Magie sunfat khí dung trong điều trị tăng huyết áp phổi dai dẳng ở trẻ sơ sinh: Một thử nghiệm lâm sàng ngẫu nhiên giai đoạn đầu

Springer Science and Business Media LLC - Tập 88 - Trang 771-777 - 2021
Elsayed Abdelkreem1, Shaimaa M. Mahmoud1, Moustafa O. Aboelez2, Mohamed Abd El Aal1
1Department of Pediatrics, Faculty of Medicine, Sohag University, Sohag, Egypt
2Department of Pharmaceutical Medicinal Chemistry, Faculty of Pharmacy, Sohag University, Sohag, Egypt

Tóm tắt

Nghiên cứu này nhằm điều tra hiệu quả của magie sunfat khí dung trong việc điều trị tăng huyết áp phổi dai dẳng ở trẻ sơ sinh (PPHN). Hai mươi tám trẻ sơ sinh đủ tháng, bị tăng huyết áp phổi nặng, được thông khí cơ học đã được phân ngẫu nhiên thành hai nhóm: Nhóm NebMag (n = 14), nhận magie khí dung (1024 mg/h), và Nhóm IVMag (n = 14), nhận magie tiêm tĩnh mạch (200 mg/kg trong 30 phút, sau đó 50 mg/kg/h). Thời gian nghiên cứu là 24 giờ. Các tiêu chí đánh giá kết quả bao gồm sự thay đổi chỉ số oxy hóa (OI), huyết áp động mạch trung bình (MABP), điểm số vận mạch inotropic (VIS) và mức magie trong huyết thanh. Những đặc điểm cơ bản về nhân khẩu, thông khí và huyết động học của hai nhóm là tương đương nhau. Tại thời điểm kết thúc nghiên cứu, OI giảm 44,3% ở nhóm NebMag so với 35,3% ở nhóm IVMag (chênh lệch trung bình −3,14; 95% CI −5,08, −1,19; p 0,003). Nhóm NebMag có MABP cao hơn (chênh lệch trung bình 2,29 mmHg; 95% CI 1,80, 2,77; p 0,000) và VIS thấp hơn (chênh lệch trung bình −14,64; 95% CI −16,52, −12,77; p 0,000) tại điểm thời gian nghiên cứu 24 giờ. Sự gia tăng mức magie trong huyết thanh, được đo tại thời điểm 12 giờ, thấp hơn ở nhóm NebMag (chênh lệch trung bình −2,26 mmol/L; 95% CI −2,58, −1,96; p 0,000). Magie sunfat khí dung có thể là một phương pháp điều trị hiệu quả cho trẻ sơ sinh bị PPHN nặng đang điều trị bằng máy thở, nhưng điều này cần được xác nhận bởi các nghiên cứu lớn hơn. Được đăng ký hồi cứu tại www.clinicaltrials.gov (mã số: NCT04328636).

Từ khóa

#magnesium sulfate #nebulization #persistent pulmonary hypertension #newborn #randomized controlled trial

