibuprofen versus propoxyphene hydrochloride and placebo in acute musculoskeletal trauma. Curr Ther Res Clin Exp 34:685–692
Schachtel BP, Thoden WR (1988) Onset of action of ibuprofen in the treatment of muscle-contraction headache. Headache 28:471–474
Pearce I, Frank GJ, Pearce JMS (1983) Ibuprofen compared with acetaminophen in migraine. Practitioner 227:465–467
Dewland P, Reader S, Berry P (2008) Bioavailability of ibuprofen following oral administration of standard ibuprofen, sodium ibuprofen or ibuprofen acid incorporating poloxamer in healthy volunteers. Eur J Clin Pharmacol (submitted)
Geisslinger G, Menzel S, Wissel K, Brune K (1993) Single dose pharmacokinetics of different formulations of ibuprofen and aspirin. Drug Invest 5:238–242
Schleier P, Prochnau A, Schmidt-Westhausen AM et al (2007) Ibuprofen sodium dihydrate, an ibuprofen formulation with improved absorption characteristics, provides faster and greater pain relief than ibuprofen acid. Int J Clin Pharmacol Ther 45:89–97
Black P, Max MB, Desjardins P et al (2002) A randomized, double-blind, placebo-controlled comparison of the analgesic efficacy, onset of action, and tolerability of ibuprofen arginate and ibuprofen in postoperative dental pain. Clin Ther 24:1072–1089
Desjardins P, Black P, Papageorge M et al (2002) Ibuprofen arginate provides effective relief from postoperative dental pain with a more rapid onset of action than ibuprofen. Eur J Clin Pharmacol 58:387–394
Albert KS, Gernaat CM (1984) Pharmacokinetics of ibuprofen. Am J Med 77:40–46
Davies NM (1998) Clinical pharmacokinetics of ibuprofen. The first 30 years. Clin Pharmacokinet 34:101–114
Cooper SA, Precheur H, Rauch D et al (1984) The analgesic efficacy of ibuprofen compared to acetaminophen with codeine (abstract). Clin Pharmacol Ther 35:232
Mehlisch D, Frakes L (1984) A controlled comparative evaluation of acetaminophen and aspirin in the treatment of post-operative pain. Clin Ther Exerpta Med 7:89–97
Mehlisch D, Markenson J Schnitzer T (1999) The efficacy of nonsteroidal anti-inflammatory drugs for acute pain. Cancer Control 6:5–9
Daniels SE, Desjardins PJ, Talwalker S et al (2002) The analgesic efficacy of valdecoxib vs. oxycodone/acetaminophen after oral surgery. J Am Dental Assoc 133:611–621
Mehlisch DR, Ardia A, Pallotta T (2002) A controlled comparative study of ibuprofen arginate versus conventional ibuprofen in the treatment of postoperative dental pain. J Clin Pharmacol 42:904–911
World Medical Association (1964) Declaration of Helsinki: Ethical principles for medical research involving human patients. Adopted by the 18th WMA General Assembly 1964 and amended by the 29th, 35th, 41st and 48th WMA General Assemblies
European Parliament and Council of 4 April 2001 (2001) Directive 2001/20/EC of the approximation of the laws, regulations and administrative provisions of the Member States relating to the implementation of good clinical practice in the conduct of clinical trials on medicinal products for human use. Official Journal of the European Communities, Brussels
Mehlisch DR, Jasper RD, Brown P et al (1995) Comparative study of ibuprofen lysine and acetaminophen in patients with postoperative dental pain. Clin Ther 17:852–860
Olson NZ, Otero AM, Marrero I et al (2001) Onset of analgesia for liquigel ibuprofen 400 mg, acetaminophen 1000 mg, ketoprofen 25 mg, and placebo in the treatment of postoperative dental pain. J Clin Pharmacol 41:1238–1247
Sachs C (2005) Oral analgesics for acute nonspecific pain. Am Fam Physician 71:913–918
Doyle G, Furey S, Berlin R et al (1999) Gastrointestinal safety and tolerance of ibuprofen at maximum over-the-counter dose. Aliment Pharmacol Ther 13:897–906
Henry D, Lim LL, Garcia Rodriguez LA et al (1996) Variability in risk of gastrointestinal complications with individual non-steroidal anti-inflammatory drugs: results of collaborative met-analysis. Br Med J 312:1563–1566
Henry D, McGettigan P (2003) Epidemiology overview of gastrointestinal and renal toxicity of NSAIDs. Int J Clin Pract 135:43–49