Tài liệu tham khảo

Mathew B, Lakshminrusimha S. Persistent pulmonary hypertension in the newborn. Children. 2017;4(8):63. Krishna MR, Kumar RK. Diagnosis and management of critical congenital heart diseases in the newborn. Indian J Pediatr. 2020;87(5):365–71. Lakshminrusimha S, Keszler M. Persistent pulmonary hypertension of the newborn. Neorev. 2015;16(12):e680–92. El-Khuffash A, McNamara PJ, Breatnach C, et al. The use of milrinone in neonates with persistent pulmonary hypertension of the newborn - a randomised controlled trial pilot study (MINT 1): study protocol and review of literature. Matern Heal Neonatol Perinatol. 2018;4(1):24. Lai M-Y, Chu S-M, Lakshminrusimha S, Lin H-C. Beyond the inhaled nitric oxide in persistent pulmonary hypertension of the newborn. Pediatr Neonatol. 2018;59(1):15–23. Wedgwood S, Steinhorn RH, Lakshminrusimha S. Optimal oxygenation and role of free radicals in PPHN. Free Radic Biol Med. 2019;142:97–106. Nakwan N. The practical challenges of diagnosis and treatment options in persistent pulmonary hypertension of the newborn: a developing country’s perspective. Am J Perinatol. 2018;35(14):1366–75. Chettri S, Bhat BV, Adhisivam B. Current concepts in the management of meconium aspiration syndrome. Indian J Pediatr. 2016;83(10):1125–30. Kelly LE, Ohlsson A, Shah PS. Sildenafil for pulmonary hypertension in neonates. Cochrane Database Syst Rev. 2017;8(8):CD005494. Shivanna B, Gowda S, Welty SE, Barrington KJ, Pammi M. Prostanoids and their analogues for the treatment of pulmonary hypertension in neonates. Cochrane Database Syst Rev. 2019;10(10):CD012963. Ho JJ, Rasa G. Magnesium sulfate for persistent pulmonary hypertension of the newborn. Cochrane Database Syst Rev. 2007;18(3):CD005588. Shaltout F, Hegazy R, Aboulghara H, Abdel ML. Magnesium sulphate versus sildenafil in the treatment of persistent pulmonary hypertension of the newborn. Int J Clin Pediatr. 2012;1(1):19–24. de Boode WP, Singh Y, Molnar Z, et al. Application of neonatologist performed echocardiography in the assessment and management of persistent pulmonary hypertension of the newborn. Pediatr Res. 2018;84(S1):68–77. Gaies MG, Gurney JG, Yen AH, et al. Vasoactive–inotropic score as a predictor of morbidity and mortality in infants after cardiopulmonary bypass. Pediatr Crit Care Med. 2010;11(2):234–8. Hill NS, Preston IR, Roberts KE. Inhaled therapies for pulmonary hypertension. Respir Care. 2015;60(6):794–805. Coates AL, Leung K, Vecellio L, Schuh S. Testing of nebulizers for delivering magnesium sulfate to pediatric asthma patients in the emergency department. Respir Care. 2011;56(3):314–8. Dhand R. How should aerosols be delivered during invasive mechanical ventilation? Respir Care. 2017;62(10):1343–67. Turker S, Dogru M, Yildiz F, Yilmaz SB. The effect of nebulised magnesium sulphate in the management of childhood moderate asthma exacerbations as adjuvant treatment. Allergol Immunopathol (Madr). 2017;45(2):115–20. Bessmertny O, DiGregorio RV, Cohen H, et al. A randomized clinical trial of nebulized magnesium sulfate in addition to albuterol in the treatment of acute mild-to-moderate asthma exacerbations in adults. Ann Emerg Med. 2002;39(6):585–91. Aggarwal P, Sharad S, Handa R, Dwiwedi SN, Irshad M. Comparison of nebulised magnesium sulphate and salbutamol combined with salbutamol alone in the treatment of acute bronchial asthma: a randomised study. Emerg Med J. 2006;23(5):358–62. Knightly R, Milan SJ, Hughes R, et al. Inhaled magnesium sulfate in the treatment of acute asthma. Cochrane Database Syst Rev. 2017;11(11):CD003898. Modaresi MR, Faghihinia J, Kelishadi R, et al. Nebulized magnesium sulfate in acute bronchiolitis: a randomized controlled trial. Indian J Pediatr. 2015;82(9):794–8. Dugernier J, Ehrmann S, Sottiaux T, et al. Aerosol delivery during invasive mechanical ventilation: a systematic review. Crit Care. 2017;21(1):264. Cosa N, Costa E Jr. Inhaled pulmonary vasodilators for persistent pulmonary hypertension of the newborn: safety issues relating to drug administration and delivery devices. Med Devices (Auckl). 2016;9:45–51. Davis MD, Donn SM, Ward RM. Administration of inhaled pulmonary vasodilators to the mechanically ventilated neonatal patient. Pediatr Drugs. 2017;19(3):183–92. Berlinski A, Willis JR. Effect of tidal volume and nebulizer type and position on albuterol delivery in a pediatric model of mechanical ventilation. Respir Care. 2015;60(10):1424–30.